Инструкция: информация для пользователя
Лантус 100единиц/мл раствор для инъекций в картридже
Инсулин гларгин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.Инструкции по использованию инсулиновой ручки прилагаются к вашей инсулиновой ручке. Прочитайте их перед использованием вашего препарата.
Содержание инструкции
Лантус содержит инсулин гларгин. Это модифицированный инсулин, очень похожий на человеческий инсулин.
Лантус используется для лечения сахарного диабета у взрослых пациентов, подростков и детей от 2 лет. Сахарный диабет - это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Инсулин гларгин имеет длительное и постоянное действие по снижению уровня сахара в крови.
Не используйте Лантус
Если вы аллергичны к инсулину гларгину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Лантус в картриджах предназначен только для введения под кожу с помощью многоразовой ручки (см. также раздел 3). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим методом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием Лантуса.
Соблюдайте строго инструкции по дозировке, контролю (анализам крови и мочи), диете и физической активности (физическому труду и упражнениям), которые вы установили с вашим врачом.
Если ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия), следуйте руководству по гипогликемии (см. рамку в конце этой инструкции).
Изменения кожи в месте инъекции
Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как уплотнения под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если его вводить в уплотненную зону (см. Как использовать Лантус). Свяжитесь с вашим врачом, если вы сейчас вводите инсулин в уплотненную зону, прежде чем начать вводить его в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови более часто и корректировать инсулин или дозу других противодиабетических препаратов.
Путешествия
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед поездкой. Вам может потребоваться проконсультироваться о:
Заболевания и травмы
Управление вашим диабетом может потребовать особого ухода в следующих ситуациях (например, корректировки дозы инсулина, анализов крови и мочи):
В большинстве случаев вам понадобится врач. Убедитесь, что вы проконсультировались с врачом немедленно.
Если у вас диабет 1-го типа (инсулинозависимый диабет), не прекращайте вводить инсулин и не переставайте принимать достаточно углеводов. Всегда информируйте людей, которые занимаются вашим уходом или лечением, о том, что вам нужен инсулин.
Лечение инсулином может вызвать производство антител к инсулину (веществ, которые действуют против инсулина) в вашем организме. Однако только в очень редких случаях вам может потребоваться изменить дозу инсулина.
Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа, имеющие длительную историю заболевания и сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, которые были лечены пиоглитазоном (оральным противодиабетическим препаратом, используемым для лечения диабета 2-го типа) и инсулином, испытывали развитие сердечной недостаточности. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение веса или локальное отекание (отек).
Дети
Нет опыта использования Лантуса у детей младше 2 лет.
Использование Лантуса с другими препаратами
Некоторые препараты могут вызывать изменения уровня сахара в крови (повышение, снижение или оба, в зависимости от ситуации). В каждом случае может потребоваться корректировка дозы инсулина, чтобы избежать слишком низких или слишком высоких уровней сахара в крови. Будьте осторожны, когда начинаете принимать другой препарат, и когда перестаете принимать его.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Спросите вашего врача, прежде чем принимать препарат, может ли он повлиять на уровень сахара в вашей крови и какие меры вам необходимо принять в вашем случае.
Среди препаратов, которые могут вызвать снижение уровня сахара в крови (гипогликемию), являются:
Среди препаратов, которые могут вызвать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию), являются:
Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы принимаете:
Пентамидина (используемая для лечения некоторых инфекций, вызванных паразитами) может вызвать гипогликемию, которая иногда может быть followed гипергликемией.
Бета-блокаторы, как и другие симпатолитические препараты (такие как клонидин, гуанетидин и резерпин), могут уменьшить или полностью устранить первые предупреждающие симптомы, которые могут помочь вам распознать гипогликемию.
Если вы не уверены, принимаете ли вы некоторые из этих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Использование Лантуса с алкоголем
Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы потребляете алкоголь.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.
Сообщите вашему врачу, если вы планируете стать беременной или если вы уже беременны. Ваша доза инсулина может потребовать корректировки во время беременности и после родов. Особенно тщательный контроль вашего диабета и предотвращение гипогликемии важны для здоровья вашего ребенка.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.
Вождение и использование машин
Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть снижена, если:
Будьте осторожны с этой возможной проблемой, учитывая все ситуации, которые могут быть причиной риска для вас или других (такие как вождение транспортного средства или использование машин). Вы должны попросить вашего врача, чтобы он посоветовал вам о способности водить транспортное средство, если:
Важная информация о некоторых компонентах Лантуса
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Хотя Лантус содержит тот же активный ингредиент, что и Туджео (инсулин гларгин 300 единиц/мл), эти препараты не взаимозаменяемы. Переход от одного препарата инсулина к другому требует медицинского назначения, медицинского наблюдения и контроля уровня сахара в крови. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.
Доза
В зависимости от вашего образа жизни и результатов ваших анализов сахара (глюкозы) в крови и вашего предыдущего лечения инсулином, ваш врач:
Лантус - это инсулин длительного действия. Ваш врач может порекомендовать использовать его в сочетании с инсулином короткого действия или таблетками для лечения повышения уровня сахара в крови.
Многие факторы могут влиять на уровень сахара в вашей крови. Вам необходимо знать эти факторы, чтобы вы могли правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и избежать слишком сильного повышения или снижения. Для получения более подробной информации см. рамку в конце инструкции.
Использование у детей и подростков
Лантус может использоваться у подростков и детей от 2 лет и старше. Используйте этот препарат так, как указал ваш врач.
Частота введения
Вам необходимо вводить Лантус один раз в день, всегда в одно и то же время.
Способ введения
Лантус вводится под кожу. НЕ вводите Лантус в вену, поскольку это изменит его действие и может вызвать гипогликемию.
Ваш врач покажет вам, в какой области кожи необходимо вводить Лантус. При каждой инъекции необходимо менять место укола внутри конкретной области кожи, которую вы используете.
Как обращаться с картриджами
Лантус в картриджах предназначен только для введения под кожу с помощью многоразовой ручки. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим методом.
Чтобы обеспечить точную дозу, картриджи Лантуса должны использоваться только с следующими ручками:
В вашей стране могут быть доступны только некоторые из этих ручек.
Ручка должна использоваться так, как рекомендует производитель устройства.
Инструкции производителя для использования ручки должны следоваться тщательно при загрузке картриджа, вставке иглы и введении инъекции инсулина.
Держите картридж при комнатной температуре в течение 1-2 часов перед тем, как поместить его в ручку.
Осмотрите картридж перед использованием. Его можно использовать только если раствор прозрачный, бесцветный и водянистый, и не содержит видимых частиц внутри. Не встряхивайте и не смешивайте перед использованием.
После вставки нового картриджа:
Вы должны проверить, что ваша инсулиновая ручка работает правильно перед тем, как ввести первую дозу (см. инструкции по использованию вашей ручки).
Используйте всегда новый картридж, если вы заметите, что контроль вашего уровня сахара в крови ухудшается внезапно. Это связано с тем, что инсулин может потерять часть своей эффективности. Если вы считаете, что у вас есть проблема с Лантусом, попросите вашего врача или фармацевта проверить его.
Особые меры предосторожности перед инъекцией
Перед инъекцией необходимо удалить образовавшиеся пузырьки воздуха (см. инструкции по использованию ручки).
Убедитесь, что инсулин не загрязняется алкоголем или другими дезинфицирующими средствами, а также другими веществами. Не заполняйте и не используйте повторно пустые картриджи. Не добавляйте никакой другой инсулин в картридж. Не смешивайте Лантус с любым другим инсулином или препаратом. Не разбавляйте его. Его смешивание или разбавление могут изменить действие Лантуса.
Проблемы с инсулиновой ручкой?
Проконсультируйтесь с инструкциями производителя ручки.
Если ваша инсулиновая ручка повреждена или не работает правильно (из-за механических проблем), ее необходимо утилизировать и использовать новую инсулиновую ручку.
Перепутывание инсулина
Вы всегда должны проверять этикетку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать перепутывания Лантуса с другими инсулинами.
Если вы использовали больше Лантуса, чем необходимо
Проверяйте ваш уровень сахара в крови часто. В общем, чтобы предотвратить гипогликемию, вам необходимо есть больше и контролировать уровень сахара в крови. Для получения более подробной информации о лечении гипогликемии см. рамку в конце инструкции.
Если вы забыли использовать Лантус
Для получения более подробной информации о лечении гипергликемии см. рамку в конце инструкции.
Если вы прекратите лечение Лантусом
Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокому уровню сахара в крови) и кетоацидозу (повышению уровня кислоты в крови, потому что организм разрушает жиры вместо сахара). Не прекращайте лечение Лантусом без консультации с вашим врачом, он скажет вам, что делать.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, Лантус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы заметите признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия),действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови (см. рамку в конце этого листка). Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьезной и часто встречается во время лечения инсулином (может затронуть более 1 из 10 человек). Низкий уровень сахара в крови означает, что в крови не хватает сахара. Если ваш уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может вызвать повреждение мозга и может быть потенциально смертельной. Для получения более подробной информации см. рамку в конце этого листка.
Тяжелые аллергические реакции(редко, могут затронуть до 1 из 1000 человек) – признаки могут включать кожные реакции в крупном масштабе (кожная сыпь и зуд по всему телу), сильное отекание кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем), затруднение дыхания, снижение артериального давления с быстрым сердечным ритмом и потоотделением. Тяжелые аллергические реакции на инсулин могут быть потенциально смертельными. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите признаки тяжелых аллергических реакций.
Если вы вводите инсулин слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может атрофироваться (липоатрофия) (может затронуть до 1 из 100 человек) или стать более толстой (липогипертрофия) (может затронуть до 1 из 10 человек). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилоидом (кутаная амилоидоз; неизвестно, как часто это происходит). Инсулин может не работать очень хорошо, если вводить его в уплотненную зону. Меняйте место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.
Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)
Признаки могут включать покраснение, сильную боль при инъекции, зуд, крапивницу, отекание или воспаление. Эти реакции могут распространяться вокруг места инъекции. Большинство легких реакций на инсулин обычно проходят в течение нескольких дней или недель.
Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1000 человек)
Значительное изменение (улучшение или ухудшение) контроля уровня сахара в крови может временно повлиять на ваше зрение. Если вы страдаете пролиферативной ретинопатией (заболеванием глаз, связанным с диабетом), тяжелые гипогликемические приступы могут вызвать временную потерю зрения.
В редких случаях лечение инсулином также может вызвать временное задержание воды в организме, с отеканием икр и лодыжек.
Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)
В очень редких случаях может произойти дисгевзия (нарушения вкуса) и миалгия (мышечные боли).
Применение у детей и подростков
В целом, побочные эффекты у детей и подростков в возрасте 18 лет или младше подобны тем, которые встречаются у взрослых.
Более часто сообщаются жалобы на реакции в месте инъекции (боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции) и кожные реакции (сыпь, крапивница) у детей и подростков в возрасте 18 лет или младше, чем у взрослых.
Нет опыта применения у детей младше 2 лет.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке картриджа после CAD/EXP. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
Неповрежденные картриджи
Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). Не замораживайте и не размещайте рядом с морозильником или охладителем. Храните картридж в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
Используемые картриджи
Используемые картриджи (в инсулиновой笔е) или для переноски в качестве запаса могут храниться в течение максимум 4 недель при температуре ниже 30°C и защищены от прямого тепла или прямого света. Используемый картридж в инсулиновой笔е не должен храниться в холодильнике. Не используйте после этого срока.
Не используйте Лантус, если вы заметите какие-либо частицы внутри него. Лантус должен использоваться только в том случае, если раствор прозрачный, бесцветный и водянистый.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Лантуса
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Лантус 100 единиц/мл раствор для инъекции в картридже – прозрачный и бесцветный раствор.
Лантус выпускается в специальном картридже для использования только с инсулиновыми笔ами ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO или JuniorSTAR. Каждый картридж содержит 3 мл раствора для инъекции (эквивалентно 300 единицам).
Упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 и 10 картриджей. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D‑65926 Франкфурт-на-Майне, Германия.
Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.
Бельгия/Белгия/Бельгия Sanofi Belgium Телефон: +32 (0)2 710 54 00 | Литва Swixx Biopharma UAB Телефон: +370 5 236 91 40 |
Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Телефон: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгия/Бельгия) | |
Чехия Sanofi s.r.o. Телефон: +420 233 086 111 | Венгрия SANOFI-AVENTIS Zrt. Телефон: +36 1 505 0050 |
Дания Sanofi A/S Телефон: +45 45 16 70 00 | Мальта Sanofi S.r.l. Телефон: +39 02 39394275 |
Германия Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Телефон: 0800 52 52 010 Телефон из-за рубежа: +49 69 305 21 131 | Нидерланды Sanofi B.V. Телефон: +31 20 245 4000 |
Эстония Swixx Biopharma OÜ Телефон: +372 640 10 30 | Норвегия sanofi-aventis Norge AS Телефон: +47 67 10 71 00 |
Греция Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Телефон: +30 210 900 16 00 | Австрия sanofi-aventis GmbH Телефон: +43 1 80 185 – 0 |
Испания sanofi-aventis, S.A. Телефон: +34 93 485 94 00 | Польша Sanofi Sp. z o.o. Телефон: +48 22 280 00 00 |
Франция Sanofi Winthrop Industrie Телефон: 0 800 222 555 Звонок из-за рубежа: +33 1 57 63 23 23 | Португалия Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Телефон: +351 21 35 89 400 |
Хорватия Swixx Biopharma d.o.o. Телефон: +385 1 2078 500 | Румыния Sanofi Romania Телефон: +40 (0) 21 317 31 36 |
Ирландия sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Телефон: +353 (0) 1 403 56 00 | Словения Swixx Biopharma d.o.o. Телефон: +386 1 235 51 00 |
Исландия Vistor hf. Телефон: +354 535 7000 | Словакия Swixx Biopharma s.r.o. Телефон: +421 2 208 33 600 |
Италия Sanofi S.r.l. Телефон: 800 13 12 12 (технические вопросы) 800.536389 (другие вопросы) | Финляндия Sanofi Oy Телефон: +358 (0) 201 200 300 |
Кипр C.A. Papaellinas Ltd. Телефон: +357 22 741741 | Швеция Sanofi AB Телефон: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвия Swixx Biopharma SIA Телефон: +371 6 616 47 50 | Великобритания(Северная Ирландия) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Телефон: +44 (0) 800 035 2525 |
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/
ГИПЕРГЛИКЕМИЯ И ГИПОГЛИКЕМИЯ
Всегда носите с собой немного сахара (не менее 20 граммов).
Носите с собой информацию, которая указывает, что вы диабетик.
ГИПЕРГЛИКЕМИЯ (высокие уровни сахара в крови)
Если у вас очень высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), вы, возможно, не ввели достаточно инсулина.
Почему у вас возникает гипергликемия?
Некоторые примеры:
Симптомы предупреждения гипергликемии
Жажда, увеличение необходимости мочеиспускания, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, быстрый сердечный ритм и наличие глюкозы и кетоновых тел в моче. Боль в животе, глубокое и быстрое дыхание, сонливость или даже потеря сознания могут быть признаками серьезного состояния (кетоацидоз) из-за недостатка инсулина.
Что делать, если у вас возникает гипергликемия?
Вы должны проанализировать уровень сахара в крови и уровень ацетона в моче как можно скорее после появления любого из вышеуказанных симптомов.Гипергликемия или тяжелый кетоацидоз должны быть лечены врачом, обычно в больнице.
ГИПОГЛИКЕМИЯ (низкие уровни сахара в крови)
Если уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение мозга и может быть опасной для жизни. Обычно вы должны быть в состоянии распознать, когда уровень сахара в крови падает слишком низко, чтобы принять необходимые меры.
Почему у вас возникает гипогликемия?
Некоторые примеры:
Также более вероятно, что произойдет гипогликемия, если:
Симптомы предупреждения гипогликемии
Примеры, которые указывают на то, что уровень сахара в крови падает слишком низко или слишком быстро: потоотделение, влажная и липкая кожа, тревога, быстрый сердечный ритм, высокое артериальное давление, сердечные перебои и нерегулярный сердечный ритм. Эти симптомы часто возникают до появления симптомов низкого уровня сахара в мозге.
Примеры, которые указывают на то, что существует низкий уровень сахара в мозге: головные боли, сильный голод, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивное поведение, нарушения концентрации, измененные реакции, депрессия, путаница, нарушения речи (иногда, полная потеря речи), нарушения зрения, тремор, паралич, ощущения онемения и покалывания (парестезии), ощущения онемения и покалывания в области рта, головокружение, потеря самообладания, чувство беспомощности, судороги, потеря сознания.
Первые симптомы предупреждения гипогликемии («симптомы предупреждения») могут измениться, уменьшиться или отсутствовать полностью, если
В этом случае вы можете испытать тяжелую гипогликемию (и даже потерять сознание) до того, как осознаете проблему. Всегда будьте знакомы со своими симптомами предупреждения. Если необходимо, более частый анализ уровня сахара в крови может помочь выявить легкие гипогликемические эпизоды, которые в противном случае могли бы остаться незамеченными. Если вы не уверены, что можете распознать свои симптомы предупреждения, избегайте ситуаций (например, вождения автомобиля), которые могут подвергнуть вас или других людей опасности в результате гипогликемии.
Что делать, если у вас возникает гипогликемия?
Восстановление после гипогликемии может быть задержано, потому что Лантус имеет длительное действие.
Сообщите вашим близким, друзьям и людям, которые находятся рядом с вами:
Если вы не можете глотать или потеряете сознание, вам понадобится инъекция глюкозы или глюкагона (лекарство, которое увеличивает уровень сахара в крови). Эти инъекции оправданы, даже если вы не уверены, что у вас гипогликемия.
Рекомендуется проанализировать уровень сахара в крови сразу после приема глюкозы, чтобы подтвердить, что у вас действительно гипогликемия.
Средняя цена на ЛАНТУС 100 ЕД/МЛ раствор для инъекций в картридже в октябрь, 2025 года составляет около 56.25 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.