ЛАНСОПРАЗОЛ АЛМУС 30 мг ТВЕРДЫЕ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лансопразол Альмус 30 мг жёсткие гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лансопразол Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Альмус
3. Как принимать Лансопразол Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лансопразола Альмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Альмус и для чего он используется

Активное вещество Лансопразола Альмус - лансопразол, ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам Лансопразол Альмус для следующих показаний:

• Лечение дуоденальной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислотного рефлюкса
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Хеликобактер пилори, в сочетании с антибиотиками
• Лечение или профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (лечение НПВП используется для боли или воспаления)
  • Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам Лансопразол Альмус для другого показания или в другой дозе, чем указано в этой инструкции. Следуйте инструкциям вашего врача относительно приема лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лансопразола Альмус

Не принимайте Лансопразол Альмус:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лансопразолу или любому другому компоненту Лансопразола Альмус.
• Если вы принимаете другой препарат, активное вещество которого - атазанавир (используется для лечения ВИЧ).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование, называемое эндоскопией

для диагностики вашего заболевания и/или исключения рака.

Если вы испытываете диарею во время лечения Лансопразолом Альмус, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку Лансопразол Альмус связан с легким увеличением риска инфекционной диареи.

При приеме Лансопразола может произойти воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих симптомах вашему врачу.

Если ваш врач назначил вам Лансопразол Альмус, а также другие препараты для лечения инфекции Хеликобактер пилори (антибиотики) или вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматизма, внимательно прочитайте инструкции к этим препаратам.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Альмус, особенно в течение более чем одного года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Лансопразол Альмус в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проверять вас. Во время посещений врача сообщите ему о любых новых или аномальных симптомах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Лансопразола Альмус:

• если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратом, подобным Лансопразолу Альмус, для снижения кислотности желудка.

Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может быть необходимо прервать лечение Лансопразолом Альмус. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

• если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Применение Лансопразола Альмус с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты,

включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества, поскольку Лансопразол Альмус может повлиять на их действие:

• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных проблем)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для предотвращения отторжения трансплантатов)
• флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических расстройств)
• антиациды (используются для лечения изжоги или кислотного рефлюкса)
• сукральфат (используется для заживления язв)
• тростник (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Альмус с пищей и напитками

Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте Лансопразол Альмус не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность и лактация

Прежде чем принимать любое лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не рекомендуется применение Лансопразола Альмус во время беременности, поскольку нет достаточного опыта использования лансопразола во время беременности.

Нет достаточного опыта использования лансопразола во время лактации. На основе результатов исследований на животных считается, что лансопразол проникает в грудное молоко.

Когда решается вопрос о том, следует ли продолжать или прервать лактацию или лечение Лансопразолом Альмус, ваш врач должен учитывать пользу лактации для вашего ребенка и пользу лечения Лансопразолом Альмус для вас.

Вождение и использование машин

Пациенты, принимающие Лансопразол Альмус, могут иногда испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, действуйте с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Вы являетесь единственным ответственным за решение о том,是否 вы находитесь в состоянии управлять транспортными средствами или

выполнять действия, требующие высокого уровня концентрации. Из-за своих эффектов или побочных реакций одним из факторов, которые могут снизить вашу способность выполнять эти операции безопасно, является использование лекарств.

В следующих разделах вы найдете описания этих эффектов.

Внимательно прочитайте информацию в этой инструкции.

Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта.

Лансопразол Альмус содержит сахарозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Лансопразол Альмус

Принимайте капсулу целиком с стаканом воды. Если у вас есть трудности с глотанием капсулы, ваш врач сообщит вам о других альтернативных способах приема лекарства. Не раздавливайте и не жуйте капсулы или содержимое опорожненной капсулы, поскольку это сделает их неэффективными.

Если вы принимаете Лансопразол Альмус один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Вы можете получить лучшие результаты, если принимаете Лансопразол Альмус утром.

Если вы принимаете Лансопразол Альмус дважды в день, принимайте первую дозу утром и вторую - вечером.

Доза Лансопразола Альмус зависит от вашего общего состояния. Нормальные дозы Лансопразола Альмус для взрослых указаны ниже. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам другую дозу и указать другую продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса:одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите вашему врачу. Если симптомы не улучшаются через 4 недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение дуоденальной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы:одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит):одна капсула 30 мг в день

в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита:одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Хеликобактер пилори:нормальная доза - одна капсула 30 мг

в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одна капсула 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Нормальное лечение длится один раз в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг Лансопразола Альмус с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина
• 30 мг Лансопразола Альмус с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы получаете антиинфекционное лечение из-за язвы, маловероятно, что язва снова появится, если инфекция будет успешно вылечена. Для достижения лучших результатов от вашего лекарства принимайте его в правильное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика дуоденальной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП):одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона:нормальная начальная доза - две капсулы 30 мг в день;

затем, в зависимости от вашей реакции на лечение Лансопразолом Альмус, врач решит, какая доза будет лучшей для вас.

Применение у детей

Лансопразол Альмус не должен применяться у детей.

Следуйте точно инструкциям вашего врача по применению. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Если вы приняли больше Лансопразола Альмус, чем должны были

Если вы приняли больше Лансопразола Альмус, чем было назначено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу токсикологической информации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Лансопразола Альмус

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, если только время следующей дозы не близко. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующие капсулы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Лансопразолом Альмус

Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку симптомы улучшились. Возможно, ваше состояние не было полностью вылечено и может снова появиться, если вы не закончите все лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Лансопразол Альмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боль в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль в полости рта или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения в результатах анализов функции печени
• усталость
• бенигные полипы в желудке

Следующие побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отек
• изменения в анализе крови

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, вертиго
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жара или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• чувствительность к свету
• потеря волос
• чувство онемения (парестезия), тремор
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться желтухой кожи или глаз)
• гинекомастия у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые)
• ангиоэдем; немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете симптомы ангиоэдема, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания.

Следующие побочные эффекты чрезвычайно редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения в анализах, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, тяжелым воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Альмус может вызвать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению вашей сопротивляемости инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/полости рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Будет проведен анализ крови, чтобы проверить возможное снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Если вы принимаете Лансопразол Альмус более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Визуальные галлюцинации.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Лансопразола Альмус

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Лансопразол Альмус после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразола Альмус

• Активное вещество - лансопразол
• Другие компоненты:

Содержание капсул:сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), лаурилсульфат натрия, меглумин, маннитол (Е421), гипромеллоза, макрогол, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), дисперсия 30% сополимера метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1)

Покрытие капсул:желатина, диоксид титана (Е171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эти гастрорезистентные капсулы также доступны в упаковках блистеров, содержащих: 14, 28 капсул

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, № 7, промышленная зона Миралькампо,

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Лансопразол Альмус 30 мг гастрорезистентные капсулы ЕФГ

Дата последней ревизии этой инструкции: декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.