Противопоказания: информация для пользователя

Ламивудин Нормон 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Ламивудин

Прочитайте весь лист информацию тщательно до начала приема препарата.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ламивудина относится к группе противовирусных препаратов, также известных как противоретровирусные, называемых ингибиторами обратной транскриптазы аналогами нуклеозидов (ИНТИ). Эти препараты используются в лечении инфекции ВИЧ.

Ламивудина Нормон 150 мг используется в комбинированной противоретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей. Ламивудина Нормон снижает вирусную нагрузку ВИЧ в организме, поддерживая ее на низком уровне. Кроме того, она увеличивает количество клеток CD4. Клетки CD4 являются типом белых кровяных клеток, которые играют важную роль в поддержании здорового иммунного системы для борьбы с инфекциями. Ответ на лечение Ламивудина Нормон 150 мг varies между пациентами. Ваш врач будет контролировать эффективность вашего лечения.

• Не принимайте Ламивудин Нормон 150 мг таблетки:

• Если вы аллергины на ламивудин или на любой из других компонентов таблеток Ламивудин Нормон.

Если вы не уверены, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

• Будьте особенно осторожны с Ламивудином Нормон 150 мг таблетками:

Обратитесь к вашему врачу по поводу использования Ламивудина Нормон, если у вас есть проблемы с почками. Возможно, вам потребуется уменьшить обычную рекомендованную дозу Ламивудина Нормон.

Класс лекарств, к которому относится ламивудин (INTI), может привести к состоянию, называемому лактацидозом (накоплению молочной кислоты в организме), а также к увеличению размера печени. Лактацидоз, если он развивается, обычно развивается через несколько месяцев после начала лечения. Быстрая и глубокая дыхание, сонливость и неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактацидоза. Эта редкая, но серьезная, побочная реакция была смертельной в некоторых случаях. Лактацидоз развивается чаще у женщин, особенно если у них есть избыточный вес. Если у вас есть проблемы с печенью, вы также можете иметь более высокий риск развития этой реакции. Пока вы будете принимать Ламивудин Нормон, ваш врач будет регулярно проверять любые признаки того, что вы можете развивать лактацидоз.

Может произойти перераспределение, накопление или потеря жира в организме у пациентов, получающих комбинированное противоретровирусное лечение. Обратитесь к вашему врачу, если вы замечаете изменения в жире в организме.

В некоторых пациентах с заражением ВИЧ (СИДА) в поздней стадии и предыстории осложнений, могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций, примерно через несколько недель после начала противовирусного лечения. Считается, что эти симптомы являются следствием улучшения иммунной реакции организма, позволяющей бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов. Если вы замечаете любой признак инфекции, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу, если у вас есть предыстория проблем с печенью. Пациенты с хронической вирусной гепатитом B или C и получающие противоретровирусные препараты имеют более высокий риск развития серьезных и потенциально смертельных реакций на печень и могут потребовать анализов крови для контроля функции печени.

Если у вас есть хронический вирусный гепатит B, не прекращайте принимать Ламивудин Нормон без указаний вашего врача, поскольку вы можете столкнуться с рецидивом гепатита. Этот рецидив может быть более серьезным, если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Вам нужно принимать Ламивудин Нормон каждый день. Этот препарат помогает контролировать ваше состояние, но он не лечит ВИЧ. Вы можете продолжать развивать другие инфекции и другие заболевания, связанные с ВИЧ. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом. Не прекращайте принимать лекарство без консультации с вашим врачом.

Лечение Ламивудином Нормон не показало снижения риска передачи ВИЧ другим людям через половое контакт или переливание крови. Вы должны продолжать принимать необходимые меры предосторожности для предотвращения этого.

Проблемы с костями: некоторые пациенты, получающие комбинированное противоретровирусное лечение, могут развивать заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костного тканей, вызванная потерей кровоснабжения к костям). Среди множества факторов риска развития этой болезни являются продолжительность комбинированного противоретровирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза: скованность в суставах, боль и дискомфорт, особенно в бедре, колене и плече, и затруднение движения. Если вы замечаете любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.

• Использование других препаратов:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. Они могут повлиять на действие Ламивудина Нормон, или Ламивудин Нормон может повлиять на их действие.

Ламивудин Нормон не следует принимать с зальцитабином, высокими дозами ко-тримоксазола или с перфузиями ганцикловира или фоскарнета.

• Беременность и грудное вскармливание:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата. Если вы беременны или планируете беременность, вам следует связаться с вашим врачом для обсуждения потенциальных побочных эффектов и преимуществ и рисков вашего противовирусного лечения для вас и вашего ребенка. Не рекомендуется принимать Ламивудин Нормон в течение первых трех месяцев беременности.

Если вы беременны и принимали Ламивудин Нормон, ваш врач может потребовать регулярных визитов для наблюдения за развитием вашего ребенка. Эти визиты могут включать анализ крови и другие диагностические тесты.

В детях, чьи матери принимали аналоги нуклеотидов и нуклеозидов во время беременности, преимущество снижения вероятности заражения ВИЧ выше риска развития побочных эффектов.

Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, рекомендуется, чтобы матери, принимающие Ламивудин Нормон, не кормили грудью. Рекомендуется, чтобы женщины, зараженные ВИЧ, не кормили грудью в любом случае, чтобы предотвратить передачу ВИЧ.

• Ламивудин Нормон содержит соли:

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему Ламивудина Нормон 150 мг, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Принимайте таблетки Ламивудина Нормон 150 мг с водой или другой напитком. Эти таблетки можно принимать с или без пищи.

Обычная ежедневная доза Ламивудина Нормон для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 300 мг. Эта доза может быть принята в виде 1 таблетки 150 мг дважды в день примерно каждые 12 часов или в виде 300 мг один раз в день (2 таблетки 150 мг или 1 таблетка 300 мг).

Дети (менее 12 лет): для детей, весящих не менее 30 кг, рекомендованная доза Ламивудина Нормон в виде таблеток составляет 1 таблетку 150 мг дважды в день примерно каждые 12 часов.

Для детей, весящих менее 12 лет и менее 30 кг: эта формула не подходит для достижения оптимальной дозы.

Если у вас проблемы с почками, ваша доза может быть изменена. Следуйте указаниям вашего врача.

• Если вы принимаете больше Ламивудина Нормон, чем следует,невероятно, что случайное принятие большего количества Ламивудина Нормон может вызвать серьезные проблемы. Однако вам следует сообщить об этом вашему врачу или фармацевту или обратиться в ближайшую больницу для консультации.

Если вы случайно принимаете больше Ламивудина Нормон, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

• Если вы забыли принять Ламивудин Нормон 150 мг таблетки:Если вы забыли принять одну дозу Ламивудина Нормон, принимайте ее как только вспомните и затем продолжайте принимать по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ламивудина Нормон 150 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При лечении ВИЧ-инфекции не всегда возможно определить, вызвана ли какая-либо из побочных реакций Ламивудиной Нормон, другими лекарствами, которые вы принимаете одновременно, или самой ВИЧ-инфекцией. Поэтому очень важно сообщать своему врачу о любых изменениях в вашем состоянии здоровья.

Чаще всего сообщаемые побочные эффекты (более 1 из 100 пациентов, получавших лечение) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея, головная боль, боль в суставах, мышечные нарушения, кашель, насморк (ирритация, насморк), лихорадка, усталость, общее чувство недомогания, кожная сыпь, выпадение волос и трудности с засыпанием.

Следующие побочные эффекты встречаются редко (от 1 из 1 000 до 1 из 100 пациентов, получавших лечение): анемия (низкий уровень красных кровяных телец), нейтропения (низкий уровень белых кровяных телец) и снижение количества тромбоцитов (кровяных пластинок). Если у вас снижается количество красных кровяных телец, вы можете испытывать усталость или затруднённое дыхание. Снижение количества белых кровяных телец может сделать вас более восприимчивым к инфекциям. Если у вас снижается количество тромбоцитов, вы можете заметить, что у вас появляются кровоподтёки с большей легкостью. Кроме того, были замечены повышения некоторых ферментов печени в крови пациентов, получавших ламивудину.

Редко сообщаемые (от 1 из 10 000 до 1 из 1 000 пациентов, получавших лечение) — воспаление печени (гепатит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), разрыв мышечного ткани.

Малоизвестные (менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение) — онемение, жжение или чувство слабости в конечностях, анемия и нейтропения в тяжелой форме.

В редких случаях сообщались случаи состояния, называемого лактацидозом, что является увеличением производства молочной кислоты в организме, что может привести к дегидратации и коме у пациентов, принимающих ИНТИ (см. раздел «Берегитесь при приеме Ламивудина Нормон 150 мг»).

КOMBИНАЦИОННОЕ АНТИРЕТРОВИРАЛЬНОЕ ЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ ПРОИЗВОДИТЬ ЗМЕНЫ В ФОРМЕ ТЕЛА ВОЗЛИЯЛЬНО НА ЗМЕНЫ В РАСПРЕДЕЛЕНИИ ЖИРОВ. Эти могут включать потерю жира в ногах, руках и лице, увеличение жира в животе (брюхе) и других внутренних органах, увеличение груди и появление накопления жира в задней части шеи («буйволья»). В настоящее время неизвестна причина и долгосрочные последствия этих событий.

Лечение комбинацией антивирусных препаратов также может привести к увеличению молочной кислоты и сахара в крови, гиперлипемии (повышению жиров в крови) и резистентности к инсулину.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Срок годности:Не использовать Ламивудин Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте сбора отходовфармацевтической компании. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ламивудина Нормон 150 мг таблеток:

Активное вещество – ламивудина. Каждая таблетка содержит 150 мг ламивудина.

Другие компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия (из картофеля), магния стеарат, диоксид титана (E-171), гипромелоза и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Ламивудина Нормон 150 мг представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки белые или почти белые, удлиненные и биконвексные. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Канто – Мадрид (Испания)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Ламивудина Нормон 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Этот проспект был утвержден в Майе 2009