ЛАМИВУДИН НОРМОН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламивудина Нормон 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Ламивудина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ламивудина Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Нормон
3. Как принимать Ламивудина Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудина Нормон и для чего он используется

Ламивудина Нормон относится к группе препаратов, называемых антивирусными. Он используется для лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита Б. Вирус гепатита Б поражает печень и вызывает повреждение печени. Ламивудина Нормон может быть использован у пациентов, у которых печень повреждена, но仍 функционирует (компенсированное заболевание печени), и у пациентов, у которых печень повреждена и не функционирует нормально (декомпенсированное заболевание печени).

Ламивудина Нормон используется для лечения пациентов с возрастом 18 лет и старше с хроническим гепатитом Б.

Лечение Ламивудиной Нормон может уменьшить количество вируса гепатита Б в вашем организме. Это может привести к уменьшению повреждения печени и улучшению функции печени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламивудина Нормон

• Не принимайте Ламивудина Нормон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ламивудине или любому другому компоненту Ламивудина Нормон.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламивудина Нормон.

Ламивудина Нормон уменьшает количество вируса гепатита Б в вашем организме и поддерживает заболевание печени под контролем, что уменьшает будущие проблемы со здоровьем, связанные с печенью. Чтобы лечение было эффективным, вам необходимо принимать Ламивудина Нормон каждый день. Пациенты реагируют на лечение по-разному, поэтому неизвестно, как долго вам придется принимать этот препарат.

Ваш врач будет контролировать вашу реакцию на лечение, проводя регулярные анализы крови. Результаты этих анализов помогут ему решить, когда следует прекратить ваше лечение Ламивудиной Нормон.

Перед началом лечения Ламивудиной Нормон вы должны сообщить вашему врачу о любых дополнительных проблемах со здоровьем, которые у вас есть. Если у вас есть проблемы с почками, может быть необходимо уменьшить дозу этого препарата, поскольку почки в основном отвечают за удаление препарата из вашего организма.

Не прекращайте принимать Ламивудина Нормон, если только ваш врач не скажет вам об этом, поскольку существует небольшой риск того, что ваш гепатит ухудшится. Когда вы прекратите принимать Ламивудина Нормон, ваш врач будет контролировать вас в течение как минимум четырех месяцев, чтобы проверить, есть ли какие-либо проблемы. Это будет включать в себя анализ крови, чтобы проверить, есть ли какие-либо аномалии в печеночных ферментах, указывающие на повреждение печени.

Активным веществом этого препарата является ламивудина. Если вы уже принимаете этот препарат для лечения ВИЧ-инфекции, ваш врач продолжит лечить вас максимальной дозой, обычно 150 мг дважды в день, поскольку минимальная доза 100 мг недостаточна для лечения ВИЧ-инфекции.

Поскольку ваш препарат помогает контролировать ваш гепатит Б и неизвестно, может ли он вылечить его, существует риск того, что вы можете передать этот вирус другим через контакт или через кровь, поэтому вам необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать этого. Существует эффективная вакцина для защиты людей, подверженных риску инфицирования вирусом гепатита Б.

Класс препаратов, к которому относится ламивудина (ИНТИ), может вызвать состояние, называемое лактатацидозом (производство молочной кислоты в организме), вместе с увеличением печени. Лактатацидоз, если он возникает, обычно развивается после нескольких месяцев лечения. Глубокое и быстрое дыхание, сонливость и неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота и боли в животе, могут указывать на развитие лактатацидоза. Это редкое, но серьезное, побочное действие чаще всего встречается у женщин, особенно если они имеют избыточный вес. Если у вас есть заболевание печени, вы также можете иметь более высокий риск развития этого состояния. Пока вы принимаете Ламивудина Нормон, ваш врач будет внимательно следить за любыми признаками, которые могут указывать на то, что вы можете развивать лактатацидоз.

• Прием Ламивудина Нормон с другими препаратами

Некоторые препараты могут влиять на действие Ламивудина Нормон. Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Ламивудина Нормон не должен приниматься вместе с:

• залцитабином (используемым для лечения ВИЧ-инфекции)
• эмтрицитабином (используемым для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита Б)

• Прием Ламивудина Нормон с пищей и напитками

Ламивудина Нормон можно принимать с пищей или на пустой желудок.

• Беременность и лактация

Использование во время беременности

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Ваш врач скажет вам, следует ли продолжать принимать Ламивудина Нормон во время беременности. Не прекращайте лечение Ламивудиной Нормон без консультации с вашим врачом.

Использование во время лактации

Компоненты Ламивудина Нормон могут проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачомперед приемом Ламивудина Нормон.

• Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии Ламивудина Нормон на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

• Ламивудина Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламивудина Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Ламивудина Нормон составляет одну таблетку (100 мг ламивудина) один раз в день. Таблетку необходимо проглотить целиком с водой. Можно принимать с пищей или на пустой желудок.

Ваш врач скажет вам, как долго вам необходимо принимать этот препарат.

Ваш врач может потребовать уменьшить вашу дозу Ламивудина Нормон, если у вас есть проблемы с почками. Возможно, вам придется принимать раствор для приема внутрь вместо таблеток, чтобы точно уменьшить дозу вашего препарата.

• Если вы приняли слишком много Ламивудина Нормон

Маловероятно, что случайное употребление избыточного количества вашего препарата может вызвать серьезные проблемы. Однако вам следует сообщить об этом вашему врачу или фармацевту или обратиться в ближайший госпиталь для получения консультации.

Если вы приняли слишком много Ламивудина Нормон, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

• Если вы забыли принять Ламивудина Нормон

Если вы забыли принять ваш препарат, примите его как можно скорее и продолжайте принимать как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Если вы прекратите лечение Ламивудиной Нормон

Не прекращайте принимать Ламивудина Нормон без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ламивудина Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, зарегистрированные в клинических испытаниях с Ламивудиной Нормон, включали усталость, инфекции дыхательных путей, боли в горле, головные боли, боли и дискомфорт в животе, тошноту, рвоту и диарею, увеличение печеночных ферментов и ферментов, производимых в мышцах (см. ниже).

Некоторые люди могут быть аллергичны к препаратам. Если вы испытываете любой из следующих симптомов вскоре после приема Ламивудина Нормон ПРЕКРАТИТЕприем препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Внезапные звонки и боль или давление в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Сыпь или «бугорки» на любой части тела.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые, как считается, вызваны ламивудиной:

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более 1 из 10человек

• Увеличение печеночных ферментов, называемых трансаминазами

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10человек

• Увеличение фермента, называемого креатинфосфокиназой, производимой в мышцах
• Судороги и боли в мышцах

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Уменьшение количества тромбоцитов, клеток, важных для свертывания крови. Если у вас низкое количество тромбоцитов, вы можете заметить, что у вас чаще появляются синяки.
• Разрыв мышц.
• Если развивается резистентность во время лечения ламивудиной или после его прекращения, может произойти значительное ухудшение заболевания печени, которое может быть смертельным у некоторых пациентов.

Если вы считаете, что некоторые из побочных эффектов, которые вы испытываете, являются серьезными, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Ламивудина Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Ламивудина Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD».

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25 ºС.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Нормон

• Активным веществом является ламивудина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 100 мг ламивудина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000, оксид железа красный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламивудина Нормон таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах по 28 таблеток.

Таблетки имеют оранжевый цвет, удлиненную форму и биконвексную поверхность.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Эта инструкция была одобрена в октябре 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es