КЕРНГРИП ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Кернгрип гранулы для перорального раствора

парацетамол / фенилэфрин битартрат / хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кернгрипи для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кернгрип.
3. Как принимать Кернгрип.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Кернгрип.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Кернгрип и для чего он используется

Это сочетание 3 активных веществ: парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое уменьшает боль и температуру. Хлорфенамин - это антигистамин, который облегчает насморк, а фенилэфрин уменьшает заложенность носа.

Он показан взрослым для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся температурой или легкими или умеренными болями, заложенностью и насморком.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кернгрип

Не принимайте Кернгрип

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любым другим компонентам этого препарата (перечисленным в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (быстрый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-адреноблокаторами (препаратами для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел: Прием Кернгрип с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (высокое внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Кернгрип.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 пакетиков Кернгрип в день.
• Пока вы принимаете этот препарат, не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может нанести вред печени.

Должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенамину).
• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения: гиперплазии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярной болезни, панкреатита, язвенной болезни желудка, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (затруднение движений части кишечника).

Во время лечения Кернгрип сообщите немедленно вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Была зарегистрирована тяжелая болезнь, называемая метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не могут принимать этот препарат.

Прием Кернгрип с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, и другие) и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием Кернгрип и этих препаратов должен быть разделен не менее чем на 15 дней.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения артериальной гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Препараты, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий.
• Препараты для лечения депрессии типа трициклических и тетрациклических антидепрессантов.
• Препараты, используемые для общей анестезии.
• Препараты, используемые для снижения артериального давления.
• Препараты, используемые для сердца типа сердечных гликозидов и антиарритмических.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения типа атропин сульфата.
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы, такие как препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги.
• Препараты, которые могут повредить слух (ототоксичные).
• Препараты, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (аллергию к свету).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено немедленно (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами :

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Кернгрип с пищей, напитками и алкоголем

Пока вы проходите лечение этим препаратом, не принимайте алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не может быть принят кормящими матерями, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения этим препаратом вы чувствуете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Кернгрип содержит маннитол (Е-421)

Этот препарат может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Кернгрип

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не принимайте более 4 пакетиков в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Кернгрип).

Использование у детей

Этот препарат противопоказан пациентам моложе 18 лет.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как брадикардия или снижение сердечного выброса, вызванные фенилэфрином и хлорфенамином. Также более вероятно, что они могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Кернгрип принимается перорально.

Растворите содержимое пакетика полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Прием этого препарата зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если температура сохраняется после более чем 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или симптомы ухудшаются или появляются новые симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Кернгрип, чем следует

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (иктерицу) и боли в животе. Тревога, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом высокого давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Также вы можете испытывать эффекты, такие как высокое давление, аритмия (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболическая ацидоз (снижение резервной щелочности крови). В случае длительного использования может произойти снижение объема крови.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования парацетамола, фенилэфрина и хлорфенамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если препарат принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Недомогание, снижение давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и более часто у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: чувство сжатия в груди, шумы в легких, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болями в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, быстрый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенамином. Нарушения крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боли в горле или усталость; снижение или повышение давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:

Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом высокого давления), очень медленный сердечный ритм (тяжелая брадикардия), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечно-сосудистого заболевания, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может произойти снижение объема крови. Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (Сайт: www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности препарата.

5. Хранение Кернгрип

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кернгрипа

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 1 г парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, аромат апельсина (содержащий мальтодекстрин, который является производным от кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кернгрип - это гранулы для перорального раствора белого или белого с желтоватым оттенком цвета и апельсинового вкуса, которые представлены в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала Фарма, S.L.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Этот листок утвержден вфеврале 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/