КАРБИС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Карбис 4 мг таблетки ЕФГ

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карбиса
3. Как принимать Карбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карбиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карбис и для чего он используется

Название лекарства - Карбис. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части вашего тела.

Это лекарство используется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.
• Карбис может быть использован для лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина (КФА), или в сочетании с ингибиторами КФА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (ингибиторы КФА и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карбиса

Не принимайте Карбис

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Карбиса также в начале беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если пациент - ребенок моложе 1 года,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Карбиса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карбиса:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы проходите диализ,
• если вам недавно была сделана трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, недавно у вас была сильная рвота или у вас есть диарея,
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас есть низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если вы беременны (или планируете стать беременной), вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Карбис в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор КФА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть диабет, связанный с проблемами почек.
• алискирен.
• если вы лечитесь ингибитором КФА в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Другие лекарства и Карбис»).

Ваш врач может контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Карбис».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете Карбис. Это связано с тем, что кандеcартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Карбис был изучен у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Карбис не должен быть назначен детям моложе 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Другие лекарства и Карбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Карбис может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандеcартана. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови на регулярных интервалах.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы КФА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
  • Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.

• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор КФА или алискирен (см. также информацию под заголовком «Не принимайте Карбис» и «Предостережения и меры предосторожности»).
  • если вы лечитесь ингибитором КФА в сочетании с другими лекарствами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Карбиса с пищей, напитками и алкоголем

Карбис можно принимать с пищей или без нее.

Когда вам будет назначен Карбис, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас чувство головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием кандеcартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо кандеcартана. Не рекомендуется использовать кандеcартан в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда он назначается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Карбис не рекомендуется женщинам в период лактации; ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих женщин, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Карбиса. Если это происходит с вами, не驾ďte машину и не используйте инструменты или машины.

Карбис содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

.

3. Как принимать Карбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать Карбис каждый день.

Вы можете принимать Карбис с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Артериальная гипертония

Рекомендуемая доза Карбиса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.

У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные средства, врач может назначить меньшую начальную дозу.

Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией

Дети от 6 до <18 лет:< p>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг: у некоторых пациентов, которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг в день.< p>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая доза составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Карбис можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит вам.

Если вы приняли слишком много Карбиса

Если вы приняли больше Карбиса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Карбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Карбисом

Если вы прекратите принимать Карбис, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Карбис без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать Карбис и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием,
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Карбис может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови на регулярных интервалах, чтобы проверить, не влияет ли Карбис на вашу кровь (агранулоцитоз)

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (влияют на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница (уртикария).
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные симптомам гриппа.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они происходят чаще. Боль в горле - очень частый побочный эффект у детей, но не был зарегистрирован у взрослых, и ринорея, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений частые у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карбиса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карбиса

• Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг кандеcартана цилексетила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, себацат дибутила, лаурил сульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция и стеарат магния.

См. раздел 2 «Карбис содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Карбис 4 мг - круглые, белые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «4».

Насечка предназначена для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки:

• 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток в блистерах доступны.
• 250 таблеток в пластиковой упаковке с защитным замком.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).