Проспект: Информация для пользователя
Итрагерм 50 мг жёсткие капсулы
Итраконазол
Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
1 Что такое Итрагерм и для чего он используется
2 Что нужно знать перед началом приема Итрагерма
3 Как принимать Итрагерм
4 Возможные побочные эффекты
5 Хранение Итрагерма
6 Содержание упаковки и дополнительная информация
Итрагерм относится к группе лекарств, называемых антигрибковыми для системного использованияили также называемых антифунгальнымилекарствами.
Итрагерм используется для лечения грибковых инфекций, включая те, которые вызваны дрожжами. Эти инфекции могут поражать:
Не принимайтеИтрагерм:
Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Итрагерма.
Перед приемом Итрагерма сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство.
Не используйте Итрагерм, если вы принимаете одно из следующих лекарств или в течение 2 недель после окончания приема Итрагерма:
Лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением
Лекарства для лечения проблем с желудком или запором
Лекарства для лечения головных болей, сна или проблем с психическим здоровьем
Лекарства для лечения мочевых проблем
Лекарства для лечения аллергий
Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией
Другие лекарства, содержащие:
Помните: не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств в течение 2 недель после окончания лечения капсулами Итрагерм.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема ИТРАГЕРМА
В редких случаях Итрагерм может вызывать потерю слуха, которая обычно улучшается после прекращения приема лекарства, хотя может быть постоянной.
ИспользованиеИтрагермас другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевтуесли вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта или на основе растений.
Не принимайте Итрагермесли вы принимаете одно из следующих лекарств:
Примерами таких лекарств являются:
Лекарства для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением
Лекарства для лечения эпилепсии, головных болей или проблем с психическим здоровьем
Лекарства для лечения мочевых проблем
Лекарства для лечения рака
Лекарства для лечения туберкулеза
Лекарства для лечения ВИЧ или гепатита
Лекарства, используемые после трансплантации органов
Лекарства для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы
Лекарства для лечения проблем с легкими, аллергий или воспалительных заболеваний
Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией
Другие лекарства, содержащие:
Помните: не принимайте ни одно из вышеперечисленных лекарств в течение 2 недель после окончания лечения<название коммерческого препарата>.
Этот список не является полным, поэтому вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать одно из этих лекарств или любое другое лекарство.
Будьте осторожны при использованииИтрагермас определенными лекарствами.
Возможно, что вы будете иметь больше шансов испытать побочные эффекты или что потребуется изменить дозу Итрагерма или другого лекарства. Примерами таких лекарств являются:
Лекарства для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением
Лекарства для лечения проблем с желудком или диареи
Лекарства для лечения расстройств сна или проблем с психическим здоровьем
Лекарства для лечения мочевых проблем
Лекарства для лечения рака
Лекарства для лечения инфекций
Лекарства для лечения ВИЧ или гепатита
Лекарства, используемые после трансплантации органов
Лекарства для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы
Лекарства для лечения проблем с легкими, аллергий или воспалительных заболеваний
Лекарства для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией
Лекарства для лечения боли
Другие лекарства, содержащие:
Этот список не является полным, поэтому вам необходимо сообщить вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать одно из этих лекарств или любое другое лекарство. Возможно, что потребуется коррекция дозы Итрагерма или другого лекарства.
Беременность и лактация
Не принимайте Итрагерм, если вы беременны
Сообщите врачуи не принимайте Итрагерм, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
Если вы способны к деторождению, используйте надежный метод контрацепции во время лечения капсулами Итрагерм. После окончания цикла лечения Итрагермом продолжайте использовать надежный метод контрацепции до следующей менструации.
Если вы кормите грудью
Проконсультируйтесь с вашим врачомперед приемом Итрагерма. Возможно, что небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко.
Дети и пациенты пожилого возраста
Итрагерм не рекомендуется для использования у детей или пациентов пожилого возраста, если только потенциальные преимущества не перевешивают риски.
Вождение и использование машин
Обычно использование Итрагерма не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако в редких случаях Итрагерм может вызывать головокружение, звон в ушах (тиннитус) и потерю слуха. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы чувствуете себя плохо.
Следуйте точно инструкциям по применению Итрагерма, указанным вашим врачом.В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Проглатывайте капсулы с водой. Итрагермможно принимать с пищей или без нее.
Количество, которое необходимо принять
Капсулы Итрагерма специально разработаны для обеспечения более высоких уровней активного вещества в крови по сравнению с другими традиционными формами итраконазола в капсулах. Одна капсула Итрагерма обеспечивает вашему организму количество лекарства, аналогичное капсуле 100 мг традиционного итраконазола с той же терапевтической эффективностью. Принимайте только назначенное количество капсул Итрагерма и, в случае сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная дозаИтрагерма зависит от типа грибковой инфекции, которую вы имеете:
Микозы кожи, слизистых, глаз | ||
Показание | Дозировка Итрагерма 50 мг твердых капсул | Продолжительность лечения |
Кожная инфекция, обычно на груди и спине (питириазис версиколор, тина версиколор) | 2 твердых капсулы один раз в день | 7 дней |
Кожная инфекция в паху, руках или ногах (тина корпорис, тина крурис) | 1 твердая капсула один раз в день или 2 твердых капсулы один раз в день | 2 недели 7 дней |
Грибок стопы Кожная инфекция на руке (тина мануc, тина педис) | 1 твердая капсула один раз в день или 2 твердых капсулы два раза в день | 4 недели 7 дней |
Инфекция ногтей (тина унгиум) | Продолжительная терапия 2 твердых капсул в день | 12 недель |
У некоторых пациентов с ослабленным иммунитетом, например, с нейтропенией, СИДА или после трансплантации, биодоступность итраконазола может быть снижена. Может быть показано увеличение дозы. |
Для инфекций ногтей, в зависимости от ваших личных потребностей, ваш врач может назначить пульс-терапию:
Показание | Дозировка | Примечания |
Грибковая инфекция (микоз) ногтей на руках | 2 пульс-лечения | Каждое пульс-лечение должно быть разделено периодом трех недель без лечения. |
Грибковая инфекция (микоз) ногтей на ногах | 3 пульс-лечения |
Тип инфекции | Неделя 1 | Недели 2, 3 и 4 | Неделя 5 | Недели 6, 7 и 8 | Неделя 9 | Неделя 10 |
Только ногти на руках | 2 капсулы утром, 2 капсулы вечером | Без лечения итраконазолом | 2 капсулы утром, 2 капсулы вечером | Отмена лечения | ||
Ногти на ногах с или без инфекции ногтей на руках | 2 капсулы утром, 2 капсулы вечером | Без лечения итраконазолом | 2 капсулы утром, 2 капсулы вечером | Без лечения итраконазолом | 2 капсулы утром, 2 капсулы вечером | Отмена лечения |
Возможно, ваш врач назначит разные дозы в течение разных периодов, в зависимости от вашей болезни. Важно пройти весь назначенный курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше.
Что можно ожидать от лечения Итрагермом
Не беспокойтесь, если вы не видите immediate улучшения после лечения.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, что лечение работает.
Если вы приняли слишком много Итрагерма
Свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или с вашим врачом немедленно:
Возьмите с собой этот листок, оставшиеся капсулы и упаковкув больницу или к врачу, чтобы они знали, какое лекарство было принято.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.
Если вы забыли принять Итрагерм
Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую в обычном порядке. Затем продолжайте лечение до окончания всех капсул.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Итрагермом
Если вы перестанете принимать Итрагерм до окончания всех капсул, назначенных для лечения, возможно, что инфекция не будет полностью вылечена и может повториться. Не прекращайте лечение до его окончания, даже если вы чувствуете себя лучше.
Как и все лекарства, Итрагерм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты классифицируются по частоте с помощью следующей конвенции:
Инфекции и инвазии
Не часто: синусит (воспаление и отек синусов), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа с производством водянистой слизи и частым чиханием)
Расстройства крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения
Расстройства иммунной системы
Не часто: чрезмерная реакция гиперчувствительности и аллергическая реакция
Редко: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергия, возникающая после введения некоторых сывороток и характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, суставными болями, лихорадкой и крайним истощением), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, который может повлиять на рот и верхние дыхательные пути).
Расстройства метаболизма и питания
Редко: увеличение триглицеридов
Расстройства нервной системы
Часто: головная боль
Редко: тремор, ощущение онемения в конечностях (парестезия), уменьшение чувствительности (гипоестезия), неприятный вкус (дисгевзия)
Расстройства зрения
Редко: нарушения зрения (включая размытое зрение и двойное зрение)
Расстройства уха и лабиринта
Редко: постоянная или временная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ухе
Расстройства сердца
Редко: сердечная недостаточность
Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения
Редко: прерывистое дыхание, затруднение дыхания (диспноэ)
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, тошнота
Не часто: рвота, дискомфорт, связанный с приемом пищи, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (вздутие)
Редко: панкреатит
Расстройства печени и желчевыводящих путей
Не часто: нарушение функции печени
Редко: повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая случаи острой печеночной недостаточности)
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Не часто: крапивница, высыпание, зуд
Редко: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся кожной сыпью и появлением пузырей и чешуек), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритематоз кожи, слизистых и глаз), тяжелое заболевание кожи (общая сыпь с отслоением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырями или водянками), эритема многоформная (заболевание кожи, характеризующееся появлением пузырей, водянок и т. д.), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся отслоением), леукоцитокластический васкулит (воспаление стенки кровеносных сосудов), алопеция (выпадение волос), фоточувствительность (чрезмерная реакция кожи на солнечный свет)
Расстройства почек и мочевыводящих путей
Редко: увеличение частоты мочеиспускания
Расстройства репродуктивной системы и молочной железы
Не часто: нарушения менструального цикла
Редко: эректильная дисфункция
Дополнительные исследования
Редко: увеличение креатинфосфокиназы в крови (параметр, измеряющий функцию печени)
Описание определенных побочных эффектов
Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные у пациентов, принимающих другие формы итраконазола (оральный или внутривенный раствор)
- Расстройства крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (уменьшение некоторых клеток крови).
- Расстройства иммунной системы: анафилактоидная реакция
- Расстройства метаболизма и питания: гипергликемия (повышение сахара в крови), гиперкалиемия (высокие уровни калия в крови), гипокалиемия (низкие уровни калия в крови), гипомагниемия (низкие уровни магния в крови)
- Психические расстройства: чувство путаницы или дезориентации
- Расстройства нервной системы: периферическая нейропатия (поражение периферических нервов с ощущением онемения, покалывания или слабости в конечностях), головокружение, сонливость
- Расстройства сердца: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм)
- Расстройства сосудов: артериальная гипертония (высокое кровяное давление), артериальная гипотония (низкое кровяное давление)
- Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: легочный отек, хрипота, кашель
- Расстройства желудочно-кишечного тракта: расстройство желудочно-кишечного тракта
- Расстройства печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтизна кожи, глаз, слизистых и выделений)
- Расстройства кожи и подкожной клетчатки: эритематозная сыпь (красная сыпь на коже), чрезмерное потоотделение
- Расстройства мышц, костей и соединительной ткани: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)
- Расстройства почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи)
- Общие расстройства и местные реакции: чрезмерное накопление жидкости в тканях (общий отек), накопление жидкости на лице (лицевой отек), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб
- Дополнительные исследования: увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы, увеличение щелочной фосфатазы в крови, увеличение лактатдегидрогеназы в крови, увеличение мочевины в крови, увеличение гамма-глутамилтрансферазы, увеличение печеночных ферментов, аномальный анализ мочи.
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните Итрагерм в недоступном для детей месте.
Типы упаковок
Бутылки из HDPE/блистер из полужесткой алюминиевой фольги:
Это лекарство не требует специальной температуры хранения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Тройной блистер: не храните при температуре выше 25°C.
Храните капсулы в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не используйте Итрагерм после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Итрагерма
Активное вещество - итраконазол.
Каждая твердая капсула содержит 50 мг итраконазола.
Другие компоненты - гипромеллоза фталат, картофельный крахмал гликолат натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.
Капсула изготовлена из желатина и красителей FD&C Blue FC (E133), диоксида титана (E171).
Капсула напечатана черной краской (SW-9008), состоящей из лака, гидроксида калия, оксида железа черного (E172) и очищенной воды.
Внешний вид продукта Итрагерм и содержание упаковки
Итрагерм 50 мг твердые капсулы - капсулы светло-синего цвета из твердой желатины (размер 1) с надписью i-50 черной краской.
Итрагерм выпускается в упаковках типа блистер 4, 6, 7, 8, 14, 15, 18, 28, 30 и 60 капсул.
Итрагерм выпускается в упаковках типа бутылки 15, 30, 60 и 90 капсул.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
ISDIN, S.A. Provençals, 33. 08019 Barcelona
Производитель
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, España
Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: | ITRAISDIN |
Испания, Италия: | ITRAGERM |
Австрия: | MYTRA |
Этот листок был одобрен в июле 2025 года.
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.
Средняя цена на ИТРАГЕРМ 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в октябрь, 2025 года составляет около 12.99 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.