ИТРАКОНАЗОЛ НОРМОН 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Итраконазол Нормон 100 мг твердые желатиновые капсулы

Итраконазол

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Итраконазол Нормон 100 мг капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Итраконазол Нормон 100 мг капсул

1. Как принимать Итраконазол Нормон 100 мг капсулы
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Итраконазол Нормон 100 мг капсул
4. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Итраконазол Нормон 100 мг капсулы и для чего они используются

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы содержат активное вещество итраконазол. Он относится к группе лекарств, называемых "антифунгальными".

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы показаны для лечения инфекций, вызванных грибами или дрожжами, у взрослых. Они используются для:

• Инфекций рта или влагалища, вызывающих "кандидоз".
• Инфекций кожи.
• Инфекций, поражающих другие части тела.

Пятна на коже могут исчезнуть полностью только через несколько недель после окончания лечения итраконазолом капсулами. Ногти на руках и ногах могут полностью очиститься только через несколько месяцев. Это связано с тем, что ваша кожа или ноготь будут выглядеть нормально только после того, как вырастет новая кожа или ноготь,尽管 лекарство уничтожило гриб, вызвавший инфекцию.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Итраконазол Нормон

Не принимайте Итраконазол Нормон

• Если вы аллергичны к итраконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• Если вы беременны или можете быть беременной, если только ваш врач не назначил это (см. Беременность и лактация)

Не принимайте это лекарство, если любое из вышеуказанных условий применяется к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом итраконазола капсул.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Итраконазол Нормон 100 мг капсул, если:

• У вас были проблемы с почками. Ваша доза итраконазола может быть изменена.
• У вас были проблемы с печенью, такие как желтуха. Ваша доза итраконазола может быть изменена. Если после приема этого лекарства у вас появляются сильная потеря аппетита, тошнота, рвота, сильная усталость, боли в животе, слабость мышц, желтый цвет кожи и белков глаз, темная моча, светлый стул или выпадение волос, прекратите прием итраконазола капсул и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• У вас были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (хроническая сердечная недостаточность или ХСН). Итраконазол капсулы могут ухудшить ее. Если после приема этого лекарства:
• у вас появляется одышка,
• вы набираете вес неожиданно,
• у вас отекают ноги,
• вы чувствуете необычную усталость
• вы начинаете просыпаться ночью,

прекратите прием итраконазола капсул и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Это могут быть признаки сердечной недостаточности.

• Если у вас есть синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или ваша иммунная система не функционирует так, как должна.
• Если у вас была аллергическая реакция на другой антифунгальный препарат в прошлом.
• Капсулы итраконазола обычно не назначаются людям пожилого возраста. Однако ваш врач может назначить их в особых случаях.

Дети и подростки

Итраконазол капсулы обычно не назначаются детям младше 12 лет. Однако ваш врач может назначить их в особых случаях.

Анализ крови

Если вы принимаете итраконазол капсулы более месяца, ваш врач может захотеть проверить вашу печень с помощью анализа крови.

Применение Итраконазол Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, не принимайте эти лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих:

• Лекарства от аллергии, такие как терфенадин, астемизол или мизоластин.
• Лекарства, снижающие уровень холестерина, такие как аторвастатин, ловастатин или симвастатин.
• Лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма, называемые кинидином, дисопирамидом, дронедароном или dofetilidом.
• Лекарства, используемые для лечения стенокардии (боли в груди) и высокого кровяного давления, такие как бепридил, фелодипин, лерканидипин, ивабрадин, ранолазин и нисолдипин.
• Лекарства от мигрени, такие как дигидроэрготамин и эрготамин.
• Лекарства, используемые для лечения наркозависимости, такие как левометадил и метадон.
• Цисаприд, для проблем с пищеварением.
• Колхицин (также у пациентов с проблемами почек и печени) - для лечения подагры.
• Эплеренон - диуретик
• Эргометрин (эргоновин) и метилэргометрин (метилэргоновин), используемые после родов.
• Галофантрин - для лечения малярии.
• Иринотекан - для лечения рака
• Дабигатран - лекарство, разжижающее кровь
• Тикагрелор - лекарство, разжижающее кровь
• Кветиапин - для состояний, влияющих на мысли, чувства и поведение
• Алискирен - для высокого кровяного давления
• Дирофенакин - для недержания мочи и/или частого мочеиспускания.

• Мидазолам (перорально) или триазолам, для тревоги или для помощи в засыпании.
• Пимозид, лурасидон и сертиндол, лекарства для состояний, влияющих на мысли, чувства и поведение.

Если вы принимаете любое из вышеуказанных лекарств, не начинайте принимать итраконазол капсулы и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, после окончания лечения итраконазолом капсулами не принимайте ни одно из вышеуказанных лекарств в течение 2 недель.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы уже принимаете любое из следующих лекарств, поскольку они не рекомендуются с итраконазолом капсулами, если только ваш врач не считает это необходимым.

• Лекарства, используемые для лечения рака, такие как аксатиниб, дабрафениб, дасатиниб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, сунитиниб или trabectedin.
• Колхицин - для лечения подагры
• Эбастин - для аллергии
• Элетриптан - для головных болей при мигрени
• Эверолимус - обычно назначается после трансплантации органа
• Фентанил - сильный обезболивающий
• Ривароксабан - лекарство, разжижающее кровь
• Салметерол - для астмы и других респираторных проблем
• Тамсулозин - для недержания мочи у мужчин
• Варденafil - для проблем с эрекцией
• Циклесонид - обычно назначается после трансплантации органа
• Темсиролимус - обычно назначается после трансплантации органа

Кроме того, после окончания лечения итраконазолом капсулами не принимайте ни одно из вышеуказанных лекарств в течение 2 недель.

Не принимайте ни одно из следующих лекарств за 2 недели до и во время приема итраконазола капсул, если только ваш врач не указал иное:

• Лекарства от туберкулеза, такие как рифампицин, рифабутин и изониазид.
• Лекарства от эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал.
• Лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций, такие как эфавиренз или невирапин.
• Трава Святого Иоанна (травяной препарат).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете или уже принимали любое из вышеуказанных лекарств. Они могут препятствовать правильному действию итраконазола капсул.

Ваш врач может cần изменить дозу итраконазола капсул или других лекарств:

• Сильные обезболивающие, такие как альфентанил, бупренорфин (в виде инъекции или под язык) и оксикодон.
• Лекарства для изжоги, язвы желудка или кислотности желудка могут повлиять на производство желудочного сока. Должно быть достаточно кислоты в желудке, чтобы обеспечить всасывание лекарства. По этой причине вы должны подождать 2 часа после приема итраконазола капсул, прежде чем принимать любое из этих других лекарств. Если вы принимаете лекарства, которые регулируют производство желудочного сока, принимайте итраконазол капсулы с напитком кола (не диетическим).

• Лекарства для тревоги, чтобы помочь заснуть (седативные), такие как буспирон, алпразолам или бротизолам.
• Лекарства, используемые для лечения рака, такие как бортезомиб, бусульфан, доксетаксел, эрлотиниб, иксабепилон, триметрексат и группа лекарств, известных как алкалоиды винки.
• Лекарства, используемые для состояний, влияющих на мысли, чувства и поведение, такие как арипипразол, галоперидол, пероспирон, рамелтеон и рисперидон.
• Лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как варфарин.
• Лекарства для лечения ВИЧ, такие как ритонавир, дарунавир, индинавир, фосампренавир и саквинавир. (Они называются ингибиторами вирусной протеазы). Также маравирок.
• Лекарства для бактериальных инфекций, такие как ципрофлоксацин, кларитромицин и эритромицин.
• Лекарства, действующие на сердце и кровеносные сосуды, такие как надолол, дигоксин и цилостазол или "блокаторы кальциевых каналов" такие как дигидропиридины или верапамил
• Лекарства для воспаления, астмы или аллергии (перорально или инъекционно), такие как метилпреднизолон, флутиказон, будесонид или дексаметазон.
• Лекарства, обычно используемые после трансплантации органов, такие как циклоспорин, такролимус и рапамицин (также известный как сиролимус).
• Лекарства для лечения гиперактивной мочевого пузыря - фезотеродин, имидафенацин, солифенацин или толтеродин.
• Алитретиноин (перорально) - для экземы
• Аппрепитант и домперидон - для лечения тошноты и рвоты
• Аторвастатин - для снижения уровня холестерина
• Цинакалцет - для гиперактивной паращитовидной железы
• Мозаваптан или толваптан - для низкого уровня натрия в крови
• Празиквантел - для лечения глистов
• Ребоксетин, для депрессии.
• Репаглинид или саксаглиптин, для диабета.
• Мелоксикам - для снижения воспаления и боли
• Мидазолам, для помощи в расслаблении или засыпании при введении вену.
• Силденафил и тадалафил - для проблем с эрекцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать или если вы уже принимаете любое из вышеуказанных лекарств. Возможно, потребуется изменить дозу итраконазола капсул или другого лекарства.

Применение Итраконазол Нормон с пищей и напитками

Всегда принимайте дозу итраконазола после еды, поскольку это помогает вашему организму усваивать лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте итраконазол капсулы, если вы беременны, если только ваш врач не назначил это. Вы должны принимать адекватные меры контрацепции, чтобы обеспечить, что вы не забеременеете во время лечения этим лекарством.
• Итраконазол капсулы остаются в вашем организме некоторое время после окончания лечения. После окончания лечения итраконазолом вы должны продолжать использовать надежный метод контрацепции до следующей менструации. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, какой метод контрацепции использовать.
• Если вы забеременеете после начала лечения итраконазолом капсулами, прекратите принимать его и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Не кормите грудью, если вы принимаете итраконазол капсулы, поскольку небольшие количества лекарства выделяются в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать это лекарство.

Вождение и использование машин

Итраконазол капсулы могут иногда вызывать головокружение, двоение в глазах/размытое зрение или потерю слуха. Если у вас есть эти симптомы, не驾айте транспорт и не используйте машины.

Итраконазол Нормон содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

3. Как принимать Итраконазол Нормон 100 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению итраконазола Нормон, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Метод и способ применения:

• Всегда принимайте итраконазол капсулы сразу после еды, поскольку это помогает вашему организму усваивать лекарство.
• Проглатывайте капсулы целиком с небольшим количеством жидкости.

Должно быть достаточно кислоты в желудке, чтобы обеспечить всасывание этого лекарства. Лекарства для изжоги, язвы желудка и кислотности желудка могут повлиять на производство желудочного сока. По этой причине вы должны подождать 2 часа после приема итраконазола капсул, прежде чем принимать любое из этих других лекарств. Если вы принимаете лекарства, которые регулируют производство желудочного сока, принимайте итраконазол капсулы с напитком кола.

Частота и продолжительность лечения:

Ваш врач скажет вам, сколько капсул итраконазола вам нужно принять и как долго. Рекомендуемая доза:

Грибковые инфекции влагалища (кандидоз)

• Принимайте 2 капсулы утром и 2 капсулы через 12 часов в один день.

Грибковая инфекция рта (оральный кандидоз)

• Принимайте 1 капсулу в день в течение 15 дней.

Грибковые инфекции кожи

Доза зависит от инфекции. Ваш врач может назначить вам:

• 2 капсулы в день в течение 7 дней или
• 1 капсула в день в течение 15 дней или
• 1 капсула в день в течение 30 дней

Грибковые инфекции в других частях тела

Ваш врач скажет вам, сколько капсул итраконазола вам нужно принять и как долго, в зависимости от вашей инфекции.

Если вы приняли слишком много Итраконазол Нормон:

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли слишком много Итраконазол Нормон.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Итраконазол Нормон:

Принимайте забытую дозу как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте обычный график приема.

Если вы прекратите лечение Итраконазол Нормон

Продолжайте принимать Итраконазол Нормон столько времени, сколько указал ваш врач. Не прекращайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, итраконазол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать итраконазол капсулы и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите или подозреваете любой из следующих эффектов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Внезапные признаки аллергии, такие как крапивница, сильное раздражение кожи, отек лица, губ, языка или других частей тела. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции. Это происходит только у очень небольшого числа людей.
• Тяжелые кожные реакции с шелушением и/или крапивницей с мелкими пузырьками (с лихорадкой) или образованием пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях, с лихорадкой, ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (точная частота этих эффектов неизвестна).
• Чувство онемения, покалывания или слабости в конечностях (точная частота этих эффектов неизвестна).
• Сильное снижение аппетита, тошнота, рвота, необычная усталость, боли в животе, мышечная слабость, желтуха кожи и белков глаз, темная моча, бледный стул или выпадение волос. Это могут быть признаки проблемы с печенью (это происходит только у очень небольшого числа людей).
• Затруднение дыхания, внезапный набор веса, отек ног, необычная усталость или пробуждение ночью. Это могут быть признаки сердечной недостаточности. Затруднение дыхания также может быть признаком жидкости в легких (это происходит очень редко).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Частые (встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• Боли в желудке и тошнота.
• Головные боли.

Редкие (встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• Проблемы с менструацией.
• Синусит, насморк, кашель и простуда.
• Запор, диарея, газы, рвота, диспепсия.

Редкие (встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• Увеличение показателей функции печени (по результатам анализа крови).
• Внезапная потеря мочи или частое мочеиспускание.
• Проблемы с зрением, включая размытое зрение и двойное зрение.
• Изменения вкуса.
• Определенные нарушения крови, которые могут увеличить риск кровотечения, боли или инфекции.
• Шум в ушах.
• Потеря слуха (может быть постоянной).
• Сильные боли в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой (воспаление поджелудочной железы).
• Отек из-за задержки жидкости под кожей.
• Потеря или истончение волос (алопеция).
• Красная кожа, зуд или шелушение.
• Высокие уровни триглицеридов в крови (по результатам анализа крови).
• Чувствительность кожи к свету.
• Затруднение эрекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Итраконазола Нормон 100 мг капсул

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Cad.". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не использовать это лекарство, если есть видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Итраконазола Нормон 100 мг капсул

Активное вещество - итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола.

Другие компоненты:

Содержание капсулы: сахарные шарики (кукурузный крахмал и сахароза), полоксамер 188 и гипромеллоза.

Оболочка капсулы: индигокармин (Е 132), желтый хинолин (Е 104), диоксид титана (Е 171) и желатин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Итраконазол НОРМОН 100 мг капсулы выпускаются в виде твердых желатиновых капсул, содержащих микрогранулы.

Упаковки по 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 и 60 капсул. Упаковки по 100 капсул для больниц.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo – 19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara (ИСПАНИЯ)

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Германия

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Итраконазол Хеуман 100 мг твердые капсулы

Болгария: Итраконазол Фунгизол 100 мг ???????, ??????

Испания: Итраконазол Нормон 100 мг твердые капсулы EFG

Венгрия: Итраконазол Юниверсал Фарма 100 мг твердые капсулы

Польша: Ипозумакс, 100 мг, твердые капсулы

Португалия: Итраконазол Фунгизол 100 мг капсулы

Великобритания: Итраконазол 100 мг капсулы

Чехия: CONISOR 100 МГ ТВРДЕ ТОБОЛКИ Чехия: Проканазол 100 мг

Дата последнего обновления этого описания: май 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es