ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Итраконазол Нормон 100 мг жёсткие капсулы EFG

Итраконазол

Читайте весь этот проспект внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

3. Как принимать Итраконазол Нормон 100 мг жёсткие капсулы

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Итраконазол Нормон 100 мг жёсткие капсулы

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы содержит активное вещество, называемое итраконазол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «антифунгальными средствами».

Итраконазол Нормон 100 мг капсулы предназначен для лечения инфекций, вызванных грибами или дрожжами у взрослых. Он используется для:

• Инфекций полости рта или влагалища, вызывающих «кандидоз».
• Инфекций кожи.
• Инфекций, затрагивающих другие части тела.

Пигментные пятна на коже могут исчезнуть полностью через несколько недель после окончания лечения итраконазолом капсулами. Ногти пальцев рук и ног могут потребовать несколько месяцев, чтобы полностью очиститься. Это связано с тем, что только новая кожа или ноготь будет выглядеть нормально, несмотря на то, что препарат уничтожил гриб, вызвавший инфекцию.

Не принимайте Итраконазол Нормон

• Если вы аллергины на итраконазол или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• Если вы беременны или можете быть беременны, кроме того, если ваш врач не посоветовал вам это (см. Беременность и Кормление грудью)

Не принимайте этот препарат, если на вас действуют какие-либо из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием итраконазола в капсулах.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Итраконазола Нормон 100 мг капсул, если:

• Если у вас когда-либо были проблемы с почками. Ваши дозы итраконазола могут быть изменены.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью, такие как желтуха кожи и белых глаз. Ваши дозы итраконазола могут быть изменены. Если после приема этого препарата у вас появляются сильная потеря аппетита, тошнота, рвота, чувство усталости, боль в животе, мышечная слабость, желтуха кожи и белых глаз, темная моча, светлые испражнения или выпадение волос, прекратите принимать итраконазол в капсулах и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность (синдром сердечной недостаточности или ССН). Итраконазол в капсулах может усугубить эту проблему. Если после приема этого препарата у вас:
• Появляется затруднение дыхания,
• Внезапное увеличение веса,
• Появляются отеки на ногах,
• Чувство усталости,
• Ночное пробуждение,

Прекратите принимать итраконазол в капсулах и немедленно обратитесь к вашему врачу. Эти симптомы могут быть признаками сердечной недостаточности.

• Если у вас СИДА или ваш иммунитет работает не так, как должен.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другой противогрибковый препарат.
• Капсулы итраконазола обычно не назначаются пожилым людям. Однако ваш врач может назначить их в особых случаях.

Дети и подростки

Итраконазол в капсулах обычно не назначается детям младше 12 лет. Однако ваш врач может назначить их в особых случаях.

Анализ крови

Если вы принимаете итраконазол в капсулах более месяца, ваш врач может захотеть проверить ваш печень с помощью анализа крови.

Применение Итраконазола Нормон с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, не принимайте эти препараты и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов::

• Препараты для лечения аллергии, таких как терфенадина, астемизола или мизоластина.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как аторвастатина, ловиастатина или симвастатина.
• Препараты для лечения мерцательной аритмии, известные как кинидина, дисопирамид, дронедарона или докетилид.
• Препараты для лечения стенокардии (опресорного боли в груди) и гипертонии, бепридил, фелодипин, лерканидин, иварадина, раноазина и нисолдин.
• Препараты для лечения мигрени, диидроэрготамина и эрготамина.
• Препараты для лечения наркотической зависимости, левацилметадола и метадона.
• Сисаприда для проблем с пищеварением.
• Колхисина (также в пациентах с проблемами почек и печени) – для лечения подагры.
• Эплеренона – диуретик.
• Эргометрина (эргоновина) и метил-эргометрина (метилэргоновина) после родов.
• Халофантрин – для лечения малярии.
• Иринотекана – для лечения рака.
• Дабигатрана – препарат для разжижения крови.
• Тикагрелор - препарат для разжижения крови.
• Кветиапина - для лечения расстройств, которые влияют на мысли, чувства и поведение.
• Алискирена – для гипертонии.
• Дирафенацина – для лечения недержания мочи и/или частого мочеиспускания.

- Мидазолам (оральный) или триазолам, для лечения тревоги или для помощи в сне.

- Пимозид, лурасидона и сертиндол, препараты для расстройств, которые влияют на мысли, чувства и поведение.

Если вы принимаете любой из вышеуказанных препаратов, не начинайте принимать итраконазол в капсулах и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, после завершения лечения итраконазолом в капсулах не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы уже принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они не рекомендуются с итраконазолом в капсулах, кроме того, если ваш врач сочтет это необходимым:

• Препараты для лечения рака, такие как аскитиниб, дабрафениб, дасатиниб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, сунитиниб или требедектин.
• Колхисина – для лечения подагры
• Эбастина – для аллергии
• Электриптана – для мигрени
• Эверолимуса – обычно назначается после пересадки органа
• Фентанила – сильнодействующий анальгетик
• Ривароксабана – препарат для разжижения крови
• Сальметерола – для астмы и других проблем с дыханием
• Тамсулозина – для недержания мочи у мужчин
• Варденафила – для проблем с эрекцией
• Циклесониды – обычно назначаются после пересадки органа
• Темсиролимуса – обычно назначается после пересадки органа

Кроме того, после завершения лечения итраконазолом в капсулах не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель.

Не принимайте ни один из следующих препаратов 2 недели до и во время приема итраконазола в капсулах, кроме того, если ваш врач не посоветует вам это:

• Препараты для лечения туберкулеза, такие как рифампицина, рифабутина и изониазида.
• Препараты для лечения эпилепсии, такие как фенитоина, карбамазепина или фенобарбитала.
• Препараты для лечения вирусных инфекций, такие как эфавиренза или невирапина.
• Зверобойник (медицинская трава).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы уже принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут помешать итраконазолу в капсулах работать правильно:

• Препараты для лечения рака, такие как аскитиниб, дабрафениб, дасатиниб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, сунитиниб или требедектин.
• Колхисина – для лечения подагры
• Эбастина – для аллергии
• Электриптана – для мигрени
• Эверолимуса – обычно назначается после пересадки органа
• Фентанила – сильнодействующий анальгетик
• Ривароксабана – препарат для разжижения крови
• Сальметерола – для астмы и других проблем с дыханием
• Тамсулозина – для недержания мочи у мужчин
• Варденафила – для проблем с эрекцией
• Циклесониды – обычно назначаются после пересадки органа
• Темсиролимуса – обычно назначается после пересадки органа

Кроме того, после завершения лечения итраконазолом в капсулах не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы уже принимаете любой из следующих препаратов, поскольку они могут помешать итраконазолу в капсулах работать правильно:

• Анальгетики сильного действия, такие как альфентанил, бупренорфин (в виде инъекции или под язык) и оксикодон.
• Препараты для лечения диспепсии, язв желудка или гастрита могут повлиять на производство желудочного сока. Должно быть достаточно желудочного сока в желудке, чтобы организм мог использовать препарат. Поэтому вы должны подождать 2 часа после приема итраконазола, прежде чем принимать эти другие препараты. Если вы принимаете препараты, которые останавливают производство желудочного сока, вы должны принимать итраконазол в капсулах с колой (не диетической).

• Препараты для лечения тревоги, чтобы помочь спать (средства успокоения), такие как буспирона, алпразолама или бротизолама.
• Препараты для лечения рака, такие как бортезомиб, бусульфан, докетаксел, эрлотиниб, иксабепилона, триметексата и группа препаратов, известных как алкалоиды винки.
• Препараты для лечения расстройств, которые влияют на мысли, чувства и поведение, такие как арипипразол, халоперидол, пероспирона, рамелтеона и рисперидона.
• Препараты для разжижения крови (антитромботические препараты), такие как варфарина.
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавира, дарунавира, индинавира, фосампренавира и саквинавира. (Имеют название ингибиторы протеазы противовирусные препараты). Также маравирук.
• Препараты для лечения бактериальных инфекций, такие как ципрофлоксацина, кларитромицина и эритромицина.
• Препараты, которые действуют на сердце и кровеносные сосуды, такие как надолола, дицигитина и цилостазола или «блокаторы кальциевых каналов» такие как диидропиридина или верапамила.
• Препараты для лечения воспаления, астмы или аллергии (принимаемые перорально или инъекционно), такие как метилпреднизолона, флутиказона, бudesonida или дексаметазона.
• Препараты, которые обычно назначаются после пересадки органа, такие как циклоспорина, такролимуса и рапамицина (также известного как сириоломуса).
• Препараты для лечения гиперактивного мочевого пузыря – фесотеродина, имидафенацина, солифенацина или толтеродина.
• Алитретионина (перорально) – для экземы
• Апрепитанта и домперидона – для лечения тошноты и рвоты
• Аторвастатина – для снижения уровня холестерина
• Цинакалекта – для гиперфункции паращитовидной железы
• Мозаваптана или толоваптана – для низкого уровня натрия в крови
• Празиквантела - для лечения глистов
• Рексетина, для депрессии.
• Репаглинида или саксаглиптина, для диабета.
• Мелоксикам – для снижения воспаления и боли
• Мидазолам, для помощи в расслаблении или сне, когда он вводится в вену.
• Силденафила и таладафила – для проблем с эрекцией

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед принятием или если вы уже принимаете любой из вышеуказанных препаратов. Возможно, потребуется изменить дозу итраконазола в капсулах или другого препарата.

Принятие итраконазола Нормон с пищей и напитками

Принимайте всегда дозу итраконазола после еды, поскольку это помогает вашему организму использовать препарат.

Беременность, кормление грудью и фертильность

• Не принимайте итраконазол в капсулах, если вы беременны, кроме того, если ваш врач не посоветовал вам это (см. Беременность и Кормление грудью).
• Итраконазол в капсулах остается в организме некоторое время после завершения лечения. После завершения лечения итраконазолом в капсулах продолжайте использовать какой-либо эффективный метод контрацепции до следующего менструального цикла.
• Если вы беременны после начала лечения итраконазолом в капсулах, прекратите принимать его и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• Не кормите грудью, если вы принимаете итраконазол в капсулах, поскольку небольшие количества препарата выделяются в грудном молоке. Попросите совета у вашего врача.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Итраконазол в капсулах может вызывать в некоторых случаях головокружение, двойное или мутное зрение или потерю слуха. Если у вас появляются эти симптомы, не вождение и не используйте машины.

Итраконазол Нормон содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению итраконазола Normon, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Метод и способ применения:

• Принимайте итраконазол Normon капсулы сразу после еды, поскольку это помогает с его всасыванию.
• Выпивайте капсулы целиком с небольшим количеством жидкости.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание этого препарата. Препараты для лечения изжоги, язв желудка и кислотности желудка могут повлиять на кислотность желудка. Поэтому вы должны подождать два часа после приема итраконазола Normon капсул, прежде чем принимать любые из этих препаратов. Если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте итраконазол Normon капсулы вместе с напитком из колы.

Частота и продолжительность лечения:

Ваш врач скажет, сколько капсул итраконазола Normon вы должны принимать и сколько времени. Рекомендуемая доза:

Грибковые инфекции влагалища (кандидоз)

• Принимайте 2 капсулы утром и 2 капсулы через 12 часов в один день.

Грибковая инфекция рта (кандидоз рта)

• Принимайте 1 капсулу в день в течение 15 дней.

Грибковые инфекции кожи

Доза зависит от инфекции. Ваш врач может сказать вам, чтобы принимать:

• 2 капсулы в день в течение 7 дней, или
• 1 капсула в день в течение 15 дней, или
• 1 капсула в день в течение 30 дней

Грибковые инфекции в других частях тела

Ваш врач скажет, сколько капсул итраконазола Normon вы должны принимать и сколько времени, в зависимости от вашей инфекции.

Если вы принимаете больше итраконазола Normon, чем следует:

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы принимаете больше итраконазола Normon, чем следует.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь вСлужбу информирования о токсикологии, Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять итраконазол Normon:

Принимайте пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать обычный курс лечения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение итраконазолом Normon

Продолжайте принимать итраконазол Normon столько времени, сколько сказал ваш врач. Не останавливайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше.

Как и все лекарства, итраконазол Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать итраконазол и немедленно обратитесь к врачу, если заметите или подозреваете любое из следующих побочных эффектов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Быстрые признаки аллергии, такие как зуд, сильная кожная реакция, отек лица, губ, языка или других частей тела. Это может быть признаком серьезной аллергической реакции. Это происходит только у очень небольшого числа людей.
• Глубокие кожные изменения с отшелушиванием и/или зудом с маленькими пузырьками (с повышенной температурой) или образованием пузырей на коже, губах, глазах и гениталиях, с повышенной температурой, ознобом, мышечными болями и общим плохим самочувствием (неизвестна точная частота, с которой эти побочные эффекты могут возникнуть).
• Чувство онемения, онемения или слабости в конечностях (неизвестна точная частота, с которой эти побочные эффекты могут возникнуть).
• Сильное снижение аппетита, чувство тошноты, рвота, чувство усталости, боль в животе, мышечная слабость, желтушный цвет кожи и белков глаз, темная моча, бледные испражнения или выпадение волос. Это могут быть признаками проблем с печенью (Это происходит только у очень небольшого числа людей).
• Недостаток дыхания, неожиданное увеличение веса, отек ног, чувство усталости или ночные пробуждения. Это могут быть признаками сердечной недостаточности. Недостаток дыхания также может быть признаком жидкости в легких (это происходит редко).

Обратитесь к врачу или фармацевту, если заметите любой из следующих побочных эффектов:

Частые (влияют на менее чем 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе и чувство тошноты.
• Боль в голове.

Незначительно частые (влияют на менее чем 1 из 100 пациентов):

• Проблемы с менструацией.
• Синусит, выделения из носа, кашель и простуда.
• Застойная кишка, диарея, газы, рвота, изжога

Редкие (влияют на менее чем 1 из 1000 пациентов):

• Увеличение показателей функции печени (показатели в крови).
• Непредвиденная потеря мочи или частое мочеиспускание.
• Проблемы со зрением, включая двоение в глазах и двоение в зрении.
• Изменения вкуса.
• Некоторые изменения в крови, которые могут увеличить риск кровотечения, боли или инфекции
• Зуммерение в ушах.
• Потеря слуха (может быть постоянной).
• Сильная боль в верхней части желудка, часто с тошнотой и рвотой (инфекция поджелудочной железы)
• Отек из-за накопления жидкости под кожей.
• Непредвиденная потеря или истончение волос (алоpecia).
• Кожа красная, с зудом или отшелушиванием
• Высокие уровни триглицеридов в крови (показатели в крови)
• Чувствительность кожи к свету
• Трудности с эрекцией

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после Cad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если видны явные признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Итраконазола Нормон 100 мг капсул

Активное вещество – итраконазол. В каждой капсуле содержится 100 мг итраконазола.

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: сахарные шары (крахмал кукурузы и сахароза), полоксамер 188 и гипромелоза.

Оболочка капсулы: индиго кармин (E 132), желтый кинолеин (E 104), диоксид титана (E 171) и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Итраконазол НОРМОН 100 мг капсулы представлены в виде твердых желатиновых капсул с микрогранулами.

Упаковки по 4, 6, 7, 14, 15, 16, 18, 28, 30, 32 и 60 капсул. Упаковки по 100 капсул для больниц.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель:

ЛАБОРАТОРИИ ЛИКОНСА, С.А.

Аvenida Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Миралькампо – 19200 Азукеха де Хенарес – Гвадалахара (ИСПАНИЯ)

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG

Сюдвестпарк 50 · 90449 Нюрнберг

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Итраконазол Хьюман 100 мг Хардкапселн

Болгария: Итраконазол Фунгизол 100 мг,???????,??????

Испания: Итраконазол Нормон 100 мг капсулы твердые ЕФГ

Венгрия: Итраконазол Универсал Фарма 100 мг твердые капсулы

Польша:ИПОЗУМАКС, 100 мг, твёрдые капсулы

Португалия: Итраконазол Фунгизол 100 мг капсулы

Великобритания: Итраконазол 100 мг Капсульы

Чешская Республика:КОНИЗОР 100 МГ ТВЕРДЫЕ ТОБОЛКИСловацкая Республика:Проканазол 100 мг

Датапоследнейревизииэтогопротокола:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es