ИРБЕСАРТАН НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ирбесартан НОРМОН 300 мг таблетки ЕФГ

Ирбесартан

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Ирбесартан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Нормон
3. Как принимать Ирбесартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Нормон

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Нормон и для чего он используется

Ирбесартан Нормон относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан Нормон препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан Нормон замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии) и для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Перед началом приема Ирбесартана Нормон

Не принимайтеИрбесартан НОРМОН:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ирбесартану или любому другому компоненту Ирбесартана Нормон
• в течение последних 6 месяцев беременности, см. раздел Беременность и лактация
• если вы кормите грудью
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Ирбесартан Нормон не должен назначаться детям и подросткам (младше 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ирбесартана Нормон:

• если у вас сильная рвота или диарея
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете Ирбесартан Нормон для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия в случае нарушения функции почек
• если вы будете оперированы (хирургическое вмешательство) или если вам будут вводить анестетики
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками
• алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Нормон. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Нормон без консультации с врачом.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Нормон"

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан Нормон в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность и лактация.

Использование Ирбесартана Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ИФПА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Нормон" и "Предостережения и меры предосторожности").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• добавки калия
• заменители соли, содержащие калий
• лекарства, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарства, содержащие литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может уменьшиться.

Использование Ирбесартана Нормон с пищей и напитками

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач порекомендует вам другой препарат вместо Ирбесартана Нормон, поскольку не рекомендуется использовать Ирбесартан Нормон в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку. Обычно до беременности ваш врач заменит Ирбесартан Нормон на другой антигипертензивный препарат. В любом случае Ирбесартан Нормон не должен приниматься во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить лечение Ирбесартаном Нормон, как только он узнает, что вы беременны. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном Нормон, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Вряд ли Ирбесартан Нормон изменит вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако во время лечения гипертонии иногда могут появляться головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед управлением транспортными средствами или работой с машинами.

Ирбесартан НОРМОН 300мг таблетки содержат лактозу, рицинное масло и натрий.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства или диарею, поскольку содержит гидрогенизированное рицинное масло.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ирбесартан Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ирбесартан Нормон принимается внутрь. Таблетки следует глотать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Нормон можно принимать с пищей или без нее. Постарайтесь принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не посоветует вам прекратить его прием.

У пациентов с высоким артериальным давлением обычная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек поддерживающая доза для лечения почечной недостаточности составляет 300 мг один раз в день.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения. Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, у определенных пациентов, таких как пациенты, находящиеся на гемодиализе, или пациенты старше 75 лет.

Если вы приняли большеИрбесартана Нормон, чем следует:

Если вы приняли больше Ирбесартана Нормон, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Дети не должны принимать Ирбесартан Нормон:

Ирбесартан Нормон не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли принятьИрбесартан Нормон:

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ирбесартан Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и временные. Однако некоторые эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов

Часто:至少 1 из 100 пациентов

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях с пациентами, лечившимися Ирбесартаном Нормон, были:

Очень часто: если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.

Часто: головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.

Не часто: тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/газы, дисфункция половых органов (нарушения половой функции) и боль в груди.

Редко: кишечный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска Ирбесартана Нормон на рынок были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, почечная недостаточность и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как лейкочитокластическая васкулит) и снижение количества тромбоцитов.

Как и в случае с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на коже (кожная сыпь, крапивница), а также локальное воспаление на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что у вас может быть такая реакция, или если у вас появляются симптомы, такие как затруднение дыхания, немедленно прекратите прием Ирбесартана Нормон и обратитесь за медицинской помощью.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании, веб-сайт: www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ирбесартана Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Срок годности:

Не используйте Ирбесартан Нормон после срока годности, указанного на упаковке после "Cad". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана НОРМОН 300 мг таблеток:

Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 300 мг ирбесартана.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - повидон (Е-1201), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный силиций безводный, гидрогенизированное рицинное масло и кукурузный крахмал.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ирбесартан Нормон 300 мг выпускается в форме таблеток. Таблетки белые, овальные, биконвексные и с риской. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 75 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

ИРБЕСАРТАН НОРМОН 150 мг ТАБЛЕТКИ ЕФГ

Этот листок был одобрен вфеврале 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/