Противопоказания: Информация для пользователя

INVEGA 3 мг таблетки с длинным периодом высвобождения

INVEGA 6 мг таблетки с длинным периодом высвобождения

INVEGA 9 мг таблетки с длинным периодом высвобождения

INVEGA 12 мг таблетки с длинным периодом высвобождения

Палиперидон

Читайте весь листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое INVEGA и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема INVEGA

3. Как принимать INVEGA

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение INVEGA

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

INVEGA содержит активное вещество палиперидон, которое принадлежит к классу противопсихотических препаратов.

INVEGA используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, включая слышание, видение или ощущение вещей, которые несуществуют, наличие неправильных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, бессвязную речь и снижение эмоциональной и поведенческой активности. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя подавленными, волноваться, чувствовать себя виноватыми или напряжёнными.

INVEGA также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое расстройство, при котором человек испытывает несколько симптомов шизофрении (указанных в предыдущем абзаце) плюс симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, возбуждения, рассеянности, бессонницы, болтовни, снижения интереса к повседневной деятельности, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного питания и повторяющихся мыслей о самоубийстве).

INVEGA может помочь снять симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте INVEGA

-если вы аллергины на палиперидон, рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема INVEGA.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, лечащиеся этим препаратом, должны быть строго контролированы за возможным изменением маниакальных симптомов на депрессивные.
• Этот препарат не изучался у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, лечащиеся другими подобными препаратами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, возможные побочные эффекты).
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• у вас когда-либо был диагноз, при котором симптомы включают повышенную температуру и мышечную rigidez (также известную как Синдром Нейролептического Мaligno).
• у вас когда-либо были аномальные движения языка или лица (Дискинезия Тardia).
• Вы должны знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом препаратов.
• у вас когда-либо были низкие уровни белых кровяных телец (что может или не может быть вызвано другими препаратами).
• у вас диабет или склонность к диабету.
• у вас есть сердечная болезнь или вы получаете лечение для сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более восприимчивым к снижению артериального давления.
• у вас есть эпилепсия.
• у вас есть расстройства глотания, желудка или кишечника, которые снижают вашу способность проглатывать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас есть пролонгированная и/или болезненная эрекция.
• у вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете себя горячим.
• у вас высокий уровень гормона пролактина в крови или у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• у вас или у ваших родственников есть антитромботические факторы, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одна из этих болезней, пожалуйста, обратитесь к своему врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы или наблюдение за вами в течение некоторого времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, лечащихся INVEGA, наблюдались опасно низкие уровни одного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных телец.

INVEGA может привести к увеличению веса. Значительное увеличение веса может отрицательно повлиять на вашу здоровье. Ваш врач будет регулярно следить за вашим весом.

У пациентов, лечащихся INVEGA, наблюдались диабет или ухудшение предшествующего диабета, ваш врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. У пациентов с предшествующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что сообщите о том, что вы используете этот препарат, своему офтальмологу.

Дети и подростки

INVEGA не следует принимать детям и подросткам в возрасте менее 15 лет для лечения шизофрении.

INVEGA не следует принимать детям и подросткам в возрасте менее 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, безопасно ли и эффективно ли INVEGA в этом возрасте.

Принимая INVEGA с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты.

Могут возникнуть аномалии в функции сердца, когда этот препарат принимается вместе с препаратами для контроля сердечного ритма или другими препаратами, такими как антигистаминные препараты, противомалярийные препараты или антипсихотические препараты.

Поскольку этот препарат действует в первую очередь в мозге, этот препарат может взаимодействовать с другими препаратами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммы эффектов на мозговую функцию.

Этот препарат может снизить артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете этот препарат вместе с другими препаратами, которые также снижают артериальное давление.

Этот препарат может снизить действие препаратов для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого препарата могут быть нарушены, если вы принимаете препараты, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Низкая доза этого препарата должна быть рассмотрена, когда этот препарат принимается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использовать рисперидон в сочетании с этим препаратом, поскольку эта комбинация может привести к увеличению побочных эффектов.

INVEGA с алкоголем

Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать этот препарат во время беременности, если не обсудите это с вашим врачом.

У новорожденных детей, которых кормили матерями, лечащимися палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidez и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любые из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вы не должны принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, возможные побочные эффекты). Это должно учитываться, когда требуется особая осторожность, например, когда вы водите или управляете машиной.

Компрессионная форма 3 мг INVEGA содержит лактозу

Компрессионная форма 3 мг этого препарата содержит лактозу, тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите некоторые сахара, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

INVEGA содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день в случае шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день в случае шизоаффективного расстройства, в зависимости от того, насколько эффективно лекарство работает у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день, принимаемую утром.

Для подростков, весящих 51 кг или более, дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, весящих менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько эффективно лекарство работает у вас.

Как и когда принимать INVEGA

Этот препарат следует принимать перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, разрывать или давить.

Этот препарат следует принимать утром с завтраком или на голодный желудок, но каждый день в одинаковое время. Не чередуйте между приемом лекарства утром и на голодный желудок.

Активное вещество, палиперидон, растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки удаляется из организма с калом.

Пациенты с проблемами почек

Врач может скорректировать вашу дозу этого препарата в зависимости от вашей функции почек.

Пожилые люди

Врач может снизить вашу дозу препарата, если ваша функция почек снижена.

Если вы принимаете больше INVEGA, чем следует

Сообщите своему врачу немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с сохранением равновесия и ходьбы, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять INVEGA

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли одну дозу, принимайте следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, сообщите своему врачу.

Если вы прекращаете лечение INVEGA

Не переставайте принимать этот препарат, поскольку вы потеряете его эффект. Не переставайте принимать этот препарат, если не посоветуете этого ваш врач, поскольку могут появиться снова симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у своего врача, фармацевта или медсестры.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если:

• у вас образуются кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно
• у вас деменция и вы заметилиudden изменение своего психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас затрудняется говорить даже в течение короткого времени. Это могут быть признаками инсульта
• у вас высокая температура, мышечная жесткость, потливость или снижение уровня сознания (болезнь, известная как «Синдром Нейролептического Мaligno»). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это известно как priapismo. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• у вас непроизвольные ритмические движения языка, губ и лица. Вам может потребоваться удаление paliperidona
• у вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, сыпью и иногда понижением артериального давления (так называемой «анфилактической реакцией»).

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или засыпанием
• паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленный или измененный движения, чувство жесткости или натяжения мышц (делая резкие движения) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, дрожание при отдыхе, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.
• нервозность
• чувство сонливости или сниженной внимательности
• головная боль.

Побочные эффекты, частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп
• повышение веса, повышение аппетита, потеря веса, снижение аппетита, эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• дистония: Это заболевание включает в себя непроизвольную медленную или непрерывную сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• головокружение
• дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы
• тремор (агитация)
• замутнение зрения
• перехват между верхними и нижними отделами сердца, аномалии проводимости сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• снижение артериального давления при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие INVEGA, чувствуют слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, насморк
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• повышение уровня трансаминаз в крови
• зуд, сыпь на коже
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• потеря менструальных циклов
• высокая температура, слабость, усталость (утомление).

Побочные эффекты, редкие: могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция ушей, ангина
• снижение количества лейкоцитов в крови, снижение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение), анемия, снижение количества эритроцитов в крови
• INVEGA может увеличить уровень гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, затруднение эрекции или другие нарушения половой функции, (у женщин) боль в груди, выделение молока, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом.
• диабет или ухудшение диабета, повышение сахара в крови, увеличение периметра талии, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и снижению веса, повышение уровня триглицеридов в крови (一种脂肪)
• синдром сна, путаница, снижение либидо, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• дискинезия позднего типа (спазмы или непроизвольные ритмические движения, которые невозможно контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, губ или лица. Вам может потребоваться удаление INVEGA.
• судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, которое приводит к движениям частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство мурашек, пинков или онемения кожи
• чувство повышенной чувствительности глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• чувство вращения (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• неправильный сердечный ритм, аномалия электрической проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство «бульканья» или «бульканья» в груди (палпитации)
• снижение артериального давления
• дыхание с трудностью, хрипота, кровотечение из носа
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыточное газообразование или flatulencia, повышение уровня GGT (фермента печени, называемой гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови
• пятна (или «уртикария»), потеря волос, экзема, акне
• повышение уровня CPK (креатин-фосфокиназы) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, неспособность мочеиспускания, боль при мочеиспускании
• проблемы с эрекцией, нарушение эякуляции
• потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (женщины), выделение молока, нарушения половой функции, боль в груди, боль в груди
• отек лица, губ, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• зуд, повышенная температура тела
• изменение походки
• чувство жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, чувство дискомфорта
• падения.

Побочные эффекты, редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество одного типа лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение количества одного типа лейкоцитов в крови, которые помогают бороться с инфекциями, повышение количества эозинофилов (одного типа лейкоцитов) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, сыпью и иногда понижением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• комплексные осложнения диабета, не контролируемого, с опасностью для жизни
• потребление воды опасно превышено, снижение сахара в крови, потребление воды опасно превышено, повышение уровня холестерина в крови
• сонambulismo
• отсутствие эмоций
• синдром нейролептического маниако-депрессивного психоза (утруднение, снижение или потеря сознания, высокая температура, и тяжелая мышечная жесткость)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами мозга, кому, вызванному диабетом, безответ на стимулы, снижение уровня сознания, возбуждение головы
• глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, склонность глаз
• фибрилляция предсердий (анормальный ритм сердца), быстрый сердечный ритм при вставании
• кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• снижение уровня кислорода в части тела (из-за снижения кровотока), краснота
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, затруднение дыхательных путей, нарушение голоса
• затор кишечника, недержание кала, очень твердые испражнения, отсутствие движения кишечника, вызывающее затор
• желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, который может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания
• сгущение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение кожи и волос, крапивница
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолизис), аномалия походки
• длительная эрекция (priapismo), требующая хирургического вмешательства
• развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока, выделение влагалища
• задержка менструальных циклов, увеличение молочных желез
• низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены лекарства.

Неизвестные: их частота не может быть оценена на основе доступных данных

• затор легких
• повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые появились при использовании другого лекарства, называемого рисперидоном, которое очень похоже на палиперидон, поэтому также можно ожидать их появления при использовании INVEGA: расстройство питания, связанное с сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами в мозге и хрипы в легких. Также могут появиться проблемы с глазами во время хирургии катаракты. Во время хирургии катаракты может произойти изменение, называемое синдромом флакидного глаза (IFIS), если вы принимаете или принимали INVEGA. Если вам необходимо пройти хирургию катаракты, убедитесь, что сообщите о своем лечении своему офтальмологу.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали побочные эффекты, аналогичные тем, которые обнаруживались у взрослых, за исключением следующих побочных эффектов, которые обнаруживались чаще:

• чувство сонливости или сниженной внимательности

•паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленный или измененный движения, чувство жесткости или натяжения мышц (делая резкие движения) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, дрожание при отдыхе, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессивности лица.

• повышение веса

• симптомы простуды

• нервозность

• тремор (агитация)

• боль в животе

• выделение молока из груди у девочек

• отек груди у мальчиков

• акне

• проблемы с речью

• инфекция желудка или кишечника

• кровотечение из носа

• инфекция уха

• повышение уровня триглицеридов в крови (一种脂肪)

• чувство вращения (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезсистему национальной уведомленности, включенную вПриложение V.Mс помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере/флаконе и на коробке после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Флаконы: Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Блистеры: Не хранить при температуре выше 30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав INVEGA

Активное вещество — палиперидон.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 3 мг INVEGA содержит 3 мг палиперидона.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 6 мг INVEGA содержит 6 мг палиперидона.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 9 мг INVEGA содержит 9 мг палиперидона.

Каждый таблетированный препарат с замедленным высвобождением в дозе 12 мг INVEGA содержит 12 мг палиперидона.

Остальные компоненты:

Оболочка таблетки:

Поливиниловый хлорид 200K

Хлорид натрия Повидаон (K29-32)

Стеариновая кислота

Бутилгидрокситолуен (E321)

Железо(III) оксид (Желтый) (E172) (только таблетки 3 и 12 мг)

Поливиниловый хлорид 7000K

Железо(III) оксид (Красный) (E172)

Гидроксиэтилцеллюлоза

Полигликоль 3350

Ацетат целлюлозы

Железо(III) оксид (Черный) (E172) (только таблетки 9 мг)

Цветочная оболочка: Гипромелоза

Диоксид титана (E171)

Полигликоль 400 (только таблетки 6, 9 и 12 мг)

Железо(III) оксид (Желтый) (E172) (только таблетки 6 и 12 мг)

Железо(III) оксид (Красный) (E172) (только таблетки 6 и 9 мг)

Моногидрат лактозы (только таблетки 3 мг)

Триацин

Карнаубиновая воск

Цветочная печать:

Железо(III) оксид (Черный) (E172) Пропиленгликоль

Гипромелоза

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетированные препараты с замедленным высвобождением INVEGA имеют форму капсулы. Таблетки 3 мг белые, с надпечаткой «PAL 3», таблетки 6 мг бежевые, с надпечаткой «PAL 6», таблетки 9 мг розовые, с надпечаткой «PAL 9», таблетки 12 мг темно-желтые, с надпечаткой «PAL12». Все таблетки выпускаются в следующих упаковках:

Может быть выпущено только несколько размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Ответственный за производство

Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen

04100 Borgo San Michele

Латина

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам

http://www.ema.europa.eu