ИНВЕГА 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

ИНВЕГА 3 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 6 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 9 мг пролонгированные таблетки

ИНВЕГА 12 мг пролонгированные таблетки

Палиперидон

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое ИНВЕГА и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНВЕГА
3. Как принимать ИНВЕГА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИНВЕГА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИНВЕГА и для чего оно используется

ИНВЕГА содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

ИНВЕГА используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков от 15 лет и старше.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, такие как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ошибочных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неясная речь и эмоциональная тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

ИНВЕГА также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, многословности, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна и мыслей о самоубийстве).

ИНВЕГА может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ИНВЕГА

Не принимайте ИНВЕГА

• если вы аллергичны к палиперидону, рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ИНВЕГА.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны быть внимательно контролируемы на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Это лекарство не было изучено у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• если вы когда-либо испытывали аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия).
• Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.
• если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами)
• если вы страдаете диабетом или имеете предрасположенность к диабету.
• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или если вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, поскольку антипсихотические лекарства связаны с образованием тромбов

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение некоторого времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных ИНВЕГА, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

ИНВЕГА может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных ИНВЕГА, было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщите своему офтальмологу, что принимаете это лекарство.

Дети и подростки

ИНВЕГА не должен быть назначен детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

ИНВЕГА не должен быть назначен детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли ИНВЕГА безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Прием ИНВЕГА с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Могут возникнуть аномалии в электрической функции сердца при приеме этого лекарства вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические лекарства.

Поскольку это лекарство в основном действует на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, когда оно назначается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использование рисперидона перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

ИНВЕГА и алкоголь

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы не должны принимать это лекарство во время беременности, если только это не обсуждалось с вашим врачом.

Могут возникнуть следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Вы не должны принимать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружения и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть принято во внимание, когда требуется максимальное внимание, например, когда вы водите или управляете машинами.

Таблетка ИНВЕГА 3 мг содержит лактозу

Таблетка ИНВЕГА 3 мг содержит лактозу, тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите некоторые сахара, поговорите с ним перед приемом этого лекарства.

ИНВЕГА содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать ИНВЕГА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза у взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков от 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько вам нужно принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать ИНВЕГА

Это лекарство должно быть принято перорально, проглочено целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, ломать или раздавливать.

Это лекарство должно быть принято утром с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество, палиперидон, растворяется после проглатывания, и оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может скорректировать вашу дозу этого лекарства в зависимости от функции почек.

Пожилые люди

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если функция почек снижена.

Если вы приняли слишком много ИНВЕГА

Свяжитесь с вашим врачом немедленно. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения тела, проблемы с стоянием и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять ИНВЕГА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение ИНВЕГА

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не должны прекращать принимать это лекарство, если только это не указано вашим врачом, поскольку симптомы могут повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите своему врачу, если:

• у вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды к легким, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• у вас деменция и вы испытываете внезапное изменение своего психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• у вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, известное как "Злоупотребление нейролептиками"). Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь
• у вас出现ляются ритмические непроизвольные движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• у вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "анafilактическая реакция").

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• трудности с засыпанием или поддержанием сна
• паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие внезапные движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волоча ноги, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• беспокойство
• чувство сонливости или снижение внимания
• головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп
• прибавка в весе, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита, эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• дистония: Это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть поражена (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• головокружение
• дискинезия: Это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• дрожание (тремор)
• размытое зрение
• нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• снижение артериального давления при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие ИНВЕГА, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, насморк
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• повышение трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• потеря менструаций
• лихорадка, слабость, усталость (утомление).

Побочные эффекты, которые встречаются нечасто: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных телец
• ИНВЕГА может повышать уровень гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструаций или другие проблемы с циклом.
• диабет или ухудшение диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• дискинезия, возникающая поздно (спазмы или непроизвольные движения, которые не могут быть контролированы в лице, языке или других частях тела). Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете ритмические непроизвольные движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена ИНВЕГА.
• судороги (эпилептические приступы), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение бешенства или стука в груди (пальпитация)
• снижение артериального давления
• затруднение дыхания, одышка, носовые кровотечения
• отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм, повышение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение ферментов печени в крови
• крапивница (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, расстройство эякуляции
• потеря менструаций или другие проблемы с циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди
• отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• чувство жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, чувство дискомфорта
• падения.

Побочные эффекты, которые встречаются редко: могут повлиять до 1 из 1000 пациентов

• инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• критически низкое количество определенного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение количества определенного типа белых кровяных телец, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (типа белых кровяных телец) в крови
• тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• сахар в моче
• неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• сомнамбулизм
• отсутствие эмоций
• синдром нейролептической мальигнизации (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, головокружение
• глаукома (повышение давления глазного яблока), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при вставании
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды к легким, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение
• проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, расстройство голоса
• интестинальная непроходимость, фекальная инконтиненция, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее непроходимость
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия осанки
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение
• задержка менструаций, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата.

Неизвестные: их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

• конгестия легких
• повышение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого препарата, называемого рисперидоном, который очень похож на палиперидон, поэтому также ожидается, что они появятся с ИНВЕГА: расстройство питания, связанное со сном, другие виды проблем с кровеносными сосудами мозга и хрипы в легких. Также могут появиться проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного ирида внутриоперационного (ИФИС), если вы принимаете или принимали ИНВЕГА. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщите своему офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены чаще:

• чувство сонливости или снижение внимания
• паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие внезапные движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волоча ноги, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• прибавка в весе
• симптомы простуды
• беспокойство
• дрожание (тремор)
• боль в животе
• выделение молока из груди у девочек
• отек молочных желез у мальчиков
• акне
• проблемы с речью
• инфекция желудка или кишечника
• носовые кровотечения
• инфекция уха
• высокие триглицериды в крови (тип жира)
• чувство движения (вертиго).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ИНВЕГА

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере/флаконе и на коробке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Флаконы: Не храните при температуре выше 30°C. Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Блистеры: Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИНВЕГА

Активное вещество - палиперидон.

Каждая таблетка пролонгированного действия 3 мг ИНВЕГА содержит 3 мг палиперидона.

Каждая таблетка пролонгированного действия 6 мг ИНВЕГА содержит 6 мг палиперидона.

Каждая таблетка пролонгированного действия 9 мг ИНВЕГА содержит 9 мг палиперидона.

Каждая таблетка пролонгированного действия 12 мг ИНВЕГА содержит 12 мг палиперидона.

Другие компоненты:

Ядро покрытой таблетки:

Оксид полietilена 200K

Хлорид натрия Повидон (K29-32)

Стеариновая кислота

Бутилированный гидрокситолуол (E321)

Оксид железа (Желтый) (E172) (только таблетки 3 и 12 мг)

Оксид полietилена 7000K

Оксид железа (Красный) (E172)

Гидроксиэтилцеллюлоза

Полиэтиленгликоль 3350

Ацетат целлюлозы

Оксид железа (Черный) (E172) (только таблетки 9 мг)

Красящее покрытие:

Гипромеллоза

Диоксид титана (E171)

Полиэтиленгликоль 400 (только таблетки 6, 9 и 12 мг)

Оксид железа (Желтый) (E172) (только таблетки 6 и 12 мг)

Оксид железа (Красный) (E172) (только таблетки 6 и 9 мг)

Лактоза моногидрат (только таблетки 3 мг)

Триацетин (только таблетки 3 мг)

Карнаубский воск

Печатная краска:

Оксид железа (Черный) (E172) Пропиленгликоль

Гипромеллоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки пролонгированного действия ИНВЕГА имеют капсульную форму. Таблетки 3 мг белые и маркированы «PAL 3», таблетки 6 мг бежевые и маркированы «PAL 6», таблетки 9 мг розовые и маркированы «PAL 9», таблетки 12 мг темно-желтые и маркированы «PAL12». Все таблетки выпускаются в следующих упаковках:

• Банки: Таблетки поставляются в пластиковой банке с детским замком. Каждая банка содержит 30 таблеток или 350 таблеток. Каждая банка содержит две пакеты силикагеля для защиты таблеток от влаги и поддержания их сухости.
• Блистеры: Таблетки поставляются в блистерах, упакованных в коробки по 14, 28, 30, 49, 56 и 98 таблеток.

Возможно, что будут выпускаться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Производитель

Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen

04100 Borgo San Michele

Латина

Италия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu