ИНТЕРГРИП ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

INTERGRIP Порошок для перорального раствора

Парацетамол / Хлорфенамин / Кофеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения, или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое INTERGRIP и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема INTERGRIP
3. Как принимать INTERGRIP
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение INTERGRIP
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое INTERGRIP и для чего он используется

INTERGRIP является комбинацией парацетамола, хлорфенамина и кофеина.

Это лекарство показано для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, сопровождающихся лихорадкой, легкими или умеренными болями (например, головными болями), слезотечением и чиханием.

2. Что вам нужно знать перед началом приема INTERGRIP

Не принимайте INTERGRIP

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания сердца.
• Если у вас есть тревога (агорафобия, панические атаки).
• Дети младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать INTERGRIP.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в день (не более 3 пакетиков в день).
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• У пациентов, чувствительных к антигистаминным препаратам (лекарствам, используемым для облегчения симптомов аллергии, проблем со сном и укачивания); следует проконсультироваться с врачом, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам.
• Пациенты с сердечными аритмиями (нарушениями сердечного ритма), повышенной функцией щитовидной железы (гиперфункцией) или с тревожными синдромами должны уменьшить дозу кофеина, поэтому максимальная доза, которую они могут принимать, составляет 4 пакетика и под медицинским контролем.
• Пациенты с гипертонией или бессонницей должны принимать это лекарство с осторожностью, поскольку кофеин может усилить эти состояния.
• Если вы диабетик, следует учитывать, что кофеин может увеличить уровень сахара в крови.
• Пациенты, чувствительные к лекарствам для лечения астмы, таким как аминофиллин, теофиллин, также могут быть чувствительны к кофеину, поэтому не должны принимать это лекарство.
• У пациентов с анемией, заболеваниями сердца, легких, почек или с высоким кровяным давлением (гипертонией), повышенным давлением в глазах (глаукомой), заболеваниями щитовидной железы (гипертиреозом), нарушениями предстательной железы (гиперплазией), обструкцией шейки мочевого пузыря или задержкой мочи, а также при острых астматических приступах, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас язва желудка или кишечника, следует проконсультироваться с врачом, поскольку ваше состояние может ухудшиться при приеме этого лекарства.
• Это лекарство может вызывать седацию. Следует избегать одновременного использования с алкогольными напитками или барбитуратами или седативными препаратами.
• Дети и люди пожилого возраста могут испытывать парадоксальную реакцию, характеризующуюся гиперактивностью (нервозностью, беспокойством).
• Люди пожилого возраста могут быть более чувствительны к головокружению, седации, спутанности сознания, гипотонии или сухости во рту. Это побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме хлорфенамина.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может возникнуть гемолитическая анемия, поэтому следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Использование INTERGRIP с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарствам, которые вы использовали ранее или можете использовать позже.

• Дисульфирам, используемый в лечении отвыкания пациентов от алкоголя.

• Симпатикомиметики, лекарства, используемые как: противоастматические, гипертензивные (используемые для повышения артериального давления), в лечении синдрома гиперактивности (гиперкинетического синдрома), в синдроме абстиненции от опиоидов, в лечении спастичности (нарушения функции мышц). Кофеин может увеличить тахикардические эффекты этих лекарств.
• Мексилетин, лекарство, используемое для контроля нарушений сердечного ритма.
• Лекарства или напитки с кофеином или другими лекарствами, стимулирующими нервную систему.
• Циметидин, используемый как антиацид и как антиульцерозное средство.
• Лекарства для лечения астмы (теофиллин, эфедрин).
• Антидепрессанты трициклического типа, мапротилин, литий.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые в лечении депрессии или болезни Паркинсона. Прокарбазин, используемый в лечении рака.
• Железо.
• Эритромицин (антибиотик).
• Антигистаминные препараты, используемые для облегчения симптомов аллергии, проблем со сном и укачивания.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), который должен быть срочно лечен и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), дистрофии, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Не следует использовать с другими обезболивающими лекарствами без консультации с вашим врачом.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Антибиотики (хлорамфеникол).
• Пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Оральные контрацептивы и эстрогенотерапия.
• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Антитуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Адсорбент (активированный уголь).
• Колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (антиподагрические) (пробенецид и сульфинпиразон).
• Некоторые лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические препараты, такие как гликопирроний, пропантелин).
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения рвоты и тошноты).
• Пропранолол, используемый в лечении артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий).
• Зидовудин (используемый в лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека или ВИЧ).

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Это лекарство может влиять на результаты анализа мочевой кислоты в крови.

Это лекарство может влиять на кожные пробы, использующие аллергены. Рекомендуется прекратить прием этого лекарства хотя бы за три дня до начала тестов и сообщить врачу.

Использование INTERGRIP с продуктами питания, напитками и алкоголем

Использование INTERGRIP у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Одновременное использование этого лекарства с напитками, содержащими кофеин, может вызвать нервозность, раздражительность или бессонницу.

Одновременное использование этого лекарства с алкогольными напитками может привести к взаимодействию с антигистаминным препаратом, содержащимся в нем (хлорфенамином), что усиливает седативные эффекты.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать у детей младше 14 лет.

Беременность и лактация

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода и должен быть контролируемым вашим врачом.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Активные вещества INTERGRIP проникают в грудное молоко. Женщины в период лактации должны избегать принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Избегайте выполнения действий, требующих высокого внимания, таких как вождение автомобиля или управление машинами, которые могут быть опасными, поскольку это лекарство может вызывать сонливость.

Важная информация о некоторых компонентах INTERGRIP

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать INTERGRIP

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. INTERGRIP принимается перорально.

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов (3 или 4 пакетика в день). Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов (1 дня).

Не принимайте более 3 граммов парацетамола в течение 24 часов (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с заболеваниями почек или печени: должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты старше 65 лет: перед приемом этого лекарства должны проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться меньшие дозы из-за повышенной чувствительности к побочным эффектам хлорфенамина.

Содержимое пакетика принимается, растворенное в половине стакана воды.

Применение этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Если лихорадка продолжается более 3 дней, симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 5 дней, или появляются другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Если вы считаете, что действие INTERGRIP слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше INTERGRIP, чем следует

Если вы приняли больше INTERGRIP, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если произошло передозирование, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они могут не проявляться до 3 дней после приема передозировки, даже при тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, сухость во рту, трудности с мочеиспусканием, сонливость, бессонница, беспокойство (нервозность), желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Передозировка также может привести к нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения)

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, INTERGRIP может иметь побочные эффекты.

Побочные эффекты, связанные с парацетамолом:

Из-за содержания парацетамола в редких случаях (могут возникнуть у 1 из 1000 человек) могут возникнуть:

• Нарушения функции почек, мутная моча.
• Кожная сыпь (аллергический дерматит).
• Желтуха (желтушная окраска кожи).
• Нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Побочные эффекты, связанные с хлорфенамином:

Наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• Сонливость, седация.
• Сухость во рту и горле (эти эффекты более вероятны у пациентов пожилого возраста).
• Нарушения функции желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запор (эти эффекты могут быть предотвращены приемом лекарства с молоком или пищей).
• Кожные высыпания.

В редких случаях (могут возникнуть у 1 из 1000 человек) наблюдались:

• Замутненное зрение.
• Спутанность сознания.
• Задержка мочи, трудности или боль при мочеиспускании (особенно у пациентов пожилого возраста),
• Потеря аппетита.

Также может возникнуть парадоксальный эффект возбуждения, нервозности, кошмаров, который чаще наблюдается у детей и пациентов пожилого возраста. Нарушения крови, повышенная потливость, тахикардия.

Побочные эффекты, связанные с кофеином:

Наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:

• Нервозность, беспокойство.
• Раздражение желудка или кишечника.
• Тахикардия.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение INTERGRIP

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD... Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав INTERGRIP

• Активные вещества: 650 мг парацетамола, 25 мг кофеина и 4 мг хлорфенамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): коллоидная безводная диоксид кремния, безводная лимонная кислота, содия сакаринат, сахароза, натрия цикламат и апельсиновый ароматизатор.

Вид продукта и содержание упаковки

Порошок для перорального раствора, белого или желтоватого цвета с апельсиновым вкусом. Выпускается в упаковках по 10 пакетикам.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

INTERPHARMA, S.A.

улица Санта-Роза, 6

08921 Санта-Колома-де-Граменет

Телефон: 93 466 37 52

Факс: 93 386 91 44

Ответственный за производство:

Лаборатории Алькала-Фарма, S.L.

шоссе M-300, км 29,920

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления этой инструкции: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/