ИМФИНЗИ 50 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Введение

Инструкция: информация для пациента

ИМФИНЗИ 50мг/мл концентрат для раствора для инфузиидуравлумаб

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться перечитать его.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ИМФИНЗИ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ИМФИНЗИ
3. Как использовать ИМФИНЗИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИМФИНЗИ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИМФИНЗИ и для чего он используется

ИМФИНЗИ содержит активное вещество дуравлумаб, которое является моноклональным антителом, типом белка, предназначенным для распознавания конкретной мишени в организме. ИМФИНЗИ действует, помогая иммунной системе бороться с раком.

ИМФИНЗИ используется у взрослых для лечения типа рака легких, называемого немикроцитарным раком легких (НМРЛ). Он используется в монотерапии, когда НМРЛ:

• распространился на легкие, не может быть удален хирургическим путем и
• ответил или стабилизировался после первоначального лечения химиотерапией и радиотерапией.

Он используется в комбинации с тремелимабом и химиотерапией, когда НМРЛ:

• распространился на оба легких (и/или на другие части тела), не может быть удален хирургическим путем и
• не показал изменений (мутаций) в генах, называемых EGFR (рецептором фактора роста эпидермиса) или ALK (киназой лимфомы анаплазии).

Он используется в комбинации с химиотерапией на основе платины до операции (неoadyuvantное лечение) и в монотерапии после операции (адьювантное лечение), когда НМРЛ:

• распространился на легкие и может быть удален хирургическим путем.

ИМФИНЗИ используется у взрослых для лечения типа рака легких, называемого микроцитарным раком легких в ограниченной стадии (МРЛ-ОС). Он используется, когда МРЛ:

• не был удален хирургическим путем, и
• ответил или стабилизировался после первоначального лечения химиотерапией и радиотерапией.

ИМФИНЗИ в комбинации с химиотерапией используется у взрослых для лечения типа рака легких, называемого микроцитарным раком легких в расширенной стадии (МРЛ-РС). Он используется, когда МРЛ:

• распространился на легкие (или на другие части тела) и
• не был ранее лечен.

ИМФИНЗИ в комбинации с химиотерапией используется у взрослых для лечения типа рака желчных протоков и желчного пузыря, называемого раком желчных протоков (РЖП). Он используется, когда РЖП:

• распространился внутри желчных протоков и желчного пузыря (или на другие части тела).

ИМФИНЗИ используется самостоятельно или в комбинации с тремелимабом для лечения типа рака печени, называемого гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), в запущенной или нерезектабельной стадии у взрослых. Он используется, когда ГЦР:

• не может быть удален хирургическим путем (нерезектабельный), и
• может распространиться внутри печени или на другие части тела.

ИМФИНЗИ используется у женщин для лечения типа рака матки (рака эндометрия), который распространился за пределы первоначальной опухоли или вернулся (рецидивный). Он используется в комбинации с химиотерапией (карбоплатином и паклитакселом), за которой следует:

• ИМФИНЗИ в монотерапии, когда опухоль имеет дефицит ММР, или
• ИМФИНЗИ в комбинации с олапарибом, когда опухоль компетентна по ММР.

Для определения статуса ММР опухоли эндометрия используется тест.

ИМФИНЗИ используется для лечения типа рака мочевого пузыря, называемого мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП), который возникает, когда рак мочевого пузыря распространился на мышечный слой мочевого пузыря, но не на другие части тела. Он используется в комбинации с химиотерапией (неoadyuvantным лечением) до хирургического удаления мочевого пузыря, за которым следует ИМФИНЗИ в монотерапии после операции (адьювантное лечение).

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает ИМФИНЗИ или почему вам назначили это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда ИМФИНЗИ используется в комбинации с другими противораковыми лекарствами, важно также прочитать инструкцию этих других лекарств. Если у вас есть вопросы об этих лекарствах, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ИМФИНЗИ

ИМФИНЗИ не должен быть назначен

• Если вы аллергичны к дуравлумабу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6 "Содержание упаковки и дополнительная информация"). В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования ИМФИНЗИ, если:

• у вас есть аутоиммунное заболевание (заболевание, при котором иммунная система организма атакует свои собственные клетки);
• вы получили трансплантацию органа;
• у вас есть проблемы с легкими или дыханием;
• у вас есть проблемы с печенью.

Если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием ИМФИНЗИ.

Когда вам будет назначен ИМФИНЗИ, вы можете испытать некоторые серьезные побочные эффекты.

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, позвоните или обратитесь к врачу немедленно. Возможно, ваш врач назначит вам другие лекарства для предотвращения более серьезных осложнений и для облегчения ваших симптомов. Ваш врач может решить отложить назначение следующей дозы ИМФИНЗИ или прекратить лечение ИМФИНЗИ, если у вас:

• воспаление легких: симптомы могут включать появление или ухудшение кашля, затруднение дыхания или боль в груди;
• воспаление печени: симптомы могут включать тошноту или рвоту, потерю аппетита, боль в правом боку живота, желтушность кожи или белой части глаз, сонливость, темную мочу или появление кровотечений или синяков чаще, чем обычно;

• воспаление кишечника: симптомы могут включать диарею или более частое опорожнение кишечника, чем обычно, или кал, который является черным, имеет вид смолы или липкий с кровью или слизью, сильную боль в животе или боль при пальпации, отверстие в кишечнике;

• воспаление желез(в частности, щитовидной железы, надпочечников, гипофиза и поджелудочной железы): симптомы могут включать учащенное сердцебиение, крайнюю усталость, увеличение или потерю веса, головокружение или обморок, выпадение волос, чувство холода, запор, головные боли, которые не проходят или необычные головные боли, боль в животе, тошноту и рвоту;

• диабет первого типа: симптомы могут включать высокий уровень сахара в крови, увеличение аппетита или жажды, чем обычно, частое мочеиспускание, быстрое и глубокое дыхание, спутанность сознания или сладкий запах изо рта, сладкий или металлический вкус во рту или другой запах мочи или пота;

• воспаление почек: симптомы могут включать уменьшение количества мочи.
• воспаление кожи: симптомы могут включать сыпь, зуд, пузыри на коже или язвы во рту или на других слизистых поверхностях;
• воспаление сердечной мышцы: симптомы могут включать боль в груди, затруднение дыхания или нерегулярные сердечные сокращения;
• воспаление или проблемы с мышцами: симптомы могут включать боль, скованность или слабость мышц или быструю усталость мышц;
• воспаление спинного мозга(трансверсальный миелит): симптомы могут включать боль, онемение, покалывание или слабость в руках или ногах; проблемы с мочевым пузырем или кишечником, такие как частое мочеиспускание, недержание мочи, затруднение мочеиспускания и запор;
• реакции, связанные с инфузией: симптомы могут включать озноб или дрожь, зуд или сыпь, покраснение, затруднение дыхания или свистящее дыхание, головокружение или лихорадка;
• воспаление мозга(энцефалит) или воспаление оболочки, окружающей спинной мозг и мозг(менингит): симптомы могут включать судороги, жесткость шеи, головную боль, лихорадку, озноб, рвоту, чувствительность глаз к свету, спутанность сознания и сонливость;
• воспаление нервов: симптомы могут включать боль, слабость и паралич в конечностях (синдром Гийена-Барре);
• воспаление суставов: признаки и симптомы включают боль, отек и/или скованность суставов (иммуномедиаторный артрит);
• воспаление глаза: признаки и симптомы включают покраснение глаз, боль в глазах, чувствительность к свету и/или изменения зрения (увеит);
• низкое количество тромбоцитов в крови: симптомы могут включать кровотечение (носовые кровотечения или кровотечение десен) и/или синяки.
• низкое количество красных кровяных телец в анализах крови: симптомы могут включать затруднение дыхания, усталость, бледность кожи и/или быстрое сердцебиение. Когда ИМФИНЗИ используется в комбинации с другим противораковым лекарством (олапарибом), низкие показатели красных кровяных телец могут быть признаком "чистой красной аплазии" (ЧКА), состояния, при котором не производятся красные кровяные тельца, или "аутоиммунной гемолитической анемии" (АГА), чрезмерного разрушения красных кровяных телец.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, позвоните или обратитесь к врачу немедленно.

ИМФИНЗИ действует на вашу иммунную систему. Он может вызвать воспаление в различных частях вашего тела. Риск того, что вы испытаете эти побочные эффекты, может быть выше, если у вас уже есть аутоиммунное заболевание (состояние, при котором организм атакует свои собственные клетки). Вы также можете испытывать частые обострения вашего аутоиммунного заболевания, которые в большинстве случаев являются легкими.

Дети и подростки

ИМФИНЗИ не должен быть назначен детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку он не был изучен у этих пациентов.

Другие лекарства и ИМФИНЗИ

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства на основе трав и лекарства, приобретенные без рецепта.

Беременность

• Это лекарство не рекомендуется во время беременности.
• Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Если вы женщина, способная стать беременной, вы должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения ИМФИНЗИ и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы.

Лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, можно ли кормить грудью во время или после лечения ИМФИНЗИ.
• Неизвестно, проникает ли ИМФИНЗИ в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что ИМФИНЗИ повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Однако, если у вас есть побочные эффекты, которые влияют на вашу способность концентрироваться и реагировать, будьте осторожны при вождении или использовании машин.

ИМФИНЗИ содержит Полисорбат 80

Это лекарство содержит 2 мг полисорбата 80 в каждом 10 мл концентрата, что эквивалентно 0,2 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как использовать ИМФИНЗИ

ИМФИНЗИ будет введен вам в больнице или клинике под наблюдением опытного врача.

• Рекомендуемая доза ИМФИНЗИ составляет 10 мг на кг вашего веса каждые 2 недели, 20 мг на кг веса каждые 4 недели, 1120 мг каждые 3 недели или 1500 мг каждые 3 или 4 недели.
• Ваш врач введет ИМФИНЗИ путем внутривенной инфузии (капельницы) в течение примерно 1 часа.
• Ваш врач решит, сколько курсов лечения вам нужно.
• В зависимости от типа вашего рака, ИМФИНЗИ может быть назначен в комбинации с другими противораковыми лекарствами.
• Когда ИМФИНЗИ назначается в комбинации с тремелимабом и химиотерапией для вашего рака легких, сначала вам будет назначен тремелимаб, затем ИМФИНЗИ, и после этого химиотерапия.
• Когда ИМФИНЗИ назначается в комбинации с химиотерапией для вашего рака легких или рака эндометрия, сначала вам будет назначен ИМФИНЗИ, затем химиотерапия.
• Когда ИМФИНЗИ назначается в комбинации с тремелимабом для вашего рака печени, сначала вам будет назначен тремелимаб, затем ИМФИНЗИ.
• Прочитайте инструкцию других противораковыми лекарствами, чтобы понять использование этих других лекарств. Если у вас есть вопросы об этих лекарствах, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы не посещаете назначенную встречу для получения лечения ИМФИНЗИ

• Немедленно позвоните вашему врачу, чтобы переназначить встречу.
• Очень важно, чтобы вы не пропустили ни одну дозу этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о вашем лечении, спросите вашего врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда вам вводят ИМФИНЗИ, вы можете испытывать некоторые серьезные побочные эффекты (см. раздел 2).

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые были зарегистрированы в клинических испытаниях у пациентов, получавших ИМФИНЗИ в монотерапии:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• инфекции верхних дыхательных путей
• снижение активности щитовидной железы, которое может привести к усталости или набору веса
• кашель
• диарея
• боль в желудке
• сыпь или зуд на коже
• суставная боль (артралгия)
• лихорадка

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• тяжелые легочные инфекции (пневмония)
• гриппоподобное заболевание
• грибковая инфекция во рту
• инфекции зубов и мягких тканей рта
• повышенная активность щитовидной железы, которая может привести к увеличению частоты сердечных сокращений или потере веса
• воспаление легких (пневмонит)
• хриплый голос (дисфония)
• воспаление печени, которое может привести к тошноте или потере аппетита (гепатит)
• анomalии в результатах печеночных тестов (повышенный аспартатаминотрансферазы; повышенный аланинаминотрансферазы)
• ночная потливость
• мышечная боль (миалгия)
• анomalии в результатах тестов, измеряющих функцию почек (повышенная креатинина в крови)
• боль при мочеиспускании (дисурия)
• отеки ног (периферический отек)
• реакция на введение лекарства, которая может вызвать лихорадку или приливы

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек)

• низкое количество тромбоцитов в крови, вызванное аутоиммунной реакцией (иммунная тромбоцитопения)
• воспаление щитовидной железы (тироидит)
• снижение секреции гормонов, производимых надпочечниками, что может привести к усталости
• недостаточная активность гипофиза; воспаление гипофиза
• состояние, приводящее к высокому уровню сахара в крови (диабет 1-го типа)
• расстройство, при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются (миастения)
• воспаление мозга (энцефалит)
• воспаление сердца (миокардит)
• рубцевание легочной ткани
• воспаление кишечника (колит)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• воспаление кожи (дерматит)
• пятна на коже, утолщенные, покрасневшие, сухие, с чешуей и зудом (псориаз)
• пузырьки на коже (пемфигус)
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление суставов (иммуномедиаторный артрит)
• воспаление почек (нефрит), которое может привести к снижению количества мочи
• воспаление мочевого пузыря (цистит). Симптомы могут включать частое и/или болезненное мочеиспускание, срочную потребность в мочеиспускании, кровь в моче, боль или давление в нижней части живота

Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)

• диабетическая инсипидная болезнь
• воспаление глаза (увеит)
• воспаление оболочки, окружающей спинной мозг и мозг (менингит)
• целиакия (характеризуется симптомами, такими как боль в желудке, диарея и вздутие после употребления продуктов, содержащих глютен)
• воспаление мышц, вызывающее боль или скованность (полимиалгия ревматическая)
• воспаление мышц и сосудов (полимиозит)
• отсутствие или снижение пищеварительных ферментов, производимых поджелудочной железой (экзокринная недостаточность поджелудочной железы)

Другие побочные эффекты, сообщенные с неизвестной частотой (не может быть оценено из доступных данных)

• воспаление нервов (синдром Гийена-Барре)
• воспаление части спинного мозга (трансверсальный миелит)

Следующие дополнительные побочные эффекты были сообщены при приеме ИМФИНЗИ в монотерапии в клинических испытаниях у пациентов, получавших ИМФИНЗИ в комбинации с химиотерапией (частота и тяжесть побочных эффектов могут варьироваться в зависимости от принимаемых противоопухолевых препаратов):

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество красных кровяных телец
• низкое количество тромбоцитов в крови
• тошнота; рвота; запор
• потеря волос
• потеря аппетита
• чувство усталости или слабости
• воспаление нервов, вызывающее онемение, слабость, покалывание или жжение в руках и ногах (периферическая нейропатия)

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• низкое количество белых кровяных телец с симптомами лихорадки (фебрильная нейтропения)
• воспаление рта или губ (стоматит)

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек)

• низкое количество красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения)

Следующие дополнительные побочные эффекты были сообщены при приеме ИМФИНЗИ в монотерапии в клинических испытаниях у пациентов, получавших ИМФИНЗИ в комбинации с тремелимумабом и химиотерапией на основе платины (частота и тяжесть побочных эффектов могут варьироваться в зависимости от принимаемых противоопухолевых препаратов):

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• низкое количество красных кровяных телец
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество тромбоцитов в крови
• потеря аппетита
• тошнота; рвота; запор
• потеря волос
• чувство усталости или слабости

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• низкое количество белых кровяных телец с симптомами лихорадки (фебрильная нейтропения)
• низкое количество красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения)
• воспаление нервов, вызывающее онемение, слабость, покалывание или жжение в руках и ногах (периферическая нейропатия)
• воспаление рта или губ (стоматит)
• анomalии в результатах тестов поджелудочной железы

Другие побочные эффекты, сообщенные с неизвестной частотой (не может быть оценено из доступных данных)

• прободение кишечника (перфорация кишечника)

Следующие дополнительные побочные эффекты были сообщены при приеме ИМФИНЗИ в монотерапии в клинических испытаниях у пациентов, получавших ИМФИНЗИ в комбинации с тремелимумабом:

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• анomalии в результатах тестов поджелудочной железы

Другие побочные эффекты, сообщенные с неизвестной частотой (не может быть оценено из доступных данных)

• прободение кишечника (перфорация кишечника)

Следующие дополнительные побочные эффекты были сообщены при приеме ИМФИНЗИ в монотерапии в клинических испытаниях у пациентов, получавших ИМФИНЗИ в комбинации с химиотерапией на основе платины, за которой следовал ИМФИНЗИ с олапарибом:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• низкое количество красных кровяных телец
• низкое количество белых кровяных телец (нейтропения и лейкопения)
• низкое количество тромбоцитов в крови
• потеря аппетита
• воспаление нервов, вызывающее онемение, слабость, покалывание или жжение в руках и ногах (периферическая нейропатия)
• тошнота; рвота; запор
• головокружение
• головная боль
• изменения вкуса (дисгевзия)
• затруднение дыхания (диспноэ)
• воспаление рта или губ (стоматит)
• потеря волос
• чувство усталости или слабости

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• низкое количество белых кровяных телец с симптомами лихорадки (фебрильная нейтропения)
• низкий уровень лимфоцитов, типа белых кровяных телец
• аллергические реакции
• изжога или боль в желудке (диспепсия)
• тромбоз глубоких вен, обычно в ноге (тромбоз глубоких вен), который может вызвать симптомы, такие как боль или отек ног
• неспособность производить красные кровяные тельца (пурная апластическая анемия), которая может вызвать симптомы, такие как затруднение дыхания, усталость, бледная кожа или быстрый сердечный ритм

Не часто (могут возникать до 1 из 100 человек)

• низкое количество красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения)

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появятся какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ИМФИНЗИ

ИМФИНЗИ будет вводиться в больнице или клинике, и медицинский работник будет отвечать за его хранение. Детали хранения следующие:

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке ампулы после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство, если оно стало мутным, изменило цвет или содержит видимые частицы.

Не храните любую неиспользованную часть раствора для инфузии для повторного использования. Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ИМФИНЗИ

Активное вещество - дурвалумаб.

Каждый мл концентрата для раствора для инфузии содержит 50 мг дурвалумаба.

Каждая ампула содержит 500 мг дурвалумаба в 10 мл концентрата или 120 мг дурвалумаба в 2,4 мл концентрата.

Другие компоненты: гистидин, моногидрохлорид гистидина, трегалоза дигидрат, полисорбат 80 (Е 433) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

ИМФИНЗИ концентрат для раствора для инфузии (стерильный концентрат) - прозрачный или опалесцирующий раствор, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых частиц.

Представлен в упаковках по 1 ампуле из стекла объемом 2,4 мл концентрата или 1 ампуле из стекла объемом 10 мл концентрата.

Владелец разрешения на маркетинг

AstraZeneca AB

SE-151 85 Сёдертелье

Швеция

Производитель

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Сёдертелье

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Подготовка и введение инфузии

• Парентеральные лекарства должны быть визуально осмотрены на наличие частиц и изменений цвета перед введением. Концентрат - стерильный, прозрачный или опалесцирующий раствор, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых частиц. Откажитесь от ампулы, если раствор стал мутным, изменил цвет или содержит видимые частицы.
• Не встряхивайте ампулу.
• Извлеките необходимое количество концентрата из ампулы или ампул и перенесите его в мешок для внутривенной инфузии, содержащий раствор хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) или раствор глюкозы 50 мг/мл (5%), чтобы приготовить разбавленный раствор с конечной концентрацией от 1 мг/мл до 15 мг/мл. Для смешивания раствора переверните его осторожно.
• Как только разбавлено, лекарство должно быть использовано немедленно. Разбавленный раствор не должен быть заморожен. Химическая и физическая стабильность при использовании до 30 дней при температуре от 2°C до 8°C и до 24 часов при комнатной температуре (до 25°C) после приготовления была продемонстрирована.
• С микробиологической точки зрения, приготовленный раствор для инфузии должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки хранения при использовании и условия перед использованием являются ответственностью пользователя и, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C или 12 часов при комнатной температуре (до 25°C), если только разбавление не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.
• Если они охлаждены, мешки для внутривенной инфузии должны быть оставлены до тех пор, пока они не достигнут комнатной температуры перед использованием. Введите раствор для инфузии внутривенно в течение 1 часа через стерильный инлайн-фильтр 0,2-0,22 мкм с низкой связываемостью с белками.
• Не вводите другие лекарства через ту же линию инфузии.
• ИМФИНЗИ - одноразовое применение. Откажитесь от любой неиспользованной части, оставшейся в ампуле.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществляться в соответствии с местными правилами.