ИБУПРОФЕН ТЕВА 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Тева 600 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Тева
3. Как принимать Ибупрофен Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он используется

Ибупрофен Тева относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечение артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение cartilagine), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматоидного воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Тева

Не принимайте Ибупрофен Тева

• если вы аллергичны к активному веществу, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Реакции, указывающие на аллергию, могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек,
• если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• если вы рвете кровью.
• если у вас есть черный стул или диарея с кровью.

• если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно принимать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ибупрофена Тева:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было нарушение сердца или у вас высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или любое другое респираторное расстройство.
• Сообщите вашему врачу, если вы уже получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которая может проявляться сильной болью в животе или без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).

• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Ибупрофен Тева немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Ваш врач будет проводить более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля ваших симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные реакции на НПВП, особенно кровотечение и перфорацию желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Меры предосторожности при сердечно-сосудистых заболеваниях

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен Тева, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная эрантема (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при введении пациентам, страдающим или имеющим историю бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний, поскольку было зарегистрировано, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангиоэдему у этих пациентов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у детей и подростков, страдающих обезвоживанием.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, которую оно содержит, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа ибупрофена был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти любые диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и Ибупрофен Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие противовоспалительные/обезболивающие агенты: увеличивают риск язв желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан)
• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах) как тиклопидин)
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.

• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств),
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические агенты (лекарства, растворяющие тромбы).
• Антибиотики аминогликозиды, такие как нейомицин.
• Экстракты трав: дерева Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства с другими лекарствами

Прием Ибупрофена Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск побочных реакций желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию). Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

В грудном молоке выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку не известны нежелательные эффекты на ребенка, обычно не необходимо прерывать лактацию во время краткосрочного использования в рекомендуемых дозах.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальных мер предосторожности.

Ибупрофен Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Ибупрофен Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Следует использовать эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, обратитесь к врачу без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

У взрослых и подростков от 14 до 18 лет принимают одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг у взрослых и 1600 мг у подростков от 12 до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил врач.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащегося в нем, не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Подростки старше 14 лет будут следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, но максимальная суточная доза, рекомендуемая для этих пациентов, составляет 1600 мг.

Этот препарат принимается перорально.

Если после приема препарата出现 желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Тева, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы сообщить о риске и получить консультацию о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. В случаях тяжелой передозировки может произойти почечная недостаточность и повреждение печени.

Редко могут появиться более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, падение артериального давления, падение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, одышка/острый синдром дыхательной недостаточности у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств).

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

При приеме значительных количеств следует назначить активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если были приняты значительные количества и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы забыли, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты препаратов, подобных ибупрофену, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов); часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов); редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов); очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: Ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов*

Примечание: Если во время лечения ибупрофеном出现 признаки инфекции или они ухудшаются, рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы начать антиинфекционную/антибиотическую терапию, если это необходимо.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Самые частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных ибупрофену, являются желудочно-кишечными: язвы желудка, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорации (в некоторых случаях смертельные), особенно у пациентов пожилого возраста. Также были зарегистрированы желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и легкие желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии в исключительных случаях. Нечасто язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), ухудшение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroenteritis с диареей и кровью).

Очень редко: эзофагит, панкреатит, кишечная стриктура.

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа ибупрофена.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже),

Очень редко: выпадение волос, эритема мультиформная (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи. В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота не известна: кожа становится чувствительной к свету. Фиксированная лекарственная эрупция, генерализованная красная чешуйчатая эрупция с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите прием ибупрофена, если появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с падением артериального давления).

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (эти могут характеризоваться отеком лица, языка и гортани с бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которая может включать потенциально смертельный шок).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть при первом использовании, требуется немедленная медицинская помощь.

Расстройства нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Нечасто: цефалгия, головокружение

Редко: парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания, и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах),

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка или другие коллагеновые заболевания), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткость в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или конфузия, нервозность, раздражительность,

Очень редко: психотические реакции, депрессия

Расстройства уха и лабиринта

Часто: вертиго.

Нечасто: звон или писк в ушах.

Редко: трудности со слухом.

Расстройства зрения

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: аномалии или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: снижение тромбоцитов, снижение количества белых кровяных телец (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных телец (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных телец, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовое или кожное кровотечение.

Очень редко: продление времени кровотечения.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Очень редко: отек (признаки, которые могут указывать на почечное заболевание, которые иногда могут включать почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (некроз сосков), повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке.

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз). Очень редко: дисфункция печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит

Частота не известна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могли бы быть лихорадкой, кожной сыпью, болью в животе, сильной и постоянной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией (пониженным артериальным давлением) или шоком.

Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных телец).

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания,
• Рвота с кровью или похожая на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или значительное отслоение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ибупрофена Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Тева 600 мг таблеток, покрытых пленкой EFG

Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты:

• Ядро: натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (полученный из кукурузы), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
• Пленка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибупрофен Тева 600 мг выпускается в упаковках по 40 таблеток в алюминиевой-ПВХ/ПВДЦ блистерной упаковке или в флаконе из HDPE. Таблетки овальные, двояковыпуклые и белые.

Другие доступные формы выпуска

Ибупрофен Тева 400 мг таблеток, покрытых пленкой EFG. Упаковка по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

Производитель:

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика, улица С, номер 4

50016 Сарагоса

Испания

или

FROSST IBÉRICA, S.A.

Виа Комплутенсе, 140,

Алькала-де-Энарес,

28805 Мадрид

Испания

или

SAG Manufacturing S.L.U.

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

Мадрид-Испания

Испания

Дата последней ревизии этого листка: июнь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http: //www.aemps.es/