ИБУПРОФЕН ТЕВА 400 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Тева 400 мг Мягкие капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если боль ухудшается или не улучшается после 5 дней или лихорадка не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Тева
3. Как принимать Ибупрофен Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем уменьшения боли и лихорадки.

Он используется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Тева

Не принимайте Ибупрофен Тева, если:

• вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• вы имели аллергические реакции типа астмы при приеме противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих препаратов
• у вас есть астма, ринит или крапивница
• у вас есть тяжелое заболевание печени, почек или сердца (сердечная недостаточность)
• у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови
• вы рвете кровью, имеете черный стул или диарею с кровью
• вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Тева.

• Не принимайте более 3 мягких капсул (1200 мг ибупрофена) в день, чтобы избежать возможного появления проблем с кровообращением или сердцем.
• Если вы перенесли заболевания желудка или кишечника (например, язву), в этом случае не следует принимать этот препарат без медицинского наблюдения. Боль в желудке или кишечнике не должна лечиться этим препаратом.
• Если при приеме препарата вы заметите жжение или боль в желудке, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Если у вас есть другое заболевание или аллергия, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты с ибупрофеном могут ухудшить эти состояния.
• Если ваш врач назначил вам антиагрегантную плакетарную терапию(для предотвращения образования тромбов в крови), содержащую ацетилсалициловую кислоту, и вы также принимаете Ибупрофен Тева, вам следует разделить прием этих препаратов. Для этого можно следовать одной из следующих схем:
• • Принимайте дозу ацетилсалициловой кислоты и подождите не менее30 минутперед приемом дозы ибупрофена.
  • Принимайте дозу ибупрофена не менее чем за 8 часовдо приема ацетилсалициловой кислоты.
• Если у вас есть гипертония или нарушение функции почек, сердца или печени, если у вас есть нарушения свертываемости крови или вы проходите лечение антикоагулянтами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3. Как принимать Ибупрофен Тева
• Если у вас есть ветрянка (инфекционное заболевание, характерное для детского возраста), не следует принимать ибупрофен.
• В случае обезвоживания, вызванного сильной диареей или рвотой, особенно у детей, принимайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть острый интермиттирующий порфиризм (редкое расстройство, при котором в моче и кале выделяется большое количество порфирина).
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использование ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вам следует обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Вмешательство в диагностические тесты:

Если вам предстоит пройти какой-либо диагностический тест (включая анализы крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Другие лекарства и Ибупрофен Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений мышц)
• Циклоспорин и такролимус (используются для предотвращения отторжения трансплантатов)
• Дигоксин (используется для сердца)
• Фенитоин (при лечении эпилепсии)
• Фуросемид и другие тиазидные диуретики (используются для выведения мочи)
• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты (используются для снижения уровня глюкозы в крови)
• Литий (используется для лечения депрессии)
• Метотрексат (используется при лечении рака и ревматоидного артрита)
• Мифепристон (индуктор абортов)
• Пентоксифиллин (используется при нарушениях кровообращения)
• Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях)
• Хинолоны (используются при инфекциях)
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови)
• Сульфаниламиды (используются при инфекциях)
• Сульфинпиразон (при лечении подагры)
• Такрин (используется при лечении болезни Альцгеймера)
• Тромболитические препараты (лекарства, которые растворяют или разрушают тромбы крови)
• Зидовудин (используется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИДУ)
• Не следует использовать с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами (нестероидными противовоспалительными препаратами и кортикостероидами), которые снижают боль и воспаление, без консультации с врачом.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянтные препараты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан)

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому вам следует всегда консультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена Тева с пищей и напитками

Принимайте это лекарство с пищей или молоком.

Не следует принимать ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.

Употребление ибупрофена пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков в день), может привести к желудочному кровотечению.

Использование у детей

Не давайте это лекарство детям до 18 лет без консультации с врачом.

Использование у пациентов старше 65 лет

Пациенты пожилого возраста более склонны к его побочным эффектам, поэтому иногда может потребоваться снижение дозы. Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион). Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Ибупрофен принадлежит к группе лекарств, которые могут снижать фертильность (способность забеременеть) у женщин. Этот эффект обратим, когда препарат отменяется.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидается эффектов в этом отношении, следует использовать с осторожностью, если вы заметите сонливость или головокружение.

Ибупрофен Тева содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ибупрофен Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые: принимайте одну мягкую капсулу (400 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов, если необходимо.

Не принимайте более 3 мягких капсул (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

• Пациенты старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

• Пациенты с почечной или тяжелой печеночной недостаточностью: не должны принимать это лекарство (см. раздел 2, «Не принимайте»).
• Дети и подростки: проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства у подростков (старше 12 лет).

Из-за дозы ибупрофена это лекарство не должно использоваться у детей или подростков с весом менее 40 кг.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без промедления, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Это лекарство принимается перорально.

Принимайте мягкие капсулы целиком с большим количеством жидкости.

Принимайте лекарство с пищей или молоком, особенно если вы заметите желудочно-кишечные расстройства.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Ибупрофена Тева, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или обратитесь немедленно в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить совет о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек): усталость, головная боль, желудочно-кишечные расстройства (изжога, диарея, тошнота, рвота), кожные расстройства (кожная сыпь, зуд) и звон в ушах.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, желудочно-кишечные кровотечения и язвы, нарушения сна и легкая тревога, размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и слуховые расстройства.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек): отек (отек из-за задержки жидкости), кровяные расстройства (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, печеночные расстройства (включая желтуху), почечные расстройства, включающие острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и иногда нефротический синдром; депрессия, зрительные расстройства (помутнение зрения), шейный спазм и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), одышка (затруднение дыхания) и ангиоэдема (реакция кровообращения, которая влияет на глубокие слои кожи с воспалением и отеком).

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек), могут возникнуть: асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), кровяные и коагуляционные расстройства, гипертония и сердечная недостаточность, тяжелые кожные расстройства, глаза и слизистые, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритема мультиформе) и токсический эпидермальный некролиз (поражения кожи и слизистых, вызывающие отслоение кожи) и эритема мультиформе.

Частота не известна:

Кожа становится чувствительной к свету.

Фиксированная лекарственная сыпь.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).

Распространенная, красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны.

Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Тева

Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена в качестве активного вещества.

Другие компоненты: макрогол 600, гидроксид калия, коллоидная безводная диоксид кремния, очищенная вода, желатин и сорбитол (Е-420).

Внешний вид Ибупрофена Теваи содержимое упаковки

Прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с гладкой и ровной поверхностью.

Продаются в упаковках, содержащих 10 или 20 мягких капсул в алюминиевом/ПВХ + ПВДЦ блистере.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса С.А.

Промзона Миралькампо, Авенида Миралькампо №7

19200, Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es