Ibuprofeno pensa pharma 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пациента

Ибупрофен Пенса Фарма 400 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ибупрофен Пенса Фарма содержит активное вещество ибупрофен. Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Ибупрофен Пенса Фарма снимает боль и имеет противовоспалительное действие.

Используется у взрослых и подростков старше 12 лет (≥40 кг веса). Ибупрофен Пенса Фарма используется для:

• Лечебного симптоматического лечения боли средней и легкой интенсивности.
• Лечебного симптоматического лечения первичной дисменореи.

Не принимайте Ибупрофен Pensafarma

• Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать в себя опухание век, губ, языка или горла.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию (например, бронхоспазм [сжатие мышц легких, что может привести к астме и затруднению дыхания], астму, выделения из носа, опухание носовых пазух, реакции на кожу или быстрое опухание] после приема ацетилсалициловой кислоты и других анальгетиков, подобных Ибупрофену.
• Если у вас есть неопределенные нарушения в формировании крови.
• Если у вас есть колит, болезнь Крона, повторяющиеся кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке (язвенные заболевания) или кровотечение (по крайней мере 2 различных эпизода язв или кровотечения, диагностируемые).
• Если у вас были кровотечения в желудочно-кишечном тракте или перфорация пищеварительного тракта при предыдущем лечении с Ибупрофеном.
• Если у вас есть активное кровотечение (включая кровотечение в мозге).
• Если у вас есть тяжелая болезнь печени или почек или сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая дегидратация (провоцированная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть врожденные нарушения метаболизма пурпуринов (например, интермиттирующая острая пурпура).
• Если у вас есть хроническое алкоголизм (14-20 напитков в неделю или более).
• Если вы ребенок или подросток с весом менее 40 кг и ребенок в возрасте менее 12 лет.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена.

Эффекты побочных действий могут быть снижены с помощью наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов в течение наименьшего возможного периода времени.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена, если:

• У вас высокое кровяное давление.
• У вас сердечная недостаточность.
• У вас есть стабильная ишемическая болезнь сердца.
• У вас есть периферическая атеросклеротическая болезнь и/или цереброваскулярная болезнь.
• У вас есть системная красная волчанка (СКВ) или другая болезнь соединительной ткани (автономные заболевания, поражающие соединительную ткань).
• У вас сниженная функция почек или печени.
• Вы недавно перенесли серьезную операцию.
• Вы чувствительны (аллергены) к другим веществам.
• Вы страдаете от аллергии на пыльцу, полипов в носу или хронических заболеваний дыхательных путей, поскольку у вас повышенный риск аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться в виде астмы (анальгетической астмы), быстрого опухания (эдемы Квинке) или уртикарии.
• Вы ребенок.
• У вас есть инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт

Должно быть избегано совместное использование Ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы COX-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечение желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация:

Были зафиксированы кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, иногда с летальным исходом, с любым НПВП. Они могли произойти в любое время во время лечения, с или без предшествующих симптомов предупреждения или анамнеза серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы и перфорации выше при увеличении дозы НПВП и выше у пациентов с предыдущим анамнезом язв, особенно с осложнениями кровотечения или перфорации (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Pensafarma» и раздел 4 «Побочные эффекты»). Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы.

Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительное лечение с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть совместное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Если у вас есть предыдущие осложнения, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно если вы старше, вам следует обратиться к врачу при появлении необычных симптомов в животе (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно при начале лечения.

Рекомендуется осторожность, если вы также принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечения, например, оральные кортикостероиды, противocoagulанты (разжижающие кровь), такие как варфарин, ингибиторы селективной рекуперации серотонина (используемые для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие препараты и Ибупрофен Pensafarma»).

Должно быть прекращено лечение и обратиться к врачу, если у вас развивается желудочно-кишечное кровотечение или язва во время лечения Ибупрофеном.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Препараты противовоспалительного и анальгетического действия, такие как Ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Должно быть сообщено врачу или фармацевту перед началом приема Ибупрофена, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных артериях, периферическую атеросклеротическую болезнь или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущий анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Воздействие на почки

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при его назначении пациентам с значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей, подростков и старших пациентов с дегидратацией.

Как и при использовании других НПВП, долгосрочное применение Ибупрофена может привести к некрозу почечных лоханок и другим почечным изменениям. Кроме того, было замечено почечная токсичность у пациентов, в которых почечные простагландины играют роль в поддержании почечного кровотока. При этих пациентах применение НПВП может привести к снижению синтеза почечных простагландинов и, следовательно, к снижению почечного кровотока, что может привести к почечной недостаточности.

Пациенты с повышенным риском развития этой реакции — это те, у которых есть почечная недостаточность, сердечная недостаточность, дисфункция печени, те, кто принимает диуретики и ингибиторы ЭКА, и старшие пациенты. В большинстве случаев прекращение лечения НПВП приводит к восстановлению предыдущего состояния.

Кожные реакции

Были зафиксированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), псевдомембранозная токсическая эритема, в ассоциации с лечением Ибупрофеном. Остановите лечение Ибупрофеном и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Во время инфекции ветряной оспы рекомендуется избегать использования Ибупрофена.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что этот препарат задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Пневмония

Ибупрофен может маскировать признаки пневмонии, вызванной бактериями, что может привести к задержке лечения и увеличению риска осложнений.

Реакции гиперчувствительности

В очень редких случаях были замечены острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках гиперчувствительной реакции после приема Ибупрофена следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Врач должен начать необходимые медицинские меры в зависимости от симптомов.

Гематологические эффекты

Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегация тромбоцитов). Следовательно, пациенты с нарушениями свертываемости крови должны быть тщательно контролированы.

При долгосрочном использовании Ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, функции почек и гемограмм.

Если вы принимаете Ибупрофен перед хирургическим вмешательством, следует сообщить врачу или стоматологу.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанная болезнь соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанной болезнью соединительной ткани может быть повышенный риск развития менингита без бактериальной инфекции (см. ниже и раздел 4.8).

Менингит без бактериальной инфекции

Было замечено менингит без бактериальной инфекции в редких случаях у пациентов, принимающих Ибупрофен. Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней болезнями соединительной ткани, оно также было замечено у пациентов без хронической подосновной болезни.

При использовании НПВП могут усиливаться побочные эффекты, особенно те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, при совместном потреблении алкоголя.

Пациенты, сообщающие о нарушениях зрения во время лечения Ибупрофеном, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование.

При использовании Ибупрофена были замечены аллергические реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, опухание лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Остановите использование Ибупрофена немедленно и немедленно обратитесь к врачу или медицинской службе в случае обнаружения любых из этих признаков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту развития побочных эффектов от НПВП (антиинфламаторных нестероидных препаратов), особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными.Поэтому требуется особенно тщательный медицинский надзор у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки

Существует риск развития почечной недостаточности у подростков с дегидратацией.

Другие препараты и Ибупрофен Pensafarma

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Дигоксин, фенитоин и литий. Использование Ибупрофена вместе с дигоксином (используемым для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), фенитоином (используемым для лечения эпилепсии) или литием (используемым для лечения депрессии) может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Необходимо контролировать уровни лития. Рекомендуется контролировать уровни дигоксина и фенитоина в крови.
• Противокоагулянты (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагулации, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). НПВП могут увеличить эффекты противокоагулянтов, таких как варфарин.
• Диуретики и препараты для лечения высокого кровяного давления:
• • Например, ингибиторы ЭКА, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Использование Ибупрофена вместе с диуретиками, сохраняющими калий, может увеличить уровень калия в крови. Следовательно, рекомендуется контролировать уровни калия в крови.
  • Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан). Ибупрофен может снизить эффекты ингибиторов ЭКА (используемых для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления). Кроме того, при совместном использовании существует риск развития почечной недостаточности.

• Кolestирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина) в сочетании с Ибупрофеном может снизить всасывание Ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако неизвестно, имеет ли это клиническое значение.
• Другие анальгетики: Использование Ибупрофена вместе с другими НПВП и анальгетиками группы НПВП может увеличить риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и некоторые антидепрессанты (ингибиторы селективной рекуперации серотонина/ИСС) могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Метотрексат: Использование Ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата (используемого для лечения некоторых типов рака или ревматизма) может привести к увеличению концентрации метотрексата и увеличению его побочных эффектов.
• Циклоспорин и такролимус могут нанести вред почкам.
• Пробенцид или сулфинпиразон: Препараты, содержащие пробенцид или сулфинпиразон (используемые для лечения подагры), могут задержать выведение Ибупрофена. Это может привести к накоплению Ибупрофена в организме, что может увеличить его побочные эффекты.
• Сульфонилуреи: При совместном использовании Ибупрофена и сульфонилуреев (препаратов, используемых для лечения диабета), рекомендуется контролировать уровни сахара в крови в качестве меры предосторожности.
• Зидовудин: Есть данные, указывающие на повышенный риск гемартроза (накопления крови в суставах) и гематом (гематомы) у пациентов с ВИЧ, принимающих зидовудин (антивирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ) вместе с Ибупрофеном.
• Антибиотики группы кинолонов: Риск развития судорог (атак) может увеличиться при совместном использовании кинолонов, таких как ципрофлоксацин, и Ибупрофена.
• Аминогликозиды: Использование Ибупрофена вместе с аминогликозидами (一种 тип антибиотиков) может снизить выведение аминогликозидов.
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку эффект Ибупрофена может быть усилен. Должно быть рассмотрено снижение дозы Ибупрофена, особенно при использовании высоких доз Ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Гинкго билоба (лекарство на основе травы) может увеличить риск кровотечения при использовании НПВП.
• Мифепристон: Использование мифепристона вместе с другими НПВП и анальгетиками группы НПВП может снизить эффект мифепристона.
• Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды) из-за увеличения риска развития язв или кровотечений.

Некоторые другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение Ибупрофеном. Поэтому всегда следует советоваться с врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена вместе с другими препаратами.

Принятие Ибупрофена с пищей и алкоголем

Алкоголь может усилить побочные эффекты Ибупрофена, особенно те, которые связаны с центральной нервной системой и желудочно-кишечным трактом. Рекомендуется воздерживаться от потребления алкоголя во время использования Ибупрофена.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Ибупрофен, если вы в третьем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или привести к осложнениям при родах. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребенка во время родов, задержать роды или затруднить их. Не следует принимать Ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если вы пытаетесь забеременеть, следует использовать наименьшую необходимую дозу в течение наименьшего возможного времени. Если вы принимаете его в течение более чем нескольких дней после 20 недель беременности, Ибупрофен может привести к проблемам с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню жидкости в матке, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и сердечных и желудочно-кишечных аномалий после использования ингибитора синтеза простагландинов в первых этапах беременности.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать Ибупрофен у женщин во время грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования показали, что вещества, ингибирующие синтез простагландинов/циклооксигеназы, могут привести к снижению фертильности у женщин из-за влияния на овуляцию. Этот эффект обратим с прекращением лечения.

Вождение и использование машин

Обычно Ибупрофен не влияет или влияет слабо на способность вести машину и использовать машины. Однако при более высоких дозах могут появляться центральные нервные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут повлиять на реакцию и способность вести машину и использовать машины в отдельных случаях. Это особенно важно, если это используется вместе с алкоголем.

Ибупрофен Pensafarma содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Pensafarma содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в покрытом пленочной оболочке таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Боль

Взрослые и подростки с массой тела более 40 кг (старше 12 лет)

Одно целое таблетирование 400 мг в качестве единичной дозы. В случае необходимости могут быть приняты дополнительные дозы 400 мг ибупрофена. Время между дозировками должно быть выбрано в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной рекомендованной суточной дозы. Не должно быть меньше 6 часов. Не принимайте более 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Особые популяции

Если у вас тяжелая болезнь печени и почек или вы старше, ваш врач назначит вам правильную дозу, которая будет самой низкой возможной.

Использование у детей и подростков

Ибупрофен Пенса Фарма не предназначен для детей или подростков с массой тела менее 40 кг или моложе 12 лет.

Метод применения

Ибупрофен Пенса Фарма предназначен для перорального применения.

Принимайте таблетки с водой.

Таблетки не должны быть измельчены, пережеваны или сосаны, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Наружная борозда не должна использоваться для разрезания таблетки.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с едой.

Длительность лечения

Врач решит продолжительность лечения.

Если вы принимаете больше Ибупрофена Пенса Фарма, чем следует

Если вы принимаете больше ибупрофена, чем следует, или если дети случайно принимают этот препарат, всегда свяжитесь с врачом или ближайшей больницей для получения мнения о риске и рекомендаций по мерам.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе и рвоту (которые могут содержать кровяные пятна),или реже диарею. Кроме того, головную боль, кровотечение из желудка, мутную видимость, звон в ушах, головокружение и шатание движений, и усугубление астмы у астматиков. При высоких дозах были отчеты о сонливости, возбуждении, разбитости, боли в груди, пульсации, потере сознания, судорогах (в основном у детей), головокружении, слабости и тошноте, кровь в моче, низкое кровяное давление, повышение уровня калия в крови, увеличение времени протромбина/INR, острое почечное заболевание, повреждение печени, угнетение дыхания, синюшность, ощущение холода и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ибупрофен Пенса Фарма

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Паттерн отчетов о побочных эффектах для ибупрофена аналогичен тому, что наблюдается у других НПВП.

Гастроинтестинальные расстройства: Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты затрагивают пищеварительную систему. Они могут привести к образованию язв в желудке/двенадцатиперстной кишке (пептические язвы), перфорации или кровотечению, иногда смертельным, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: "Предупреждения и предостережения"). После использования были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, боли в животе, черные каловые массы, рвота с кровью, раны (улcerация) в области рта и горла (стоматитная язва), ухудшение колита и болезни Крона (см. раздел 2: "Предупреждения и предостережения"). С меньшей частотой наблюдалась воспалительная реакция слизистой оболочки желудка (гастрит). В частности, риск развития гастроинтестинальных кровотечений зависит от дозы и продолжительности лечения.

Расстройства иммунной системы:Были зафиксированы реакции гиперчувствительности после лечения НПВП. Они могут включать (а) неспецифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, усугубленную астму, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные расстройства, включая различные виды высыпаний, зуд, уртику, пурпуру, отек Квинке и, очень редко, эритему полиморфную, буллезную дерматоз (включая синдром Стефенс-Джонсона и токсическую эпидермальную некролиз).

Инфекции и инвазии:Ринит и асеpticная менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка и смешанная соединительнотканная болезнь) с симптомами затвердения шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или разбитости (см. раздел 4.4).

Было описано усугубление воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВП. Следовательно, если у пациента появляются признаки инфекции или ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется, чтобы пациент немедленно обратился к врачу.

Расстройства кожи и подкожных тканей:В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время острой инфекции ветряной оспы (см. также "Инфекции и инвазии").

Кардиоваскулярные расстройства:Были зафиксированы отеки, гипертония и сердечная недостаточность в ассоциации с лечением НПВП. Клинические исследования предполагают, что использование ибупрофена, особенно при высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел 4.4).

Остановите лечение ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

Другие побочные эффекты, которые могут произойти:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение
• Гастроинтестинальные побочные эффекты (запор, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, газы, запор, черные каловые массы, кровотечение в желудке и кишечнике, рвота с кровью)
• Прыщики
• Утомляемость

Незначительная частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Ринит
• Гиперчувствительность
• Бессонница, тревога
• Парестезии
• Сонливость
• Изменения зрения, слуховая дисфункция.
• Шатание
• Тиннитус
• Бронхоспазм, астма
• Одышка
• Язвенная болезнь рта
• Язва желудка, язва кишечника, перфорация язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка
• Гепатит, желтуха, аномальная функция печени
• Зуд, мелкие кровоизлияния на коже и слизистых
• Фотосенсибилизация
• Нефротоксичность в различных формах, например, тубулонтерстиальная нефрит, синдром нефрота и почечная недостаточность

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Асеpticная менингит
• Лейкопения
• Тромбоцитопения
• Апластическая анемия
• Нейтропения
• Агранулоцитоз
• Гемолитическая анемия
• Анафилактический реакции
• Депрессия, разбитость
• Оптическая неврит
• Токсическая оптическая невропатия
• Отек

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• Гипертония
• Панкреатит, печеночная недостаточность
• Грубые кожные реакции (например, эритема полиморфная, буллезная дерматоз, включая синдром Стефенс-Джонсона и токсическую эпидермальную некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Ухудшение язв в толстой кишке (колита) и болезни Крона (инфекционная болезнь кишечника)
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• Акута общие пузырчатка
• Торакальная боль, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD или EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните препарат при температуре выше 30 ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno pensa pharma

Активное вещество - ибупрофен. В каждом таблетке содержится 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты (экзipientы) являются:

Ядро таблетки:гипромелоза, кроскармелоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, коллоидная аниhidная кремнезем, магнезиевый стеарат.

Материал покрытия: гипромелоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Образованные таблетки с пленочной оболочкой, биконвексные и белые, с прорезями на обеих сторонах.

Ibuprofeno pensa pharma 400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG доступны в блистерах из алюминиевой фольги-PVC/PVDC в упаковках по 20, 30 или 60 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense 140,

E-28805 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 (Alcobendas-Madrid) Spain

или

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) Spain

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Испания:Ibuprofeno pensa pharma 400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Италия: TowaDol

Португалия: Ibuprofeno Pensa

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/