ИБУПРОФЕН ПЕНСА ФАРМА 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Пенса Фарма 400 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Пенса Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Пенса Фарма
3. Как принимать Ибупрофен Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Пенса Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Пенса Фарма и для чего он используется

Ибупрофен Пенса Фарма содержит активное вещество ибупрофен. Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Ибупрофен Пенса Фарма облегчает боль и имеет противовоспалительное действие.

Применяется у взрослых и подростков старше 12 лет (≥40 кг веса). Ибупрофен Пенса Фарма используется для:

• Симптоматического лечения боли средней и легкой интенсивности.
• Симптоматического лечения при первичной дисменорее.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофена pense pharma

Не принимайте Ибупрофен pense pharma

• Если вы аллергичны к активному веществу или к одному из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Симптомы, указывающие на аллергию, могут быть: отек век, губ, языка или горла.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию (например, бронхоспазм [сжатие мышц легких, которое может вызвать астму и затруднить дыхание], астму, насморк, отек носовых пазух, кожные реакции или внезапный отек) после приема ацетилсалициловой кислоты и других подобных обезболивающих препаратов (НПВС).
• Если у вас есть неясные расстройства кроветворения.
• Если у вас есть или была язвенная колит, болезнь Крона, повторяющиеся желудочно-кишечные кровотечения или язвы (язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) или кровотечение (не менее 2 различных эпизодов язвы или кровотечения, подтвержденных диагнозом).
• Если у вас были желудочно-кишечные кровотечения или перфорация пищеварительного тракта при предыдущем лечении НПВС.
• Если у вас есть активное кровотечение (даже в мозге).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек или сердечная недостаточность.
• Если у вас есть тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если у вас есть врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия).
• если у вас есть хронический алкоголизм (14-20 напитков в неделю или более).
• Если вы ребенок или подросток с весом тела ниже 40 кг и ребенок младше 12 лет.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена.

Побочные эффекты можно уменьшить, используя самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение самого короткого возможного периода.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

• у вас есть высокое кровяное давление.
• у вас есть сердечная недостаточность.
• у вас есть стабильная ишемическая болезнь сердца.
• у вас есть периферическая артериальная болезнь и/или цереброваскулярная болезнь.
• у вас есть системная красная волчанка (СКВ, иногда называемая волчанкой) или смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунные заболевания, поражающие соединительную ткань).
• функция ваших почек или печени снижена.
• вы недавно перенесли крупную операцию.
• вы чувствительны (аллергичны) к другим веществам.
• у вас есть сенная лихорадка, насальные полипы или хронические обструктивные респираторные расстройства, поскольку у вас повышенный риск аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться как астматические приступы (аналогичные астме), быстрый отек (отек Квинке) или крапивница.
• вы ребенок.
• у вас есть инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Не следует сочетать прием ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация:

Были зарегистрированы случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации, иногда с летальным исходом, со всеми НПВС. Они произошли в любое время во время лечения, с или без предшествующих симптомов предупреждения или анамнеза тяжелых желудочно-кишечных событий.

Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации выше при увеличении дозы НПВС и выше у пациентов с анамнезом язвы, особенно с осложнениями кровотечения или перфорации (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен pense pharma») и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы.

Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительное лечение с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных расстройств, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Если у вас есть анамнез побочных эффектов, влияющих на желудочно-кишечный тракт, особенно если вы человек пожилого возраста, вы должны обратиться к врачу в случае необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно при начале лечения.

Рекомендуется осторожность, если вы также принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие препараты и Ибупрофен pense pharma»).

Лечение должно быть прекращено, и необходимо обратиться к врачу, если во время лечения ибупрофеном возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва.

Сердечно-сосудистые эффекты

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (грудную боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Побочные эффекты на почки

Ибупрофен следует использовать с осторожностью при назначении пациентам с значительной дегидратацией. Существует риск почечной недостаточности, особенно у детей, подростков и пожилых людей с дегидратацией.

Как и при использовании других НПВС, длительное применение ибупрофена привело к некрозу почечных папилл и другим патологическим изменениям в почках. Также была отмечена почечная токсичность у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечного кровотока. У этих пациентов применение НПВС может вызвать дозозависимое уменьшение образования простагландинов и, как следствие, уменьшение почечного кровотока, что может привести к почечной недостаточности.

Пациенты с более высоким риском развития этой реакции - это те, у кого есть почечная недостаточность, сердечная недостаточность, печеночная дисфункция, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, и пожилые люди. Прекращение лечения НПВС обычно приводит к восстановлению состояния, предшествовавшего лечению.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном pense pharma и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Во время ветряной оспы рекомендуется избегать использования ибупрофена.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Респираторные расстройства и реакции гиперчувствительности

В очень редких случаях были отмечены тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема/введения ибупрофена лечение должно быть прекращено, и необходимо обратиться к врачу. Медицинский специалист должен принять необходимые медицинские меры в зависимости от симптомов.

Гематологические эффекты

Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Следовательно, пациенты с нарушениями свертывания крови должны быть тщательно контролированы.

Во время длительного использования ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, функции почек и гемограмм.

Если вы принимаете ибупрофен перед хирургическими процедурами, необходимо проконсультироваться/сообщить врачу или зубному врачу.

СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть более высокий риск менингита (см. ниже и раздел 4.8).

Менингит

Были зарегистрированы случаи менингита при лечении ибупрофеном. Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, это также было зарегистрировано у пациентов без основного хронического заболевания.

При использовании НПВС побочные эффекты, в частности те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут быть усилены при одновременном употреблении алкоголя.

Пациенты, сообщающие о глазных расстройствах во время лечения ибупрофеном, должны прекратить терапию и пройти глазные осмотры.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема) и грудная боль. Немедленно прекратите использовать Ибупрофен pense pharma и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих признаков.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют более высокую частоту побочных эффектов НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов), особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. По этой причине требуется особенно тщательный медицинский контроль у пациентов пожилого возраста.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у подростков с дегидратацией.

Другие препараты и Ибупрофен pense pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• Дигоксин, фенитоин и литий. Комбинированное использование Ибупрофена pense pharma с дигоксином (используемым для лечения сердечных расстройств), фенитоином (используемым для лечения эпилепсии) или литием (препаратом, используемым для лечения депрессии) может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Необходимо контролировать уровень лития в крови. Рекомендуется контролировать уровень дигоксина и фенитоина в крови.
• Противосвертывающие препараты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). НПВС могут увеличить эффекты противосвертывающих препаратов, таких как варфарин.
• Мочегонные препараты и препараты для лечения высокого кровяного давления:
• • например, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Комбинированное использование Ибупрофена pense pharma с мочегонными препаратами, сохраняющими калий, может увеличить уровень калия в крови. Следовательно, рекомендуется контролировать уровень калия в крови.
  • Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан). Ибупрофен может уменьшить эффекты ингибиторов АПФ (используемых для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления). Кроме того, при комбинированном использовании существует риск почечной недостаточности.

• Холестирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина) в комбинации с Ибупрофеном pense pharma может уменьшить абсорбцию Ибупрофена pense pharma в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение этого неизвестно.
• Другие обезболивающие препараты: комбинированное использование Ибупрофена pense pharma с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и определенные антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина/ИОЗС) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Метотрексат: введение Ибупрофена pense pharma в течение 24 часов до или после введения метотрексата (используемого для лечения определенных типов рака или ревматизма) может привести к увеличению концентрации метотрексата и его побочных эффектов.
• Циклоспорин и такролимус могут повредить почки.
• Пробенецид или сульфинпиразон: препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (используемые для лечения подагры), могут задержать выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению Ибупрофена pense pharma в организме, с увеличением его побочных эффектов.
• Сульфонилмочевины: при комбинированном использовании Ибупрофена pense pharma и сульфонилмочевин (препаратов, используемых для лечения диабета) рекомендуется контролировать уровень сахара в крови в качестве меры предосторожности.
• Зидовудин: есть данные, которые предполагают более высокий риск гемартроза (накопления крови в суставах) и гематом (гематом) у пациентов с гемофилией и ВИЧ, которые используют зидовудин (антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции) вместе с ибупрофеном.
• Антибиотики группы фторхинолонов: риск судорог (приступов) может увеличиться, когда одновременно принимаются антибиотики, называемые фторхинолонами, такие как ципрофлоксацин, и ибупрофен.
• Аминогликозиды: комбинированное использование Ибупрофена pense pharma с аминогликозидами (типом антибиотиков) и НПВС может уменьшить выведение аминогликозидов.
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы ЦYP2C9), используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку эффект ибупрофена может увеличиться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при одновременном использовании высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Гинкго билоба (фитопрепарат) может увеличить риск кровотечения с НПВС.
• Мифепристон: комбинированное использование мифепристона с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВС (т.е. ибупрофеном) может уменьшить эффект мифепристона.
• Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды) из-за увеличения риска язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Некоторые другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном pense pharma. Следовательно, всегда следует консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена pense pharma с другими препаратами.

Употребление Ибупрофена pense pharma с пищей и алкоголем

Алкоголь может усиливать побочные эффекты Ибупрофена pense pharma, особенно те, которые влияют на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт. Предпочтительно не употреблять алкоголь во время приема ибупрофена.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Ибупрофен pense pharma, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребенка во время родов, задержать роды или продлить их больше, чем ожидается. Не следует принимать Ибупрофен pense pharma в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам требуется лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого возможного периода. Если вы принимаете этот препарат более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен pense pharma может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Данные эпидемиологических исследований предполагают более высокий риск спонтанного аборта и врожденных пороков сердца и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Лактация

Не рекомендуется использовать ибупрофен у женщин во время лактации.

Фертильность

Существуют данные, которые предполагают, что вещества, ингибирующие синтез простагландинов/циклооксигеназу, могут вызывать снижение женской фертильности из-за влияния на овуляцию. Этот эффект обратим с прекращением лечения.

Вождение и использование машин

Обычно ибупрофен не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако, учитывая, что при более высоких дозах могут возникать побочные эффекты центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, способность реагировать и управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в отдельных случаях. Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен pense pharma содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Ибупрофен pense pharma содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен пенса фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Боль

Взрослые и подростки с весом тела более 40 кг (старше 12 лет)

Один целый таблетка по 400 мг как единовая доза. При необходимости можно принимать дополнительные дозы по 400 мг ибупрофена. Интервал между дозами должен выбираться в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной суточной дозы. Он не должен быть менее 6 часов. Не принимайте более 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Особые группы населения

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек или вы являетесь пожилым человеком, ваш врач укажет правильную дозу, которую необходимо принимать, которая будет самой низкой возможной.

Применение у детей и подростков

Ибупрофен пенса фарма не показан детям или подросткам с весом тела менее 40 кг или в возрасте до 12 лет.

Метод применения

Ибупрофен пенса фарма предназначен для перорального применения.

Принимайте таблетки с стаканом воды.

Таблетки не должны быть разрушены, жеваны или сосаны, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Штрих не должен использоваться для деления таблетки.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен с пищей.

Продолжительность лечения

Врач решает продолжительность лечения.

Если вы приняли больше Ибупрофена пенса фарма, чем следует

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если дети случайно приняли это лекарство, всегда обращайтесь к врачу или в ближайшую больницу за советом о риске и мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке и рвоту (которая может содержать кровяные пятна), или реже диарею. Кроме того, головную боль, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, размытое зрение, звон в ушах, путаницу и дрожащие движения глаз, и ухудшение астмы у астматиков. При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, возбуждение, дезориентация, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), головокружение, слабость и головокружение, кровь в моче, низкое кровяное давление, повышение уровня калия в крови, увеличение времени протромбина/МНО, острое повреждение почек, повреждение печени, респираторная депрессия, цианоз, чувство холодного тела и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ибупрофен пенса фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Профиль побочных эффектов, сообщаемых для ибупрофена, аналогичен таковому для других НПВС.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты затрагивают пищеварительный тракт. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (язвы желудка), перфорация или кровотечение, иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: "Предостережения и меры предосторожности"). После его применения были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройства пищеварения, боль в животе, черный стул, рвота с кровью, язвы (язвенная болезнь) в области рта и горла (стоматит), ухудшение колита и болезни Крона (см. раздел 2: "Предостережения и меры предосторожности"). Реже наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.

Расстройства иммунной системы: Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности после лечения НПВС. Они могут включать (а) неспецифическую аллергическую реакцию и анафилаксию, (б) реакцию дыхательных путей, включающую астму, ухудшение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные кожные расстройства, включая высыпания, зуд, крапивницу, пурпуру, ангioneurotic отек и, очень редко, эритему многоформную, буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии: Ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами, такими как системный красный волчок и смешанное заболевание соединительной ткани) с симптомами жесткости шеи, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации (см. раздел 4.4).

Было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с применением НПВС. Поэтому, если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время применения ибупрофена, рекомендуется пациенту немедленно обратиться к врачу.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: В исключительных случаях могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции ветряной оспы (см. также "Инфекции и инвазии").

Расстройства сердца и сосудов: Были зарегистрированы отеки, гипертония и сердечная недостаточность в связи с лечением НПВС. Клинические исследования предполагают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим увеличением риска тромботических артериальных событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел 4.4).

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• побочные эффекты желудочно-кишечного тракта (изжога, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, черный стул, кровотечение в желудке и кишечнике, рвота с кровью)
• сыпь
• усталость

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек):

• ринит
• гиперчувствительность
• бессонница, тревога
• парестезия
• сонливость
• нарушения зрения, нарушения слуха.
• головокружение
• звон в ушах
• бронхоспазм, астма
• одышка
• язвы во рту
• язва желудка, язва кишечника, перфорация язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени
• зуд, небольшие кровоподтеки на коже и слизистых
• фоточувствительность
• нефротоксичность в различных формах, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и острое повреждение почек

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• асептический менингит
• лейкопения
• тромбоцитопения
• апластическая анемия
• нейтропения
• агранулоцитоз
• гемолитическая анемия
• анафилактическая реакция
• депрессия, путаница
• оптический нейрит
• токсическая оптическая нейропатия
• отек

Чрезвычайно редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• гипертония
• воспаление поджелудочной железы, острое повреждение печени
• тяжелые формы кожных реакций (например, эритема многоформная, пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• ухудшение язв в толстой кишке (колит) и болезни Крона (заболевание кишечника)
• реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ)
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена пенса фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD или EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена пенса фарма

Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки:гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузы, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Материал покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (E-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фильм-облицованные таблетки овальной формы, двояковыпуклые и белого цвета, с надрезом на обеих сторонах.

Ибупрофен пенса фарма 400 мг фильм-облицованные таблетки доступны в блистерах из алюминия-ПВХ/ПВДЦ в упаковках по 20, 30 или 60 фильм-облицованных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Виа Комплутенсе 140,

Е-28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид) Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Арагонес, 2

28108 (Алькобендас-Мадрид) Испания

или

FARMALIDER, S.A.

C/ Арагонес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид) Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Ибупрофен пенса фарма 400 мг фильм-облицованные таблетки EFG

Италия: TowaDol

Португалия: Ибупрофен Пенса

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/