ИБУПРОФЕН ЦИНФА 20 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Цинфа 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ибупрофен Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ибупрофена Цинфа
3. Как принимать ибупрофен Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ибупрофена Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ибупрофен Цинфа и для чего он используется

Ибупрофен принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство используется у детей старше 3 месяцев и до 12 лет для лечения:

• Симптоматического облегчения легких или умеренных болей.
• Лихорадочных состояний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ибупрофена Цинфа

Не принимайтеибупрофен Цинфа

• Если вы аллергичны к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6) или к другим лекарствам группы НПВП или к аспирину. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для разжижения крови). Если необходимо одновременное использование антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена.

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другие респираторные расстройства.
• Если вы получаете лечение этим лекарством, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевания почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Это может проявляться как сильная боль в животе или черный стул, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как антикоагулянты или противоагреганты. Также следует обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может повлиять на различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая межмитотическая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас есть головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Не рекомендуется принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.
• Если у вас есть инфекция: см. раздел "Инфекции" ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Немедленно прекратите использовать ибупрофен Цинфа и свяжитесь с вашим врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном Цинфа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите принимать ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• Если у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих дегидратацией.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь на последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал иного. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарства и ибупрофен Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Противоагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин.
• Холестирамин (лекарство, используемое для лечения высокого уровня холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые при депрессии).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Ваш врач может скорректировать дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Ваш врач может скорректировать дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
• • Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения подагры)
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для лечения диабета), поскольку это может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие кровяное давление, такие как ингибиторы АПФ (например, каптоприл), бета-блокаторы (например, атенолол) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II (например, лозартан).
• Тромболитические лекарства (лекарства, разрушающие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (ответственные за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Прием ибупрофена может изменить результаты следующих лабораторных тестов:

• Время кровотечения (может быть продлено в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Уровень глюкозы в крови (может быть снижен).
• Клиренс креатинина (может быть снижен).
• Гематокрит или гемоглобин (может быть снижен).
• Уровни мочевины, креатинина и калия в крови (может быть повышен).
• При тестах на функцию печени: увеличение трансаминаз.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь пройти лабораторный анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием ибупрофена Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать это лекарство с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не принимайте алкоголь, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование этого лекарства не рекомендуется у женщин, пытающихся забеременеть.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел "Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста").

Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не требуется специальных мер предосторожности.

Ибупрофен может замедлить вашу реакцию, что должно быть учтено перед выполнением действий, требующих повышенного внимания, таких как вождение и использование машин.

Это более актуально при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Цинфа содержит мальтитол (Е-965)

Это лекарство содержит мальтитол (Е-965). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 212,5 мг мальтитола на миллилитр.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитол/изомальт.

Ибупрофен Цинфа содержит бензоат натрия (Е-211)

Это лекарство содержит 2 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Ибупрофен Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит 34,2 мг натрия (основного компонента столовой соли) в 20 мл. Это эквивалентно 1,71% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Ибупрофен Цинфа содержит этанол (алкоголь)

Это лекарство содержит 1,43 мг этанола (алкоголя) в каждом мл, что эквивалентно 0,14% (об./об.). Количество в 20 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или вина.

Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает заметного эффекта.

Ибупрофен Цинфа содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 4,77 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать ибупрофен cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Используется только для случайного и ограниченного применения.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка. Для детей от 3 месяцев до 12 лет суточная рекомендованная доза составляет 20-30 мг/кг веса в зависимости от тяжести симптомов, разделенных на три приема (см. таблицу).

Применение этого препарата у детей младше 2 лет должно осуществляться только по назначению врача.

Также можно дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не следует превышать максимальную суточную дозу (см. последний столбец предыдущей таблицы). Доза, вводимая при каждом приеме, каждые 6 часов, будет пересчитана/уменьшена пропорционально.

Не рекомендуется использовать ибупрофен у детей младше трех месяцев или с весом ниже 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца

Должны уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если необходимо использовать этот препарат более 3 дней или если симптомы ухудшаются у детей от 6 месяцев до 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом.

У детей от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 24 часов.

Способ применения

Ибупрофен cinfa - это суспензия для перорального применения.

Для точной дозировки упаковка содержит градуированную оральную шприц объемом 5 мл, и последовательность действий следующая:

• Встряхните флакон перед использованием.
• Вставьте шприц в флакон.
• Переверните флакон и извлеките назначенную дозу.
• Введение можно осуществлять непосредственно из шприца или перелить содержимое в ложку.
• Шприц необходимо очистить и высушить после каждого использования.

Пациентам с желудочными расстройствами следует принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Может возникнуть ощущение жжения во рту или горле при приеме ибупрофена в виде суспензии, поэтому пациентам рекомендуется убедиться, что флакон хорошо встряхнут перед использованием.

Применение препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием препарата.

Если вы приняли большеибупрофена cinfa, чем положено

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. Также может возникнуть возбуждение или дезориентация. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может увеличиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания.

В редких случаях были зарегистрированы случаи увеличения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения из желудка и кишечника, комы, временной потери дыхания (апноэ), депрессии центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижения артериального давления, снижения частоты сердечных сокращений и увеличения частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может возникнуть почечная недостаточность и повреждение печени. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Ухудшение астмы возможно у астматиков.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили приемибупрофена cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите дозу, которую вы пропустили, и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота побочных эффектов меньше при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз до 1200 мг перорального ибупрофена.

• Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреторной или двигательной функции желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство неустойчивости, усталость.

• Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек): были зарегистрированы гастрит, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), реакции кожи под влиянием света, гиперчувствительность, парестезия (чувство онемения, покалывания, жжения и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв (афты), желудочно-кишечные перфорации, гепатит (воспаление печени), аномалии функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднение дыхания). Нефрит (нарушение почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся присутствием белка в моче и отеком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря функции почек), острый почечный отказ и некроз почечных сосочков (особенно при длительном применении), связанный с увеличением мочевины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек): дезориентация или путаница, депрессия, вертиго, звон или шум в ушах, нарушение слуха, амблиопия, токсическая обратимая, повреждение печени, отек (отек, вызванный накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей гиперчувствительности признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, одышкой, тахикардией, гипотонией (анафилаксия, ангиоэдем или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда был зарегистрирован асептический менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный красный волчанка и другие заболевания соединительной ткани), что представляло собой фактор риска. Симптомы асептического менингита были жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация. Другие побочные эффекты - снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества эритроцитов (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (сильное снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и синяки неизвестной причины.

• Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и поражения красного цвета, предпочтительно на туловище) и токсическую эпидермальную некролиз (эрозии на слизистых оболочках и поражения, сопровождающиеся некрозом и отслоением эпидермиса), эритема многIFORM (поражение кожи). Исключительно могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было зарегистрировано усиление воспалений, связанных с инфекциями, при применении НПВС. Если есть признаки инфекции или они ухудшаются при применении ибупрофена, рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных): ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по его английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая пустулезная эксантема). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите прием ибупрофена, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Если出现 любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузырьки или сильное шелушение кожи.
• Сильная головная боль или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая пустулезная эксантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ибупрофена cinfa

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Составибупрофена cinfa

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый миллилитр суспензии для перорального применения содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол (Е-422), жидкий мальтитол (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза, камедь ксантана, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80, содия сакерин, апельсиновый аромат (содержит этанол и пропиленгликоль (Е-1520)) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Суспензия белого или几乎 белого цвета и однородная после встряхивания.

Каждая упаковка содержит флакон объемом 200 мл, из полиэтилентерефталата (ПЭТ) коричневого цвета, с пробкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) белого цвета и прозрачным уплотнителем, с градуированной оральной шприцем объемом 5 мл для перорального дозирования.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66020/P_66020.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66020/P_66020.html