Инструкция: информация для пациента
Ибупрофен Браун 400 мг раствор для инфузии
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Это лекарство используется у взрослых для симптоматического лечения умеренной боли и лихорадки в течение короткого периода, когда пероральный прием не является подходящим.
Не используйте Ибупрофен Браун:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.
Обезболивающие и противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Кожные реакции:
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски) и острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP, по английски), связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать Ибупрофен Браун и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
Были сообщения о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангиоэдем) и боль в груди, при приеме ибупрофена. Немедленно прекратите принимать Ибупрофен Браун и обратитесь к врачу или медицинской службе экстренной помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Прежде чем вам будут назначать Ибупрофен Браун, обсудите лечение с вашим врачом:
Ибупрофен Браун может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Браун может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты можно свести к минимуму путем использования самой низкой эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
В целом, использование (различных типов) обезболивающих препаратов может вызвать серьезные и постоянные почечные проблемы.
При длительном использовании обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которая не должна лечиться увеличением дозы лекарства.
Ибупрофен может изменить результаты следующих лабораторных тестов:
Если вам предстоит пройти лабораторные анализы, вы принимаете ибупрофен или принимали его недавно, сообщите об этом вашему врачу.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Браун. Прекратите принимать Ибупрофен Браун и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри и другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены у детей и подростков. Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет.
Использование Ибупрофена Браун с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Ибупрофен может влиять на или быть под влиянием некоторых лекарств. Например:
Другие лекарства также могут влиять на или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед тем, как принимать ибупрофен с другими лекарствами.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беремены или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.
Беременность
Это лекарство не должно быть назначено во время последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.
Не принимайте ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в течение этого периода или пока вы пытаетесь стать беременной, вы должны принимать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени.
Лечение ибупрофеном путем внутривенного введения не должно длиться более 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низким уровням околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) сердца ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные осмотры.
Лактация
Это лекарство выделяется в грудное молоко, но его можно использовать во время лактации, если используется рекомендуемая доза в течение самого короткого периода времени. Однако, если используются дозы выше 1200 мг в день или в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать вам прекратить лактацию.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Если вы планируете стать беременной или имеете проблемы с зачатием, сообщите об этом вашему врачу.
Вождение и использование машин
Краткосрочное или острые лечение не требует специальных мер предосторожности. Однако при длительном лечении могут возникнуть побочные эффекты, такие как усталость и головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, особенно если вы сочетаете их с алкоголем.
Ибупрофен Браун содержит натрий
Это лекарство содержит 358 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе 100 мл раствора. Это эквивалентно 17,9% от максимально допустимого суточного потребления натрия для взрослого.
Использование этого лекарства осуществляется исключительно в стационаре. Врач или медсестра будут вводить это лекарство.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 400 мг ибупрофена, вводимого внутривенно в течение 30 минут, каждые 6 часов по мере необходимости.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1200 мг. Не превышайте максимальную суточную дозу 2400 мг при многократном введении.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу и в течение самого короткого периода времени, необходимого для каждого пациента. После наблюдения за первоначальной реакцией на лечение доза и частота введения должны быть скорректированы в соответствии с потребностями каждого пациента.
Пациент должен получать достаточную гидратацию для минимизации риска возможных побочных эффектов на почки.
Это лекарство показано для краткосрочного использования, и продолжительность лечения должна быть ограничена периодом острого симптоматического лечения, пока пероральный прием не станет возможным. Пациенты должны перейти на обезболивающее лечение перорально, как только это станет возможным.
Способ введения
Внутривенно. Раствор должен быть введен путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Осмотрите раствор перед его использованием. Если вы заметите частицы в растворе, его необходимо утилизировать.
Флакон предназначен для одноразового использования, и любая неиспользованная часть должна быть утилизирована.
Если вам введено больше Ибупрофена Браун, чем необходимо
Если вы приняли больше Ибупрофена Браун, чем необходимо, или если ребенок случайно принял это лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.
Могут возникнуть проблемы, такие как головная боль, головокружение, чувство головокружения и потеря сознания, а также боль в животе, тошнота и рвота, кровотечение в желудочно-кишечном тракте или кишечнике, а также проблемы с функцией печени и почек. Также возможно развитие гипотонии, проблем с дыханием и синего окрашивания кожи или слизистых оболочек (цианоза).
В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, используя эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для лечения симптомов. Вы можете испытывать один или несколько известных побочных эффектов НПВС (см. следующую информацию). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать это лекарство и как можно скорее обратиться к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск испытать некоторые расстройства, связанные с побочными эффектами.
Побочные эффекты, которые наблюдались чаще всего, - это желудочно-кишечные расстройства (которые влияют на желудок и кишечник). Могут возникнуть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или кишечника), перфорация (отверстие в стенке желудка или кишечника) или желудочно-кишечное кровотечение, иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, черный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки рта, сопровождающееся язвами), обострение колита (воспаление толстой кишки) и болезнь Крона. Гастрит (воспаление желудка) наблюдался реже. Следует отметить, что риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения.
Были зарегистрированы случаи отеков (накопления жидкости в тканях), гипертонии и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС. Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Были зарегистрированы очень редкие случаи аллергических реакций (включая реакции в месте инъекции и анафилактический шок) и тяжелых кожных побочных эффектов, алопеции (потери волос), фотосенсибилизации и аллергической васкулитис (воспаление кровеносного сосуда).
Прекратите принимать ибупрофен и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:
Также были описаны очень редкие случаи обострения воспалений, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), одновременно с использованием НПВС.
В исключительных случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время инфекции вируса ветряной оспы.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человеческого использования, веб-сайт: www.notificaRAM.es
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30°C. Не охлаждайте или замораживайте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если вы заметите взвешенные частицы или изменения цвета.
Состав Ибупрофена Браун
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Ибупрофен Браун - прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета, и свободный от взвешенных частиц.
Раствор упакован в флаконы из LDPE, объемом 100 мл, с внешней крышкой, в упаковках по 1, 10 и 20 флаконов.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу:
Шоссе Терраса, 121
08191 Руби (Барселона)
Испания
Производитель:
Б.Браун Медицин, С.А.
Шоссе Терраса, 121, Руби, Барселона
08191 - Испания
или
Фармалидер, С.А.
улица Арагонес, 15
28108 – Алькобендас-Мадрид
(Испания).
Последнее обновление этого описания: Январь 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/