Инструкция: информация для пациента
Ибупрофен Б.Браун 600 мг концентрат для раствора для инфузии
ибупрофен
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Содержание упаковки и дополнительная информация
Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Ибупрофен Б.Браун используется для симптоматического лечения умеренной острой боли и лихорадки, когда пероральный прием неуместен.
Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль и в течение самого короткого времени, чтобы контролировать симптомы.
Не используйте Ибупрофен Б.Браун:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Ибупрофена Б.Браун.
Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Кожные реакции:
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски) и острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP, по английски), связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать Ибупрофен Б.Браун и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
Были сообщения о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангioneедема) и боль в груди, связанные с ибупрофеном. Прекратите принимать Ибупрофен Б.Браун немедленно и свяжитесь с вашим врачом или медицинской службой экстренной помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.
Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Б.Браун, если:
- У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы пережили сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
Ибупрофен Б.Браун может маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Б.Браун может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.
Сердечно-сосудистые предостережения
Лекарства, такие как Ибупрофен Б.Браун, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта. Этот риск более вероятно возникает при использовании высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, история инсультов или вы считаете, что можете иметь риск для этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом об этом лечении.
Кроме того, этот тип лекарств может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).
Использование Ибупрофена Б.Браун с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Ибупрофен Б.Браун может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:
Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибупрофеном Б.Браун. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибупрофена Б.Браун с другими лекарствами.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Если вы беременны, вы будете получать ибупрофен только если ваш врач считает это абсолютно необходимым. Ибупрофен противопоказан в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.
Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и только по указанию вашего врача. Если вам нужно лечение в течение этого периода или во время попытки стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого времени.
Лечение ибупрофеном внутривенно не должно длиться более 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериальный проток) сердца ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может порекомендовать дополнительные проверки.
Лактация
Не рекомендуется прерывать грудное вскармливание при краткосрочном лечении в рекомендуемых дозах, хотя ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко.
Фертильность
Для пациенток детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с уменьшением способности к зачатию.
Вождение и использование машин
При краткосрочном или единовременном лечении не требуются специальные меры предосторожности. Однако появление побочных эффектов, таких как усталость и головокружение, может повлиять на способность управлять транспортными средствами и/или использовать машины. Это особенно важно при сочетании с алкоголем.
Ибупрофен Б.Браун содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мг/мл, поэтому оно считается практически "без натрия".
Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Это лекарство назначается вам только врачом и вводится только врачом или медсестрой в среде с подходящим оборудованием.
Дозировка
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 600 мг ибупрофена каждые 6-8 часов.
Рекомендуемая суточная доза составляет 1200-1600 мг в нескольких дозах. Не следует превышать максимальную суточную дозу 2400 мг в нескольких дозах.
Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом без задержки, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
После наблюдения за первоначальным ответом на лечение доза и частота введения должны быть скорректированы в соответствии с потребностями каждого пациента.
Пациент должен поддерживать адекватную гидратацию, чтобы минимизировать риск возможных побочных реакций на уровне почек.
Это лекарство показано для краткосрочного использования, и продолжительность лечения должна быть ограничена периодом острого симптоматического лечения, пока пероральный прием не станет возможным. Пациенты должны перейти на пероральное обезболивание, когда это станет возможным.
Способ введения
Для внутривенного введения.
Содержимое одного флакона (6 мл, 600 мг ибупрофена) должно быть всегда разбавлено в объеме 100 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), глюкозы 33 мг/мл (3,3%), 3 мг/мл NaCl (0,3%) или раствора Рингера. Раствор должен быть разбавлен асептически (для условий хранения разбавленного раствора см. раздел 5).
Разбавленный раствор прозрачный. Перед введением раствор должен быть визуально осмотрен, чтобы убедиться, что он прозрачный и бесцветный. Не следует использовать, если он содержит взвешенные частицы или наблюдается изменение цвета.
Разбавленный раствор вводится как внутривенная инфузия в течение 30 минут.
Один флакон предназначен для одноразового использования, и любая неиспользованная часть должна быть утилизирована.
Содержимое флакона не должно вводиться напрямую, без разбавления. Прямая инфузия этого лекарства без разбавления может вызвать гемолиз.
Если вы используете больше Ибупрофена Б.Браун, чем следует
Поскольку ваша доза контролируется врачом или медсестрой, маловероятно, что вам будет введена чрезмерная доза этого раствора.
Если вы считаете, что получили больше ибупрофена, чем должно быть, сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), головную боль, звон в ушах, путаницу и атаксию (нарушения координации движений). При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.
Вы также можете испытывать гипотонию, синюшную окраску кожи или слизистых (цианоз), желудочно-кишечное кровотечение или проблемы с функцией печени и почек.
В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или проконсультируйтесь с токсикологической службой, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому специалисту.
.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек), часто (может повлиять до 1 из 10 человек), нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек), редко (может повлиять до 1 из 1000 человек), очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек) и частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Расстройства сердца и сосудов
Очень редко: перебои в работе сердца, артериальная гипертония, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.
Частота не известна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.
Расстройства крови и лимфатической системы
Редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Может возникнуть частые инфекции с лихорадкой, болью в горле, поверхностными ранами во рту, псевдогриппозным состоянием, носовыми кровотечениями, кровотечением из кожи.
Расстройства нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность, утомляемость.
Очень редко: во время лечения ибупрофеном были отмечены некоторые случаи асептического менингита (ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания) у пациентов с системной красной волчанкой. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, заболевания соединительной ткани)似乎 находятся в группе риска.
Расстройства органов зрения
Нечасто: нарушения зрения. В этом случае пациент должен немедленно сообщить об этом врачу и прервать лечение.
Расстройства уха и лабиринта
Нечасто: звон в ушах (ощущение звуков, не исходящих из внешнего источника)
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Часто: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и кровь в кале.
Нечасто: язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией. Ульцеративный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.
Редко: эзофагит, стриктура кишечника и диафрагмальная стриктура.
Очень редко: панкреатит.
Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если испытывает сильную боль в верхней части живота или обнаруживает кровь в кале или рвоте.
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Очень редко: астма, бронхоспазм, затруднение дыхания и свистящее дыхание.
Расстройства почек и мочевыделительной системы
Редко: повреждение почечной ткани (некроз почечных пирамид), особенно при длительном лечении, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
Очень редко: снижение мочеиспускания и образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острым повреждением почек. Поэтому функцию почек необходимо регулярно контролировать.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
Часто: кожная сыпь.
Редко: везикулярные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Алопеция.
Частота не известна: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским аббревиатурам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и легкие осложнения тканей во время инфекции ветряной оспы.
Обширная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибупрофен Б. Браун, если出现ы эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Прекратите принимать ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любой из следующих симптомов:
Расстройства иммунной системы
Часто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и крапивницей, а также приступы астмы (возможно, с снижением артериального давления).
Редко: тяжелые реакции гиперчувствительности. Может возникнуть отек, воспаление языка, воспаление внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, перебои в работе сердца и снижение артериального давления, которые могут угрожать жизни пациента. Если出现 любой из этих симптомов, которые могут возникнуть даже при первом введении, требуется немедленная медицинская помощь.
Расстройства психики
Редко: психотические реакции и депрессия.
Расстройства печени и желчевыделительной системы
Редко: дисфункция печени, повреждение печени и острый гепатит.
Частота не известна: печеночная недостаточность.
Инфекции и инвазии
Очень редко: обострение воспалений, связанных с инфекциями, совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов.
Были отмечены под лечением ибупрофеном симптомы асептического менингита (ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, заболевания соединительной ткани)似乎 находятся в группе риска.
Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Редко: ригидность шеи.
Общие расстройства и местные реакции
Часто: боль и ощущение жжения в месте инъекции, обычно легкой степени. Утомляемость.
Прочее
Очень редко: ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека, Сайт: www.notificaRAM.es
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30 °C. Не охлаждайте и не замораживайте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Для одноразового использования. Этот продукт должен быть использован немедленно после открытия. Неиспользованная раствор должна быть утилизирована.
После разведения раствор химически стабилен в течение 24 часов при 25 °C.
С микробиологической точки зрения, продукт должен быть введен немедленно. Лекарство не должно храниться при температуре между 2-8 °C. В противном случае, время, прошедшее после приготовления, и условия использования являются ответственностью лица, которое его приготовило/ввело.
Не используйте это лекарство, если вы заметите частицы в суспензии или изменение цвета.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ибупрофена Б.Браун
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Раствор прозрачный и бесцветный.
Ибупрофен Б.Браун 600 мг концентрат для раствора для инфузии выпускается в упаковках по 1 и 100 флаконов из бесцветного стекла типа I объемом 6 мл с резиновыми пробками.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Ctra. De Terrassa, 121
08191 Rubí
Испания
Производитель:
B.Braun Medical, S.A.
Ronda de los Olivares, parcela 11
Полигон Лос Оливарес
23009 Хаэн - Испания
Последнее обновление этого листка-вкладыша:январь 2025
“Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”