ИБУПРОФЕН АУРОВИТАС СПЕЙН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Ауровитас Испания 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Ауровитас Испания
3. Как принимать Ибупрофен Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Ауровитас Испания и для чего он используется

Ибупрофен Ауровитас Испания относится к группе лекарств, называемых НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), которые уменьшают боль и воспаление.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли и воспаления при ревматических заболеваниях (например, ревматоидном артрите), дегенеративных заболеваниях суставов (например, остеоартрите) и боли и воспалении после травм мягких тканей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибупрофена Ауровитас Испания

Не принимайте Ибупрофен Ауровитас Испания:

• Если вы аллергичны к ибупрофену или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас были аллергические реакции, такие как астма, насморк, кожная сыпь с зудом или воспаление губ, лица, языка или горла после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин) или других препаратов для лечения боли или воспаления (НПВС).
• Если вы имели желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию, связанную с приемом препаратов для лечения боли или воспаления (НПВС).
• Если у вас есть язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстной кишке) или если у вас были два или более таких эпизодов в прошлом.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если у вас есть значительная дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас есть активное кровотечение (включая в мозге).
• Если у вас есть какое-либо заболевание неизвестной причины, которое приводит к аномальному образованию клеток крови.

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Ауровитас Испания:

• Если у вас есть системный красный lupus или смешанное заболевание соединительной ткани.
• Если вы наследуете нарушение гемоглобина, красного пигмента крови (порфирию).
• Если у вас есть хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона или другие желудочно-кишечные заболевания.
• Если у вас есть нарушения образования клеток крови.
• Если у вас есть проблемы с нормальным механизмом свертывания крови.
• Если у вас есть аллергия, аллергический ринит, астма, хроническое воспаление слизистой оболочки носа, синусов, аденоидов или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, поскольку риск развития бронхоспазма с затруднением дыхания выше.
• Если у вас есть проблемы с печенью, почками или сердцем.
• Если вы недавно перенесли операцию.
• Если вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Были зарегистрированы случаи аллергических реакций на это лекарство, таких как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди, вызванная ибупрофеном. Прекратите использовать это лекарство немедленно и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), генерализованная острая пустулезная эксантема (ГОПЭ), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста, вы будете более склонны к побочным эффектам, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке и кишечнике

Если у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно если она осложнилась перфорацией или кровотечением, вы должны обратить внимание на любой необычный симптом в животе и немедленно сообщить об этом вашему врачу, особенно если эти симптомы возникают в начале лечения. Это связано с тем, что риск кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта выше в этом случае, особенно у пациентов пожилого возраста. Если возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено.

Кровотечение, язва или перфорация в желудке или кишечнике могут возникнуть без каких-либо предупреждающих симптомов, даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Это также может быть смертельным.

Риск язвы, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике обычно увеличивается с более высокими дозами ибупрофена. Риск также увеличивается, если ибупрофен принимается одновременно с другими препаратами (см. ниже «Другие лекарства и Ибупрофен Ауровитас Испания»).

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите принимать ибупрофен и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Рекомендуется избегать использования этого лекарства во время ветряной оспы.

Влияние на сердце и мозг

Противовоспалительные/аналгетические препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или руках из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Влияние на почки

Ибупрофен может вызвать проблемы с функцией почек, даже у пациентов, которые ранее не имели проблем с почками. Это может привести к отеку ног и даже к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у склонных людей.

Ибупрофен может вызвать повреждение почек, особенно у пациентов, которые уже имели проблемы с почками, сердцем или печенью, или которые принимают диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пациентов пожилого возраста. Однако прекращение лечения ибупрофеном обычно приводит к восстановлению.

Асептический менингит (воспаление оболочки мозга без бактериальной инфекции)

Были зарегистрированы некоторые случаи менингита (который проявляется как жесткость шеи, боль в голове, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) во время лечения ибупрофеном. Хотя это, возможно, более вероятно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный lupus или смешанное заболевание соединительной ткани, это было зарегистрировано у пациентов, которые не имеют существующего длительного заболевания.

Другие меры предосторожности

Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена прекратите лечение и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов в крови (агрегацию тромбоцитов). Следовательно, пациенты с нарушениями свертывания крови должны быть внимательно наблюдаемы.

Во время длительного использования и при высоких дозах анальгетиков может возникнуть боль в голове, которую не следует лечить высокими дозами этого лекарства.

Регулярное использование анальгетиков может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.

Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль и отек) и продлить время кровотечения.

Ибупрофен может уменьшить вашу способность к зачатию. Вы должны сообщить об этом вашему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.

Подростки

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел 3).

Может вызвать проблемы с почками у подростков, страдающих дегидратацией.

Другие лекарства и Ибупрофен Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Побочные эффекты ибупрофена могут увеличиться, если вы принимаете определенные лекарства одновременно. С другой стороны, ибупрофен может увеличить или уменьшить эффект других лекарств или увеличить их побочные эффекты, когда они принимаются одновременно.

Ибупрофен может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Другие НПВС, включая ингибиторы COX-2, поскольку может увеличиться риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения.
• Антикоагулянты (препятствующие свертыванию), такие как варфарин или гепарин, поскольку может быть усилен эффект антикоагулянтов.
• Ингибиторы агрегации тромбоцитов (препятствующие свертыванию) такие как клопидогрел и тиклопидин.
• Метотрексат (используемый для лечения рака или аутоиммунных заболеваний).
• Дигоксин (для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку может быть усилен эффект дигоксина.
• Фенитоин (используемый для предотвращения эпилептических приступов), поскольку может быть усилен эффект фенитоина.
• Литий (используемый для лечения депрессии и мании) поскольку может быть усилен эффект лития.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может быть уменьшен их эффект.
• Диуретики, сохраняющие калий, поскольку может возникнуть гиперкалиемия.
• Лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).
• Холестирамин (используемый для лечения высоких уровней холестерина).
• Аминогликозиды (лекарства против определенных бактерий), поскольку НПВС могут уменьшить выведение аминогликозидов.
• ИСРС (лекарства от депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Циклоспорин, такролимус (для иммуносупрессии после трансплантации органов), поскольку может возникнуть повреждение почек.
• Зидовудин или ритонавир (используемые для лечения пациентов с ВИЧ).
• Мифепристон, поскольку НПВС могут уменьшить эффект мифепристона.
• Пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку они могут задержать выведение ибупрофена.
• Антибиотики группы хинолонов, поскольку может быть увеличен риск судорог.
• Сульфонилмочевины (для лечения диабета 2-го типа), поскольку уровни сахара могут быть затронуты.
• Глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления), поскольку может быть увеличен риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• Бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза, болезни Педжета и для снижения высоких уровней кальция в крови).
• Окспентифиллин (пентоксифиллин), используемый для лечения заболевания периферических артерий ног или рук.
• Баклофен (релаксант мышц), из-за его высокой токсичности.
• Лекарственные препараты из Гинкго билоба (существует возможность того, что кровотечение может быть более легким, если его принимать вместе с ибупрофеном).
• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используемые для лечения грибковых инфекций), поскольку может быть увеличен эффект ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при использовании высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения ибупрофеном. Следовательно, вы должны всегда консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием ибупрофена с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена Ауровитас Испания с алкоголем

Избегайте приема алкоголя, поскольку он может увеличить побочные эффекты ибупрофена, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или центральную нервную систему.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками, легкими и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к кровотечению и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не следует принимать ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если ваш врач не указал на это. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если он принимается более нескольких дней, что может привести к низким уровням околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносных сосудов (артериальный проток) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Ибупрофен может затруднить вашу способность к зачатию. Вы должны сообщить об этом вашему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.

Ибупрофен присутствует в грудном молоке в очень небольшом количестве и, как правило, не необходимо прекращать грудное вскармливание во время короткого лечения. Однако, если назначено более длительное лечение, следует рассмотреть возможность раннего отлучения от груди.

Вождение и использование машин

Обычно ибупрофен не имеет побочных эффектов на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, учитывая, что при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость, сонливость, головокружение (зарегистрировано как часто) и нарушения зрения (зарегистрировано как нечасто), способность активно управлять транспортными средствами или использовать машины может быть затронута в отдельных случаях. Этот эффект усиливается при одновременном потреблении алкоголя.

Ибупрофен Ауровитас Испания содержит натрий:Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Ауровитас Испания

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов.

Необходимо использовать эффективную дозу как можно ниже в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Врач, назначающий лечение, решает продолжительность лечения.

Применение ибупрофена при ревматических заболеваниях может быть необходимо в течение длительного периода.

Это лекарство противопоказано детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел 2).

Ревматические заболевания

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 1,200 мг - 1,800 мг в сутки в разделенных дозах. Ваш врач может назначить более низкие дозы. В зависимости от характера и тяжести вашего клинического состояния врач может увеличить ваше лекарство до максимальной дозы 2,400 мг в день, принимаемой в 3 или 4 разделенных дозах.

Подростки от 15 до 17 лет:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг до максимальной дозы 40 мг/кг массы тела в день (максимально 2,400 мг в день) в 3 или 4 разделенных дозах. Ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.

Таблетку необходимо проглотить с стаканом воды, предпочтительно после еды. Пациенты с чувствительным желудком должны принимать ибупрофен предпочтительно во время еды. Для облегчения глотания или коррекции дозы таблетки можно делить на равные части.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы пациент пожилого возраста, вы будете более склонны к побочным эффектам, особенно кровотечению, язве и перфорации желудочно-кишечного тракта, что может быть смертельным. Ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.

Снижение функции почек или печени:

Если у вас снижена функция почек или печени, ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.

Если вы приняли больше Ибупрофена Ауровитас Испания, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Также может возникнуть агитация, сонливость, дезориентация или кома. Иногда пациенты развивают судороги. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, метаболического ацидоза, озноба и проблем с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может продлиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Эксacerbация астмы возможна у пациентов с астмой. Кроме того, может возникнуть низкое кровяное давление и снижение дыхания.

Если вы пропустили прием Ибупрофена Ауровитас Испания

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Что касается следующих побочных эффектов, следует иметь в виду, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства. Они могут возникать, особенно у пациентов пожилого возраста, язвы желудка, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях смертельное. После приема были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, мелены, гематемезис, стоматит, эксacerbация колита и болезнь Крона. Была зарегистрирована менее частая воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Были зарегистрированы отек, повышенное кровяное давление и сердечная недостаточность в сочетании с НПВС.

Побочные эффекты указаны в соответствии с частотой их возникновения. Используется следующая классификация:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов.

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов.

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут возникать у до 1 из 1,000 пациентов.

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10,000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Следующие побочные эффекты являются важными и требуют немедленного действия, если вы их испытываете. Вы должны прекратить лечение ибупрофеном и немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Часто:

• Черные как смола кал или рвота с кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением).

Очень редко:

• Отек лица, языка или горла (ларингеального отека), который может вызвать затруднение дыхания (ангioneurotic отек), учащенное сердцебиение, резкое снижение кровяного давления или шок, который может угрожать жизни.
• Внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания, свистом и снижением кровяного давления.
• Тяжелая кожная сыпь с пузырями, особенно на ногах, руках, руках и ногах, которая также может поражать лицо и губы, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона). Это может быть еще более тяжелым; пузыри становятся больше, распространяются и некоторые части кожи могут отслаиваться (синдром Лайелла/токсическая эпидермальная некролиз). Также может возникнуть тяжелая инфекция с разрушением кожи (некроз), подлежащих тканей и мышц (фасциит).

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вы должны прекратить лечение этим лекарством и связаться с вашим врачом как можно скорее:

Очень часто:

• Жжение, боль в животе, изжога.

Не часто:

• Расстройства зрения.
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, астматические приступы (иногда с снижением кровяного давления).
• Фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Редко:

• Потеря зрения.

Очень редко:

• Внезапное накопление жидкости в легких, которое вызывает затруднение дыхания, повышение кровяного давления, задержку жидкости и увеличение веса.

Другие возможные побочные эффекты ибупрофена:

Очень часто:

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, дискомфорт, рвота, газы, запор.

Часто:

• Язва желудочно-кишечного тракта с или без перфорации.
• Воспаление кишечника, ухудшение воспаления колита (колит), желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнений дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
• Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может вызвать анемию.
• Язвы во рту и воспаление (стоматит).
• Головная боль, сонливость, головокружение, шаткость, усталость, агитация, бессонница и раздражительность.

Не часто:

• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Проблемы с почками, включая развитие отека, воспаление почек и почечную недостаточность.
• Насморк.
• Затруднение дыхания (бронхоспазм).

Редко:

• Депрессия, путаница, галлюцинации.
• Синдром системной красной волчанки.
• Повышение уровня мочевины в крови, сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, ингибирование агрегации тромбоцитов и продление времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
• Повреждение почечной ткани.

Очень редко:

• Неприятное ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность или сердечный приступ.
• Расстройства кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы или признаки могут включать лихорадку, боль в горле, язвы на поверхности рта, симптомы, подобные гриппу, сильную усталость, носовое или кожное кровотечение).
• Шум или звон в ушах.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
• Сужение кишечника.
• Острое воспаление печени, желтушная окраска кожи или белого глаза, дисфункция печени, повреждение или недостаточность.
• Повреждение печени, особенно во время длительного лечения или печеночной недостаточности.
• Потеря волос.
• Воспаление оболочки мозга без бактериальной инфекции (асептический менингит).

Частота неизвестна:

• Онемение рук и ног.
• Тревога.
• Потеря слуха.
• Чувство общего недомогания.
• Воспаление зрительного нерва, которое может вызвать проблемы с зрением.
• Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Прекратите принимать это лекарство, если у вас возникнут эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Общая красная сыпь с пузырями, особенно на ногах, руках, руках и ногах, которая также может поражать лицо и губы, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (пустулезный эксантем). Прекратите принимать ибупрофен, если у вас возникнут эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Ибупрофен может вызвать снижение количества белых кровяных клеток и может уменьшить вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/фаринге/рте или проблемы с мочеиспусканием, вы должны немедленно обратиться к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о вашем лекарстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибупрофена Ауровитас Испания

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Ауровитас Испания

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, стеариновая кислота.

Покрытие таблетки:тальк (E553b), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид Ибупрофена Ауровитас Испания и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, с насечкой на одной стороне и гладкой на другой. Таблетку можно делить на равные части.

Это лекарство выпускается в упаковках, содержащих блистеры.

Размеры упаковки:10, 20, 24, 30, 40, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Ибупрофен PUREN 600 мг, покрытые пленкой таблетки

Бельгия: Ибупрофен AB 600 мг, покрытые пленкой таблетки

Испания: Ибупрофен Ауровитас Испания 600 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Нидерланды: Ибупрофен Ауробиндо 600 мг, покрытые пленкой таблетки

Португалия: Ибупрофен Генерис Фар

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)