Противорецептор: Информация для пользователя

Ибупрофен (аргинин) Фармалид 600 мг гранулированный для приготовления раствора для перорального приема ЕФГ

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Обратитесь к вашему врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 3 дня после начала лечения у подростков и взрослых.

Ибупрофен (аргинин) Фармалидотносится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат назначается взрослым и подросткам старше 14 лет для лечения боли: головные боли, зубные боли, боли после операции, менструальные боли, симптоматическое лечение мигрени и лихорадочные состояния. Ибупрофен (аргинин) Фармалид также назначается при артрите (включая ювенильный артрит), спондилите-анкилозирующем суставе, артрозе и других острых или хронических воспалительных процессах суставов, а также при других патологиях мышц (травмы и растяжения) и костей, при которых возникает боль и воспаление.

Не принимайте Ибуфен(аргинин) Фармалид

• Если вы алергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6). Эти реакции могут включать в себя:кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у вас тяжелая болезнь печени или почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Ибуфена (аргинина) Фармалида.

Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, возможно, что вы заметили сильную или постоянную боль в животе и/или черные испражнения, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность назначения препарата для защиты желудка.

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как оральные противозачаточные средства, антиагреганты плетки типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о любых других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колит, поскольку препараты типа Ибуфена могут ухудшить эти патологии.
• Если у вас болезнь почек или печени.
• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).

• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы получаете лечение для инфекции, посколькуИбуфен (аргинин) Фармалидможет маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции.
• Если у вас болезнь сердца, почек или печени, если вам больше 60 лет или если вы должны принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, что ваш врач должен проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам о частоте этих контрольных мероприятий.
• Если у вас инфекция;см. раздел «Инфекции» ниже.
• С Ибуфеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и грудной боль. Остановите использование Ибуфена (аргинина) Фармалида и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи, если вы заметите любые из этих признаков.

Инфекции:Ибуфен (аргинин) Фармалид может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибуфен (аргинин) Фармалид задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Есть риск почечной недостаточности у детей и подростков, находящихся в состоянии дегидратации.

Предупреждения сердечно-сосудистого типа

Препараты противовоспалительного/аналгетического типа, такие какибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Ибуфена (аргинина) Фармалида, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, артериопатию периферийную (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторное ишемическое атаку «ТИА»).
• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть предыдущие случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, связанные с лечением Ибуфеном (аргинином) Фармалидом. Остановите прием Ибуфена (аргинина) Фармалида и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются любые кожные реакции, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультформис, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), пустулезная эксантематозная генерализованная острая (ПЭГО), в ассоциации с лечением Ибуфеном (аргинином) Фармалидом. Остановите прием Ибуфена (аргинина) Фармалида и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из этих признаков, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Принятие Ибуфена (аргинина) Фармалида с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Ибуфен (аргинин) Фармалид может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты.
• Препараты, которые снижают свертываемость крови (например, для лечения проблем с свертываемостью/предотвращения свертывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, которые снижают артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лоратадин).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат. Возможно, ваш врач скорректирует дозу этого препарата-антиметаболита (снижающего рост определенных клеток, производимых организмом).
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин и гликозиды сердца (используются для лечения сердечных заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и коктимоکسазол (используются для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи).
• Флуконазол (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антбиотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения подагры).
• Сульфонилуры, такие как толбутамид (для лечения диабета).
• Такролимус (используется в пересадках органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Ибуфеном (аргинином) Фармалидом. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Ибуфена (аргинина) Фармалида с другими препаратами.

Дети и подростки

Не давайте детям до 14 лет.

Принятие Ибуфена (аргинина) Фармалида с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его в одиночку или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его перед едой, чтобы снизить риск возникновения проблем с желудком.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Ибуфен (аргинин) Фармалид, если вы находитесь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на вашу и плода склонность к кровотечениям и задерживать или удлинять роды. Не принимайте Ибуфен (аргинин) Фармалид в течение первых 6 месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и если это не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или если вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20 недель беременности Ибуфен (аргинин) Фармалид может нанести вред почкам вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального сосуда) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Поскольку администрирование препаратов типа Ибуфена связано с увеличением риска аномалий развития/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, если это не Absolutely необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность противопоказана.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Ибуфена (аргинина) Фармалида связаны с снижением способности зачать ребенка.

Грудное вскармливание

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко, рекомендуется не принимать Ибуфен в течение длительного времени во время грудного вскармливания.

Поэтому, если вы беременны или на грудном вскармливании, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Хотя это происходит редко, этот препарат следует использовать с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания, и которые заметили сонливость, головокружение или депрессию во время лечения.

Ибуфен (аргинин) Фармалид содержит аспартам и сахарозу

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препаратпринимается перорально.

Содержимое упаковки растворяется в воде и принимается после приготовления соответствующей раствора.

Если после приема препарата обнаруживаются желудочные проблемы, препарат принимается одновременно с молоком или во время еды.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для снятия/контроля боли и не приниматьэто лекарстводольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Должно использоваться наименьшая эффективная доза в течение наименьшего времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1 упаковку (600 мг ибупрофена) каждые 12 часов.

В артрите-реуматизме могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать суточную дозу 2 400 мг ибупрофена (4 упаковки)у взрослых и 1600 мг у подростковс учетом того, что должна быть использована наименьшая эффективная доза.

Особые группы:

В пожилых пациентах дозировка должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. В случае нарушений почек дозы должны быть корректированы, поскольку препарат преимущественно выводится через почки.

Дети и подростки:

Не рекомендуется использование этого препарата у детей и подростков в возрасте до 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не подходит для рекомендованной дозировки в этих пациентах.

Должно быть консультировано с врачом в случае, если у подростков лечение длится более 3 дней или симптомы усугубляются.

Если вы принимаете больше дозIbuprofeno (arginina) Farmalid, чем следует

Если вы принимали больше ибупрофена, чем следует, или случайно выпили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, головокружение и непроизвольное движение глаз. При высоких дозах были отмечены симптомы сонливости, боли в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие концентрации калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если вы забыли принятьIbuprofeno (arginina) Farmalid

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием препарата и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

- Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

- красные пятна на коже, не возвышающиеся над поверхностью, в форме дайки или кругов на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

- Общая кожная реакция, повышенная температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).

- Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема).

Частота определяется по следующей классификации: очень частые (более 1 из 10 пациентов); частые (наблюдается у до 1 из 10 пациентов); редкие (наблюдается у до 1 из 100 пациентов); редкие (наблюдается у до 1 из 1000 пациентов); очень редкие (наблюдается у до 1 из 10 000 пациентов); неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были замечены следующие побочные эффекты:

Гастроинтестинальные:

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты, которые возникают при приеме препаратов, подобных ибупрофену, — это гастроинтестинальные: язвы желудка, кровотечения в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная) особенно у пожилых людей. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, жжение в желудке, боль в животе, кровь в кале, язвы во рту, ухудшение колита и болезни Крона. Редко были замечены случаи гастрита.

Кожа и аллергические реакции:

Частые:кожная реакция.

Редкие:заложенность носа, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, увеличение выделения из носа и затруднение дыхания.

Редкие:грубые аллергические реакции (анфилактический шок).

Очень редкие:острая кожная реакция, сильный зуд кожи или пузырьки на коже, боль в суставах и лихорадка (системический эритематозный лупус), выпадение волос, реакция кожи на свет.

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с очень редкими случаями серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз и аллергическая васкулит.

Асептическая менингит (инфекция оболочек мозга и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с некоторыми аутоиммунными заболеваниями, такими как системический эритематозный лупус.

Грубая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, астмой, пульсацией, гипотензией или шоком..

Неизвестная частота:Может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS характеризуется следующими симптомами: кожная реакция, воспаление лимфатических узлов и повышенный уровень эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бугорками под кожей и пузырьками, локализованная в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, которая сопровождается лихорадкой в начале лечения (акутная общая пузырчатая экзантема). Остановите прием Ибупрофена (аргинина) Фармалида, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу немедленно. Смотрите также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Частые:головная боль, чувство нестабильности и нервозность.

Редкие:утомление или сонливость, бессонница, тревога, нарушения зрения, звон в ушах или писк.

Редкие:развращенность или путаница, депрессия, аномальное или расплывчатое зрение и затруднение слуха.

Очень редкие:асептическая менингит.

Кровь:

Очень редкие:продолжение времени кровотечения, изменения в клетках крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кровотечения из кожи).

Кардиоваскулярные:

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также были замечены отек (заложенность), гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами, подобными ибупрофену.

Почки:

Заболевание почек.

Желудок:

Редкие:гепатит (инфекция печени) и желтуха (замена цвета кожи на желтый).Препараты, подобные Ибупрофену (аргинина) Фармалиду, могут быть связаны с очень редкими случаями поражения печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Не требуется специальных условий консервации. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Хранить вне видимости и вне досягаемости детей.

Срок годности

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ibuprofeno (Arginina) Farmalid

Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 600 мг ибупрофена в форме ибупрофена (аргинина).

Другие компоненты (excipientes) являются: аргинина, аспартам (E-951), сахар для сжатия (сахароза), бикарбонат натрия, сода бикарбоната натрия, лаурилсульфат натрия, аромат ментола (10.86.4580), аромат мяты (506041 TP0504, содержит кукурузный крахмал), очищенная вода.

Внешний вид Ibuprofeno (Arginina) Farmalid и содержание упаковки

Белый гранулят с характерным запахом мяты. Представлен в видепакетиков однократного использования из бумаги/алюминия/полипропилена с гранулятом для перорального применения.

Представлен в упаковках по 20 или 40 пакетиков.

Название регистрации

Farmalider S.A.

C/ La Granja,1

28108 – Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L., C/Aragoneses, 2.28108 Alcobendas (Madrid) Испания

или

Lamp S. Prospero S.P.A.

Via Della Pace 25 (San Prospero (MO)) 41030 Италия

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/