ИБУКЕРН 600 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибукерн600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Ибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибукерн и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибукерна.
3. Как принимать Ибукерн.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ибукерна.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ибукерн и для чего он используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для лечения лихорадки, лечения боли средней или легкой интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая обычно суставы рук и ног, что приводит к отеку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического расстройства, которое вызывает повреждение хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), не ревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ибукерна

Не принимайте Ибукерн

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы НПВП, аспирину или любому другому компоненту этого лекарства. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черные испражнения или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или расстройства свертывания крови, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для "разжижения" крови). Если необходимо одновременно использовать антикоагулянты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и области шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Немедленно прекратите использовать Ибукерн и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас есть астма или другое респираторное расстройство.
• Если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, что может проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черные испражнения, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше, когда используются высокие дозы и длительное лечение, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, которые изменяют свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас есть болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа Ибупрофена могут ухудшить эти заболевания.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами для мочеиспускания), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас есть системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, которые защищают мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас есть острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на вашу кровь и может вызывать симптомы, такие как красноватая окраска мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность или нет лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции с этим лекарством.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас есть ветрянка.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ибукерном:

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (AGEP), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибукерном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Сердечно-сосудистые предостережения

Противовоспалительные/обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Обсудите ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, ангину (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных артериях, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ногах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").

• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызвать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку прием лекарств типа Ибукерна был связан с увеличением риска врожденных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре прием ибупрофена противопоказан.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Ибукерна были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Инфекции

Ибукерн может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибукерн может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было обнаружено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство, имея инфекцию, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без промедления.

Прием Ибукерна с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже без рецепта.

Ибукерн может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, таких как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используемый для лечения непроизвольных и постоянных сокращений некоторых мышц).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (для диабета).
• Такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Тромболитические лекарства (лекарства, которые растворяют тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Вориконазол или флуконазол, используемые для грибковых инфекций.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Ибукерном. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Ибукерна с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные тесты

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время кровотечения (может продлиться в течение 1 дня после отмены лечения).
• Концентрация глюкозы в крови (может снизиться).
• Клиренс креатинина (может снизиться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться).
• Концентрации мочевины, креатинина и калия в крови (может увеличиться).
• При тестах функции печени: увеличение трансаминаз.

Если вам предстоит пройти какую-либо диагностическую пробу (включая анализы крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование Ибукерна с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать его один или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его с едой или молоком, чтобы уменьшить вероятность появления неприятных ощущений в желудке. Если вы принимаете алкоголь во время лечения этим лекарством, вы можете быть более склонны к побочным эффектам.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел предостережений во время беременности и у женщин детородного возраста). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Он может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается. Не принимайте ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и как указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнию), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Хотя только небольшие количества лекарства проникают в грудное молоко, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, принимая это лекарство, не должны водить транспорт или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, не необходимо принимать специальные меры предосторожности.

3. Как принимать Ибукерн

Следуйте точно инструкциям по применению Ибупрофена, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не используйте Ибукерн дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать эффективную дозу во время минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается перорально. Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Взрослые:

У взрослых и подростков от 14 до 18 лет принимают одну таблетку (600 мг) каждые 6-8 часов, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, но в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 2400 мг у взрослых и 1600 мг у подростков от 12 до 18 лет.

Дети и подростки:

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена в таблетке не подходит для рекомендуемой дозировки у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить более низкую дозу, чем обычно. Если это так, принимайте точно ту дозу, которую назначил ваш врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Ибукерна

Если вы приняли больше Ибукерна, чем должно быть, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять, указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровавые сгустки), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, путаницу и нарушение координации мышц. Возможно появление более тяжелых симптомов, таких как кишечное кровотечение, падение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, дыхательный дистресс у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших количеств). При высоких дозах были зарегистрированы симптомы, такие как сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема больших количеств необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято большое количество и в течение 60 минут после приема.

Если вы пропустили прием Ибукерна

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующего приема уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ибукерн может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты препаратов, подобных Ибукерну, чаще встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (может поражать более 1 из 10 пациентов); часто (может поражать до 1 из 10 пациентов); нечасто (может поражать до 1 из 100 пациентов); редко (может поражать до 1 из 1000 пациентов); очень редко (до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Гastroинтестинальные:

Самые частые побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов с ибупрофеном, - это желудочно-кишечные: язвы желудка, кровотечение в желудке, перфорация (в некоторых случаях смертельная), особенно у пожилых пациентов. Также были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто встречается гастрит.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (стеноз пищевода), ухудшение заболевания дивертикулов кишечника, геморрагический колит (гastroэнтерит с диареей и кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Кунис.

Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность при лечении препаратами типа ибупрофена.

Кожные:

Прекратите лечение Ибукерном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие симптомы:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, предпочтительно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии на слизистых оболочках и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Аллергическая реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенное количество эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, эритема многоформная (поражение кожи), реакции на кожу под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи.

В исключительных случаях могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время ветряной оспы.

Частота неизвестна: общая красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, локализующимися в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Ибукерн, если у вас出现ят эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Иммунная система:

Нечасто: временный отек в области кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангиоэдем), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в легкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). В случае тяжелой реакции гиперчувствительности может появиться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотония и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системный люпус эритематозус).

Нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль и головокружение или чувство неустойчивости.

Редко: парестезия (чувство онемения, покалывания, ползания и т. д., чаще в руках, ногах, руках или ногах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (такого как системный люпус эритематозус или другие коллагеновые заболевания), что было фактором риска. Симптомы асептического менингита были: жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревога, беспокойство.

Редко: дезориентация или путаница, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховая и вестибулярная система:

Часто: вертиго. Нечасто: звон или писк в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глазные:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое или размытое зрение.

Кроветворная система:

Редко: снижение количества тромбоцитов, снижение количества белых кровяных клеток (может проявляться как частые инфекции с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение количества красных кровяных клеток (может проявляться как затруднение дыхания и бледность кожи), снижение количества гранулоцитов (тип белых кровяных клеток, который может предрасполагать к инфекциям), панцитопения (дефицит красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (сильное снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства разных типов клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение красных кровяных клеток). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, псевдогриппозные симптомы, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: продление времени кровотечения.

Почечная система:

На основе опыта с НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (поражение почек), нефротического синдрома (поражение, характеризующееся белком в моче и отеком тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря функции почек).

Печеночная система:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый цвет кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалений во время инфекционных процессов.

На данный момент не сообщалось о тяжелых аллергических реакциях с ибупрофеном, хотя они не могут быть исключены. Проявления этого типа реакций могут быть: лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и постоянная головная боль, тошнота, рвота, отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, астма, сердцебиение, гипотония или шок.

Если появится любой из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или постоянная головная боль.
• Желтый цвет кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Ибукерна

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, который указан.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибукерна

• Активное вещество - ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки и макрогол 8000, производное целлюлозы, полоксамер 40 стеарат, гипромеллоза, диоксид титана и пропиленгликоль в оболочке.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Ибукерн 600 мг - белые, удлиненные, гладкие таблетки без рисок и с маркировкой 600 на одной стороне. Они выпускаются в блистерных упаковках из ПВХ/алюминия в контейнерах по 40 таблеток и клинических упаковках по 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

Farmalider, S.A.

К/ Арагонес, 2, Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

К/ Арагонес, 2, Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

или

SAG MANUFACTURING, S.L.

Карретера Националь I, Km 36

Сан-Агустин-де-Гуадаликс 28750

Мадрид, Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.