Ibudol pediatrico 40 mg/ml suspension oral

Препаратная информация для пользователя

Ибудол Педиатрико 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вам следует обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или продолжаются более 24 часов у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев или более 3 дней у детей старше 6 месяцев.

1. Что такое Ибудол Педиатрико и для чего он предназначен

2. Что нужно знать перед началом приема Ибудола Педиатрико

3. Как принимать Ибудол Педиатрико

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ибудола Педиатрико

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибудол педиатрический содержит ибупрофен и принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат назначается для симптоматического лечения лихорадки и легкого до умеренного боли у детей от 3 месяцев до 12 лет.

Не принимайтеIbudol Pediátrico:

• Если вы аллергины на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или аспирина. Признаками аллергии могут быть:кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астма.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас ранее было язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или если у вас была перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас кровотечение из желудка.
• Если у вас черные каловые массы или диарея с кровью.
• Если у вас кровотечения или нарушения свертываемости крови или если вы принимаете противосвертывающие препараты (препараты, используемые для «разжижения» крови). Если одновременно необходимо принимать противосвертывающие препараты, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая дегидратация (провоцируемая рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Были сообщены случаи аллергических реакций на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудной боли. immediately оставьте принимать Ibudol Pediátrico и немедленно обратитесь к врачу или службе скорой медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приемаэтого препарата:

• Если у вас отеки (соблюдение жидкости).
• Если у вас сердечные заболевания или гипертония.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать температуру, что является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас заболевания почек или печени, если вам более 60 лет или если вам необходимо принимать препарат в течение длительного времени (более 1-2 недель), возможно, ваш врач будет проводить регулярные контрольные мероприятия. Врач сообщит вам частоту этих контрольных мероприятий.
• Если у вас ранее было язва, кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут проявляться сильным и постоянным животным болевым синдромом и/или черными каловыми массами, или даже без предшествующих предупреждающих симптомов.
• В этих случаях риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых пациентов. В этих случаях врач может рассмотреть назначение препарата, защищающего желудок.
• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови, такие как противосвертывающие препараты (например, аспирин, варфарин, тиклопидин). Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).
• Если вы принимаете диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку ваш врач должен следить за работой почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое поражает иммунную систему и может затрагивать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться азептальная менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая острая порфирия (метаболическое заболевание, которое поражает кровь и может вызывать симптомы, такие как желтушный цвет мочи, кровь в моче или заболевание печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головные боли после длительного лечения не следует принимать более высокие дозы препарата.
• Возможно, у вас будут аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет более строго следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после хирургического вмешательства.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при варикелле.

- Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для снятия боли и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны с Ibudol Pediátrico:

Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пустулезная экзантема (PEGA), в сочетании с лечением ибупрофеном. Остановите прием Ibudol Pediátrico и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Кардиоваскулярные предостережения

ПрепаратыНПВС/аналгетикикак ибупрофен могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда илиинсульта, особенно при использовании высоких доз. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Сообщите о своем лечении врачу или аптекарю перед приемом ибупрофена, если:

• у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если у вас был инфаркт миокарда, операция на коронарных артериях, артериопатия периферийных артерий (проблемы с кровотоком в ногах или стопах из-за сужения или блокирования артерий) или любой типинсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «АИТ»).

• у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Также этот тип препаратов может привести к отекам, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

Дети и подростки

Есть риск повреждения почек у детей, находящихся в состоянии дегидратации.

Предостережения при беременности и лактации

Поскольку использование препаратов с ибупрофеном было связано с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется использовать этот препарат в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре беременность противопоказана.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты с ибупрофеном были связаны с снижением способности зачать ребенка.

Инфекции

Ibudol Pediátrico может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, этот препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Прочие препараты и Ibudol Pediátrico

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Этот препарат может влиять на или быть влияем на другие препараты. Например:

• Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
• Антиагреганты плетки (препараты, предотвращающие образование тромбов или свертков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Противосвертывающие препараты (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения свертывания крови, например, аспирин, варфарин, тиклопидин).
• Кolestирамин (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина).
• Ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения депрессии).
• Литий (препарат, используемый для лечения депрессии). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач придется скорректировать дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, используемый для абортов).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемые для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку может увеличиться риск токсичности почек.
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Пробенцид (используемый у пациентов с грыжей или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антимикотики группы квинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения грыжи).
• Сульфонилуреиды, такие как толбутамид (для лечения диабета), поскольку может привести к гипогликемии.
• Такролимус или циклоспорин (используемые для предотвращения отторжения при трансплантации органов).
• Зидовудин (препарат против ВИЧ-инфекции).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратадин).
• Тромболиты (препараты, разрушающие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неomicina.
• Экстракты трав: дерева Ginkgo biloba.
• Ингибиторы CYP2C9 (отвечающие за метаболизм множества препаратов в печени), такие как, например, вориконазол и флуконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).

Прочие препараты также могут влиять на или быть влияем на лечение ибупрофеном. Поэтому всегда советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием Ibudol Pediátrico с другими препаратами.

Принимание ибупрофена может изменить следующие лабораторные тесты:

• Время свертывания крови (может продлиться в течение 1 дня после прекращения лечения).
• Уровень глюкозы в крови (может снизиться).
• Клиренс креатинина (может снизиться)
• Гематокрит или гемоглобин (может снизиться)
• Уровни мочевины в крови и сыворотке крови и калия (может увеличиться).
• Лабораторные тесты функции печени: увеличение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы собираетесь сдать анализ и принимаете или принимали недавно ибупрофен.

Принятие Ibudol Pediátrico с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком или с пищей, или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочно-кишечных проблем. Не принимать алкоголь, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Использование этого препарата не рекомендуется у женщин, которые пытаются зачать ребенка.

Если вы беременны или в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Предостережения при беременности и лактации»).Это может привести к проблемам с почками и сердцем у вашего плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность кровоточить и задерживать или затягивать роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период или при попытке зачать ребенка, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности ибупрофен может привести к проблемам с почками у вашего плода, если его принимать более чем на несколько дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей вашего ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце вашего ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Хотя только небольшое количество препарата проникает в молоко матери, не следует принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Вождение и использование машин

Если у вас головокружение, головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, которые вы испытываете во время приема этого препарата, не вождение и не используйте опасные машины. Если вы только принимаете одну дозу ибупрофена или принимаете его в течение короткого времени, вам не нужно принимать какие-либо специальные меры.

Ибупрофен может задерживать ваше время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной внимательности, таких как вождение и использование машин.

Это особенно актуально при сочетании с алкоголем.

Ibudol Pediátrico содержит maltitol жидкий (E-965), бензоат натрия (E-211), бензиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит maltitol жидкий. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к легкому послаблению стула из-за содержания 500 мг maltitol жидкого в 1 мл суспензии. Ккал: 2,3 ккал/г maltitol/изомальта.

Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия в каждом мл суспензии. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтухи кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Этот препарат содержит 0,00017 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Советуйтеся с врачом или аптекарем, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать вредные эффекты (метаболическая ацидоз). Этот препарат не следует использовать более чем на неделю у детей младше 3 лет, если не посоветует это ваш врач или аптекарь.

Этот препарат содержит натрий:

Доза до 4 мл на индивидуальную дозировку (включая): Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в 1 мл суспензии; это, по сути, «без натрия»

Доза от 4 мл на индивидуальную дозировку: Этот препарат содержит 5,75 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приготовления пищи) в каждом мл суспензии. Это соответствует 2,87% суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Используйте только для временных и ограниченных случаев.

Должно использоваться эффективная доза в минимальное время, необходимое для снятия симптомов. Если у вас инфекция, обратитесь к врачу как можно скорее, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Детям от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребенка.

Обычно для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20-30 мг на кг веса, в зависимости от интенсивности симптомов, и разделена на три приема.

Использование этого препарата у детей младше 2 лет должно производиться только по назначению врача.

В качестве ориентира можно использовать следующие дозы из таблицы:

Также можно дозировать суспензию по схеме 4 приема в день. В этом случае не должны превышаться суточные максимальные дозы (см. последнюю колонку таблицы выше). Доза для каждого приема, каждые 6 часов, будет пересчитана/уменьшена пропорционально.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 3 месяцев или весом менее 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:должны уменьшить дозу и обратиться к врачу. Не следует использовать ибупрофен у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если требуется использовать этот препарат более 3 дней или если симптомы усугубляются или не улучшаются у детей от 6 месяцев до 12 лет, следует обратиться к врачу.

У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев следует обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или продолжаются после 24 часов.

Форма выпуска

Ibudol Pediátrico - суспензия для перорального приема. Может быть введена напрямую или разведена в воде.

1. Перед использованием встряхните флакон.
2. Вставьте иглу в отверстие пробки.
3. Наклоните флакон и вытащите необходимую дозу.
4. Принесите содержимое иглы напрямую в рот или в ложку.
5. Игла должна мыться после каждого приема и может быть стерилизована путем кипячения в воде или погружения в стерилизующую жидкость для бутылок.

Может возникнуть ощущение жжения в ротовой полости или горле при приеме суспензии. Убедитесь, что хорошо встряхнули флакон перед применением препарата.

Пациенты с желудочными проблемами должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Применение препарата depends от появления боли или температуры. По мере их исчезновения следует прекратить прием препарата.

Если вы принимаете больше Ibudol Pediátrico, чем следует

Если вы принимаете больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно выпил содержимое флакона, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4-6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), головную боль, звон в ушах, бред, непроизвольные движения глаз и координация мышц. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием. Возможны случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболическая ацидоз), снижения температуры тела, нарушения функции почек, кровотечения в желудке и кишечнике, кому, кратковременная потеря дыхания (апноэ), депрессия центральной и дыхательной систем. Были зафиксированы случаи токсичности сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

Если произошла тяжелая интоксикация, может произойти почечная недостаточность и печеночная недостаточность. В этих случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ibudol Pediátrico

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если следующая доза назначена на ближайшее время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота побочных эффектов ниже при короткосрочном лечении и при использовании дозы ниже максимально рекомендованной.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Остановите прием препарата Ibudol Pediatric и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

• Красные пятна на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобной болезни (дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Общая кожная реакция, высокая температура и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (акутная общие пузырчатая экзантема).

Частоты, указанные ниже, относятся к короткосрочному лечению с максимальной суточной дозой до 1 200 мг орального ибупрофена:

Частые побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 10 человек): Геморрагические заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно у пожилых пациентов. Также были замечены тошнота, рвота, диарея, вздутие, диспепсия (заболевание желудка или кишечника), запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или чувство нестабильности, усталость.

Небольшие побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 100 человек): Были замечены гастрит, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или жжение кожи, уртикария, пурпура (красные пятна на коже), фотосенсибилизация, гиперчувствительность, пarestesia (чувство онемения, жжения, покалывания или онемения в руках, ногах, руках или ногах), сонливость, бессонница, тревога, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (заложенность носа), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (бактериальные стоматиты), перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит (заболевание печени), нарушения функции печени и желтуха (зеленоватый оттенок кожи и глаз), астма, бронхоспазм, дыхательная недостаточность (трудности с дыханием). Нехроническое заболевание почек (заболевание почек), синдром нефрота (заболевание, характеризующееся протеинурией и отеком тела), почечная недостаточность (сudden loss of kidney function), острое почечное заболевание и некроз папиллярный (особенно при длительном использовании) в сочетании с повышением мочевины.

Редкие побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): Раздражение или путаница, депрессия, головокружение, звон в ушах или тinnitus (звон в ушах), нарушения слуха, токсическая амблиопия (преждевременное слепое зрение), поражение печени, отек (накопление жидкости в тканях), оптическая неврита, анафилактическая реакция (в случае гиперчувствительности общего типа признаки могут быть отеком лица, языка и гортани, затруднением дыхания, тахикардией, гипотензией (анфилаксия, ангедида или тяжелое шоковое состояние)), азептическая менингит (заболевание оболочек мозга, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда была зарегистрирована азептическая менингит с ибупрофеном, пациент страдал какой-либо формой аутоиммунного заболевания (как системный эритематозный лупус и другие заболевания коллагена), что было фактором риска. Симптомы азептической менингита, наблюдавшиеся, были напряженность в шее, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или путаница. Другие побочные эффекты включают снижение плеток крови, снижение белых кровяных телец (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение красных кровяных телец (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (снижение нейтрофилов в значительной степени), апластическая анемия (недостаточность костного мозга для производства различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременная деструкция красных кровяных телец). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, крайняя усталость, кровотечение и гематомы неизвестной причины.

Очень редкие побочные эффекты:(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек): Панкреатит, очень серьезные пузырчатые реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона (распространенные эрозии кожи и двух или более слизистых оболочек и поражения пурпурного цвета, преимущественно на теле) и токсическую эпидермальную некрозную болезнь (эрозии слизистых оболочек и больные пурпурные пятна с некрозом и отслоением кожи), эритема мультиформная (поражение кожи). В исключительных случаях могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения в мягких тканях во время оспы. Печеночная недостаточность (серьезное ухудшение функции печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертония.

Было замечено повышение воспалительных реакций, связанных с инфекциями, совпадающих с использованием НПВП. Если у вас есть признаки инфекции или они ухудшаются во время использования ибупрофена, рекомендуется обратиться к врачу как можно скорее.

Частота неизвестна:

Кожа становится чувствительной к свету, усугубление колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно вызывает диарею с кровью).

Может произойти серьезная кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английским буквам). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную реакцию, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец).

Общая красная и шелушащаяся кожная реакция с бляшками под кожей и пузырьками, преимущественно на складках кожи, шее и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Остановите прием этого препарата, если вы заметите эти симптомы, и обратитесь к врачу как можно скорее. См. также раздел 2.

Если у вас появляются любые из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и обратитесь к врачу как можно скорее:

- Аллергические реакции, такие как кожная реакция, отек лица, одышка или затруднение дыхания.

- Рвота с кровью или кровянистыми выделениями.

- Кровь в кале или диарея с кровью.

- Острая боль в животе.

- Значительные пузырьки или отслоение кожи.

- Острая головная боль или головная боль.

- Желтуха кожи.

- Серьезная гиперчувствительность (см. выше в этом же разделе).

- Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности после открытия: 6 месяцев.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ibudol Pediátrico

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
• Другие компоненты (суппозитории): жидкий мальтитол (E-965), глицерол (E-422), хлорид натрия, содовый цитрат (E-331), ангидрид цитрата (E-330), гипромелоза, хантанова смола (E-415), содовый бензаат (E-211), содовая сахарина (E-954), аромат фруктовый (содержит бензиловый спирт), таутамина (E-957), очищенная вода.

Внешний вид Ibudol Pediátricoи содержание упаковки

Вязкая суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета с запахом и вкусом фруктов.

Представлена в пластиковых флаконах по 30, 100, 150 и 200 мл.Включает в себя инъекционную шприц-ручку 5 мл с делениями в миллилитрах.

Заявитель разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный.Colón II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Индустриальный.Colón II

08228 Террасса - Барселона

Испания

или

Edefarm, S.L.

Полигон Индустриальный Enchilagar del Rullo, 117

Villamarchante, Вальенсия, 46191,

Испания

или

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses 2,

28108 Алькобендас - Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.