ГИДРАПРЕС 20 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ГИДРАПРЕС 20 мг порошок для раствора для инъекции

Гидралазина гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Гидрапрес и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гидрапреса
3. Как использовать Гидрапрес
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрапреса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрапрес и для чего он используется

Гидрапрес относится к группе лекарств, известных как антигипертензивные средства, которые снижают артериальное давление.

Гидрапрес используется для лечения:

• Гипертензивных кризов, когда пероральный прием невозможен или необходимо срочно снизить артериальное давление. Преэклампсия и эклампсия (высокое артериальное давление во время беременности).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гидрапреса

Не используйте Гидрапрес

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гидралазине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если ваше сердце бьется быстро (тахикардия).
• Если у вас есть заболевания сердца.

Если вы считаете, что находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

См. раздел "Использование других лекарств".

Использование Гидрапреса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете одно из следующих лекарств:

• другие мощные антигипертензивные средства (например, диазоксид), вводимые внутривенно или внутримышечно.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (лекарства для лечения депрессии, такие как флуоксетин, циталопрам)

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны или можете стать беременной. Ваш врач решит, можно ли вам назначить Гидрапрес.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Ваш врач посоветует вам о пользе и рисках использования Гидрапреса во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние Гидрапреса на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

3. Как использовать Гидрапрес

Это лекарство будет введено вам всегда медицинским специалистом.

Следуйте точно инструкциям по введению Гидрапреса, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые

Обычная терапевтическая доза для взрослых составляет 0,5-2 ампулы (10-40 мг) внутримышечно, внутривенно медленно или путем интермиттирующей перфузии, и дозу можно повторить, если это необходимо.

Артериальное давление должно контролироваться часто.

При преэклампсии и эклампсии обычная начальная доза для взрослых внутривенно составляет 5 мг, за которой следуют дозы внутривенно 5-10 мг (диапазон 5-20 мг) каждые 20-30 минут.

Использование у пациентов с нарушенной функцией почек

Некоторым пациентам (особенно тем, у кого есть значительная почечная недостаточность) может потребоваться более низкая доза.

Использование у детей

Безопасность и эффективность не установлены у детей, хотя есть опыт его использования у детей. У детей рекомендуются дозы 1,7-3,5 мг/кг/день или 50-100 мг/м2/день, разделенные на 4-6 доз.

Не рекомендуется, чтобы начальная доза превышала 20 мг. Обычно большинство пациентов могут перейти на пероральный прием в течение первых 24-48 часов.

Если вы примете больше Гидрапреса, чем необходимо

Может出现: снижение артериального давления (гипотония), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), покраснение кожи (общий рубор) и сильная головная боль (интенсивная цефалгия). Также может привести к нерегулярным сердечным сокращением (аритмии) и инфаркту миокарда (ишемии миокарда). В тяжелых случаях возможно появление глубокого шока (комы).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Информация для врача: лечение будет симптоматическим. Самое главное - поддержка сердечно-сосудистой системы. Шок можно лечить плазмозаменителем и, если возможно, без использования вазопрессоров. Если они необходимы, будет использован тот, который не может спровоцировать или усугубить аритмию. Может потребоваться дигитализация. Функция почек будет контролироваться и улучшаться, если это необходимо. Нет опыта с экстракорпоральной или перитонеальной диализом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гидрапрес может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Гидралазина может вызывать у некоторых пациентов клиническую картину, подобную системной красной волчанке. Побочные реакции обычно обратимы, когда снижается дозировка, и только в некоторых случаях необходимо прекратить лечение.

Наиболее частые побочные эффекты: сильная головная боль, сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, снижение аппетита, тошнота, рвота и диарея. Также у пациентов с сердечными заболеваниями может возникнуть боль в груди.

Менее частые побочные эффекты: внезапное снижение артериального давления, задержка жидкости, заложенность носа, покраснение кожи, конъюнктивит, онемение, ощущение, что все кружится (вертиго), периферическая неврит ( судороги, боль в руках и ногах), тремор, мышечные судороги, тревога, депрессия, аллергические реакции, такие как крапивница, зуд, лихорадка и эозинофилия (заболевание крови).

Редко может возникнуть: гепатит, кровяные расстройства, увеличение размера селезенки (спленомегалия), воспаление лимфатических узлов шеи, подмышек или паха (лимфаденопатии), затруднение мочеиспускания, запор и затруднение дыхания (диспноэ).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Гидрапреса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрапреса

• Активное вещество - гидралазина гидрохлорид.

• Другие компоненты: маннитол (Е-421), соляная кислота для регулирования pH до 3,5-4,2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ампула из нейтрального стекла типа I по европейской фармакопее, содержащая 20 мг гидралазины гидрохлорида.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29

Полигоно Индустриаль Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:

Июнь-2008

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Гидрапрес порошок для раствора для инъекции должен быть восстановлен перед использованием.

Восстановите содержимое ампулы в 1,1 мл подходящего растворителя и вводите сразу после восстановления.

Объем введения не должен превышать 1 мл (концентрация восстановленного раствора 20 мг гидралазины гидрохлорида/мл).

Не рекомендуется введение в растворы, содержащие глюкозу, фруктозу, лактозу и мальтозу.

Поскольку гидралазина реагирует с металлами, инъекция должна быть приготовлена с помощью неметаллического фильтра и использована быстро после приготовления после извлечения шприцем.

Он совместим с обычными жидкостями для внутривенной перфузии, но не рекомендуется внутривенное введение гидралазины в глюкозном растворе.

Не рекомендуется постоянная перфузия.

Давление должно контролироваться во время лечения.