Hidrocortisona lorien 100 mg polvo para solucion inyectable y para perfusion efg

B.ПРОСПЕКТ

Препаратная информация для пользователя

Лорьен 100 мг гидрокортизона порошок для инъекции и для перфузии EFG

Прочтите этот проспект внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Активное вещество Лорьена - гидрокортизон, глюкокортикоид (естественная гормон), который производится в человеческом организме в надпочечной железе. Основным действием гидрокортизона является подавление воспалительных и иммунных реакций (реакций иммунной системы против чужеродных веществ). Кроме того, он оказывает влияние на обмен углеводов и белков.

Когда надпочечная железа не работает правильно, например, при болезни Аддисона или синдроме адреногенитального характера, этот препарат может использоваться в сочетании с другими гормонами надпочечной железы. Кроме того, он может использоваться, если надпочечная железа не работает из-за другой болезни.

Кроме того, этот препарат может использоваться в течение короткого периода времени, когда другие методы не помогают или не помогают достаточно:

• при тяжелых обострениях астмы, хронической бронхита или эмфиземы;

• при астматическом состоянии(продолжительном приступе астмы);

• в сочетании с другими средствами для лечения тяжелых реакций гиперчувствительности.

Не использовать Гидрокортизон Лорьен

• если вы аллергины на гидрокортизон или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• если у вас острая вирусная, грибковая или паразитарная инфекция. Бактериальные инфекции должны быть лечены сначала, перед началом лечения этим препаратом;
• если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если вы получали или планируете получить вакцины с живыми или ослабленными вирусами, не используйте этот препарат в дозе, которая ослабляет ваш иммунитет.

Этот препарат не следует вводить:

• в спинном мозге (интратекально) или через эпидуральную вену.

Общие условия, при которых не следует использовать глюкокортикоиды, а также меры предосторожности, применяемые при систематическом лечении глюкокортикоидами, также применимы к этому препарату.

Предупреждения и меры предосторожности

Поскольку риск побочных эффектов при использовании глюкокортикоидов увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения, преимущества и недостатки лечения будут тщательно взвешены между собой при определении дозы и продолжительности лечения.

Использование этого препарата не следует прекращать внезапно, а следует постепенно отменять.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования этого препарата.

Пациенты, которые проходят хирургическое вмешательство, страдают от несчастного случая или заболевают инфекцией во время или после лечения гидрокортизоном, иногда нуждаются в лечении глюкокортикоидами быстрого действия.

Глюкокортикоиды могут подавлять симптомы инфекции и могут возникать новые инфекции во время их использования, поскольку их сопротивляемость может снижаться. При бактериальной инфекции ваш врач сначала определит тип бактерии и лечит инфекцию перед тем, как вы получите лечение глюкокортикоидами.

Если вы используете препараты, которые ингибируют иммунную систему, вы можете быть более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди.

Если у вас есть предрасполагающий фактор к сердечно-сосудистым заболеваниям, высокие дозы и длительное использование этого препарата могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Примеры включают повышение артериального давления и повышение и/или снижение одной или нескольких жиров в крови (липидов, холестерина, триглицеридов).

Если у вас есть сердечная недостаточность.

Гидрокортизон может вызвать повышение артериального давления, отек и повышение выведения калия. Ваши врачи могут назначить вам диету с низким содержанием соли с добавлением калия для этого. Возможно, потребуется ограничить потребление соли в диете и принимать добавки калия. Все глюкокортикоиды увеличивают выведение кальция.

Если у вас есть септический шок. Это заболевание, вызванное инфекцией, которое характеризуется резким падением артериального давления, бледностью, беспокойством, быстрым и слабым пульсом, влажной кожей и сниженной осведомленностью. В этом случае не рекомендуется регулярное использование этого препарата.

Не следует вакцинироваться живыми вирусами во время лечения высокими дозами гидрокортизона.

Если у вас активная туберкулез или вы проходите лечение туберкулеза, ваш врач будет следить за вами во время лечения этим препаратом.

Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат, ваш врач примет необходимые меры предосторожности перед началом лечения.

Если у вас есть инфекция глаза, вызванная герпесом, ваш офтальмолог должен контролировать ее во время лечения.

Лечение глюкокортикоидами может вызвать отслоение сетчатки и катаракту. Обратитесь к своему врачу, если у вас появляется мутная зрительная область или другие изменения зрения.

Лечение глюкокортикоидами может вызвать отслоение сетчатки и катаракту.

Во время лечения могут возникать психические изменения, например, легкость, бессонница, раздражительность, изменения личности и депрессия.

Были сообщены случаи накопления жира в спинном мозге при длительном использовании высоких доз глюкокортикоидов.

Если у вас есть воспаление желудка или кишечника, повышение артериального давления, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, рак надпочечников, саркома Капоши (определенный тип кожи рака), остеопороз, миастения (мышечная болезнь), или если у вас есть повышенный риск тромбоза, ваш врач будет особенно осторожен при назначении этого препарата.

Если у вас есть болезнь печени, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, поскольку действие гидрокортизона может усиливаться.

Если у вас болезнь Кушинга (заболевание, вызванное высокими уровнями гормона кортизола в крови).

Если у вас гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Если у вас диабет.

Если у вас есть заболевание, связанное с приступами/конвульсиями (например, эпилепсия).

Если вы используете определенные анальгетики с противовоспалительным и жаропонижающим действием (НПВП).

Если у вас есть воспаление поджелудочной железы, с сильным болевым синдромом в верхней части желудка, который распространяется на спину, тошнота и рвота.

Если гидрокортизон вводится новорожденному, возможно, потребуется контролировать функцию и структуру сердца.

Использование в спорте

Этот препарат содержит вещества, которые могут вызвать положительный результат анализа контроля допинга.

Дети и подростки

Долгосрочное лечение глюкокортикоидами может привести к задержке роста у детей и подростков. Поэтому обычно детям назначают альтернативные дозы.

Детям и подросткам, которые лечатся глюкокортикоидами в течение длительного времени, повышен риск развития повышенного внутричерепного давления.

Высокие дозы глюкокортикоидов могут вызвать панкреатит у детей.

Другие препараты и Гидрокортизон Лорьен

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Должны сообщить своему врачу о любом другом препарате, например:

- Изониазид: используется для лечения бактериальных инфекций.

- Рифампицин: антибиотик, используемый для лечения туберкулеза.

- Субстанции, которые противодействуют свертываемости крови (оральные противосвертывающие препараты).

- Барбитураты, карбамазепин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии.

- Субстанции, используемые для лечения определенных заболеваний нервной системы (антиколинэргические препараты).

- Субстанции, используемые для лечения миастении (антиколинэстеразы).

- Субстанции, используемые для лечения диабета (антидиабетические препараты).

- Апрепитант и фосапрепитант: используются для предотвращения тошноты и рвоты.

- Итараконазол и кетоконазол: используются для лечения грибковых инфекций.

- Некоторые препараты могут усилить действие гидрокортизона, и возможно, ваш врач захочет контролировать это тщательно, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: индинавир, ритонавир, кобистат).

- Аминоглютетимид и циклофосфамид: используются для лечения рака.

- Тацилус: используется после трансплантации органа для предотвращения отторжения органа.

- Дилтиазем: используется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.

- Дигоксин: сердечный препарат, принадлежащий к группе препаратов, называемых гликозидами сердца.

- Эстрогены (включая противозачаточные таблетки, содержащие эстрогены).

- Циклоспорин: используется для лечения заболеваний, таких как острая артритическая болезнь (артрит), тяжелые кожные заболевания, связанные с сухой и шелушащейся кожей (псориаз), и для предотвращения отторжения органа после трансплантации.

- Кларитромицин, эритромицин и/или тролеандомицин: субстанции, используемые для предотвращения/лечения определенных инфекций.

- Аспирин (аспириновая кислота) и определенный класс анальгетиков, которые также имеют противовоспалительное и жаропонижающее действие (НПВП).

- Субстанции, снижающие содержание калия, такие как диуретики.

Гидрокортизон Лорьен с пищей и напиткамиипитьевыми напитками

Сок грейпфрута может изменить действие этого препарата. Обратитесь всегда к своему врачу или фармацевту о том, пить сок грейпфрута вместе с этим препаратом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Этот препарат можно использовать в соответствии с одобренными указаниями. Должно быть избегано в возможно, использование высоких доз.

Грудное вскармливание

Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения глюкокортикоидами, за исключением случаев, когда это обсуждено с вашим врачом.

Фертильность

Нет доказательств того, что глюкокортикоиды влияют на фертильность.

Вождение и использование машин

Некоторые возможные побочные эффекты этого препарата, такие как мутная зрительная область, изменения настроения, мышечная слабость и непроизвольные мышечные сокращения, могут отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать машины.

Гидрокортизон Лорьен содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в вазелине (9,46 мг в дозе); то есть он практически «без натрия». Это должно учитываться у пациентов с контролируемой диетой натрия.

Ваши врач или медсестра введут вам это лекарство. Оно может быть введено в вену (с помощью иглы или через капельницу) или в мышцу (с помощью иглы).

Врач определит для вас подходящую дозу в зависимости от вашего заболевания и состояния.

Если вы используете большеХидрокортизон Лорьен, чем следует

Нет данных о передозировке этого лекарства. Хидрокортизон подвержен диффузии. Это означает, что в случае передозировки избыток хидрокортизона можно удалить из крови с помощью искусственного почки. При повторном использовании в течение долгого времени (ежедневно или несколько раз в неделю) может развиться синдром Кушинга (включая полную луну).

Если вы забыли использовать Хидрокортизон Лорьен

В большинстве случаев ваш врач обеспечит, чтобы вы получили следующую дозу в срок. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Хидрокортизон Лорьен

Если лечение этим лекарством прерывается внезапно или если вы должны сдать операцию во время лечения, иметь несчастный случай или серьезную инфекцию, возможно, ваша надпочечная железа не будет работать так хорошо. Это позволит вам снова появиться признаки заболевания, из-за которого вы лечитесь. Возможны эпилептические припадки, головокружение и головные боли, особенно у детей, если лечение прерывается слишком рано. Поэтому ваш врач, как правило, постепенно снижает лечение этим лекарством.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты зарегистрированы с неизвестной частотой, что означает, что частота не может быть определена на основе доступных данных:

- Гидрокортизон подавляет симптомы воспалительной реакции, поэтому инфекции трудно обнаружить, могут активироваться латентные инфекции и могут возникнуть новые инфекции.

- Могут возникать инфекции, которые обычно редки (оппортунистические инфекции).

- Форма кожи рака (саркома Капоши).

- Сильное повышение артериального давления из-за воспаления надпочечников (феохромоцинома).

- Повышение количества белых кровяных клеток в крови (лейкоза).

- Грубая аллергическая реакция на определенные вещества, включающая резкое снижение артериального давления, бледность, беспокойство, быстрый и слабый пульс, влажная кожа и снижение сознания после значительного и резкого расширения кровеносных сосудов (анafilактическая реакция).

- Резкое снижение артериального давления, бледность, беспокойство, быстрый и слабый пульс, влажная кожа и снижение сознания без существующей аллергии из-за значительного и резкого расширения кровеносных сосудов (анafilактоидная реакция).

- Сенсибилизация к лекарствам.

- Развитие ожирения (голова, тело), полная лунная линия лица и гипертония (синдром Кушинга).

- Снижение выработки одной или нескольких гормонов, секретируемых гипофизом (супрессия гипоталамо-аденокортикотропного пути).

- Синдром, ассоциированный с симптомами отмены, которые могут возникнуть после прекращения лечения кортикостероидами (синдром отмены кортикостероидов).

- Acidosis метаболическая.

- Ретенция натрия почками (ретенция натрия).

- Ретенция избытка жидкости в организме (ретенция жидкости).

- Изменение метаболизма жиров (дислипидемия).

- Изменение кислотно-основного состояния крови из-за чрезмерной потери калия (гипокалиемическая алкалоз).

- Снижение толерантности к глюкозе.

- Дефицит глюкозы в крови, позволяющий выявить латентную диабету или увеличивая потребность в инсулине или других препаратах для снижения уровня глюкозы в крови.

- Увеличение аппетита.

- Аккумуляция жировой ткани в различных частях тела (липоматоз).

- Психотические расстройства, такие как чрезмерная легкость, связанная с чрезмерной энергией (мания), галлюцинации, наблюдение за вещами, которые не существуют (аллюзии) и тяжелое психическое расстройство (шизофрения), характеризующееся постепенным изменением личности.

- Расстройства настроения, такие как депрессивное настроение, чрезмерная радость (эуфория), эмоциональная лабильность, зависимость от наркотиков, мысли о самоубийстве.

- Психическое расстройство.

- Беспокойство.

- Изменение личности.

- Изменение настроения.

- Неправильное поведение.

- Неспокойство.

- Снижение памяти (амнезия).

- Изменение когнитивных функций, таких как восприятие, внимание, концентрация, память, ориентация, использование языка и навыки (когнитивное ухудшение).

- Мигрень.

- Головная боль.

- Заболевание сетчатки и короиды (короидоретинопатия).

- Заблудившаяся зрительная картина.

- Тусклый хрусталь (катаракта).

- Повышение внутриглазного давления (глаукома).

- Аномальное увеличение глаза (эктофтальмия).

- Вертог.

- Сила сердечного выброса может снизиться у пациентов с повышенным риском (конгестивная сердечная недостаточность).

- Повышение свертываемости крови (тромбоз).

- Снижение артериального давления (гипотония).

- Повышение артериального давления (гипертония).

- Пневмоторакс.

- Хроническое затруднение дыхания.

- Улcers желудка/двенадцатиперстной кишки с возможной перфорацией и кровотечением.

- Кровотечение и повреждение стенки кишечника (перфорация кишечника).

- Кровотечение желудка.

- Инфляция поджелудочной железы с сильным болевым синдромом в верхней части живота, распространяющимся на спину, тошнотой и рвотой (панкреатит).

- Инфляция пищевода с или без язв (эзофагит).

- Боль в животе (абдоминальная боль).

- Избухание желудка (абдоминальная distensión).

- Диарея.

- Изменение пищеварения с чувством полноты в верхней части желудка, болью в желудке, отрыжкой, тошнотой, рвотой и жжением желудка (диспепсия).

- Тошнота.

- Сudden накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, гортани или языка), затруднение дыхания и/или зуд и сыпь на коже, часто в виде аллергической реакции (ангиоэдема).

- Экзогенное усиление роста волос у женщин (гирсутизм).

- Маленькие пятна гематом под кожей (петехии).

- Маленькие пятна гематом на слизистой оболочке (эхимозы).

- Тонкая, хрупкая и морщинистая кожа (атрофия кожи).

- Синяя кожа (эритема).

- Сильная потливость (гиперхидроз).

- Рассеянные полосы на коже (эстрии).

- Кожная сыпь.

- Зуд (притчание).

- Кожная сыпь с интенсивным зудом и образованием бляшек (уртикария).

- (Адолесцентам) Акне.

- Слабость мышц.

- Мышечная боль (миалгия).

- Заболевание мышц (миопатия).

- Снижение мышечной ткани из-за неработающего или уже не работающего мышца из-за заболевания нервной системы (атрофия мышц).

- Кость разрывается (остеонекроз).

- Ослабление костной ткани (остеопороз).

- Кость ломается (патологическая фрактура).

- Заболевание суставов из-за нервного расстройства (артропатия нейропатическая).

- Суставная боль (артралгия).

- Задержка роста.

- Сгибание позвонков (компрессионная фрактура позвоночника).

- Разрыв сухожилий.

- Нерегулярная менструация.

- Измененная заживление ран.

- Накопление жидкости в руках и ногах (периферический отек).

- Утомляемость.

- Общее чувство дискомфорта.

- Реакции на коже в месте инъекции.

- Повышение внутриглазного давления.

- Снижение способности обрабатывать углеводы (углеводы), что может привести к увеличению потребности в инсулине или другой субстанции для снижения уровня глюкозы в крови.

- Снижение уровня калия в крови, легко распознаваемое спазмами мышц или мышечной слабостью и мышечной усталостью (гипокалиемия).

- Повышение уровня кальция в моче.

- Аномальные результаты анализов крови (повышение аланиновой аминотрансферазы, аспартатной аминотрансферазы или алкальной фосфатазы в крови).

- Повышение количества продуктов распада в крови из-за разрушения белков (повышение уровня мочевины в крови).

- Снижение реакции на кожные аллергические тесты.

- Увеличение мышечной массы сердца (гипертрофическая миокардопатия) у новорожденных с предлежанием.

- Увеличение веса.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Ингибирование роста может произойти у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевтуилифармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на коробке и на этикетке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флаконы в оригинальной упаковке для защиты от света.

После смешивания с стерильной водой для приготовления инъекций, раствор должен использоваться немедленно. Остатки раствора следует утилизировать безопасно.

Ваш врач проверит раствор на наличие частиц и изменение цвета перед его использованием.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав гидрокортизона Лорьен

• Активное вещество — гидрокортизон. Каждый ампула содержит 100 мг гидрокортизона (в виде гидрокортизона сукцинат натрия).
• Другие компоненты: дигидрогенфосфат натрия дигидрат, дигидрофосфат натрия анидрит и гидроксид натрия.

Внешний вид гидрокортизона Лорьен и содержание упаковки

Гидрокортизон Лорьен — белый или почти белый порошок для инъекций/перфузий. Представлен в стеклянной ампуле прозрачной цвета, содержащей 100 мг гидрокортизона, закрытой резиновой пробкой и закрепленной алюминиевой капсулой.

Гидрокортизон Лорьен доступен в следующих размерах упаковки:

Кartonная коробка с 1 ампулой или картонная коробка с 2 защитных пакетами из ПВХ, покрытых слоем ПЕТ/ПЭ, по 5 ампул в каждом и инструкцией по применению.

.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации:

Лаборатории Лорьен, СЛ.

Адрес: Аvenida Josep Tarradellas, 8, Ático 1ª 08029 Барселона, Испания

Ответственное лицо по производству:

С.Р.О. Rompharm Company S.R.L.

Улица Эроилор, дом 1А, Отопени, жудец Илов, 075100, Румыния

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с

следующими названиями:

Венгрия: Hydrocortison Rompharm 100 мг для инъекций/перфузий

Румыния: Hidrocortizon Rompharm 100 мг порошок для инъекций/перфузий

Болгария: ????????????? ??????? 100 мг ???? ?? ???????????/?????????? ???????

Испания: Hidrocortisona Lorien 100 мг порошок для инъекций и перфузий EFG

Дата последней ревизии этого бюллетеня:май 2023

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Показания и методы применения:

Этот препарат можно вводить в вену или в мышцу, или использовать для перфузии в вену. Ввод в вену является предпочтительным методом в случае экстренной ситуации.

После первоначального периода экстренной ситуации следует рассмотреть возможность использования инъекционного препарата с длительным действием или перорального препарата. Длительность инъекционного введения зависит от дозы; может варьироваться от 30 секунд (например, 100 мг) до 10 минут (например, 500 мг или более).

В общем, высокие дозы кортикостероидов следует вводить только до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется (обычно в период между 48 и 72 часами).

Хотя побочные эффекты, связанные с лечением высокими дозами кортикостероидов в краткосрочной перспективе, являются редкими, может развиться язва желудка. В качестве профилактической терапии рекомендуется терапия с антиацидами.

Если необходимо продолжать терапию гидрокортизоном в течение более 48-72 часов, может развиться гипернатриемия, поэтому может быть предпочтительнее заменить этот препарат другим кортикостероидом, например, метилпреднизолоном сукцинат натрия, поскольку происходит мало или никакой отток натрия.

Начальная дозаэтого препаратасоставляет 100 мг до 500 мг или более, в зависимости от степени тяжести заболевания. Эта доза может повторяться через интервалы в 2, 4 или 6 часов, в зависимости от клинического состояния пациента. Терапия кортикостероидами является дополнением и не заменой традиционной терапии.

В случае заболевания печени может наблюдаться усиление эффекта, и может быть рекомендована уменьшенная доза.

Популяция детей

Дозировкаэтого препаратадля детей определяется в первую очередь степенью тяжести состояния и реакцией пациента, а не возрастом или весом пациента. Дозировка может быть уменьшена для этих пациентов, но не должна быть ниже 25 мг в день.

Приготовление растворов:

Родительские препараты должны осматриваться визуально для обнаружения частиц и изменений цвета перед введением.

После восстановления раствор прозрачный без частиц или осадка. Формула не содержит консервантов и предназначена для одноразового использования. После открытия содержимое ампулы обычно следует использовать немедленно.

Инструкции:

Не добавляйте более 2 мл стерильной воды для приготовления растворов для инъекций в содержимое ампулы с стерильным порошком, в аэробных условиях.

Для инъекций в вену или мышцу:

Приготовьте раствор, как описано выше. Для инъекций в вену или мышцу не требуется дополнительная дилюция, перемешивайте и снимайте для использования.

Для перфузии в вену:

Сначала приготовьте раствор, как описано выше, добавляя не более 2 мл стерильной воды для приготовления растворов для инъекций в ампулу. Раствор, содержащий 100 мг гидрокортизона, можно добавить к 100-1000 мл (но не менее 100 мл) одной из следующих растворов:

• раствор глюкозы 5%

• раствор хлорида натрия 0,9%

Если пациент следует диете с низким содержанием натрия, можно использовать раствор глюкозы 5%.

Когда восстановлен, pH раствора изменяется от 7,0 до 8,0.

Срок годности

Ампула не открытая:

2 года.

Не исследовалось стабильность в использовании раствора после восстановления с 2 мл стерильной воды для приготовления растворов для инъекций. Следовательно, восстановленный раствор следует использовать немедленно.

После восстановления и разбавления:

После восстановления и разбавления с 100 мл и 1000 мл раствора для инъекций хлорида натрия 0,9%, было показано химическое и физическое стабильность в использовании в течение 4 часов при 25°C.

После восстановления и разбавления с 100 мл и 1000 мл раствора для инъекций глюкозы 5%, было показано химическое и физическое стабильность в использовании в течение 4 часов при 25°C.

С точки зрения микробиологии, препарат следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, сроки и условия хранения в использовании ответственности пользователя.

Особые меры по хранению:

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить ампулу в внешней упаковке для защиты от света.

Для получения дополнительной информации, обратитесь к Технической карте препарата.