ГИДРОКОРТИЗОН ЛОРИЕН 100 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

• ПРОСПЕКТ

Проспект: информация для пользователя

Гидрокортизон Лориен 100 мг порошок для инъекционного и перфузионного раствора ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Гидрокортизон Лориен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гидрокортизона Лориен
3. Как использовать Гидрокортизон Лориен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрокортизона Лориен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрокортизон Лориен и для чего он используется

Активное вещество Гидрокортизона Лориен - гидрокортизон, глюкокортикоид (естественный гормон), вырабатываемый в организме человека в коре надпочечников. Основным эффектом гидрокортизона является подавление воспалительных и иммунных реакций (реакций иммунной системы на чужеродные вещества). Кроме того, он оказывает влияние на обмен углеводов и белков.

Когда кора надпочечников не функционирует правильно, например, при болезни Аддисона или адреногенитальном синдроме, это лекарственное средство может быть использовано в комбинации с другими гормонами коры надпочечников. Кроме того, оно может быть использовано, если кора надпочечников не функционирует из-за другой патологии.

Кроме того, это лекарственное средство может быть использовано в течение короткого периода времени, когда другие средства не помогают или не помогают достаточно:

• при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, хронического бронхита или эмфиземы;
• при астматическом статусе (пERSISTирующем приступе астмы);
• в комбинации с другими агентами для тяжелых реакций гиперчувствительности.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гидрокортизона Лориен

Не используйте Гидрокортизон Лориен

• если вы аллергичны к гидрокортизону или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6);
• если у вас есть острая вирусная, грибковая или паразитарная инфекция. Бактериальные инфекции должны быть вылечены прежде, чем начать лечение этим лекарственным средством;
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если вы получили или должны получить вакцину с живыми или ослабленными вирусами, не используйте это лекарственное средство в дозе, которая ослабляет вашу иммунную систему.

Это лекарственное средство не должно быть введено:

• в спинной мозг (интратекально) или эпидурально.

Общие условия для неиспользования гормонов коры надпочечников (глюкокортикоидов) и меры предосторожности, применяемые при системной терапии глюкокортикоидами, также распространяются на это лекарственное средство.

Предостережения и меры предосторожности

Поскольку риск побочных эффектов при использовании глюкокортикоидов увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения, преимущества и недостатки лечения будут тщательно сопоставлены.

Использование этого лекарственного средства не должно быть внезапно прекращено, а должно быть постепенно отменено.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного средства.

• Пациенты, подвергающиеся хирургическому вмешательству, попавшие в аварию или заразившиеся во время или после лечения гидрокортизоном, могут потребовать периодического лечения глюкокортикоидами быстрого действия.
• Глюкокортикоиды могут маскировать симптомы инфекции и могут привести к новым инфекциям во время их использования, поскольку может уменьшиться устойчивость к инфекциям. В случае бактериальной инфекции ваш врач сначала определит тип бактерий и вылечит инфекцию, прежде чем вы начнете лечение глюкокортикоидами.
• Если вы используете лекарственные средства, подавляющие иммунную систему, вы можете быть более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди.
• Если у вас есть предшествующий фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, высокие дозы и длительное использование этого лекарственного средства могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Примеры включают повышение артериального давления и увеличение и/или уменьшение одного или нескольких липидов в крови (холестерина, триглицеридов).
• Если у вас есть сердечная недостаточность.
• Гидрокортизон может вызывать повышение артериального давления, задержку воды и соли и увеличение экскреции калия. Ваш врач может назначить вам диету с низким содержанием соли с добавлением калия. Может быть необходимо ограничить соль в диете и назначить пищевые добавки калия. Все кортикостероиды увеличивают экскрецию кальция.
• Если у вас есть септический шок. Это состояние, вызванное инфекцией, характеризующееся внезапным падением артериального давления, бледностью, беспокойством, быстрым и слабым пульсом, влажной кожей и снижением сознания. В этом случае не рекомендуется регулярное использование этого лекарственного средства.
• Не следует вакцинироваться живой вакциной во время лечения высокими дозами гидрокортизона.
• Если у вас есть активный туберкулез или вы проходите лечение туберкулеза, ваш врач будет внимательно следить за вами во время лечения этим лекарственным средством.
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на лекарственное средство, ваш врач примет необходимые меры предосторожности перед началом лечения.
• Если у вас есть глазная инфекция, вызванная герпесом, офтальмолог будет регулярно следить за вами во время лечения.
• Лечение кортикостероидами может вызывать отслойку сетчатки и катаракту. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения.
• Лечение кортикостероидами может вызывать отслойку сетчатки и катаракту.
• Во время лечения могут возникать психиатрические изменения, например, легкомыслие, бессонница, раздражительность, изменения личности и депрессия.
• Были зарегистрированы случаи накопления жира в позвоночном канале при длительном использовании кортикостероидов в высоких дозах.
• Если у вас есть воспаление в желудке или кишечнике, повышение артериального давления, активная или латентная язва желудка, почечная недостаточность, опухоль коры надпочечников, саркома Капоши (определенный тип рака кожи), остеопороз, миастения (мышечная болезнь) или если у вас есть повышенный риск тромбоза, ваш врач будет очень осторожен при назначении этого лекарственного средства.
• Если у вас есть печеночная недостаточность, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, поскольку эффект гидрокортизона может быть усилен.
• Если у вас есть болезнь Кушинга (болезнь, вызванная чрезмерным уровнем гормона кортизола в крови).
• Если у вас есть снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз).
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть болезнь, связанная с судорогами/припадками (например, эпилепсия).
• Если вы используете определенные обезболивающие средства с противовоспалительным и жаропонижающим эффектом (НПВС).
• Если у вас есть воспаление поджелудочной железы, с сильной болью в верхней части живота, которая распространяется на спину, тошнотой и рвотой.
• Если гидрокортизон вводится недоношенному ребенку, может потребоваться контроль функции и структуры сердца.

Использование в спорте

Это лекарственное средство содержит вещества, которые могут дать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Длительное лечение глюкокортикоидами может вызывать задержку роста у детей и подростков. Поэтому врач обычно лечит детей чередующимися дозами.

Новорожденные и дети, леченные кортикостероидами в течение длительного времени, имеют повышенный риск повышения внутричерепного давления.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызывать панкреатит у детей.

Другие лекарственные средства и Гидрокортизон Лориен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Вы должны сообщить вашему врачу о любом другом лекарственном средстве, таком как:

• Изониазид: используется для лечения бактериальных инфекций.
• Рифампицин: антибиотик, используемый для лечения туберкулеза.
• Средства, противодействующие свертыванию крови (оральные антикоагулянты).
• Барбитураты, карбамазепин и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии.
• Средства, используемые для лечения определенных заболеваний нервной системы (антихолинергические средства).
• Средства, используемые для лечения миастении (антихолинэстеразы).
• Средства, используемые для лечения диабета (антидиабетические средства).
• Апрепитант и фосапрепитант: используются для предотвращения тошноты и рвоты.
• Итраконазол и кетоконазол: используются для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые лекарственные средства могут усиливать эффекты гидрокортизона, и ваш врач может захотеть внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарственные средства (включая некоторые лекарственные средства для ВИЧ: индинавир, ритонавир, кобикистат).
• Аминоглутетимид и циклофосфамид: используются для лечения рака.
• Такролимус: используется после трансплантации органа для предотвращения отторжения органа.
• Дилтиазем: используется для лечения сердечных проблем или артериальной гипертонии.
• Дигоксин: сердечное средство, принадлежащее к группе сердечных гликозидов.
• Эстрогены (включая пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены).
• Циклоспорин: используется для лечения заболеваний, таких как тяжелый ревматоидный артрит, тяжелые кожные заболевания, связанные с сухой и чешуйчатой кожей (псориаз), и для предотвращения отторжения трансплантированного органа.
• Кларитромицин, эритромицин и/или тролеандомицин: средства, используемые для предотвращения/лечения определенных инфекций.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота) и определенная группа обезболивающих средств, имеющих также противовоспалительное и жаропонижающее действие (НПВС).
• Средства, снижающие уровень калия, такие как диуретики.

Гидрокортизон Лориен с продуктами питанияинапитками

Грейпфрутовый сок может изменить эффекты этого лекарственного средства. Всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о употреблении грейпфрутового сока вместе с этим лекарственным средством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Беременность

Это лекарственное средство может быть использовано в соответствии с утвержденными показаниями. Необходимо избегать хронического использования высоких доз.

Лактация

Глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения глюкокортикоидами, если только ваш врач не посоветует иное.

Фертильность

Нет доказательств того, что глюкокортикоиды влияют на фертильность.

Вождение и использование машин

Некоторые возможные побочные эффекты этого лекарственного средства, такие как размытое зрение, изменения настроения, мышечная слабость и непроизвольные мышечные сокращения, могут негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Гидрокортизон Лориен содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон (9,46 мг на дозу); т.е. оно практически "не содержит натрия". Это должно быть учтено при диете с контролем натрия.

3. Как использовать Гидрокортизон Лориен

Ваш врач или медсестра введут это лекарственное средство. Оно может быть введено в вену (с помощью шприца или путем перфузии) или в мышцу (с помощью шприца).

Ваш врач определит подходящую дозу для вас в зависимости от вашего заболевания и ситуации.

Если вы использовали больше Гидрокортизона Лориен, чем должны

Не известны данные о острых передозировках этого лекарственного средства. Гидрокортизон можно удалить из крови с помощью искусственной почки. Это означает, что в случае передозировки избыток гидрокортизона может быть удален из крови с помощью искусственной почки. При повторном использовании в течение длительного времени (ежедневно или несколько раз в неделю) может возникнуть синдром Кушинга (включая лунную лицо).

Если вы пропустили использование Гидрокортизона Лориен

Обычно ваш врач обеспечит, чтобы вы получили следующую дозу вовремя. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гидрокортизоном Лориен

Если лечение этим лекарственным средством было внезапно прекращено или если вам необходимо пройти хирургическую операцию во время или после лечения, вы можете потребовать периодического лечения глюкокортикоидами быстрого действия. Если вы прекратите лечение этим лекарственным средством, ваша кора надпочечников может не функционировать так же хорошо. Это может привести к повторному возникновению симптомов заболевания, для которого вы проходили лечение. Могут возникнуть судороги, головокружение и головная боль, особенно у детей, если лечение будет прекращено слишком быстро. Поэтому ваш врач обычно будет постепенно снижать дозу этого лекарственного средства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с неизвестной частотой, что означает, что частота не может быть определена на основе доступных данных:

• Гидрокортизон подавляет симптомы воспалительной реакции, поэтому инфекции трудно обнаружить, могут активироваться латентные инфекции и могут возникать новые инфекции.
• Могут возникать инфекции, которые обычно редки (оппортунистическая инфекция).
• Одна из форм рака кожи (саркома Капоши).
• Сильное повышение артериального давления из-за воспаления надпочечников (феохромоцитома).
• Большее количество белых кровяных клеток в крови, чем обычно (лейкоцитоз).
• Тяжелая аллергическая реакция на определенные вещества, которая включает в себя внезапное падение артериального давления, бледность, беспокойство, быстрый и слабый пульс, влажная кожа и снижение сознания после значительного и внезапного расширения кровеносных сосудов (анафилактическая реакция).
• Внезапное падение артериального давления, бледность, беспокойство, быстрый и слабый пульс, влажная кожа и снижение сознания из-за значительного и внезапного расширения кровеносных сосудов без уже существующей аллергии (анафилактоидная реакция).
• Гиперчувствительность к лекарствам.
• Развитие ожирения (голова, туловище), лицо полной луны и артериальная гипертония (синдром Кушинга).
• Недостаток одной или нескольких гормонов, вырабатываемых гипофизом (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси).
• Синдром, связанный с симптомами абстиненции, которые могут появиться после прекращения лечения кортикостероидами (синдром абстиненции от стероидов).
• Кислотность крови (метаболический ацидоз).
• Задержка натрия почками (задержка натрия).
• Задержка лишней жидкости в организме (задержка жидкости).
• Нарушение обмена жиров (дислипидемия).
• Нарушение кислотно-щелочного баланса крови из-за чрезмерной потери калия (гипокалиемическая алкалозия).
• Снижение способности переносить глюкозу (снижение толерантности к глюкозе).
• Нарушение уровня сахара в крови, которое позволяет обнаружить латентный диабет или увеличивает потребность в инсулине или других препаратах для снижения уровня сахара в крови.
• Увеличенный аппетит.
• Накопление жировой ткани в разных частях тела (липоматоз).
• Психотические расстройства, такие как чрезмерная легкомысленность, связанная с избытком энергии (мания), бред, наблюдение вещей, которые не существуют (галлюцинации), и тяжелое психическое заболевание (шизофрения), характеризующееся постепенным изменением личности.
• Расстройства настроения, такие как депрессивное состояние, чувство крайнего счастья (эйфория), эмоциональная лабильность, зависимость от веществ, мысли о самоубийстве.
• Психическое расстройство.
• Смятение.
• Страх.
• Изменение личности.
• Изменения настроения.
• Аномальное поведение.
• Бессонница.
• Раздражительность.
• Ухудшение уже существующей психотической симптоматики.
• Накопление жира в позвоночном канале (эпидуральный липоматоз).
• Увеличение внутричерепного давления.
• Увеличение давления внутри черепа с воспалением слизистых оболочек (бенигная внутричерепная гипертония).
• Потеря сознания с мышечными спазмами (конвульсии).
• Потеря памяти (амнезия).
• Нарушение когнитивных функций, таких как восприятие, внимание, концентрация, память, ориентация, использование языка и навыков (когнитивный спад).
• Головокружение.
• Головная боль.
• Заболевание сетчатки и хориоидеи (хориоретинопатия).
• Размытое зрение.
• Мутная хрусталик (катаракта).
• Увеличение внутриглазного давления (глаукома).
• Аномальное выпячивание глаза (экзофтальм).
• Вертиго.
• Сила сердечных сокращений может уменьшиться у пациентов группы риска (конгестивная сердечная недостаточность).
• Увеличение свертываемости крови (тромбоз).
• Пониженное артериальное давление (гипотония).
• Увеличенное артериальное давление (гипертония).
• Легочная эмболия.
• Устойчивое удушье.
• Язвы желудка/двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением.
• Кровотечение и повреждение стенки кишечника (кишечное прободение).
• Кровотечение из желудка.
• Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота, которая распространяется на спину, тошнотой и рвотой (панкреатит).
• Воспаление пищевода с или без язв (эзофагит).
• Боль в животе (абдоминальная боль).
• Увеличенный живот (абдоминальный вздутие).
• Диарея.
• Нарушение пищеварения с чувством полноты в верхней части живота, болью в желудке, отрыжкой, тошнотой, рвотой и изжогой (диспепсия).
• Тошнота.
• Внезапное накопление жидкости в коже и слизистых оболочках (например, горле или языке), затруднение дыхания и/или зуд и кожная сыпь, часто как аллергическая реакция (ангиоэдема).
• Чрезмерный рост волос у женщин (гирсутизм).
• Маленькие кровоизлияния под кожей (петехии).
• Маленькие кровоизлияния на слизистых оболочках (экхимозы).
• Тонкая, хрупкая и морщинистая кожа (атрофия кожи).
• Покраснение кожи (эритема).
• Чрезмерное потоотделение (гипергидроз).
• Рубцы на коже (стрии).
• Кожная сыпь.
• Зуд (прурит).
• Кожная сыпь с сильным зудом и образованием пузырей (уртикария).
• (Подростки) Угри (акне).
• Мышечная слабость.
• Мышечная боль (миалгия).
• Мышечное заболевание (миопатия).
• Уменьшение мышечной ткани, потому что мышца не используется или больше не может быть использована из-за заболевания нервной системы (мышечная атрофия).
• Перелом кости (остеонекроз).
• Размягчение кости (остеопороз).
• Патологический перелом кости (патологический перелом).
• Суставное заболевание, вызванное нервным расстройством (нейропатическая артропатия).
• Суставная боль (артралгия).
• Задержка роста.
• Сложенные позвонки (компрессионный перелом позвонка).
• Разрывы сухожилий.
• Нерегулярные менструации.
• Нарушение заживления ран.
• Накопление жидкости в руках и ногах (периферический отек).
• Усталость.
• Чувство общего недомогания.
• Кожные реакции в месте инъекции.
• Увеличение внутриглазного давления.
• Снижение способности обрабатывать углеводы, что может привести к увеличению потребности в инсулине или других веществах для снижения уровня сахара в крови.
• Снижение уровня калия в крови, в тяжелой форме, определяемой мышечными спазмами или слабостью и мышечной усталостью (гипокалиемия).
• Увеличение уровня кальция в моче.
• Аномальные результаты анализов крови (повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы или щелочной фосфатазы в крови).
• Увеличение количества продуктов распада в крови из-за разрушения белков (повышение уровня мочевины в крови).
• Подавление реакций на кожные аллергические тесты.
• Утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия) у недоношенных детей.
• Увеличение веса.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Ингибирование роста может произойти у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гидрокортизона Лорьен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните ампулы в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

После смешивания с стерильной водой для инъекций раствор следует использовать немедленно. Любая неиспользованная жидкость должна быть утилизирована безопасно.

Ваш врач проверит, что раствор не содержит частиц и не изменяет цвет перед использованием.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрокортизона Лорьен

• Активное вещество - гидрокортизон. Каждая ампула содержит 100 мг гидрокортизона (в виде содиевой соли сукцината гидрокортизона).
• Другие компоненты: дигидрогенфосфат соди, безводный гидрогенфосфат дисоди, гидроксид соди.

Внешний вид Гидрокортизона Лорьен и содержимое упаковки

Гидрокортизон Лорьен - белый или почти белый порошок для приготовления раствора для инъекции или инфузии. Выпускается в ампулах из бесцветного стекла, содержащих 100 мг гидрокортизона, закрытых резиновым пробкой и запечатанных алюминиевой крышкой.

Гидрокортизон Лорьен выпускается в следующих упаковках:

Картонная коробка с 1 ампулой или картонная коробка с 2 защитными вкладышами из ПВХ, покрытыми слоем ПЭТ/ПЭ, по 5 ампул в каждом, и листком-вкладышем.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Лорьен, С.Л.

Авеню Хосеп Тарраделлас, 8, Атико 1, 08029 Барселона, Испания

Производитель:

С.Р. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Улица Эройлор, 1А, Отопени, уезд Илфов, 075100, Румыния

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Венгрия: Гидрокортизон Ромфарм 100 мг порошок для приготовления раствора для инъекции или инфузии

Румыния: Гидрокортизон Ромфарм 100 мг порошок для приготовления раствора для инъекции или инфузии

Болгария: ????????????? ??????? 100 мг ???? ?? ???????????/?????????? ???????

Испания: Гидрокортизон Лорьен 100 мг порошок для приготовления раствора для инъекции и инфузии ЕФГ

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:май 2023

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Дозировка и способ введения:

Это лекарство может вводиться путем внутривенной или внутримышечной инъекции или путем внутривенной инфузии. Внутривенная инъекция является методом выбора для экстренного использования.

После первоначального периода экстренного использования следует рассмотреть возможность использования препарата длительного действия или перорального препарата. Продолжительность внутривенного введения зависит от дозы; может варьироваться от 30 секунд (например, 100 мг) до 10 минут (например, 500 мг или более).

В целом, высокие дозы кортикостероидов должны вводиться только до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется (обычно в течение 48-72 часов).

Хотя побочные эффекты, связанные с лечением высокими дозами кортикостероидов в течение короткого периода, редки, может возникнуть язва желудка. В качестве профилактической терапии показано лечение антиацидами.

Если необходимо продолжать терапию гидрокортизоном в течение периодов, превышающих 48-72 часа, может возникнуть гипернатриемия, поэтому может быть предпочтительным заменить это лекарство другим кортикостероидом, таким как сукцинат соди метилпреднизолона, поскольку при этом возникает мало или совсем нет задержки натрия.

Начальная доза этого лекарства составляет 100 мг до 500 мг или более, в зависимости от тяжести заболевания. Эта доза может повторяться с интервалами 2, 4 или 6 часов, как это указано клиническим состоянием пациента. Терапия кортикостероидами является дополнением, а не заменой традиционной терапии.

У пациентов с заболеванием печени может быть усиленный эффект, и может быть рассмотрена необходимость снижения дозы.

Педиатрическое население

Доза этого лекарства у детей определяется больше тяжестью состояния и реакцией пациента, чем возрастом или весом тела. Доза может быть снижена для этих пациентов, но не должна быть ниже 25 мг в день.

Подготовка растворов:

Парентеральные лекарства должны визуально осматриваться на наличие частиц и изменений цвета перед введением.

После восстановления раствор прозрачный, без видимых частиц или осадка. Формулировка не содержит консервантов и предназначена для одноразового использования. После открытия содержимое ампулы обычно должно быть использовано немедленно.

Инструкции:

Не добавляйте более 2 мл стерильной воды для инъекций к содержимому ампулы с порошком в асептических условиях.

Для внутривенной или внутримышечной инъекции:

Подготовьте раствор, как описано выше. Для внутривенной или внутримышечной инъекции не требуется дополнительное разбавление, встряхивайте и удаляйте для использования.

Для внутривенной инфузии:

Сначала подготовьте раствор, как описано выше, добавив не более 2 мл стерильной воды для инъекций к ампуле. Этот раствор, содержащий 100 мг гидрокортизона, может быть добавлен к 100-1000 мл (но не менее 100 мл) одного из следующих растворов:

• раствор глюкозы 5%
• раствор хлорида соди 0,9%

Если пациент придерживается диеты с низким содержанием соди, можно использовать раствор глюкозы 5%.

При восстановлении, как указано, pH раствора варьируется от 7,0 до 8,0.

Срок годности

Невскрытая ампула:

2 года.

Не было проведено исследование стабильности раствора после восстановления с 2 мл стерильной воды для инъекций. Следовательно, восстановленный раствор должен быть использован немедленно.

После восстановления и разбавления:

После восстановления и разбавления с 100 мл и 1000 мл раствора хлорида соди 0,9% было доказано химическая и физическая стабильность в течение 4 часов при 25°C.

После восстановления и разбавления с 100 мл и 1000 мл раствора глюкозы 5% было доказано химическая и физическая стабильность в течение 4 часов при 25°C.

С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, сроки и условия хранения являются ответственностью пользователя.

Особые меры предосторожности при хранении:

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните ампулу в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Для получения более подробной информации, пожалуйста, обратитесь к инструкции по медицинскому применению лекарства.