ГИДРОХЛОРОТИАЗИД SANDOZ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Гидрохлортиазид Сандоз 25 мгтаблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Сандоз
3. Как принимать Гидрохлортиазид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гидрохлортиазида Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется

Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых "диуретиками". Диуретики увеличивают количество мочи, производимой почками, и иногда называются "пиллками для воды".

Гидрохлортиазид показан для лечения:

• высокого артериального давления (гипертонии),
• чрезмерного накопления жидкости в тканях из-за заболевания сердца, почек или печени (сердечной, печеночной или почечной отечности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гидрохлортиазида Сандоз

Не принимайте Гидрохлортиазид Сандоз

• если вы аллергичны к гидрохлортиазиду или другим лекарствам, производным от сульфонамиды, или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6),
• если у вас есть тяжелые нарушения функции почек и ваши почки производят очень мало мочи или нет мочи (олигурия или анурия),
• если у вас есть острый воспалительный процесс в почках (гломерулонефрит),
• если у вас есть тяжелые заболевания печени, такие как печеночная недостаточность с потерей сознания (печеночная кома или предкома),
• если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия),
• если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия),
• если у вас сниженный объем циркулирующей крови (гиповолемия),
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия),
• если у вас повышенный уровень мочевой кислоты в крови, вызывающий симптомы (у пациентов, которые страдали подагрой),
• если у вас подагра.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если у вас:

• низкое артериальное давление (гипотония),
• болезнь Аддисона,
• системная красная волчанка (СКВ),
• недостаточное кровоснабжение мозга (цереброваскулярная недостаточность),
• коронарное сердечное заболевание,
• диабет или скрытый диабет (манифестный или латентный диабет),
• почечная недостаточность (креатинин сыворотки 1,1-1,8 мг/100 мл или умеренно нарушенная клиренс креатинина 30-60 мл/мин)
• печеночная недостаточность
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема гидрохлортиазида.

• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема гидрохлортиазида. Если у вас была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды ранее, вы имеете более высокий риск аллергической реакции на это лекарство,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затруднение дыхания или сильная одышка после приема гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу,

В случаях тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин и/или креатинин сыворотки выше 1,8/100 мл) гидрохлортиазид неэффективен. Он может быть даже вредным, поскольку может еще больше снизить функцию почек.

В случаях хронического злоупотребления диуретиками может развиться псевдобарттеров синдром вместе с накоплением жидкости в тканях тела (отечность).

Во время длительного лечения этим лекарством ваш врач будет регулярно проверять уровень электролитов (особенно натрия, калия и кальция) в вашей крови. Также будет проверяться креатинин, мочевина, липиды сыворотки (холестерин и триглицериды), мочевая кислота и уровень сахара в крови.

Во время лечения этим лекарством вам необходимо пить достаточное количество жидкости. Поскольку потеря калия увеличивается, вам следует придерживаться диеты, богатой калием (например, бананы, овощи, орехи). Потеря калия также может быть снижена или предотвращена одновременным лечением калийсберегающими диуретиками.

Особые наблюдения

Лечение должно быть прекращенов случае:

• резистентного нарушения метаболизма электролитов
• анормального снижения артериального давления, вызывающего головокружение при изменении положения тела (ортостатическая гипотония)
• аллергической реакции
• тяжелых желудочно-кишечных расстройств
• нарушений центральной нервной системы
• панкреатита
• изменений в крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
• острого холецистита
• васкулита
• ухудшения миопии
• креатинина сыворотки выше 1,8/100 мл или клиренса креатинина ниже 30 мл/мин.

Пожилой возраст (65 лет и старше)

При лечении этих пациентов необходимо обратить внимание на возможные ограничения функции почек (см. раздел 3. "Как принимать Гидрохлортиазид Сандоз").

Дети и подростки (младше 18 лет)

Нет опыта использования этого лекарства в этой возрастной группе. Поэтому это лекарство не должно использоваться у детей и подростков.

Другие лекарства и Гидрохлортиазид Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Нерекомендуемое совместное использование:

Лекарства, связанные с потерей калия и дефицитом калия в крови (гипокалиемией), например, калийсберегающие диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды, АКТГ, слабительные, карбеноксолона, амфотерицин Б, пенициллин G натрия, салициловая кислота и ее производные:

Одновременное использование гидрохлортиазида и лекарств, увеличивающих потерю калия и связанных с дефицитом калия в крови, может привести к увеличению потери калия. Рекомендуется мониторинг уровня калия. Поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Литий:

Одновременное использование гидрохлортиазида и лития увеличивает вредное воздействие лития на сердце и нервы. Поэтому одновременное использование лития и гидрохлортиазида должно быть разрешено только под строгим медицинским контролем и не рекомендуется. Если такая комбинация необходима, рекомендуется мониторинг уровня лития в крови во время одновременного лечения.

Совместное использование, требующее осторожности:

Другие диуретики, лекарства для снижения артериального давления, бета-блокаторы (группа лекарств для высокого артериального давления, сердечных проблем или повышенного глазного давления), нитраты (лекарства, используемые для стенокардии), барбитураты (седативные и анестезирующие лекарства), фенотиазины (например, некоторые антипсихотические лекарства), трициклические антидепрессанты (лекарства для депрессии, в основном), vazodilatadores (лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, vazodilatadores), алкоголь: эффект снижения артериального давления гидрохлортиазида может увеличиться при одновременном использовании с этими лекарствами или употреблением алкоголя.

Ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл):

Во время лечения гидрохлортиазидом и одновременного использования ингибиторов АПФ (например, каптоприла, эналаприла) существует риск резкого снижения артериального давления в начале лечения и ухудшения функции почек. Поэтому лечение гидрохлортиазидом должно быть прекращено за 2-3 дня до начала терапии ингибитором АПФ, чтобы уменьшить вероятность снижения артериального давления в начале терапии.

Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (например, индометацин) включая селективные ингибиторы ЦОГ-2:

Эти лекарства могут снизить эффект снижения артериального давления и диуретический эффект гидрохлортиазида. Были зарегистрированы отдельные случаи ухудшения функции почек, особенно у пациентов с уже существующей плохой функцией почек.

Когда принимаются салицилаты в высоких дозах, токсический эффект салицилатов на центральную нервную систему может быть усилен. У пациентов с сниженным объемом циркулирующей крови во время лечения гидрохлортиазидом одновременное использование с НПВЛ может привести к острой почечной недостаточности.

Бета-блокаторы и диазоксид

Совместное использование гидрохлортиазида с бета-блокаторами или диазоксидом может увеличить риск повышения уровня сахара в крови (гипергликемии).

Инсулин или другие пероральные лекарства для лечения диабета (антидиабетические лекарства), лекарства для лечения подагры (например, пробенецид, сульфинпиразон), норэпинефрин, адреналин:

Эффект инсулина или пероральных антидиабетических лекарств, лекарств для лечения подагры (например, пробенецида, сульфинпиразона), норэпинефрина и адреналина может быть снижен во время одновременного лечения с гидрохлортиазидом. Может быть необходимо корректировать дозу.

Метформин:

Метформин должен использоваться с осторожностью из-за риска накопления молочной кислоты в крови, индуцированного возможной почечной недостаточностью, связанной с использованием гидрохлортиазида.

Глюкозиды наперстянки:

Эффект и побочные эффекты глюкозидов наперстянки могут быть увеличены.

Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)

Во время одновременного лечения цитостатиками можно ожидать увеличения токсичности костного мозга (особенно снижения количества белых кровяных телец, гранулоцитопении).

Мышечные релаксанты типа кураре:

Эффект мышечных релаксантов типа кураре, которые могут быть использованы во время определенных операций, может быть усилен или продлен гидрохлортиазидом. Поэтому сообщите вашему анестезиологу о лечении гидрохлортиазидом перед операцией.

Холестирамин, холестипол

Одновременное использование холестирамина или холестипола снижает абсорбцию гидрохлортиазида.

Метилдопа:

Во время одновременного использования метилдопы были зарегистрированы случаи разрушения красных кровяных телец (гемолиза)

Лекарства, на которые влияют нарушения уровня калия в крови:

Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в крови и ЭКГ, когда гидрохлортиазид используется с следующими лекарствами:

• антиаритмические лекарства класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид)
• антиаритмические лекарства класса III (например, амйодарон, соталол, добетилид, ибутилид)
• некоторые антипсихотические лекарства (например, тIORидазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цiamемазин, сульпирида, амиСульпирида, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)
• другие лекарства, например, бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, эспарфлоксацин, терфенадин, винкамин IV.

Аллопуринол

Одновременное использование тязидных диуретиков может увеличить частоту аллергических реакций на аллопуринол.

Амантадин:

Гидрохлортиазид может увеличить риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Соли кальция:

Гидрохлортиазид может увеличить уровень кальция в крови. Если назначены добавки кальция, уровень кальция в крови должен быть отслежен, и доза кальция должна быть скорректирована соответственно.

Добавки витамина D

Одновременное использование гидрохлортиазида с добавками витамина D может увеличить уровень кальция в крови из-за снижения экскреции кальция.

Циклоспорин:

Одновременное использование гидрохлортиазида с циклоспорином может увеличить риск повышения уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемии) и осложнений подагры.

Карбамазепин:

Одновременное использование гидрохлортиазида с карбамазепином может снизить уровень натрия в крови. Поэтому необходимо отслеживать уровень натрия в крови.

Хинин:

Клиренс хинина может быть снижен при одновременном использовании с гидрохлортиазидом.

Тетрациклины:

Одновременное использование гидрохлортиазида и тетрациклинов может привести к увеличению уровня мочевины в крови.

Прием Гидрохлортиазида Сандоз с пищейи алкоголем

Не принимайте алкоголь во время лечения этим лекарством, особенно если вы также принимаете барбитураты (например, фенобарбитал) и опиоиды, поскольку это может усилить ортостатическую гипотонию (внезапное снижение артериального давления, вызывающее головокружение при изменении положения тела, например, при вставании).

Беременность,лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Недостаточно данных об использовании этого лекарства в первом триместре беременности, чтобы оценить потенциальный вред. Не были обнаружены вредные эффекты в исследованиях на животных. Гидрохлортиазид проникает через плаценту. Гидрохлортиазид может быть вредным во втором и третьем триместре. Вы должны принимать это лекарство во время беременности только если ваш врач рекомендует это.

Лактация:

Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко. Не принимайте это лекарство во время кормления грудью, если только ваш врач не рекомендует это.

Фертильность:

Нет данных о возможных эффектах гидрохлортиазида на фертильность.

Вождение и использование машин

Гидрохлортиазид имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Даже когда принимается как указано, это лекарство может влиять на ваши реакции. Поэтому способность управлять транспортными средствами или работать с машинами или выполнять работу в местах без твердой опоры может быть нарушена.

Это происходит особенно в начале лечения, при увеличении дозы, изменении лекарства или при одновременном использовании с алкоголем.

Гидрохлортиазид Сандоз содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гидрохлортиазид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство выпускается в таблетках по 25 мг.

Доза должна быть установлена индивидуально, особенно после того, как лечение доказало свою эффективность.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

Артериальная гипертония (гипертония):

Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг или 25 мг гидрохлортиазида (от половины таблетки до одной таблетки в день).

Рекомендуемая доза для длительного лечения обычно составляет 12,5 мг гидрохлортиазида в день (половина таблетки в день).

Сердечная, печеночная и почечная отечность:

Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг или 50 мг в день.

Рекомендуемая доза для длительных лечений обычно составляет от 25 мг до 100 мг в день.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью:

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована в соответствии с степенью недостаточности.

Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью:

У пациентов с жидкостной ретенцией в результате тяжелой сердечной недостаточности абсорбция гидрохлортиазида может быть значительно снижена.

Пожилой возраст:

При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) следует обратить внимание на возможные нарушения функции почек.

Применение у детей и подростков (<18 лет)

Нет опыта применения у детей и подростков. Поэтому гидрохлортиазид не должен применяться у детей и подростков.

Форма применения

Перорально.

Принимайте таблетки во время завтрака. Проглотите таблетку целиком с достаточным количеством жидкости, не жуйте.

Таблетка 25 мг может быть разделена на две равные части.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения не ограничена и зависит от тяжести вашего заболевания. После длительных лечений гидрохлортиазид должен быть постепенно отменен.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принялислишком много Гидрохлортиазида Сандоз

Если вы приняли слишком много гидрохлортиазида, немедленно свяжитесь с вашим врачом, он или она решит, какие меры принять в зависимости от ваших симптомов. В случае отравления и/или тяжелых симптомов требуется немедленное медицинское лечение.

Симптомы острой или хронической передозировки зависят от количества потерянной жидкости и электролитов.

Когда потеря жидкости и натрия значительна, передозировка может привести к жажде, слабости и головокружению, рвоте, мышечной боли и мышечным спазмам (например, судорогам) и головной боли. Также, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления (гипотония) и падение артериального давления, вызывающее головокружение при вставании (ортостатическая гипотония).

Дегидратация и снижение объема крови могут привести к сгущению крови. Кроме того, могут возникнуть судороги, чувство обморока (обнубиляция), спутанность сознания, дезориентация, кратковременные периоды потери сознания, которые проходят самостоятельно, вызванные снижением кровотока к мозгу (циркуляторный коллапс) и острая почечная недостаточность.

Потеря калия может привести к усталости, мышечной слабости, онемению, покалыванию или жужжанию в руках и ногах (парестезия), параличу (парез), апатии, метеоризму и нарушениям сердечного ритма. Тяжелая потеря калия может привести к паралитическому илеусу, снижению уровня сознания или даже коме.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Гидрохлортиазида Сандоз

Если вы пропустили прием одной дозы, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, но продолжайте лечение с назначенной дозой.

Если вы прекратили лечение Гидрохлортиазидом Сандоз

Не прекращайте лечение гидрохлортиазидом или не меняйте дозу без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный центр экстренной помощи.

• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, иногда с пурпурой), что может привести к легкому кровотечению или синякам.
• Анафилактическая реакция, например, внезапные признаки аллергии, такие как сыпь, зуд или крапивница на коже.
• Отек лица, губ, языка или других частей тела.
• Затруднение дыхания, свистящее дыхание или трудности с дыханием.
• Тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, кожный lupus эритематоз, реакции, подобные lupus эритематозу, реактивация lupus эритематоза)
• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и дезориентацию), это очень редкая побочная реакция (может поражать до 1 из 10 000 человек).

Следующие побочные эффекты могут возникнуть из-за нарушений электролитного и жидкостного баланса

Если вы принимаете гидрохлортиазид в течение длительного времени, часто возникают нарушения гидроэлектролитного обмена. В частности, снижение уровня натрия и калия (гипокалиемия и гипонатриемия), снижение уровня магния и хлора (гипомагниемия, гипохлоремия) и повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

При высоких дозах могут возникнуть потеря жидкости и натрия. Это может привести к следующим симптомам: сухость во рту и жажда, чувство слабости и головокружения, мышечная боль и судороги (например, судороги в икроножных мышцах), головные боли, нервозность, сердцебиение, снижение артериального давления (гипотония) и падение артериального давления, вызывающее головокружение при изменении положения тела, например, при вставании (ортостатическая гипотония).

В случаях чрезмерной мочеиспускания может возникнуть дегидратация и снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), в результате чего кровь становится более густой (гемоконцентрация). В редких случаях могут возникнуть судороги, чувство обморока (обнубиляция), дезориентация, кратковременные периоды потери сознания, которые проходят самостоятельно, и острая почечная недостаточность.

Также были зарегистрированы тромбоз и эмболия, особенно у пациентов пожилого возраста или с заболеваниями вен.

Последствия потери калия могут включать усталость, сонливость, мышечную слабость, нарушения чувствительности в конечностях (парестезия), паралич (парез) и апатию. Кроме того, может возникнуть запор, метеоризм и чувство вздутия (метеоризм), и нарушения сердечного ритма.

Тяжелая потеря калия может привести к паралитическому илеусу или кишечной непроходимости, нарушению сознания или даже коме.

Могут возникнуть изменения на ЭКГ и повышенная чувствительность к сердечным гликозидам (чувствительность к гликозидам).

Часто наблюдается повышение экскреции магния с мочой (гипермагнезиурия) и иногда может привести к дефициту магния в крови.

В результате потери электролитов и жидкости может развиться метаболический алкалоз или ухудшиться уже существующий метаболический алкалоз.

Это лекарство также может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек)

• Нарушения электролитного и жидкостного баланса, особенно снижение уровня калия, натрия, магния и хлора и повышение уровня кальция в крови (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия и гиперкальциемия).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и присутствие сахара в моче (глюкозурия), наблюдаемые у пациентов с нормальным метаболизмом, пациентов с преддиабетом (латентный диабет) или у диабетических пациентов и пациентов с дефицитом калия.
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что может привести к приступам подагры у пациентов с предрасположенностью.
• Повышение уровня липидов в крови (холестерин, триглицериды).
• Повышение присутствия сахара в моче (глюкозурия).

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

• Чувство учащенного сердцебиения (сердцебиение).
• Потеря аппетита, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея, боль в животе и спазмы).
• Временное повышение уровня веществ, выводимых с мочой (креатинин, мочевина).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

• Снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• Нарушения зрения (например, размытое зрение, желтый цвет предметов, сухость глаз, ухудшение миопии).
• Снижение артериального давления при изменении положения тела, например, при вставании (ортостатическая гипотония), особенно у пациентов с дефицитом объема внутрисосудистой жидкости, например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении высокими дозами диуретиков (повышается при совместном приеме с алкоголем, анестезией или седативными препаратами).
• Васкулит (воспаление кровеносных сосудов).
• Затруднение дыхания (дыхательный дистресс), интерстициальная пневмония.
• Повышение уровня определенных печеночных ферментов (амилаза) в крови (гиперамилаземия), панкреатит, желтуха (иктерус, внутрипеченочный холестаз).
• Аллергические кожные реакции (например, зуд, покраснение кожи, кожные высыпания или сыпь, вызванная чувствительностью к солнечному свету (фотоаллергический экзантем), геморрагические петехии на коже и слизистых оболочках (пурпура), сильный зуд (уртикария).
• Острая интерстициальная нефрит (воспаление почек).
• Импотенция.
• Лекарственная лихорадка (лихорадка, вызванная аллергической реакцией на лекарство).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• Расстройства сна, депрессия.
• Головная боль, головокружение, онемение или покалывание в руках или ногах (парестезия).
• Нарушения сердечного ритма (аритмии).
• Запор.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Депрессия костного мозга, значительное снижение количества определенных белых кровяных клеток с тенденцией к инфекциям и тяжелым общим симптомам (агранулоцитоз).
• Анемия, возникающая в результате нарушений кроветворения в костном мозге (апластическая анемия).
• Гемолитическая анемия или аутоиммунная гемолитическая анемия, вызванная образованием антител против гидрохлортиазида при совместном приеме с метилдопой, в результате чего увеличивается разрушение красных кровяных клеток.
• Гипохлоремический алкалоз.
• Легочный отек (избыток жидкости в легких).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

• У пациентов с диабетом (манифестный диабет) метаболическое состояние может ухудшиться. У пациентов с преддиабетом (латентный диабет) диабет может проявиться.
• У пациентов с уже существующими камнями в желчном пузыре (холелитиаз) может возникнуть острая холецистит.
• Рак кожи и губ (немонеланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах, вызванная повышенным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok coroideum) или острый угловой глауком).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гидрохлортиазида Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните это лекарство в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гидрохлортиазида Сандоз

Активное вещество - гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк (E553b), коллоидная безводная диоксид кремния (E551) и стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки 25 мг белые, круглые, плоские, диаметром 7,8-8,2 мм и толщиной 2,7-3,4 мм, с маркировкой на одной стороне.

Таблетки упаковываются в алюминиевые/прозрачные цветные или бесцветные блистеры или непрозрачные блистеры из ПВХ.

Размер упаковки: 20, 30 или 90 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Центр бизнеса Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Улица Pelplinska 19

Старогард Гданьски

Поморское воеводство 83-200

Польша

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Гидрохлортиазид Сандоз 25 мг, глютен-free, таблетки

Испания Гидрохлортиазид Сандоз 25 мг, комprimiridos EFG

Дата последнего пересмотра этого описания:апрель 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/