Противопоказания: информация для пациента
Гидроклориазид Сандоз 25 мгкомпрессионные таблетки EFG
Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
Гидроклоротиазид относится к группе препаратов, называемых «диуретиками». Диуретики увеличивают количество мочи, производимой почками, и иногда называются таблетками для воды.
Гидроклоротиазид назначается для лечения:
Не принимайте Гидроклоротиазид Сандоз
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас:
При тяжелой почечной недостаточности (задержка креатинина ниже 30 мл/мин или содержание креатинина в крови выше 1,8 мг/100 мл) гидроклоротиазид может быть неэффективен и даже вреден, снижая почечную функцию.
При хроническом злоупотреблении диуретиками может развиться синдром псевдо-Барттера с накоплением жидкости в тканях организма (эдема).
Во время длительного лечения этим препаратом ваш врач будет регулярно проверять ваши уровни электролитов в крови (особенно натрия, калия и кальция), а также креатинин, мочевину, липиды в крови (холестерин и триглицериды), мочевую кислоту и уровень сахара в крови.
Во время лечения этим препаратом вы должны пить достаточно жидкости. Поскольку потеря калия увеличивается, вы должны следить за диетой, богатой калием (например, бананы, овощи, орехи). Потеря калия также может быть снижена или предотвращена путем одновременного приема диуретиков, сохраняющих калий.
Особые наблюдения
Лечение должно быть прекращено в случае:
Дорогая возрастная группа (65 лет и старше)
При лечении этих пациентов необходимо учитывать возможные ограничения почечной функции (см. раздел 3. «Как принимать Гидроклоротиазид Сандоз»).
Дети и подростки (<18 лет)
Нет опыта в этом возрасте. Поэтому этот препарат не следует использовать у детей и подростков.
Другие препараты и Гидроклоротиазид Сандоз
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.
Непредписываемое совместное использование:
Препараты, связанные с потерей калия и гипокалиемией, например, диуретики, сохраняющие калий (например, фуросемид), глюкокортикоиды, АКТГ, слабительные, карбеноксолон, анфотерцин Б, пенициллин Г содовый, ацетилсалициловая кислота и ее производные:
Совместное использование гидроклоротиазида и препаратов, увеличивающих потерю калия и связанных с гипокалиемией, может привести к увеличению потери калия. Рекомендуется мониторинг уровней калия. Следовательно, такие комбинации не рекомендуется.
Литий:
Совместное использование гидроклоротиазида и лития увеличивает вредное действие лития на сердце и нервы. Поэтому совместное использование лития и гидроклоротиазида разрешается только под строгим медицинским надзором и не рекомендуется. Если комбинация необходима, рекомендуется мониторинг уровней лития в крови во время совместного лечения.
Совместное использование, требующее осторожности:
Другие диуретики, препараты для снижения артериального давления, бета-блокаторы (группа препаратов для снижения артериального давления, проблем с сердцем или повышенного внутриглазного давления), нитраты (препараты для лечения стенокардии), барбитураты (анксилотики и анестетики), фенотиазины (некоторые препараты против психоза), трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии, особенно), вазодилататоры (препараты, расширяющие кровеносные сосуды), алкоголь: эффект гипотензии гидроклоротиазида может быть усилен совместным использованием этих препаратов или потреблением алкоголя.
Ингибиторы ЭКА (например, каптоприл, эналаприл):
При совместном использовании гидроклоротиазида и ингибиторов ЭКА (например, каптоприла, эналаприла) существует риск резкого снижения артериального давления при начале лечения и ухудшения почечной функции. Поэтому лечение гидроклоротиазидом должно быть прекращено 2-3 дня перед началом лечения ингибиторами ЭКА с целью снижения риска резкого снижения артериального давления при начале лечения.
Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, индометацин), включая ингибиторы COX-2:
Эти препараты могут снизить эффект снижения артериального давления и диуретического действия гидроклоротиазида. Были сообщены отдельные случаи ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с предшествующей почечной недостаточностью.
При высоких дозах салицилатов может усилиться токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему. При лечении гидроклоротиазидом у пациентов с низким объемом циркулирующей крови совместное использование НПВП может привести к острой почечной недостаточности.
Бета-блокаторы и диазоксид
Совместное использование гидроклоротиазида с бета-блокаторами или диазоксидом может увеличить риск повышения уровня сахара в крови (гипергликемии).
Инсулин или другие препараты для лечения диабета 2 типа (антидиабетические препараты), препараты для лечения подагры (например, пробенцид, сульфинпиразон), норэпинефрин, адреналин:
Эффект инсулина или антидиабетических препаратов, препаратов для лечения подагры (например, пробенцида, сульфинпиразона), норэпинефрина и адреналина может быть снижен во время совместного лечения гидроклоротиазидом. Возможно потребуется корректировка дозы.
Метформин:
Метформин следует использовать с осторожностью из-за риска накопления молочной кислоты в крови, вызванного возможной почечной недостаточностью, связанной с лечением гидроклоротиазидом.
Гликозиды:
Эффект и побочные эффекты гликозидов могут быть усилены.
Цитостатические препараты (например, циклофосфамид, флуорурацил, метотрексат)
Во время совместного лечения цитостатическими препаратами ожидается увеличение токсичности костного мозга (особенно снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения)).
Релаксанты мышц скелета типа кураре:
Эффект релаксантов мышц скелета типа кураре, которые могут быть назначены во время некоторых операций, может быть усилен или продлен гидроклоротиазидом. Поэтому информируйте анестезиолога о лечении гидроклоротиазидом перед операцией.
Кolestирамин, Кolestипол
Совместное использование Кolestирамина или Кolestипола снижает всасывание гидроклоротиазида.
Метилдопа:
Во время совместного использования метилдопы были сообщены случаи разрушения красных кровяных клеток (гемолиза).
Препараты, пораженные изменениями калия в крови:
Рекомендуется периодический мониторинг уровней калия в крови и ЭКГ при совместном использовании гидроклоротиазида с следующими препаратами:
Алопуринол
Совместное использование тiazидов может увеличить частоту аллергических реакций на алопуринол.
Аманатадин:
Гидроклоротиазид может увеличить риск побочных эффектов, вызванных аманатадином.
Соли кальция:
Гидроклоротиазид может увеличить уровни кальция в крови. Если вы принимаете кальций в виде добавок, уровни кальция в крови следует контролировать и корректировать дозу кальция соответственно.
Витамин D:
Совместное использование гидроклоротиазида с добавками витамина D может увеличить уровни кальция в крови из-за снижения экскреции кальция.
Циклоспорин:
Совместное использование гидроклоротиазида с циклоспорином может увеличить риск высоких уровней мочевой кислоты в крови (гиперурикемии) и осложнений подагры.
Карбамазепин:
Совместное использование гидроклоротиазида с карбамазепином может снизить уровни натрия в крови. Поэтому следует контролировать уровни натрия в крови.
Квинина:
Акклюминация квинина может быть снижена при совместном использовании гидроклоротиазида.
Тетрациклины:
Совместное использование гидроклоротиазида и тетрациклинов может привести к увеличению уровня мочевой кислоты в крови.
Принимайте Гидроклоротиазид Сандоз с пищей и алкоголем
Не пейте алкоголь во время лечения этим препаратом, особенно если вы также принимаете барбитураты (например, фенобарбитал) и опиаты, поскольку это может усилить гипотензивное действие и привести к гипотензии ортостатической.
Эмбрион, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Эмбрион:
Нет данных о безопасности использования этого препарата в первом триместре беременности для оценки потенциального вреда. Не обнаружено вредных эффектов в исследованиях на животных. Гидроклоротиазид проникает через плаценту. Гидроклоротиазид может быть вреден во втором и третьем триместрах. Вы должны принимать этот препарат во время беременности только по рекомендации вашего врача.
Лактация:
Гидроклоротиазид проникает в грудное молоко. Не принимайте этот препарат во время грудного вскармливания, если не советуетесь с вашим врачом.
Фертильность:
Нет данных о потенциальном влиянии гидроклоротиазида на фертильность.
Вождение и использование машин
Гидроклоротиазид имеет умеренное влияние на способность вести машину или использовать машину.
Даже при приеме в указанной дозе этот препарат может повлиять на реакцию. Поэтому способность вести машину или использовать машину или работать на местах без твердой опоры может быть нарушена.
Это происходит в основном при начале лечения, при увеличении дозы, при смене препарата или при совместном использовании с алкоголем.
Гидроклоротиазид Сандоз содержит лактозу.
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите определенные сахара, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат доступен в таблетках по 25 мг.
Доза должна быть определена индивидуально, особенно после того, как лечение покажет свою эффективность.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Высокое артериальное давление (гипертония):
Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг или 25 мг гидроклоротиазида (средняя таблетка в день до таблетки в день).
Рекомендуемая доза для долгосрочного лечения обычно составляет 12,5 мг гидроклоротиазида в день (средняя таблетка в день).
Кардийный, печеночный и почечный отек:
Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг или 50 мг в день.
Рекомендуемая доза для долгосрочного лечения обычно составляет 25 мг до 100 мг в день.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью:
В случаях печеночной или почечной недостаточности доза должна быть корректирована в зависимости от степени недостаточности.
Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью:
В случаях отека жидкости, вызванного тяжелой мышечной слабостью сердца (тяжелая сердечная недостаточность), абсорбция гидроклоротиазида может быть существенно снижена.
Дорослый возраст:
При лечении пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) следует учитывать возможные ограничения функции почек.
Использование у детей и подростков (<18
Нет опыта у детей и подростков. Следовательно, гидроклоротиазид не следует назначать детям и подросткам.
Форма выпуска
Орально.
Принимайте таблетки утром. Принимайте таблетку целиком с достаточным количеством жидкости, не разжевывайте.
Таблетка по 25 мг можно разделить на равные дозы.
Длительность лечения
Длительность лечения не ограничена и зависит от степени тяжести вашей болезни. После долгосрочного лечения гидроклоротиазид следует постепенно прекратить.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы заметите, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое.
Если вы принимаетебольше Hidroclorotiazida Sandoz, чем следует
Если вы принимаете больше гидроклоротиазида, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, он или она решит, какие меры принять в зависимости от ваших симптомов. В случае отравления и/или тяжелых симптомов требуется немедленная медицинская помощь.
Симптомы острой или хронической передозировки будут зависеть от количества жидкости и электролитов, которые были потеряны.
Когда потеря жидкости и натрия значительна, передозировка может привести к жажде, слабости и головокружению, рвоте, мышечным болям и спазмам мышц (например, кривоточивости) и головной боли. Кроме того, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление (гипотония) и пониженное артериальное давление, вызывающее головокружение при вставании (ортостатическая гипотония).
Дефицит жидкости и снижение объема крови могут привести к повышению вязкости крови. Кроме того, могут возникнуть судороги, ощущение обморока (обмутнение), сонливость, беспокойство, кратковременные эпизоды бессознательности, которые проходят самостоятельно, вызванные снижением кровотока в мозге (циркуляторная недостаточность) и почечной недостаточностью.
Потеря калия может привести к усталости, мышечной слабости, зуду, жжению или щекотанию в руках и ногах (парестезия), частичной параличе (парезе), апатии, вздутии и чувству распирания, запорах и нарушениях сердечного ритма. Глубокая потеря калия может привести к параличу кишечника (паралитическому кишечнику), снижению уровня сознания или даже коме (гипокалиемической коме).
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Hidroclorotiazida Sandoz
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, но продолжайте принимать назначенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Hidroclorotiazida Sandoz
Не прекращайте лечение гидроклоротиазидом или изменяйте дозу без консультации с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за нарушения баланса электролитов и жидкостей.
При длительном приеме гидроклориотизида часто развиваются нарушения метаболизма электролитов и жидкостей. В частности, снижение уровня натрия и калия (гипокалиемия и гипонатриемия), снижение уровня магния и хлора (гипомагниемия и гипохлоремия) и повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).
При высоких дозах могут развиваться потери жидкости и натрия. Эти потери могут привести к следующим симптомам: сухость во рту и жажда, чувство слабости и головокружения, мышечная боль и спазмы мышц (например, спазмы в голени), головные боли, возбуждение, сердцебиение, снижение артериального давления (гипотония) и падение артериального давления при изменении положения тела (гипотония ортостатическая).
При чрезмерной потере мочи может развиваться дегидратация и снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия), что приводит к увеличению густоты крови (гемоконцентрация). В редких случаях могут развиваться судороги, чувство обморока (обнубилация), бред, кратковременные эпизоды без сознания, которые проходят самостоятельно и вызваны снижением кровотока в мозге (коллапс циркуляторный) и острой почечной недостаточностью.
Также было зафиксировано развитие тромбозов и эмболий, особенно у пожилых пациентов или пациентов с венозными заболеваниями.
Следствия потери калия могут включать в себя усталость, сонливость, мышечную слабость, нарушения чувствительности в конечностях (парестезии), частичную паралич (парезы) и апатию. Кроме того, может развиваться запор, метеоризм и чувство вздутия (метеоризм), а также нарушения сердечного ритма.
Грубая потеря калия может привести к частичной парезе кишечника (субиле) или паралитической кишечной непроходимости (илеопарез), нарушению сознания или даже коме.
Могут развиваться изменения на ЭКГ и повышенная чувствительность к гликозидам (чувствительность к гликозидам).
Часто развивается повышенная экскреция магния в моче (гипермагниемия) и, в некоторых случаях, может развиваться дефицит магния в крови.
В результате потерь электролитов и жидкостей может развиваться метаболическая алкалоз или усугубляться уже существующая метаболическая алкалоз.
Это лекарство также может вызывать следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек).
Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 человек).
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 100 человек).
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена из имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Сохраняйте этот препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Hidroclorotiazida Sandoz
Активное вещество - гидроклориазид
В каждом таблетке содержится 25 мг гидроклориазида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк (E553b), коллоидная алюминиевая пыль (E 551) и магниевый стеарат (E470b).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки 25 мг белые, круглые, плоские с диаметром 7,8-8,2 мм и толщиной 2,7-3,4 мм и маркировкой на одной стороне.
Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/прозрачных цветных или бесцветных или непрозрачных из ПВХ.
Размер упаковки: 20, 30 или 90 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловой активности Парк Норте
Офис Робле
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Ответственный за производство
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Ul Pelplinska 19
Starogard Gdanski
Pomorskie 83-200
Польша
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
НидерландыHydrochloorthiazide Sandoz 25 mg glutenvrij, tabletten
ИспанияHidroclorotiazida Sandoz 25 mg comprimidos EFG
Дата последней ревизии этого проспекта:апрель 2022
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.