ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД КОМБИКС 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс20/12,5 мг таблетки ЕФГ

В этом листке-вкладыше:

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется.
2. Прежде чем принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс.
3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс.
6. Дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется

Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс - это лекарство, состоящее из двух компонентов: эналаприла и гидрохлортиазида.

Эналаприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что снижает артериальное давление.

Гидрохлортиазид относится к группе фармакологических средств, называемых тиазидными диуретиками (лекарствами, увеличивающими выведение мочи).

Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил вам эналаприл/гидрохлортиазид для лечения гипертонии (высокого артериального давления), потому что оно не достаточно хорошо контролируется эналаприлом или ингибитором АПФ в одиночку.

2. Прежде чем принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс

Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к эналаприлу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства.
• Если вы аллергичны к лекарствам, производным от сульфонамидов. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое лекарства, производные от сульфонамидов.
• Если вы ранее были лечены лекарством из того же класса, что и эналаприл/гидрохлортиазид (АПФ), и имели аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдем).
• Если вы имели такие аллергические реакции без известной причины или если у вас был диагностирован наследственный или идиопатический ангиоэдем (болезнь иммунной системы, вызывающая воспаление лица и дыхательных путей, и боли в животе).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если у вас тяжелая болезнь почек. Если у вас анурия (отсутствие мочи).
• Если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим аллискирен
• Если вы беременны более 3 месяцев (второй и третий триместр беременности) или в период лактации (см. разделы «Беременность» и «Лактация»). (Также лучше избегать эналаприла/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомного рака кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема эналаприла/гидрохлортиазида.

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать эналаприл/гидрохлортиазид, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Будьте особенно осторожны с Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс:

В следующих ситуациях ваш врач может cần отрегулировать дозу эналаприла/гидрохлортиазида или контролировать уровень калия в вашей крови

• Если у вас есть сердечная болезнь, сопровождающаяся сужением сердечных клапанов
• (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, снижающие кровоток в левой части сердца (гипертрофическая обструктивная миокардиопатия).
• Если у вас есть расстройства, снижающие объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы лечитесь высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи).
• Если у вас есть кровяные расстройства.
• Если у вас диабет и вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих лекарств. Диабет может вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть серьезными.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая трансплантацию почки), поскольку они могут вызывать высокие уровни калия в крови, которые могут быть серьезными.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий (лекарства, увеличивающие уровень калия), или заменители соли, содержащие калий.
• Если во время лечения появляется аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, а также чувство головокружения; в этом случае прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Имейте в виду, что пациенты африканской расы более чувствительны к этому типу реакций на ингибиторы АПФ.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в областях, таких как горло) может увеличиться:
• Расекадотрил (лекарство, используемое для лечения диареи),
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП, или лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление (вы можете заметить обмороки или головокружение, особенно при начальных дозах и при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • аллискирен
• Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема эналаприла/гидрохлортиазида.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затруднение дыхания после приема эналаприла/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс».

• Прежде чем пройти хирургическую операцию или анестезию (даже в кабинете стоматолога), сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство, поскольку может быть внезапное снижение артериального давления, связанное с анестезией.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеупомянутых обстоятельств когда-либо случались с вами.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлортиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии (см. раздел Беременность).

Использование других лекарств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку ваш врач может cần отрегулировать дозу или принять другие меры предосторожности, или может потребоваться прекратить лечение одним из них.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или недавно использовали какие-либо из следующих лекарств:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или аллискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс» и «Будьте особенно осторожны с Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс»)
• другие антигипертензивные лекарства (снижающие артериальное давление), например, вазодилататоры, бета-блокаторы, диуретики.
• Добавки калия (включая заменители соли),
• диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное средство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов.)
• Лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Обезболивающие лекарства (лекарства, используемые для лечения сильной боли).
• Лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические средства (например, метформин).
• Лекарства, используемые для лечения боли или некоторых воспалений, таких как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатомиметические амины (лекарства, используемые для лечения некоторых сердечно-сосудистых расстройств и некоторых лекарств от простуды).
• Прессорные амины, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитические лекарства (препятствующие образованию тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как холестирамин и холестипол.
• Антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как глюкозиды, дигиталис, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические лекарства (лекарства, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Антивирусные лекарства (лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунодепрессивные лекарства (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин Б.
• Соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).

Прием Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс с пищей и напитками:

Эналаприл/гидрохлортиазид может приниматься до или после еды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого лекарства.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием лекарства.

Беременность

Сообщите врачу, если считаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать эналаприл/гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует принять другое лекарство, отличное от эналаприла/гидрохлортиазида. Не рекомендуется принимать эналаприл/гидрохлортиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если используется в этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Во время приема эналаприла/гидрохлортиазида не рекомендуется кормить грудью новорожденных (первые недели после рождения), и особенно предмatureных детей. В случае более старшего ребенка ваш врач должен посоветовать вам о преимуществах и рисках приема эналаприла/гидрохлортиазида по сравнению с другими методами лечения во время кормления грудью.

Использование у детей и подростков:

Не установлена безопасность и эффективность эналаприла/гидрохлортиазида в этой возрастной группе, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пациентов пожилого возраста:

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препаратов и переносимость были подобны у молодых взрослых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Использование у спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин:В начале лечения могут появиться симптомы усталости и сонливости или чувство неустойчивости. Поэтому лучше не выполнять задачи, требующие особого внимания, такие как вождение и использование опасных машин, до тех пор, пока реакция на лекарство не станет удовлетворительной.

Важная информация о некоторых компонентах Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Вмешательство в диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите врачу, что вы проходите лечение эналаприлом/гидрохлортиазидом, поскольку это может изменить результаты.

3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните, что необходимо принимать лекарство.

Ваш врач решит, какая доза подходит вам, в зависимости от вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Принимайте эналаприл/гидрохлортиазид каждый день, точно так, как указано врачом. Очень важно продолжать принимать это лекарство в течение времени, рекомендованного врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Обычная доза составляет одну таблетку один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу до двух таблеток, принимаемых один раз в день.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете заметить обмороки или головокружение, и лежание может помочь. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть болезнь почек, ваш врач укажет вам наиболее подходящую дозу.

Способ введения

Это лекарство вводится перорально.

Принимайте таблетки эналаприла/гидрохлортиазида с помощью стакана воды.

Эналаприл/гидрохлортиазид может приниматься до или после еды

Если вы приняли больше Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс, чем следовало:

Если вы приняли больше эналаприла/гидрохлортиазида, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или с Токсикологической информационной службой, Телефон: 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому персоналу.

Наиболее вероятные симптомы при передозировке являются: чувство головокружения или вертиго из-за внезапного или чрезмерного снижения артериального давления, и/или чрезмерная жажда, дезориентация, снижение производства мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс:

Вы должны принимать эналаприл/гидрохлортиазид так, как указал ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечение Эналаприл/Гидрохлортиазид Комбикс

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения эналаприлом/гидрохлортиазидом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень частые: (встречаются у至少 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Частые: (встречаются у至少 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, получающих лечение)

Нечастые: (встречаются у至少 1 из 1000 и менее 1 из 100 пациентов, получающих лечение)

Редкие: (встречаются у至少 1 из 10 000 и менее 1 из 1000 пациентов, получающих лечение)

Очень редкие: (встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов, получающих лечение)

Частота неизвестна: (не может быть оценена на основе доступных данных)

Расстройства крови и лимфатической системы:

нечастые: снижение количества красных кровяных телец (клеток крови, переносящих кислород)

редкие: снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, депрессия костного мозга (снижение способности организма производить кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.

Расстройства эндокринной системы:

неизвестные: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАН).

Расстройства метаболизма и питания:

частые: повышенный уровень калия в крови, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, повышение уровня мочевой кислоты в крови

нечастые: низкий уровень глюкозы и магния в крови, подагра

редкие: повышение уровня глюкозы в крови

очень редкие: повышенный уровень кальция в крови

Расстройства нервной системы:

частые: головная боль, обморок, нарушение вкуса

нечастые: спутанность сознания, сонливость, бессонница, ощущение онемения, вертиго

редкие: паралич (из-за низкого уровня калия).

Психические расстройства:

Частые: депрессия

нечастые: нервозность, снижение либидо

редкие: странные сны, расстройства сна.

Расстройства органов зрения:

очень частые: размытое зрение.

Частота неизвестна: снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острый закрытоугольный глаукома.

Расстройства уха и лабиринта:

нечастые: шум в ушах.

Расстройства сердца и сосудов:

очень частые: головокружение

частые: снижение артериального давления, связанное с обмороком, нарушения сердечного ритма, стенокардия, тахикардия (быстрый сердечный ритм)

нечастые: покраснение, сердцебиение (быстрое и нерегулярное ощущение сердечных сокращений), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел Особые меры предосторожности при применении Эналаприла/Гидрохлортиазида Комбикс)

редкие: изменения окраски кожи пальцев рук и ног, носа или ушей (феномен Рейно).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

очень частые: кашель,

частые: затруднение дыхания

нечастые: выделение мокроты, боль в горле и хрипота, бронхоспазм (затруднение дыхания) и астма

редкие: инфильтраты в легких, дыхательный дискомфорт (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистых оболочек носа, аллергический альвеолит (воспаление альвеол легких из-за аллергии)/эозинофильная пневмония (заболевание, при котором один тип белых кровяных телец, называемых эозинофилами, накапливается в легких).

Очень редкие: Острое затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания

Расстройства желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: тошнота,

частые: диарея, боль в животе,

нечастые: кишечная непроходимость с сильной болью, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, снижение аппетита, гастрит, сухость во рту, язва желудка, метеоризм (газы),

редкие: инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка

очень редкие: ангиеодем кишечника (воспаление кишечной стенки).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:

редкие: печеночная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение выделения желчи, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (особенно у пациентов с предварительно существующей формацией камней в желчных путях).

Расстройства кожи и подкожной клетчатки:

частые: кожная сыпь (экзантема)

аллергические реакции/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок

нечастые: чрезмерное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос

редкие: покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияния на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с выпадением кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, покраснение кожи, образование пузырей на коже, синдром Стивенса-Джонсона.

частота неизвестна: Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Было обнаружено комплексное симптоматическое состояние, которое может включать некоторые из следующих реакций: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может произойти кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

Расстройства мышечной и костной системы:

частые: мышечные спазмы,

нечастые: боль в суставах.

Расстройства почек и мочевыделительной системы:

нечастые: дисфункция почек (нарушение функции почек), почечная недостаточность, присутствие белка в моче

редкие: недостаточная выработка мочи, воспаление почечных клеток.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

нечастые: импотенция.

редкие: увеличение размера молочной железы у мужчин.

Расстройства общего характера и нарушения в месте введения:

очень частые: усталость.

частые: слабость, боль в груди

нечастые: общее недомогание, лихорадка.

Дополнительные исследования:

частые: повышенный уровень калия в крови, повышение креатинина в сыворотке крови

нечастые: повышение уровня мочевины в крови, низкий уровень натрия в крови

редкие: повышение уровня печеночных ферментов, повышение билирубина в сыворотке крови.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Комбикс

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей

Срок годности:Не использовать это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла/Гидрохлортиазида Комбикс:

Активные вещества - эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидрогенкарбонат натрия, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Выпускается в виде таблеток. Таблетки круглые, желтого цвета и имеют риску на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 или 30 таблеток, а клиническая упаковка - 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец:

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственные за производство:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

К/. Лагуна 66-68-70, 28923 АЛЬКОРКОН (Мадрид) Испания

ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ПОДЛЕЖАЩИЙ ВРАЧЕБНОМУ РЕЦЕПТУ

Этот листок-вкладыш был одобрен в: январе 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.es