ГРИППАЛ с фенилэфрином ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Гриппал® с фенилэфрином гранулированный для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин битартрат / Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гриппал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гриппала
3. Как принимать Гриппал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гриппала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гриппал и для чего он используется

Это комбинация 3 активных веществ: парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина. Парацетамол является обезболивающим средством, которое уменьшает боль и лихорадку. Хлорфенамин является антигистаминным средством, которое облегчает насморк, а фенилэфрин снижает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гриппала

Не принимайте Гриппал

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертензия.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел: Применение Гриппала с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (высокое внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Дети до 15 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Гриппал.

• Следует избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков Гриппала в день.

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, хлорфенамину).

• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гиперплазии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии (замедленного сердцебиения), гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, пилородуоденальной обструкции, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника).

Во время лечения Гриппалом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (нарушением баланса веществ в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при совместном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети до 15 лет не могут принимать этот препарат.

Применение Гриппала с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и антиконвульсивные средства.

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Препараты, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, и другие) и другие диуретики,导致ющие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии).

• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).

• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Применение Гриппала и этих препаратов должно быть разделено не менее чем на 15 дней.

• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).

• Препараты, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий.

• Препараты, используемые для лечения депрессии, трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

• Препараты, используемые для общей анестезии.

• Препараты, используемые для снижения артериального давления.

• Препараты, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические препараты.

• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения, таких как сульфат атропина.

• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы, такие как препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги.

• Препараты, ототоксичные (приводящие к повреждению уха в качестве побочного эффекта).

• Препараты, фотосенсибилизирующие (приводящие к аллергии на свет в качестве побочного эффекта).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса веществ в крови и жидкостях (метаболической ацидозы с высоким анионным расхождением), которое должно быть срочно behandлено (см. раздел 2).

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Применение Гриппала с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не может быть принят кормящими матерями, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения этим препаратом вы чувствуете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Предостережения, связанные с эксципиентами

Гриппал содержит маннитол (Е-421).

Этот препарат может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Гриппал

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 15 лет: 1 пакетик (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день).

Не принимайте более 3 граммов парацетамола каждые 24 часа (см. раздел: Предостережения и меры предосторожности).

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2: Что вам нужно знать перед началом приема Гриппала).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям до 15 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не могут принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как брадикардия (замедленное сердцебиение) или снижение сердечного выброса, обусловленные фенилэфрином и хлорфенамином. Кроме того, более вероятно возникновение побочных эффектов, таких как седация, конфузия, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Гриппал принимается перорально. Растворите содержимое пакетика полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если они ухудшаются или появляются новые симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Гриппала, чем следует

Если вы приняли过ую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (иктерицу) и боль в животе. Тревога, страх, возбуждение, головная боль (которая может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, конфузия, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также вы можете заметить эффекты, такие как гипертония, аритмия (учащенное или нерегулярное сердцебиение), палпитации, снижение количества мочи, метаболическая ацидоза (снижение резервной щелочности крови). При длительном применении может произойти снижение объема крови.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Гриппал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время применения парацетамола, фенилэфрина и хлорфенамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться при приеме препарата с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярное сердцебиение), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и более часто у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: чувство сжатия в груди, шумы в легких, учащенное или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенамином. Нарушения состава крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения состава крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленное сердцебиение (тяжелая брадикардия), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно влияет на пожилых людей и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное возникновение или ухудшение сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоза (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, палпитации, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может произойти снижение объема крови. Тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболическая ацидоза с высоким анионным расхождением) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Гrippal

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать Гrippalпосле истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Пожалуйста, сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гrippal

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол (Е-421), содовая салициламидная кислота, коллоидная безводная диоксид кремния, аромат апельсина (содержащий мальтодекстрин, который является производным от кукурузного крахмала) и повидон.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Гrippal - гранулы для приготовления раствора для перорального приема белого или белого с желтоватым оттенком цвета и апельсинового вкуса, которые выпускаются в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец лицензии на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала Фарма, S.L.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид) Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в феврале 2025 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/