Grippal con fenilefrina granulado para solucion oral

Противопоказания: информация для пользователя

Grippal®с фенилэфрином в виде гранул для перорального использования

Парацетамол / Фенилэфрин бистартарата / Хлорфенирамин малеат

Читайте весь этот лист инструкций внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкций.

-Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается или если температура persists более 3 дней или боль более 5 дней.

1.Что такое Grippal и для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приема Grippal

3.Как принимать Grippal

4.Побочные эффекты

5.Сохранение Grippal

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это ассоциация из 3 активных принципов, парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины. Парацетамол является анальгетиком, который снижает боль и температуру. Хлорфениамина является антигистаминным препаратом, который облегчает выделение слизи из носа, а фенилэфрина действует, снижая заложенность носа.

Он показан для взрослых и подростков от 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением слизи из носа.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка persists более 3 дней или боль более 5 дней.

Не принимать Грипал

-Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

-Если у вас гипертония.

-Если у вас гипертиреоз.

-Если у вас диабет 2-го типа.

-Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).

-Если вы принимаете какие-либо препараты, ингибирующие моноаминоксидазу (IMAO) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).

-Если вы принимаете препараты, стимулирующие симпатические нервы (препараты для лечения астмы или препараты для увеличения частоты сердечных сокращений).

-Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: Принятие Грипала с другими препаратами).

-Если у вас глаукома (высокое внутриглазное давление).

-Если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).

• Если у вас серьезные заболевания печени или почек.

Лечение Грипалом не рекомендуется детям младше 15 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.

-Не принимать больше дозы, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Грипал.

-Должно быть избегано одновременное применение этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

-Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетов в день Грипала.

-Должно быть консультировано с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.

• Пациенты с астмой, чувствительными к аспирину.

• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (как, например, клорфенамину).

• Пациенты, принимающие препараты для лечения гипертрофии предстательной железы, астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни (язвенная болезнь с эрозией), острого кишечника, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с подобным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (замедление нормальных движений части кишечника).

В течение лечения Грипалом немедленно сообщите врачу, если у вас:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое алкоголизм, или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя:

Глубокое и быстрое дыхание, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети и подростки

Лечение Грипалом не рекомендуется детям младше 15 лет.

Принятие Грипала с другими препаратами

Советуйте врачу или аптекарю, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антикоагулянты (acenocoumarol, warfarin).

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с азотистым основанием, такие как фуросемид, и другие) и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).

• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).

• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).

• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).

• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)). Должно быть разделено время приема Грипала и этих препаратов минимум на 15 дней.

• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, используемые для родов; препараты, используемые для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).

• Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов (лабеталол и карведилол), используемые для лечения сердца или заболеваний артерий.

• Препараты, используемые для лечения депрессии, трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

• Препараты, используемые для анестезии.

• Препараты, используемые для лечения гипертонии.

• Препараты, используемые для лечения сердца, типа гликозидов сердца и антиаритмических препаратов.

• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Препараты, используемые для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта, типа атропиновой соли.

• Препараты, производящие депрессию центральной нервной системы, такие как используемые для лечения insomnia или тревоги.

• Ототоксичные препараты (препараты, которые, как побочный эффект, могут повредить слух).

• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, которые, как побочный эффект, могут вызвать аллергию на свет).
• Флуоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой с высоким анионным дисбалансом), который должен быть немедленно лечен (см.: раздел 2).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланирована любая диагностическая процедура (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Грипала с пищей, напитками и алкоголем

В течение лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку он может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, спиртные напитки и т. д.), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед приемом этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Этот препарат не следует принимать кормящим женщинам, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат может вызвать сонливость. Если во время лечения этим препаратом вы чувствуете сонливость, избегайте вождения автомобиля или использования машин.

Предупреждения о вспомогательных веществах

Грипал содержит маннитол (E-421).

Этот препарат может вызвать легкое послабление стула из-за содержания маннитола.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 таблетки в день).

Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел:Предупреждения и предостережения).

Пациенты с заболеваниями печени или почек: Должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2: Что нужно знать перед началом приемаGrippal).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше15 лет.

Применение у пожилых людей

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации врача, поскольку они могут особенно подвергаться влиянию некоторых побочных эффектов препарата, таких как замедленный пульс (брадикардия) или снижение сердечного выброса, из-за фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, более вероятно, что у них будут возникать побочные эффекты, такие как седация, головокружение, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительными к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Grippal принимается перорально. Рассолить содержимое пакета полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда принимать меньшую дозу, эффективную для вас.

Принимание этого препарата зависит от появления симптомов. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если они ухудшаются или появляются новые симптомы, вы должны обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Grippal, чем следует

Если вы принимаете большую дозу, вы должны немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема большей дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или глубокая сонливость), неуклюжесть, чувство колебания, головокружение, раздражительность, тряска, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно часто наблюдается у детей). Сухость во рту, носу или горле. Вы также можете заметить такие эффекты, как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсация, снижение количества мочи, метаболическая ацидоз (снижение резервной алькалости крови). В случае длительного использования может произойти снижение объема крови.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема большей дозы препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Грипал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появитьсяболее часто:Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и зябкость, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать лекарство вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой (редко):

Невыносимое чувство, пониженное артериальное давление (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (неправильные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и это более частое явление у старших пациентов и детей), которое может включать в себя такие симптомы, как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой, включают в себя: боль в груди, шум в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелая гиперчувствительность (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, опухание век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Изменения в крови (изменения в формуле клеток крови, таких как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; пониженное или повышенное артериальное давление, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с очень низкой частотой (очень редко):Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), изменения в крови (неутропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций на кожу.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна:Беспокойство, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (гипотония), сужение периферических сосудов, снижение функции сердца, особенно у старших пациентов и пациентов с плохой циркуляцией мозга или сердца, возможное развитие или усугубление сердечной болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови. Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые используют парацетамол (см. раздел 2).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использоватьГриппалпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Grippal

В каждой упаковке содержится:

-Как активные вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфринового бистартарата (эквивалент 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирама малеата (эквивалент 2,8 мг хлорфенирама).

-Другие компоненты (экзipientы): маннитол (E-421), содовая сакхарина, коллоидная анидридная силица, аромат нектарина (содержащий мальтодекстрина, который является производным кукурузного крахмала) и повидаона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Grippal - белый или белый желтоватый гранулированный продукт для перорального применения с запахом апельсина, представленный в упаковках, которые упаковываются в картонные коробки по 10 упаковок.

Название регистрации

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid) Испания

Этот проспект был утвержден в феврале 2025 года.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/