ГРИПАЛНОРМ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Грипалнорм гранулы для перорального раствора

Парацетамол/Фенилэфрин гидрохлорид/Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Грипалнорм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Грипалнорма
3. Как принимать Грипалнорм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Грипалнорма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Грипалнорм и для чего он используется

Грипалнормявляется комбинацией парацетамола (анальгетика, снижающего боль и температуру), хлорфенирамина (антигистамина, облегчающего насморк) и фенилэфрина (снижающего отек носа).

Этот препарат показан для облегчения симптомов простуды или гриппа, сопровождающихся болью, температурой, отеком и насморком у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Грипалнорма

Не принимайте Грипалнорм

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту препарата (перечисленному в разделе 6)
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца или артерий (например, тяжелая коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел «Прием Грипалнорма с другими препаратами»).
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Дети и подростки в возрасте до 18 лет не могут принимать этот препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Грипалнорма

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Грипалнорм»
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в день (более 2 пакетиков Грипалнорма).
• Пока вы принимаете этот препарат, не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и нанести вред печени.
• Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата:
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенирамину).
• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гиперплазии простаты, астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни (пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现или проблемы с желудочно-кишечным трактом, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитическая кишечная непроходимость (застой кишечника).

• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии).

Во время лечения Грипалнормом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, нанося вред органам), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильную одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не могут принимать этот препарат.

Прием Грипалнорма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты.

Необходимо избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или разделение приема не менее чем на 15 дней или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты

(аценокумарол, варфарин).

• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие диуретики) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Необходимо разделить прием Грипалнорма не менее чем на 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общие анестетики.
• Противогипертензивные препараты (препараты для снижения артериального давления).
• Препараты, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды и антиаритмические препараты.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Ототоксичные препараты (препараты, повреждающие слух).
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, вызывающие аллергию к свету).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Грипалнорма с пищей и напитками

Пока вы проходите лечение этим препаратом, не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не может быть использован во время лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, влияя на умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Грипалнорм содержит желтый оранжевый краситель (Е-110), аспартам, глюкозу и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый краситель (Е-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Он может вызывать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Грипалнорм

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые старше 18 лет: 1 пакетик каждые 8 часов по мере необходимости (3 пакетика в день). Не принимайте более 3 граммов в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться с врачом (см. раздел 2 – «Что вам нужно знать перед началом приема этого препарата»).

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Использование у детей и подростков

Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом.

Потому что они могут быть особенно подвержены некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление замедленного сердечного ритма (брадикардии) или снижение сердечного выброса, из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они с большей вероятностью могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Форма приема:

Принимается перорально. Содержимое пакетика должно быть полностью растворено в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, перед приемом.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Продолжительность лечения:

Прием этого препарата зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Грипалнорма, чем следует

Обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту:

Если вы приняли过ую дозу, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (желтуху) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как гипертония, аритмии (частый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, снижение производства мочи. Метаболический ацидоз (снижение резервной щелочности крови). При длительном использовании может произойти дефицит плазменного объема (снижение объема крови). Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбозам и кровотечениям).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое вами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Грипалнормможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появляться чаще всего, являются: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, дрожь, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение артериального давления (гипотония) и увеличение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (неправильные сердечные сокращения), легочный отек (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появляться с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или неправильные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности дыхания и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отек), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появляться с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечной болезни, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут появляться: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может появляться снижение объема крови. Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Грипалнорма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "CAD"). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Грипалнорма

• Активные вещества являются парацетамол 1 г, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и хлорфенирамин малеат 4 мг (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Другие компоненты являются: содовая салициламид (E-954), маннитол, аромат апельсина (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученном из кукурузы, и другие вспомогательные вещества), желтый оранжевый краситель (E-110), повидон (E-1201) и аспартам.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Грипалнормвыпускается в пакетах. Каждый пакет содержит белый или почти белый гранул с апельсиновыми пятнами.

Грипалнормвыпускается в упаковке по 10 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.