ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ГЛИПРЕССИН 1мг порошок и растворитель для инъекционной раствора
Ацетат терлипрессина
Читайте весь проспект внимательно перед началом использования препарата.
Глипрессин представлен в виде порошка и растворителя для инъекционной формы, содержащего терлипрессиновый ацетат, который принадлежит к группе препаратов, снижающих давление в венах печени (прессия венозной порты) у больных с высоким давлением в вене, которая несет кровь к печени (гипертенция порты). Терлипрессин действует сужая кровеносные сосуды (вазоконстрикция) в этой области, помогая контролировать кровотечение из пищеводных и желудочных варикозных кровеносных сосудов (эзофагогастральных) при его возникновении.
Глипрессин также способствует улучшению кровотока в почках, помогая восстановить функцию почек у пациентов с Синдромом Гепаторенального (一种 форма почечной недостаточности у пациентов с тяжелой дисфункцией печени).
Глипрессин назначается для лечения:
Не использовать Глипрессин:
Предупреждения и предостережения:
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Глипрессина:
Глипрессин должен использоваться под наблюдением специалиста в отделениях с возможностью регулярного контроля артериального давления, функции сердца, параметров крови и баланса жидкостей.
Ввод должен бытьисключительно через венучтобы избежать смерти клеток кожи (некроз кожи) местного происхождения из-за выхода препарата на кожу.
Глипрессин может увеличить риск развития дыхательной недостаточности, которая может быть смертельной. Если у вас появляются проблемы с дыханием или симптомы отеков, сообщите своему врачу немедленно.
Если вы получаете лечение для тяжелой болезни печени и почек (синдром печеночно-renalный тип 1), ваш врач должен убедиться, что контролируется функция сердца и баланс жидкостей и электролитов во время лечения. Требуется особый уход, если у вас есть предыдущая сердечная или легочная болезнь, так как Глипрессин может вызвать ишемию сердца (снижение количества кровотока к сердцу) и дыхательную недостаточность (тяжелые проблемы с дыханием). Лечение Глипрессином должно быть избегнуто, если у вас есть печеночная недостаточность с множественными органическими нарушениями и/или почечная недостаточность с высокими уровнями креатинина в крови, так как это увеличивает риск осложнений.
Если вы получаете лечение для тяжелой болезни печени и почек, Глипрессин может увеличить риск развития сепсиса (бактериальная инфекция крови и крайняя реакция организма на инфекцию) и септического шока (тяжелое состояние, развивающееся при тяжелой инфекции, которая приводит к пониженному артериальному давлению и сниженному кровотоку). Ваши врачи примут дополнительные меры предосторожности.
Использование Глипрессина с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Очень важно сообщить своему врачу, если вы проходите лечение:
Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было быстрое замедление сердцебиения с определенным анестетиком (пропофол, сульфентанил). Глипрессин может усилить эффект этих препаратов при повторном их использовании.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Глипрессин не должен использоваться, если вы беременны, так как он может нанести вред вашему ребенку.
Глипрессин не должен использоваться во время грудного вскармливания, так как неизвестно, может ли Глипрессин проникать в грудное молоко.
Вождение и использование машин
Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину или использовать машины.
Использование у детей и у людей старше 65 лет
Глипрессин следует использовать с осторожностью у людей старше 70 лет с текущей или прошлой сердечной патологией.
Должно быть особое внимание при лечении детей, поскольку опыт ограничен в этом возрасте.
Использование у людей с проблемами печени
У пациентов с проблемами печени не требуется коррекция дозы терлипрессина.
Важная информация о некоторых компонентах Глипрессина
После разведения с растворителем, предоставленным в комплекте, этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, поэтому препарат практически «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Форма применения и метод введения
Введение Глипрессина должно проводиться квалифицированным медицинским персоналом в соответствии с приведенными ниже рекомендациями:
Расстворить Глипрессин в виде лизофилизата, введя стерильный растворитель в ампулу. Только прозрачная полученная раствор должна вводиться строго через вену. Препарат после растворения должен использоваться сразу.
Глипрессин вводится или перфузируется через вену.
Нормальная доза для взрослых:
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта при разрыве пищеводно-желудочная венозной вены
Будет установленная врачом в зависимости от веса пациента.
В общем, если вес пациента меньше 50 килограммов, будет введено 1 миллиграмм каждые 4 часа. В пациентах с весом от 50 до 70 килограммов будет введено 1,5 миллиграмма каждые 4 часа. В пациентах с весом более 70 килограммов будет введено 2 миллиграмма каждые 4 часа.
Лечение должно продолжаться в течение 24 часов подряд, пока кровотечение не будет контролировано. Лечение должно ограничиваться 2-3 днями в зависимости от состояния пациента. После первоначального введения последующие дозы могут уменьшаться до 1 миллиграмма Глипрессина, когда это необходимо, например, при появлении побочных эффектов.
Синдром печеночно-renal
Рекомендуется начать лечение 1 мг терлипрессина каждые 6 часов в течение не менее 3 дней. Если через 3 дня лечения снижение сывороточной креатинина меньше 30% по сравнению с базовым значением, необходимо оценить возможность удвоения дозы до 2 мг каждые 6 часов.
Лечение терлипрессином должно быть прекращено, если не будет ответа на лечение (определенный как снижение сывороточной креатинина менее чем на 30% к базовому значению к 7-му дню) или в пациентах с полным ответом (значения сывороточной креатинина ниже 1,5 мг/дл в течение не менее 2 дней подряд).
В пациентах, у которых наблюдается неполный ответ (снижение сывороточной креатинина не менее чем на 30% по сравнению с базовым значением, но без достижения значения ниже 1,5 мг/дл к 7-му дню), лечение терлипрессином может продолжаться до 14 дней.
В случае рецидива синдрома печеночно-renal после полного ответа может быть начато повторное лечение терлипрессином по медицинскому мнению.
Обычная продолжительность лечения синдрома печеночно-renal составляет 7 дней, а максимальная рекомендованная продолжительность составляет 14 дней.
Синдром печеночно-renal типа 1
Также может быть введен Глипрессин в виде перфузии (постоянного внутривенного введения) начиная обычно с 2 мг терлипрессина в день и увеличивая постепенно до максимума 12 мг терлипрессина в день.
Если вы используете больше Глипрессина, чем следует:
Если вы вводите больше Глипрессина, чем рекомендовано, существует повышенный риск развития тяжелых вазопрессорных осложнений, включая гипертоническую кризис.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу или другому медицинскому работнику:
Другие побочные эффекты, которые могут появиться с различной частотой в зависимости от заболевания.
Часто:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.
Если у вас синдром гепаторенального типа 1:
Часто:могут повлиять на до 1 из 10 человек.
Если у вас синдром гепаторенального типа 1:
Редко:могут повлиять на до 1 из 100 человек.
Если у вас геморрагии в желудочно-кишечном тракте из-за разрыва пищеводно-желудочная венозная варикозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная венозная в Хранить вне видимости и доступа детей Не используйте Glypressin после указанной в упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный на упаковке. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Реconstituted раствор должен использоваться сразу после его реconstitución. Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию, ни в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду Состав Glypressin: Активное вещество - терлипресиновый ацетат. В каждом ампуле содержится 1 миллиграмм терлипресинового ацетата, соответствующий 0,86 миллиграмма терлипресина. Концентрация восстановленной раствора составляет 0,2 миллиграмма/миллилитра терлипресинового ацетата. Другие компоненты: Порошок: маннит (E421) и хлористоводородная кислота. Растворитель: хлорид натрия, хлористоводородная кислота и вода для инъекций. Внешний вид продукта и содержание упаковки Продукт представляет собой порошок и растворитель для инъекционного раствора. Порошок белый. При растворении в растворителе, предоставленном в упаковке, должна получиться прозрачная и бесцветная жидкость. Продукт выпускается в упаковках по 1 ампуле и 1 ампуле растворителя и упаковке по 5 ампулам и 5 ампулам растворителя. Возможно, будут выпущены только некоторые размеры упаковок. Титул разрешения на продажу и ответственное лицо по производству Титул разрешения на продажу FERRING S.A.U. C/ del Arquitecto Sánchez Arcas nº3, 1º 28040 Madrid -. Испания Ответственное лицо по производству: FERRING GmbH Wittland 11, 24109 Киль, Германия Дата последней проверки этого проспекта Январь 2023 Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/5. Консервация Glypressin
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.