ГЛЮКОСАЛИНО ИЗОТОНИЧЕСКИЙ БРАУН

Введение

Инструкция:информация дляпользователя

Глюкозалин Изотонический Б. Браун

Глюкоза 3,6% и Хлорид натрия 0,3%. Раствор для перфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования лекарства

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам. Не давайте его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкозалин Изотонический Б. Браун и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Глюкозалин Изотонический Б. Браун
3. Как использовать Глюкозалин Изотонический Б. Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозалина Изотонического Б. Браун
6. Дополнительная информация

1. Что такое Глюкозалин Изотонический Б. Браун и для чего он используется

Глюкозалин Изотонический Б. Браун является раствором для перфузии, используемым для профилактики дефицита воды с низкой потерей соли (дегидратации гипертонической или изотонической) или как поддерживающий раствор для введения лекарств или электролитов, вместе с небольшим поступлением энергии.

2. Прежде чем использовать Глюкозалин Изотонический Б. Браун

Не используйте Глюкозалин Изотонический Б. Браун:

• если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту Глюкозалина Изотонического Б. Браун.

• при состояниях перегрузки жидкости (гипергидратации).
• при состояниях накопления жидкости в тканях тела (общего отека) или хронического прогрессирующего заболевания печени с накоплением жидкости (цирроза асцитического).
• при состояниях повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемии).
• при состояниях снижения уровня калия в крови (гипокалиемии).
• при состояниях снижения уровня натрия в крови (гипонатремии).
• при состояниях снижения уровня хлора в крови (гипохлоремии).
• при состояниях потери сознания из-за повышения концентрации солей в крови (комы гиперосмолярной).
• при состояниях присутствия молочной кислоты в крови (гиперлактацидемии).
• при тяжелых случаях недостаточности сердца, печени или почек.
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Будьте осторожны при использовании Глюкозалина Изотонического Б. Браун:

Вам будут вводить это лекарство с осторожностью, если у вас есть следующие заболевания: гипертония, сердечная недостаточность, периферический или легочный отек, почечная дисфункция, преэклампсия (симптомы, предшествующие судорогам и падению артериального давления у беременных женщин), нарушения сердца, печени или почек, или если вы пожилой пациент.

Уровень глюкозы в крови будет тщательно контролироваться в случае гипертонии внутричерепной.

Если вы перенесли острый ишемический приступ (внезапное появление недостатка кровоснабжения), это лекарство не должно быть введено.

Если это лекарство вводится в течение длительного периода, рекомендуется добавлять к раствору калий в качестве меры безопасности.

Введение растворов, содержащих глюкозу, может привести к дефициту витамина В1, особенно в случаях недоедания.

Необходимо обеспечить адекватное поступление витаминов (в частности, витамина В1)

Если у вас диабет, растворы, содержащие глюкозу, могут быть использованы только после начала соответствующего лечения (инсулин). Кроме того, эти растворы должны быть использованы с осторожностью, если у вас болезнь Аддисона или непереносимость углеводов.

Глюкозалин Изотонический Б. Браун не должен быть введен с помощью одного и того же оборудования для инфузии, ни одновременно, ни до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть несовместимости.

Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, электролитов (особенно калия) и водного баланса.

Этот тип растворов должен быть введен с осторожностью детям.

Следует избегать непрерывного введения в одно и то же место инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Глюкозалином Изотоническим Б. Браун. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств

• Системные кортикостероиды с глюкокортикоидной активностью (кортизол), диуретики, дифенилгидантоин, хлорпромазин повышают уровень глюкозы в крови. Что касается кортикостероидов с минералокортикоидной активностью, они должны быть введены с осторожностью из-за их способности задерживать воду и натрий.
• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевина) могут привести к снижению терапевтической эффективности последних.
• Глюкозиды наперстянки (дигоксин), может произойти увеличение активности наперстянки, существует риск развития интоксикации этими препаратами.

• Карбонат лития, поскольку введение хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что приводит к снижению терапевтической эффективности последнего.

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любыми добавками перед его использованием. Эти растворы не должны быть введены с помощью одного и того же оборудования для инфузии, используемого или которое будет использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

В случае беременности ваш врач решит о целесообразности использования раствора глюкозалина, поскольку он должен быть использован с осторожностью.

Избыточное введение растворов, содержащих глюкозу, во время беременности может привести к гипергликемии, гиперинсулинемии и фетальной ацидозе и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.

Нет доказательств того, что Глюкозалин Изотонический Б. Браун может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать его с осторожностью в этот период.

3. Как использовать Глюкозалин Изотонический Б. Браун

Следуйте точно инструкциям по введению Глюкозалина Изотонического Б. Браун, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Ваш врач решит о дозе и частоте введения раствора, которая будет зависеть от вашего возраста, веса, клинического состояния пациента (в частности, состояния гидратации) и характера любого лекарства, которое может быть добавлено к раствору.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых и подростков: 500 мл до 3000 мл каждые 24 часа.

Для младенцев и детей:

• От 0 до 10 кг веса тела: 100 мл/кг/24 ч
• От 10 до 20 кг веса тела: 1000 мл + 50 мл/кг/24 ч для веса выше 10 кг
• > 20 кг веса тела: 1500 мл + 20 мл/кг/24 ч для веса выше 20 кг

Если вы используете больше Глюкозалина Изотонического Б. Браун, чем должно быть

Маловероятно, что это произойдет, поскольку ваш врач определит ваши суточные дозы. Однако, если вы получите больше лекарства, чем должно быть, это может привести к:

• чрезмерной гидратации,
• дисбалансу уровней электролитов (веществ с электрическим зарядом в крови и других жидкостях организма, таких как натрий, кальций, хлориды) и кислотно-щелочного баланса (потеря равновесия в уровнях кислотных и основных веществ организма, которые должны всегда оставаться постоянными),
• повышению концентрации сахара в крови.

Если это произойдет, лечение должно быть немедленно прекращено и, в зависимости от тяжести, могут быть введены:

• лекарства, увеличивающие выведение воды и солей (диуретики),
• электролиты (такие как натрий, кальций, хлориды) или
• инсулин.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон: 91.562 04 20) или проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Глюкозалин Изотонический Б. Браун может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать реакции, связанные с техникой введения, включая лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную реакцию или боль, раздражение вены, тромбоз вены или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию. Чтобы избежать риска развития тромбофлебита (воспаления вены из-за血яного сгустка), рекомендуется менять место введения катетера (каждые 24-48 часов).

Побочные реакции могут быть связаны с лекарствами, добавленными к раствору; характер добавленных лекарств определяет возможность любого другого нежелательного эффекта.

В случае побочных реакций перфузия должна быть прекращена.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Глюкозалина Изотонического Б. Браун

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Глюкозалин Изотонический Б. Браун после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Глюкозалина Изотонического Б. Браун:

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Глюкозалин Изотонический Б. Браун является раствором для перфузии, представленным в пластиковых флаконах (Ecoflac Plus® 250 мл, 500 мл и 1000 мл. Возможно, что не все размеры будут продаваться).

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

• Braun Medical, S.A.

Шоссе Террасы, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Эта инструкция была утверждена в декабре 2024 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям.http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Скорость введения:

Скорость перфузии обычно составляет 40 мл/кг/24 ч у взрослых, пожилых и подростков.

У детей скорость перфузии составляет 5 мл/кг/ч в среднем, но это значение варьируется с возрастом: 6-8 мл/кг/ч для детей младше 12 месяцев, 4-6 мл/кг/ч для детей от 12 до 23 месяцев и 2-4 мл/кг/ч для детей школьного возраста (2-11 лет).

Скорость перфузии не должна превышать способность окисления глюкозы пациента, чтобы избежать гипергликемии. Следовательно, максимальная доза варьируется от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин для младенцев и детей, в зависимости от возраста и общей массы тела.

Содержимое каждого контейнера предназначено для одноразового использования. Неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Раствор для перфузии должен быть визуально осмотрен перед использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков, и контейнер должен быть целым. Не вводите в случае contrario.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Прежде чем добавлять лекарства к раствору или вводить их одновременно с другими лекарствами, необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Эти растворы не должны быть введены с помощью одного и того же оборудования для перфузии, используемого или которое будет использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоагглютинации.

Было описано, что раствор глюкозалина с содержанием глюкозы 3,6% и хлорида натрия 0,3% несовместим с митомицином из-за низкого pH этого раствора.

С другой стороны, были описаны случаи несовместимости, когда некоторые лекарства разбавляются в растворах, содержащих глюкозу, включая: натриевую ампициллин, лактат амриноны, натриевую амоксициллин/кислоту клавулановую, интерферон альфа-2b, хлорид процинамиды. Однако лактат амриноны или натриевая амоксициллин/кислота клавулановая могут быть введены直接 в точку инъекции, пока эти растворы для перфузии вводятся.

Также были описаны случаи несовместимости, когда некоторые лекарства разбавляются в растворах, содержащих хлорид. Среди них аmsакрин и глюкуронат триметрексата.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна быть проведена в соответствии с местными правилами.