Протокол:информация для пользователя

Glucosalino Isotónico B. Braun

Глюкоза 3,6% и Хлорид натрия 0,3%. Решение для перфузии

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования препарата

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам. и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом протоколе, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Глюкозалиновый Изотонический B. Braun представляет собой раствор для перфузии, используемый в предотвращении дефицита воды с малой потерей солей (гипертонической или изотонической дезгидратации) или как поддерживающая раствор для введения лекарств или электролитов, вместе с легким поступлением энергии.

Не использовать Глюкозалинный Изотонический B. Braun:

• если вы аллергиен на активные вещества или на любой из других компонентов Глюкозалинного Изотонического B. Braun.

• При состояниях превышения жидкости (гиперхидратации).
• При накоплении жидкости в тканях тела (общем отеке) или хронической прогрессирующей болезни печени с накоплением жидкости (циррозе ацита).
• При состояниях повышения уровня глюкозы в крови (гипергликемии).
• При состояниях снижения калия в крови (гипокалиемии).
• При состояниях снижения натрия в крови (гипонатремии).
• При состояниях снижения хлора в крови (гипохлоремии).
• При состояниях потери сознания из-за повышения концентрации солей в крови (коме гиперосмолярной).
• При состояниях присутствия лактата в крови (гиперлактацидемии).
• При тяжелых случаях недостаточности сердца, печени или почек.
• В течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Будьте особенно осторожны с Глюкозалинным Изотоническим B. Braun:

Вам будет назначено это лекарство с осторожностью, если у вас есть следующие заболевания: гипертония, сердечная недостаточность, периферический или легочный отек, нарушения почек, предэклампсия (симптомы, предшествующие судорогам и падению артериального давления у беременных женщин), нарушения сердца, печени или почек, или если вы старше.

Вам будет тщательно определена глюкоза в крови, если у вас есть гипертония.

Если у вас был острый ишемический инсульт (сudden lack of blood flow), вам не следует назначать это лекарство.

Если вам назначают это лекарство в течение долгого времени, рекомендуется добавить калий в раствор, как меру предосторожности.

Применение растворов, содержащих глюкозу, может привести к дефициту витамина B1, особенно при недоедании.

Должно быть обеспечено надлежащее питание витаминами (в частности, витамином B1).

Если у вас диабет 2 типа, растворы, содержащие глюкозу, могут использоваться только при условии, что у вас был установлен правильный курс лечения (инсулин). Кроме того, эти растворы следует использовать с осторожностью, если у вас есть болезнь Аддисона или вы не переносите углеводы.

Не следует назначать Глюкозалинный Изотонический B. Braun с тем же оборудованием для инфузии, ни одновременно, ни до или после переливания крови, поскольку могут возникнуть непереносимости.

Должно быть регулярно контролировано содержание сахара в крови, электролитов (особенно калия) и водного баланса.

Эти типы растворов следует использовать с осторожностью у детей.

Должно быть избегнуто продолжительное применение в одном и том же месте инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Использование других лекарств:

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Глюкозалинным Изотоническим B. Braun. В этом случае может потребоваться изменить дозу или прервать лечение одного из лекарств.

Важно сообщить своему врачу, если вы используете один из следующих лекарств:

- Системические кортикостероиды с глюкокортикоидной активностью (кровяной cortisol), диуретики, дифенилгидантоин, хлорпромазин повышают уровень глюкозы в крови. В отношении кортикостероидов с минералокортикоидной активностью они должны быть назначены с осторожностью из-за их способности удерживать воду и натрий.

- Инсулин или оральные диабетики (бигуаниды, сульфонилуреи) может привести к снижению эффективности этих лекарств.

- Глюкозиды дигиталис (дигоксина), может произойти увеличение активности дигиталиса, существует риск развития интоксикации этими лекарствами.

- Карбонат лития, поскольку введение хлорида натрия ускоряет выделение лития почками, что приводит к снижению терапевтической активности этого последнего.

Ваш врач проверит совместимость этой жидкости с любым добавленным веществом перед его использованием. Эти растворы не следует назначать с теми же оборудованием для инфузии, которые используются или будут использоваться для переливания крови, поскольку существует риск появления агглютинации.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач решит, следует ли использовать раствор глюкозалина, поскольку следует использовать с осторожностью.

Избыточное применение растворов, содержащих глюкозу, во время беременности может привести к гипергликемии, гиперинсулинемии и кислотности плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.

Нет доказательств того, что Глюкозалинный Изотонический B. Braun может вызывать побочные эффекты во время грудного вскармливания. Однако следует использовать с осторожностью в этот период.

Следуйте точно указаниям по применению Глюкозалинового Изотонического B. Braun, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач решит, какую дозу и сколько раз в день вам будет назначено применение раствора, которое будет зависеть от вашего возраста, веса, клинического состояния пациента (особенно от состояния гидратации) и природы любого лекарства, которое может быть добавлено в раствор.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых людей и подростков: 500 мл - 3000 мл каждые 24 часа.

Для младенцев и детей:

- Вес от 0 до 10 кг: 100 мл/кг/24 часа

- Вес от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 часа для веса выше 10 кг

- Вес более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг/24 часа для веса выше 20 кг

Если вы используете больше Глюкозалинового Изотонического B. Braun, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит вашу ежедневную дозу. Однако, если вы получите больше лекарства, чем следует, это может привести к:

• избыточной гидратации,
• сбалансированию уровней электролитов (субстанций с электрическим зарядом в крови и других жидкостях организма, таких как: натрий, кальций, хлориды) и баланса кислотно-основного состояния (потере равновесия в уровнях кислотных и основных веществ организма, которые должны поддерживаться всегда постоянными),
• повышению концентрации сахаров в крови.

Если это произойдет, немедленно прекратите лечение и в зависимости от степени тяжести назначьте:

• лекарства, увеличивающие выведение воды и солей (диуретики),
• электролиты (например, натрий, кальций, хлориды…),
• инсулин.

В случае передозировки или случайного употребления, обратитесь в Токсикологический Центр Информации (телефон: 91.562 04 20) или обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Glucosalino Isotónico B. Braun может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть побочные реакции, связанные с методом введения, включая лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную реакцию или боль, венозную раздражительность, венозную тромбозу или флебит, распространяющийся от места инъекции, экссудат и гиперволемию. Чтобы избежать риска развития тромбофлебита (воспаления вены из-за кровяного сгустка), рекомендуется периодически менять место вставки катетера (каждые 24-48 часов).

Побочные реакции могут быть связаны с добавленными к раствору лекарствами; природа добавленных лекарств определит возможность любого другого нежелательного эффекта.

В случае побочных реакций необходимо прекратить перфузию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и видимости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Глюкозалиновое Изотоническое B. Braun после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glucosalino Isotónico B. Braun:

Прочие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glucosalino Isotónico B. Braun представляет собой раствор для перфузии, представленный в пластиковых флаконах (Ecoflac Plus® 250 мл, 500 мл и 1000 мл. (может не выпускаться все размеры).

Название регистрации и ответственное лицо по производству

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Этот бюллетень был утвержден в декабре 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании.http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Скорость введения:

Скорость перфузии обычно составляет 40 мл/кг/24 ч у взрослых, пожилых людей и подростков.

У детей скорость перфузии составляет 5 мл/кг/ч среднее, но этот показатель изменяется с возрастом: 6-8 мл/кг/ч для детей младше 12 месяцев, 4-6 мл/кг/ч для детей 12-23 месяцев и 2-4 мл/кг/ч для детей школьного возраста (2-11 лет).

Скорость перфузии не должна превышать способность окисления глюкозы пациента с целью предотвращения гипергликемии. Следовательно, максимальная доза колеблется от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

Содержимое каждого упаковки предназначено для одной перфузии. Должно быть утилизировано оставшееся количество.

Должно быть визуально осмотрено раствор для перфузии перед его использованием. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка и флакон должен быть целым. Не вводить в случае чего.

Должно быть использовано асептическое средство для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Эти растворы не должны вводиться через те же системы перфузии, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоаглютинации.

Было описано, что раствор глюкозалина с содержанием глюкозы 3,6% и хлорида натрия 0,3% несовместим с митомицином из-за низкого pH раствора.

С другой стороны, были описаны случаи несовместимости при разбавлении некоторых лекарств в растворах, содержащих глюкозу, в том числе: ампициллин сульфат, лактат аминония, амоксициллин сульфат/кислота клавуланова, интерферон альфа-2б, хлорид пропафенона. Однако лактат аминония или амоксициллин сульфат/кислота клавуланова можно вводить напрямую в место введения в то время, когда растворы для перфузии вводятся.

Также были описаны случаи несовместимости при разбавлении некоторых лекарств в растворах, содержащих хлорид натрия. Среди них амсакрина и глюкуронат триметрефата.

Утилизация лекарства, не использованного и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативами.