ГЛЮКОСАЛИНА МЕЙН РАСТВОР ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Глюкозалина Мейн раствор для инфузии

Глюкоза и Хлорид натрия

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Глюкозалина Мейн и для чего она используется
2. Прежде чем использовать Глюкозалину Мейн
3. Как использовать Глюкозалину Мейн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозалины Мейн
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ ГЛЮКОЗАЛИНА МЕЙН И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Глюкозалина Мейн является раствором для внутривенной инфузии, который выпускается в флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Это лекарство относится к группе внутривенных растворов, которые влияют на электролитный баланс с углеводами.

Глюкозалина Мейн показана при:

• Состояниях обезвоживания с умеренными потерями электролитов.
• Нарушениях углеводного обмена.
• В качестве транспортного средства для введения лекарств и электролитов.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГЛЮКОЗАЛИНЫ МЕЙН

Не используйте Глюкозалину Мейн

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту Глюкозалины Мейн.
• При состояниях гипергидратации (избыточного содержания жидкости).
• При ситуациях общего отека (накопления жидкости в тканях тела) или цирроза с асцитом (хронического прогрессирующего заболевания печени с накоплением жидкости).
• При состояниях гипергликемии (повышения уровня глюкозы в крови).
• При состояниях гипонатремии (понижения уровня натрия в крови).
• При состояниях гипохлоремии (понижения уровня хлора в крови).
• При состояниях комы гиперосмолярной (потери сознания из-за повышения концентрации солей в крови).
• При состояниях гиперлактацидемии (наличия молочной кислоты в крови).
• При тяжелых случаях сердечной, печеночной или почечной недостаточности.
• В течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с Глюкозалиной Мейн

• Рекомендуется регулярно проводить анализ крови на содержание глюкозы, электролитов, водного баланса и кислотно-щелочного равновесия, поскольку частое и обширное введение глюкозалиновых растворов может привести к избыточному содержанию жидкости (гипергидратации), нарушению кислотно-щелочного равновесия и значительным ионным дефицитам. В этих случаях может потребоваться введение электролитных добавок.
• Вам будет введено это лекарство с осторожностью, если у вас есть следующие заболевания: гипертония, сердечная недостаточность, периферический или легочный отек, почечная дисфункция, пreeklampsia (симптомы, предшествующие судорогам и падению артериального давления у беременных женщин), сердечные, печеночные и/или почечные расстройства, или если вы пожилой пациент
• Глюкозалина Мейн будет введена с осторожностью недоношенным детям и новорожденным.
• Уровень глюкозы в крови будет тщательно определён в случае гипертонии внутричерепной.
• Если вы пережили острый ишемический приступ (внезапное появление недостатка кровоснабжения), это лекарство не должно быть введено
• Если это лекарство вводится в течение длительного периода, рекомендуется добавлять к раствору калий в качестве меры предосторожности.

• Введение растворов, содержащих глюкозу, может привести к дефициту витамина B1, особенно в случаях недоедания.

• Если у вас диабет, растворы, содержащие глюкозу, могут быть использованы только после того, как было начато соответствующее лечение (инсулин). Кроме того, эти растворы должны быть использованы с осторожностью, если у вас болезнь Аддисона или непереносимость углеводов.

• Необходимо избегать непрерывного введения в одно и то же место инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

• Если вы страдаете критическими состояниями, болью, постоперационным стрессом, инфекциями, ожогами или заболеваниями центральной нервной системы

• У вас есть любое сердечное, печеночное или почечное заболевание и вы проходите лечение лекарством, которое усиливает эффект вазопрессина (гормона, регулирующего удержание воды в организме), поскольку это может увеличить риск развития низкого уровня натрия в крови (гипонатремии) в больнице. (см. раздел «Другие лекарства и Глюкозалина Мейн»)

Все пациенты должны быть внимательно отслежены. В случаях, когда нормальное регулирование содержания воды в крови нарушается из-за повышения секреции вазопрессина, также называемой антидиуретическим гормоном (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических жидкостей) может привести к низкому уровню натрия в крови (гипонатремии). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, отек мозга (церебральный отек) и смерть; поэтому, эти симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской чрезвычайной ситуацией. (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с церебральными заболеваниями, такими как менингит, геморрагический инсульт, контузия мозга и отек мозга, имеют особый риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного острой гипонатремией.

Другие лекарства и Глюкозалина Мейн

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже без рецепта, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Глюкозалиной Мейн. В этом случае может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение одного из лекарств.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевина), эти лекарства снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих лекарств задерживать натрий и воду.
• Гликозиды digitalis (дигоксин), может произойти повышение активности digitalis, существует риск развития интоксикации.
• Карбонат лития, поскольку введение хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что приводит к снижению терапевтического эффекта последнего.
• Лекарства, которые усиливают эффект вазопрессина (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), например:
• Лекарства, стимулирующие выделение вазопрессина (например, антипсихотические препараты, наркотические препараты)
• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина (например, нестероидные противовоспалительные препараты)
• Лекарства, действующие как вазопрессин, так называемые аналоги вазопрессина

• Другие лекарства, которые увеличивают риск гипонатремии, включая диуретики в целом и противоэпилептические препараты, такие как окскарбазепин.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Это лекарство должно быть использовано с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если оно вводится в сочетании с окситоцином (гормоном, который может быть введен для индукции родов и контроля кровотечения) из-за риска гипонатремии.

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать раствор глюкозалины, поскольку его следует использовать с осторожностью в этом случае.

Избыточное введение растворов, содержащих глюкозу, во время беременности может привести к гипергликемии, гиперинсулинемии и ацидозу плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.

Нет доказательств того, что Глюкозалина Мейн может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденного. Однако рекомендуется использовать ее с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что Глюкозалина Мейн может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ГЛЮКОЗАЛИНУ МЕЙН

Следуйте точно инструкциям по введению Глюкозалины Мейн, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Вам будут контролировать баланс жидкости и концентрацию глюкозы и электролитов (особенно натрия) во время введения.

Ваш врач решит, какая доза и с какой частотой будет введена раствор, в зависимости от вашего возраста, веса, клинического состояния пациента (в частности, состояния гидратации) и характера любого лекарства, которое может быть добавлено к раствору.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых и подростков: 500 мл до 3000 мл каждые 24 часа.

Для младенцев и детей:

• От 0 до 10 кг веса тела: 100 мл/кг/24 ч
• От 10 до 20 кг веса тела: 1000 мл + 50 мл/кг/24 ч для веса выше 10 кг
• > 20 кг веса тела: 1500 мл + 20 мл/кг/24 ч для веса выше 20 кг

Если вы используете больше Глюкозалины Мейн, чем следует

Если введение раствора глюкозалины не осуществляется правильно и под контролем, может появиться один из следующих признаков передозировки: гипергидратация, электролитные нарушения и нарушения кислотно-щелочного равновесия.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Глюкозалина Мейн может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать реакции, связанные с техникой введения, включая лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную реакцию или боль, раздражение вены, тромбоз вены или флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазацию и гиперволемию.

Побочные эффекты могут быть связаны с лекарствами, добавленными к раствору; характер добавленных лекарств определяет возможность любых других нежелательных эффектов.

В случае побочных эффектов необходимо прекратить инфузию.

Головная боль, тошнота, судороги, летаргия. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровень натрия в крови значительно снижается, вода проникает в клетки мозга и вызывает их отек. Это приводит к увеличению внутричерепного давления и вызывает гипонатремическую энцефалопатию.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. ХРАНЕНИЕ ГЛЮКОЗАЛИНЫ МЕЙН

Не требуется специальных условий хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Глюкозалину Мейн после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не используйте Глюкозалину Мейн, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Глюкозалины Мейн

Активные вещества - глюкоза и хлорид натрия. Каждые 100 мл раствора содержат 3,5 г глюкозы (в виде моногидрата) и 0,35 г хлорида натрия.

Другие компоненты - вода для инъекций

Осмолярность (теоретическая): 313 мОсм/л

pH: 3,2 – 6,5

Cl- (теоретические): 60 ммоль/л

Na+ (теоретические): 60 ммоль/л

Калории (теоретические): 140 ккал/л

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Глюкозалина Мейн - прозрачный, бесцветный раствор. Выпускается в флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.

C/ Marina 16-18

08005-Барселона (Испания)

Производитель

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Via Camagre, 41/43

37063-Isola della Scala (VR) (Италия)

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в

Августе 2018