ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Glucosalina Mein раствор для перфузии

Глюкоза и Хлорид натрия

Глукосалина Меин представляет собой раствор для внутривенной перфузии, который поставляется в флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Этот препарат относится к группе внутривенных растворов, которые влияют на электролитный баланс с углеводами.

Глукосалина Меин назначается в следующих случаях:

-Состояния дегидратации с умеренными потерями электролитов.

- Изменения метаболизма гидрокарбоната.

-Как транспортное средство для введения лекарств и электролитов.

Не использовать Глюкозалин Мейн

-Если вы гиперчувствительны к активному принципу или любому из других компонентов Глюкозалина Мейн.

-При состояниях гиперхидратации (соболева жидкости).

-При состояниях обезвоживания (соболева жидкости).

-При состояниях гипергликемии (повышение уровня глюкозы в крови).

-При состояниях гипонатремии (снижение уровня натрия в крови).

-При состояниях гипоклоремии (снижение уровня хлора в крови).

-При состояниях комы гиперосмолярной (потеря сознания из-за повышения концентрации солей в крови).

-При состояниях гиперлактацидемии (наличие лактата в крови).

-При тяжелых случаях сердечной, печеночной или почечной недостаточности.

-В течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы

Предупреждения и предосторожности

Будьте особенно осторожны с Глюкозалином Мейн

-Рекомендуется регулярно проводить анализы крови на глюкозу, электролиты, баланс воды и кислотно-основной баланс, поскольку частая и массовая администрирование глюкозалиновых растворов может привести к гиперхидратации, нарушению кислотно-основного баланса и значительному снижению ионов. В этих случаях вам могут назначить электролиты.

-Вам будут назначать этот препарат с осторожностью, если у вас есть следующие заболевания: гипертония, сердечная недостаточность, периферический или легочный отек, дисфункция почек, преэклампсия (симптомы, предшествующие судорогам и снижению артериального давления у беременных женщин), нарушения сердечной, печеночной и/или почечной функции, или если вы старше 65 лет.

-Глюкозалин Мейн будет назначаться с осторожностью беременным и кормящим женщинам.

-Вам будут тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, если у вас есть гипертоническая внутричерепная болезнь.

-Если у вас была острая ишемическая болезнь (сudden loss of blood flow), не следует назначать этот препарат.

-Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, рекомендуется добавить к раствору калий, как меру предосторожности.

• Администрация растворов, содержащих глюкозу, может привести к дефициту витамина B1, особенно в случаях недоедания.

• Если у вас диабет, растворы, содержащие глюкозу, могут быть использованы всегда, если у вас был установлен правильный лечебный план (инсулин). Кроме того, эти растворы следует использовать с осторожностью, если у вас болезнь Аддисона или вы не переносите углеводы.

• Должно быть избегано постоянное введение раствора в один и тот же участок в связи с риском развития тромбофлебита.

• Если у вас критические состояния, боль, стресс после операции, инфекции, ожоги или заболевания центральной нервной системы

• У вас есть какие-либо заболевания сердца, печени и почек и вы лечитесь препаратами, которые усиливают действие вазопрессина (гормона, регулирующего сохранение воды в организме), поскольку это может увеличить риск развития гипонатремии в больнице. (см. раздел Другие препараты и Глюкозалин Мейн)

Все пациенты должны быть строго мониторированы. В случаях, когда нормальное регулирование содержания воды в крови нарушается из-за увеличения секреции вазопрессина, также называемой гормоном антидиуретическим (ADH), перфузия растворов с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонические растворы) может привести к гипонатремии. Это может привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, воспалению мозга (эдема мозга) и смерти; поэтому эти симптомы (акутная гипонатремическая энцефалопатия) являются медицинской эвакуацией. (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

Дети, беременные женщины и пациенты с заболеваниями мозга, такими как менингит, геморрагический инсульт, контузия мозга и эдема мозга, имеют повышенный риск развития тяжелой и потенциально смертельной мозговой инфляции из-за гипонатремии.

Другие препараты и Глюкозалин Мейн

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, включая те, которые вы купили без рецепта, поскольку может быть необходимо прервать лечение или изменить дозу одного из них.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Глюкозалином Мейн. В этом случае может быть необходимо изменить дозу или прервать лечение одного из препаратов.

Важно сообщить своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

-Инсулин или оральные гипогликемические препараты (бигуаниды, сульфонилуреи), которые снижают действие глюкозы.

-Кортикостероиды из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов удерживать натрий и воду.

-Глюкозиды дигиталис (дигоксин), что может привести к увеличению активности дигиталиса, существующему риску развития интоксикации.

-Карбонат лития, поскольку администрирование хлорида натрия ускоряет выделение лития почками, что приводит к снижению терапевтического действия последнего.

-Препараты, которые усиливают действие вазопрессина (см. раздел Предупреждения и предосторожности), например:

• Препараты, стимулирующие выделение вазопрессина (например, антипсихотические препараты, наркотические препараты)
• Препараты, усиливающие действие вазопрессина (например, противоинфламаторные препараты нестероидного происхождения)

• Препараты, действующие как вазопрессин, называемые аналогами вазопрессина

• Другие препараты, которые увеличивают риск гипонатремии, включая диуретики в целом и противоэпилептические препараты, такие как окскарбаципин.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Этот препарат следует использовать с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при совместном использовании с окситоцином (гормоном, который может быть назначен для вызова родов и контроля кровотечения) из-за риска гипонатремии.

В случае беременности ваш врач решит, следует ли использовать глюкозалиновый раствор, поскольку он следует использовать с осторожностью в этом случае.

Избыточное использование растворов, содержащих глюкозу, во время беременности может привести к гипергликемии, гиперинсулинемии и кислотности плода и, следовательно, может быть вредным для новорожденного.

Нет никаких доказательств того, что Глюкозалин Мейн может вызывать побочные эффекты во время грудного вскармливания. Однако следует использовать с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Нет никаких признаков того, что Глюкозалин Мейн может повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению Глюкозалина Мейн, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вам будут контролировать баланс жидкости и концентрацию глюкозы и электролитов (особенно натрия) в крови во время применения.

Ваш врач решит, какую дозу и сколько раз в день вам нужно будет принимать раствор, и это будет зависеть от вашего возраста, веса, состояния здоровья (особенно от степени увлажнения) и от природы любого лекарства, которое может быть добавлено в раствор.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых людей и подростков: 500 мл - 3000 мл в течение 24 часов.

Для младенцев и детей:

-Вес от 0 до 10 кг: 100 мл/кг/24 часа

-Вес от 10 до 20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 часа для веса выше 10 кг

-Вес более 20 кг:1500 мл + 20 мл/кг/24 часа для веса выше 20 кг

Если вы используете больше Глюкозалина Мейн, чем следует

Если применение раствора глюкозы не будет проводиться правильно и контролироваться, могут появиться следующие признаки передозировки: гиперхидратация, электролитные нарушения и нарушения кислотно-основного баланса.

В случае если не будут соблюдены эти требования и появятся симптомы отравления, применение будет прекращено, а будет применено симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон: 91 562 04 20.

Как и все лекарства, Glucosalina Mein может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть побочные реакции, связанные с методом введения, включая лихорадку, инфекцию в месте инъекции, местную реакцию или боль, венозную раздражительность, венозную тромбоз или флебит, распространяющийся от места инъекции, экссудат и гиперволемию.

Побочные реакции могут быть связаны с добавленными к раствору лекарствами; природа добавленных лекарств определит возможность любого другого нежелательного эффекта.

В случае побочных реакций следует прервать перфузию.

Головная боль, тошнота, судороги, сонливость. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровни натрия в крови заметно падают, вода проникает в клетки мозга и вызывает их воспаление. Это приводит к увеличению внутричерепного давления и вызывает гипонатриемическую энцефалопатию.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не требуется специальных условий хранения.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Глукосалину Мейн после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Не использовать Глукосалину Мейн, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glucosamina Mein

Активные вещества: глюкоза и хлорид натрия. В каждой 100 мл раствора содержится 3,5 г глюкозы (в виде моногидрата) и 0,35 г хлорида натрия.

Другие компоненты: вода для инъекций

Осмолярность (теоретическая): 313 мОсм/л

pH: 3,2 – 6,5

Cl- (теоретические): 60 ммоль/л

Na+(теоретические): 60 ммоль/л

Калории (теоретические): 140 ккал/л

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glucosalina Mein представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость. Представлена в флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Название регистрации

Fresenius Kabi España S.A.

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona (Espания)

Ответственный за производство

Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Via Camagre, 41/43

37063 Isola della Scala (VR) (Italia)

Этот бюллетень был пересмотрен в

Август 2018

<>
Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Glucosalina Mein представлена в виде раствора для внутривенного введения и будет использоваться в больнице медицинским персоналом.

Glucosalina Mein будет вводиться путем перфузии.

Содержимое каждого упаковки Glucosalina Mein предназначено для одной перфузии.

После открытия упаковки раствор должен быть введен немедленно. Остаток раствора следует выбросить.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадка. Не вводить в случае иного.

Скорость введения:

Скорость перфузии обычно составляет 40 мл/кг/24 часа у взрослых, пожилых людей и подростков.

У детей скорость перфузии составляет 5 мл/кг/ч среднее, но этот показатель изменяется с возрастом: 6-8 мл/кг/ч для детей младше 12 месяцев, 4-6 мл/кг/ч для детей от 12 до 23 месяцев и 2-4 мл/кг/ч для детей школьного возраста (2-11 лет).

Скорость перфузии не должна превышать способность пациента окислять глюкозу, чтобы избежать гипергликемии. Следовательно, максимальная доза варьируется от 5 мг/кг/мин для взрослых до 10-18 мг/кг/мин для младенцев и детей в зависимости от возраста и общей массы тела.

При введении раствора и при добавлении лекарств необходимо соблюдать максимальную аsepsis.

Чтобы добавить лекарства к раствору или вводить их одновременно с другими лекарствами, необходимо проверить, нет ли вcompatibilidades.

Известно, что глюкозальная соль с содержанием глюкозы 3,5% и хлорида натрия 0,35% несовместима с митомицином из-за низкого pH раствора.

Кроме того, были замечены случаи несовместимости для различных глюкозальных солей, изотоничных с: амоксициллин содный, гепарин содный, имипенем-цилестатин содный и меропенем. Однако эти лекарства могут быть совместимы с этим типом растворов в зависимости от различных факторов, таких как концентрация лекарства (гепарин содный) или время, прошедшее с момента растворения и введения (амоксициллин содный, имипенем-цилестатин содный и меропенем).

С другой стороны, были замечены случаи несовместимости, когда некоторые лекарства разбавлялись в растворах, содержащих глюкозу, в том числе: ампициллин содный, лактат аминона, амоксициллин содный/кислота клавулановая, интерферон альфа-2b, хлорид пропафенона. Однако лактат аминона или амоксициллин содный/кислота клавулановая можно вводить напрямую в точку инъекции, когда эти растворы для перфузии вводятся.

Также были замечены случаи несовместимости, когда некоторые лекарства разбавлялись в растворах, содержащих хлорид. Среди них амсакрина и глюкуронат триметексата.

Общий совет

Возможно, потребуется наблюдать за водно-солевым балансом, глюкозой в крови, натрием в крови и другими электролитами до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмотической секрецией вазопрессина (синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, принимающих одновременно лекарства, которые стимулируют вазопрессин из-за риска гипонатремии.

Наблюдение за натрием в крови особенно важно в продуктах с меньшей концентрацией натрия по сравнению с концентрацией натрия в крови. После перфузии Glucosalina Mein происходит быстрый и активный транспорт глюкозы в клетки тела. Эта ситуация способствует эффекту, который можно рассматривать как свободное поступление воды и может привести к тяжелой гипонатремии.