Glucosa b.braun 50% soluciÓn para perfusiÓn

Протокол: информация для пациента

Глюкоза Б.Браун 50% раствор для перфузии

Прочтите весь протокол внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Глюкоза Б.Браун 50% - это раствор для перфузии, используемый для:

• предоставления источника углеводов (сахара) для парентеральной питания. Парентеральная питание используется для питания пациентов, которые не могут есть. Это проводится путем перфузии (медленной инъекции) через вену.

• предотвращения или лечения низкого уровня сахара в крови (гипогликемии)

-предоставления пациенту дополнительного количества жидкости, когда организм не имеет достаточно воды (дегидратации).

Не использовать Глюкоза Б.Браун 50%:

Если у вас:

• высокие уровни сахара в крови (гипергликемия) или повышенная концентрация лактата в крови (гиперлактатемия) или диабет 2-го типа или непереносимость сахара или кома.
• низкие уровни натрия или калия в крови (гипонатриемия или гипокалиемия).
• гемодилуция (слив крови из-за добавления слишком большого количества жидкости) игиперхидратация (слив жидкости из организма).
• гиперфункция почек (почки не работают нормально и требуется диализ) с анурией (снижение образования мочи).
• после инсульта (геморрагии).
• низкий объем крови с гипоксией (недостаток кислорода в организме).
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.

Если необходимо вводить большие количества раствора, могут появиться дополнительные противопоказания, поскольку вам будут вводить высокие дозы сахара и жидкости..

Пациенты с критическими состояниями, боль, стресс после операции, инфекции, ожоги, заболевания нервной, сердечно-сосудистой, печеночной и почечной системы и пациенты, принимающие препараты, увеличивающие эффект вазопрессина (гормона, регулирующего количество жидкости в организме), при введении этого раствора у них есть определенный риск развития аномально низких уровней натрия в крови (гипонатриемии), что может привести к воспалению мозга (энцефалопатии).

Гипонатриемия может вызвать гипонатремическую энцефалопатию (головной мозг) характеризующуюся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с гипонатремической энцефалопатией имеют особый риск развития серьезного и необратимого повреждения мозга, потенциально смертельного.

Дети, беременные женщины и пациенты с тяжелыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция оболочек мозга) или повреждение мозга, имеют определенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного воспаления мозга из-за быстрого снижения уровня натрия в крови.

Будьте особенно осторожны с Глюкозой Б.Браун 50%:

Нужно оценить пациентов, учитывая баланс воды, ионов и сахара в крови. Изменения этих значений могут потребовать соответствующего лечения.

Долгосрочное введение сахара может вызвать дефицит калия, фосфора или магния и может увеличить объем жидкости за пределы клеток, вызывая отравление водой.

Быстрое введение концентрированных растворов сахара может привести к увеличению уровня сахара и гиперосмолярному синдрому. Нужно учитывать риск чрезмерной нагрузки на сердечно-сосудистую систему (сердце и кровеносные сосуды) с накоплением жидкости в легких (эдема), особенно у чувствительных пациентов, в тех случаях, когда вводится очень большое количество жидкости.

Нужно часто контролировать уровень сахара в крови, и в случае необходимости, вводить инсулин: 1 единица на каждые 10 г сахара.

Для лечения гипогликемии у новорожденных или маленьких детей рекомендуется использовать менее концентрированные растворы сахара (10-25%).

Нужно вводить с осторожностью у пациентов с пожилым возрастом или проблемами с печенью.

Нужно учитывать предостережения и предупреждения, связанные с любым препаратом, добавленным в раствор сахара.

Использование других препаратов:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта, особенно препаратыкоторые увеличивают эффект вазопрессина и риск низких уровней натрия (гипонатриемии):

• Карбамазепин и окскарбазепин, используемые для лечения эпилепсии.
• Винкристин и ифосфамид, используемые для лечения рака.
• Циклофосфамид для лечения рака и аутоиммунных заболеваний.
• Селективные ингибиторы серотониновых рецепторов (СИС) для лечения депрессии.
• Антисикотические препараты для психических расстройств.
• Опиоидные анальгетики для снятия сильной боли.
• Нестероидные противовоспалительные препараты для снятия легкой до умеренной боли и лечения воспаления в организме.
• Дезмопрессин для лечения диабетической инсуфициентности (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи).
• Окситоцин, используемый во время родов.
• Вазопрессин и терлипрессин, используемые для лечения кровотечений из варикозных вен (раздутое состояние вен в пищеводе, вызванное проблемами с печенью).
• Диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой организмом).

Использование Глюкозы Б.Браун 50% с другими препаратами может изменить эффективность обоих лечений:

Введение глюкокортикоидов, диуретиков, дифенилгидантинов, хлорпромазина увеличивает уровень сахара в крови.

Введение внутривенного сахара у пациентов, получающих инсулин или оральные диабетические препараты (бигуаниды, сульфонилуреи), может привести к снижению эффективности этих препаратов.

Если вам вводят сахар вместе с глюкозидами (дигоксином), может произойти увеличение активности глюкозидов, что может привести к отравлению этими препаратами.

Ваш врач проверит совместимость этого раствора с любым добавленным препаратом перед его использованием. Эти растворы не должны вводиться с теми же инфузионными системами, которые используются или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность появления аглютинации.

Беременность и грудное вскармливание:

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Глюкоза проходит через плаценту, в то время как инсулин не проходит, поэтому сам плод ответственен за синтез инсулина в ответ на введение глюкозы. Вводящиеся дозы выше 10 г/час вызывают увеличение инсулина у плода.Нужно вводить с осторожностью у беременных женщин.

Растворы глюкозы должны вводиться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если вводятся в сочетании с окситоцином, из-за риска гипонатриемии.

С другой стороны, нет никаких доказательств того, что это может вызвать вредные эффекты во время грудного вскармливания. Однако рекомендуется использовать с осторожностью и во время этого периода.

Следуйте точно указаниям по применению Глюкозы Б.Браун 50%, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Это будет применено исключительно медицинским персоналом и дозировка зависит от потребностей, определяемых состоянием пациента, весом, клинической ситуацией и метаболическим состоянием. В зависимости от индивидуальных потребностей, давайте от 0,7 до 4 г глюкозы на кг веса тела и день; или до0,5 гглюкозы на кг веса тела и час.

Ваш врач будет следить за водно-солевым балансом, уровнями глюкозы и электролитов (включая натрий) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями секреции вазопрессина (гормона, регулирующего жидкость в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, которые усиливают действие вазопрессина из-за риска аномально низких уровней натрия в крови (гипонатремии).

Глюкоза Б.Браун 50% может стать чрезвычайно гипотонической после ее применения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы используете больше Глюкозы Б.Браун 50%, чем следует

Это маловероятно, поскольку ваш врач определит ваши ежедневные дозы. Однако, если вы получили передозировку препарата, может быть избыток воды (гиперхидратация), избыток глюкозы в крови (гипергликемия), нарушения баланса солей в крови (гиперосмолярность), сопровождающиеся нарушениями сознания, судорогами и комой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.562 04 20) или обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Несите этот листовод с собой.

Как и все лекарства, Glucosa B.Braun 50% может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете развить дисбаланс в уровне жидкостей и определенных минералов в вашем организме. Вы можете развить низкие уровни натрия (гипонатремия), калия, фосфора и магния в крови.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту. Они могут быть признаками очень серьезной или даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

-инфекция кожи лица и губ или инфекция горла.

-трудность дыхания.

-кожная сыпь.

-синяк на коже (эритема кожи).

-волосатая сыпь (уртикария).

Вам будет назначен курс лечения в зависимости от симптомов.

Другие побочные эффекты:

-

-высокий уровень сахара в крови (гипергликемия).

-избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилуция и гиперволемия).

-сахар в моче (глюкозурия).

-замерзание.

-потливость.

-лихорадка (фебрильная реакция).

-инфекция в месте инъекции.

-реакции, связанные с путем введения:

-локальная реакция или боль (заложенность или отек в месте инфузии).

-ириграция и воспаление вены, через которую проводится инфузия (флебит). Это может привести к покраснению, боли или жжению или отеку в вене инфузии.

-образование тромба (тромбоз вены) в месте инфузии, что вызывает боль, воспаление или покраснение в зоне тромба.

-выход раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация). Это может повредить ткани и привести к рубцам.

• Гипонатремия в стационаре.
• Гипонатремическая энцефалопатия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Глюкозу B.Braun 50% после даты окончания срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Glucosa B.Braun 50%:

Остальные компоненты: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Glucosa B.Braun 50% — это раствор для перфузии, представленный в бутылках из стекла по 500, 1 000 мл (может не выпускаться все размеры).

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо по производству

B|BRAUN

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Этот бюллетень был утвержден в октябре 2019 года

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Содержимое каждой упаковки предназначено для одной перфузии. Утилизируйте неиспользованную часть.

Перед использованием проверьте визуально раствор для перфузии. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадков и упаковка должна быть целой. Не используйте в случае иного.

Используйте асептический метод для введения раствора и добавления лекарств, если это необходимо.

Перед добавлением лекарств в раствор или одновременным введением с другими лекарствами проверьте, нет ли вcompatibilidades.

Эти растворы не следует вводить через те же системы перфузии, которые используются, использовались или будут использоваться для введения крови, поскольку существует возможность псевдоаглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативами.