ГЛЮКОЗА 5% МЕЙН РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Глюкоза 5% Майн раствор для инфузии

Глюкоза

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Глюкоза 5% Майн и для чего она используется
2. Перед использованием Глюкозы 5% Майн
3. Как использовать Глюкозу 5% Майн
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюкозы 5% Майн
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ ГЛЮКОЗА 5% МАЙН И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Глюкоза 5% Майн является раствором для внутривенной инфузии, который выпускается в флаконах по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Принадлежит к группе растворов для парентерального питания, предназначенных для обеспечения организма водой и энергией.

Показана для лечения гипертонической дегидратации (рвоты, диареи, сильного пота, желудочно-кишечных фистул), в качестве источника энергии при парентеральном питании, когда пероральное питание ограничено, при нарушениях углеводного обмена (гипогликемии, инсулинокоме, печеночном коме, ацетонемии) и в качестве транспортного средства для введения совместимых лекарств.

2. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГЛЮКОЗЫ 5% МАЙН

Не используйте Глюкозу 5% Майн

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому из других компонентов Глюкозы 5% Майн
• если у вас обнаружена гипотоническая дегидратация, потеря солей или уменьшение количества мочи.
• в течение первых 24 часов после черепно-мозговой травмы.
• при состояниях гипергликемии или повышения уровня глюкозы в крови.
• при состояниях гиперhydrataции (перегидратации)
• при состояниях общего отека (накопления жидкости в тканях организма)
• если у вас есть лактатацидемия (наличие молочной кислоты в крови)
• если у вас есть значительные нарушения толерантности к глюкозе, включая гиперосмолярный кома.

Предостережения и меры предосторожности

Обратите особое внимание на Глюкозу 5% Майн

• Уровень глюкозы в крови должен быть тщательно контролируем в случаях повышенного внутричерепного давления.
• В случае острого ишемического инсульта (снижения или отсутствия кровотока в артериях), поскольку гипергликемия связана с увеличением ишемического повреждения мозга и затруднением восстановления.
• В случае шока и нарушений кислотно-щелочного баланса. У пациентов с дефицитом натрия введение растворов без натрия может привести к периферическому коллапсу и олигурии (скудному мочеиспусканию).
• Рекомендуется регулярно проводить анализ крови на глюкозу и электролиты, а также контролировать баланс воды и кислотно-щелочного баланса, поскольку частое и массивное введение глюкозных растворов через вены может привести к перегидратации и значительным ионным дефицитам. В этом случае может потребоваться введение электролитных добавок.
• Вместе с глюкозным раствором может быть введен калий для предотвращения гипокалиемии (низкого уровня калия в крови), которая может возникнуть во время длительного парентерального питания с глюкозой.
• Если у вас есть недоедание, вы можете иметь дефицит витамина В1. Этот витамин необходим для метаболизма глюкозы, поэтому, если необходимо, этот дефицит должен быть устранен в первую очередь.
• Если у вас есть диабет. В этом случае глюкозные растворы могут быть использованы только после назначения соответствующего лечения (инсулина). Уровень глюкозы в крови должен быть регулярно контролируем у диабетических пациентов, и может потребоваться коррекция дозы инсулина.
• Не вводите кровь одновременно с этим лекарством, используя одно и то же оборудование для введения.
• Если вводить постоянно в одно и то же место инфузии, может произойти тромбофлебит (воспаление вен).
• Если вы пожилой пациент, вам будет оказано особое внимание, поскольку у вас могут быть нарушены функции печени и/или почек.
• Не вводите внутримышечно.

• Если у вас есть критические состояния, боль, послеоперационный стресс, инфекции, ожоги или заболевания центральной нервной системы.

• У вас есть любое сердечно-сосудистое, печеночное или почечное заболевание и вы проходите лечение препаратами, которые усиливают эффект вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс организма), поскольку это может увеличить риск развития гипонатремии в больнице (см. раздел "Другие лекарства и Глюкоза 5% Майн").

Все пациенты должны быть под близким наблюдением. В случаях, когда нормальная регуляция водного баланса крови нарушена из-за повышения секреции вазопрессина, также называемой антидиуретическим гормоном (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических жидкостей) может привести к низкому уровню натрия в крови (гипонатремии). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, летаргию, кому, отек мозга (церебральный эдема) и смерть; поэтому эти симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) считаются медицинской чрезвычайной ситуацией. (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты)

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с церебральными заболеваниями, такими как менингит, геморрагический инсульт, контузия мозга и отек мозга, имеют повышенный риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного острой гипонатремией.

Другие лекарства и Глюкоза 5% Майн

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Инсулин или пероральные антидиабетические препараты (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.
• Кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови или способности этих препаратов задерживать натрий и воду.
• Гликозиды наперстянки (дигоксин): если внутривенное введение глюкозы совпадает с лечением гликозидами наперстянки (дигоксином), существует риск развития интоксикации этими препаратами.
• Лекарства, которые усиливают эффект вазопрессина (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"), например:
  • Лекарства, стимулирующие выделение вазопрессина (например, антипсихотики, наркотические анальгетики)
  • Лекарства, усиливающие действие вазопрессина (например, нестероидные противовоспалительные препараты)
  • Лекарства, действующие как вазопрессин, так называемые аналоги вазопрессина
  • Другие лекарства, которые увеличивают риск развития гипонатремии, включая диуретики и противоэпилептические препараты.

В любом случае врач должен проверить совместимость добавленных лекарств.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Это лекарство должно быть использовано с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно если оно используется в сочетании с окситоцином (гормоном, который может быть введен для индукции родов и контроля кровотечения) из-за риска развития гипонатремии.

В случае беременности ваш врач решит, целесообразно ли использовать раствор глюкозы 5%, поскольку он должен быть использован с осторожностью в этом случае. Введение глюкозы внутривенно во время беременности может повысить уровень глюкозы и инсулина, а также компонентов кислоты в крови плода.

Нет данных, которые бы указывали на то, что Глюкоза 5% может вызвать побочные эффекты во время лактации у новорожденных. Однако рекомендуется использовать ее с осторожностью в этот период.

Вождение и использование машин

Не применимо, учитывая характеристики его использования.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ГЛЮКОЗУ 5% МАЙН

Следуйте точно инструкциям по введению Глюкозы 5% Майн, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычно рекомендуется внутривенное капельное введение в соответствии с вашим возрастом, весом, клиническим состоянием и метаболическим состоянием.

У взрослых максимальная доза составляет 40 мл/кг веса тела/день, и максимальная скорость инфузии составляет 5 мл/кг веса тела/час = 0,25 г/кг веса тела/час.

У детей скорость инфузии зависит от возраста и веса ребенка и обычно не должна превышать 10-18 мг глюкозы (0,2-0,36 мл раствора)/кг/мин.

0-10 кг: 100 мл/кг/24 часа

10-20 кг: 1000 мл + 50 мл/кг/24 часа для веса выше 10 кг.

Более 20 кг: 1500 мл + 20 мл/кг/24 часа для веса выше 20 кг.

Если вы использовали больше Глюкозы 5% Майн, чем положено

В случае передозировки может появиться гипергликемия, глюкозурия (наличие глюкозы в моче), перегидратация или электролитные расстройства. Будет прекращено введение и будет проведено симптоматическое лечение.

Если вы не находитесь в больнице, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с токсикологической службой. Телефон: 91 562 04 20.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, Глюкоза 5% Майн может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может возникнуть гипергликемия, глюкозурия (глюкоза в моче) или нарушения водно-электролитного баланса, если лекарство вводится слишком быстро или если объем жидкости слишком велик, или в случаях метаболической недостаточности.

С другой стороны, гипергликемия, возникающая в результате быстрой или объемной инфузии, должна быть под контролем в тяжелых случаях диабета, и может быть предотвращена снижением дозы и скорости инфузии или введением инсулина.

Может возникнуть местная реакция в месте инъекции.

Головная боль, тошнота, судороги, летаргия. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровень натрия в крови значительно снижается, вода проникает в клетки мозга и вызывает их отек. Это приводит к увеличению внутричерепного давления и вызывает гипонатремическую энцефалопатию.

Если вы заметите любую из этих побочных реакций, сообщите об этом вашему врачу, который оценит необходимость отмены лекарства или нет.

Если это лекарство используется в качестве транспортного средства для введения других лекарств, характер добавленных лекарств определит вероятность других побочных эффектов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. ХРАНЕНИЕ ГЛЮКОЗЫ 5% МАЙН

Не требуются специальные условия хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Глюкозу 5% Майн после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не используйте Глюкозу 5% Майн, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Глюкозы 5% Майн

Активное вещество - глюкоза. В каждом 100 мл раствора содержится 5 г глюкозы (в виде моногидрата 5,5 г).

Другие компоненты: вода для инъекций, соляная кислота для коррекции pH.

Изотонический, апирогенный и стерильный раствор

Теоретическая осмолярность: 278 мосм/л pH: 3,5-6,5

Теоретическая калорийность: 200 ккал/л

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Глюкоза 5% Майн - прозрачный и бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц. Выпускается в флаконах по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.

C/ Marina 16-18

08005-Барселона (Испания)

Производитель: Fresenius Kabi Italia S.R.L.

Via Camagre, 41/43

37063-Изола-делла-Скала - Верона

(Италия)

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в

Августе 2018 года

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Это лекарство будет вводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Оно будет вводиться путем инфузии через центральную или периферическую вену.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадков. Не вводите в противном случае.

Содержимое каждого флакона предназначено для одноразового использования, неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Используйте асептический метод для введения раствора и при приготовлении смесей.

Перед добавлением лекарств к раствору или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить отсутствие несовместимости.

Общий совет

Возможно, потребуется контролировать водный баланс, уровень глюкозы в крови, уровень натрия в крови и другие электролиты до и во время введения, особенно у пациентов с повышенной неосмотической секрецией вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНАДГ) и у пациентов, получающих конкомитантную терапию с агонистами вазопрессина из-за риска развития гипонатремии.

Контроль уровня натрия в крови особенно важен для продуктов с более низкой концентрацией натрия по сравнению с концентрацией натрия в крови. После инфузии Глюкозы 5% Майн происходит быстрое и активное перенос глюкозы в клетки организма. Это состояние может привести к эффекту, который можно рассматривать как обеспечивание свободной воды и может привести к тяжелой гипонатремии.