ГЛЮКОЛОН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Глюколон 5 мг таблетки

Глибенкламид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюколон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Глюколона
3. Как принимать Глюколон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глюколона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюколон и для чего он используется

Глюколон - это пероральный антидиабетический препарат, который снижает уровень сахара (глюкозы) в крови путем стимуляции выделения инсулина поджелудочной железой. Он используется для лечения сахарного диабета неинсулинозависимого типа.

Строгое соблюдение диеты, назначенной вашим врачом, является основой любого антидиабетического лечения. Ни в коем случае не следует принимать Глюколон как замену диеты.

2. Что нужно знать перед началом приема Глюколона

Не принимайте Глюколон

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к глибенкламиду или любому другому компоненту Глюколона.
• Если у вас сахарный диабет 1-го типа (инсулинозависимый).
• Если у вас есть тяжелые нарушения уровня сахара в крови (метаболическая декомпенсация с тяжелой ацидозой) или диабетическая кетоацидоз.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек или печени. В этих случаях рекомендуется использовать инсулин.
• Если вы принимаете миконазол (для лечения грибковой инфекции) или бозентан (для лечения артериальной гипертензии легких).
• Если вы беременны или кормите грудью.

Будьте осторожны при приеме Глюколона

Существует повышенный риск развития гипогликемии, если:

• Вы не соблюдаете регулярность приема пищи, задерживаете прием пищи, принимаете недостаточное количество пищи или если пища не содержит достаточного количества углеводов, или если вы соблюдаете низкокалорийную диету.
• Вы занимаетесь интенсивной физической деятельностью.
• У вас есть нарушения функции почек или печени.
• Вы принимаете больше Глюколона, чем назначил ваш врач.
• У вас есть нарушения метаболизма.
• Вы принимаете Глюколон вместе с другими препаратами (см. «Применение других препаратов»).
• Вы получаете лечение Глюколоном без медицинских показаний.
• Если вы употребляете алкоголь.
• Если у вас есть диабетическая нейропатия (повреждение нервов) или если вы принимаете одновременно препараты для лечения артериальной гипертензии (антигипертензивные препараты) такие как бета-блокаторы, клонидин или препараты с подобным действием, поскольку симптомы гипогликемии могут не появляться или быть маскированы.
• Если у вас есть дефицит фермента Г6ФД, поскольку это может привести к гемолитической анемии (снижению количества красных кровяных телец в крови из-за их разрушения).

Вы и ваши близкие должны знать, как распознавать симптомы и лечить гипогликемию (см. «Возможные побочные эффекты»).

Если Глюколон перестает быть эффективным для контроля вашего диабета, ваш врач порекомендует изменить лечение. Глюколон, поскольку он остается в вашей крови в течение длительного времени, может вызывать тяжелые гипогликемии чаще, чем другие сульфонилмочевины, которые остаются в крови в течение более короткого времени.

Если у вас есть факторы риска развития гипогликемии, может потребоваться коррекция дозы Глюколона или всего вашего лечения. Это также необходимо сделать, если у вас есть какие-либо заболевания или если вы измените свой образ жизни.

У пациентов пожилого возраста риск развития гипогликемии выше.

Если вы находитесь в особых ситуациях (перенесли травму, операцию, имеете инфекцию с лихорадкой), может потребоваться временное применение инсулина.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже если он был куплен без рецепта.

Если вы принимаете Глюколон вместе с следующими препаратами, может出现 гипогликемия (низкий уровень сахара в крови):

• противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон; салицилаты и п-аминосалициловая кислота)
• антидиабетические препараты (пероральные антидиабетические препараты, инсулин, метформин)
• анаболические стероиды и мужские половые гормоны
• антикоагулянты кумаринового ряда (для предотвращения образования тромбов)
• гиполипидемические препараты (фибраты) (для лечения высокого уровня холестерина)
• препараты для лечения определенных заболеваний сердца и артериальной гипертензии
• определенные антигипертензивные препараты (те, которые действуют на уровне адренергических рецепторов)
• препараты для лечения рака (циклофосфамид, дисопирамид, трофосфамид и ифосфамид)
• препараты для лечения подагры (пробенецид)
• противоинфекционные препараты (хлорамфеникол, определенные сульфонамиды пролонгированного действия, тетрациклины, антибиотики группы хинолонов, миконазол, флуконазол, кларитромицин, пентоксифиллин в парентеральной форме в высоких дозах)
• препараты для лечения депрессии (флуоксетин)
• тритоквалин (препарат для лечения аллергии)
• фенфлурамин (препарат для снижения аппетита)

Если вы принимаете Глюколон вместе с следующими препаратами, может появиться гипергликемия (высокий уровень сахара в крови):

• гормоны эстрогенового и прогестагенного типа
• определенные антигипертензивные препараты (такие как салиуретики и тиазидные диуретики)
• препараты, усиливающие функцию щитовидной железы
• глюкокортикоиды, тетракозактид
• препараты для лечения психических заболеваний, такие как производные фенотиазина (хлорпромазин)
• адреналин и препараты, сужающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы), стимуляторы сердца, бронходилататоры (расширяющие бронхи) или расслабляющие матку
• никотиновая кислота (в высоких дозах) и ее производные
• слабительные препараты (при длительном применении)
• барбитураты (снотворные)
• фенитоин
• диазоксид
• глюкагон (гормон, повышающий уровень сахара в крови)
• рифампицин (антибиотик)
• ацетазоламид (препарат для удаления жидкости)
• алкоголь
• препараты для лечения артериальной гипертензии (тенсия), ишемии сердца (снижения кровоснабжения сердца) и аритмий, такие как клонидин и резерпин.

Если вы принимаете Глюколон вместе с следующими препаратами, может появиться как гипогликемия, так и гипергликемия:

• препараты, ингибирующие желудочную секрецию
• препараты для лечения артериальной гипертензии, ишемии сердца и аритмий, клонидин и резерпин. Их совместное применение может маскировать признаки предупреждения о возможной гипогликемии.
• алкоголь

Если вы принимаете Глюколон вместе с пероральными антикоагулянтами (препаратами, предотвращающими образование тромбов), их действие может увеличиться или уменьшиться.

Если вы принимаете глибенкламид с циклоспорином, может увеличиться уровень циклоспорина и его токсичность. Поэтому необходима мониторинг и коррекция дозы циклоспорина.

Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина) связывается с глибенкламидом и снижает его абсорбцию в желудочно-кишечном тракте. Не было обнаружено никаких взаимодействий, когда глибенкламид принимался не менее чем за 4 часа до колесевелама.

Следовательно, глибенкламид должен приниматься не менее чем за 4 часа до колесевелама.

Применение Глюколона с пищей и напитками

Вы должны следовать инструкциям вашего врача относительно дозы Глюколона, времени его приема и диеты. Никогда не прекращайте принимать препарат без предварительной консультации с вашим врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Не рекомендуется применение Глюколона во время беременности. Вам необходимо перейти на инсулин во время беременности. Если вы хотите забеременеть, вам необходимо изменить лечение на инсулин.

Лактация

Не рекомендуется применение Глюколона во время лактации, чтобы избежать его попадания в грудное молоко. Для предотвращения попадания препарата в грудное молоко рекомендуется изменить лечение на инсулин или прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти способности важны (например, при вождении или использовании машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Глюколона

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением препарата.

3. Как принимать Глюколон

Следуйте точно инструкциям по применению Глюколона, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная доза Глюколона определяется, как правило, по состоянию (уровню глюкозы в крови и моче). Доза Глюколона должна быть минимально эффективной.

Начальная доза составляет 0,5-1 таблетку в день, которую необходимо принимать перед первой плотной едой.

Начальная доза может быть постепенно увеличена, если необходимо и под медицинским контролем, до 3 таблеток в день.

Таблетки необходимо проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости. Если ваш врач не указал иного, дозы до 2 таблеток в день принимаются непосредственно перед первой плотной едой. Для доз выше 10 мг (2 таблетки) первые две таблетки принимаются перед первой плотной едой, а остальные - перед ужином. Очень важно, чтобы вы соблюдali график приема таблеток, указанный вашим врачом.

У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины дозы, назначаемой взрослым, т.е. 1,25-2,5 мг (четверть-половина таблетки) в день.

Потребность в Глюколоне может уменьшаться с течением времени. Чтобы избежать гипогликемии, ваш врач будет учитывать необходимость снижения дозы или отмены Глюколона.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не рекомендуется для детей и подростков, поскольку его эффективность и безопасность в этой возрастной группе не установлены.

Если вы приняли больше Глюколона, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка или длительное лечение высокими дозами глибенкламиды может привести к тяжелой, длительной и опасной для жизни гипогликемии.

Как только будет обнаружена передозировка Глюколона, необходимо срочно сообщить об этом вашему врачу. Вам необходимо немедленно принять сахар, предпочтительно в виде глюкозы.

Ваш уровень глюкозы будет контролироваться до тех пор, пока ваш врач не будет уверен, что вы вне опасности. Имейте в виду, что гипогликемия и ее симптомы могут повториться снова, даже если кажется, что вы уже выздоровели.

Тяжелые передозировки и серьезные реакции с симптомами, такими как потеря сознания или другие тяжелые неврологические нарушения, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями и требуют немедленного лечения и госпитализации.

Если вы забыли принять Глюколон

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Глюколон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты глибенкламиды обычно редки, хотя и умеренно выражены. В большинстве случаев они представляют собой продолжение фармакологического действия, зависят от дозы и уменьшаются при снижении дозировки.

Побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с категориями частоты:

• Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек): аллергические реакции, тошнота, рвота, повышенная кислотность желудка, боли в животе, анорексия, запор, диарея, ощущение зуда, высыпания и покраснения кожи, воспалительные процессы кожи.

• Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек): головные боли, головокружение, парестезии (ощущение онемения), увеличение веса.

• Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек): гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови из-за их разрушения), апластическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови из-за снижения их производства), лейкопения (снижение количества белых кровяных телец в крови), лимфоцитоз (увеличение количества лимфоцитов в крови, типа белых кровяных телец), снижение количества тромбоцитов в крови, кризис порфирии (метаболическое расстройство, вызванное дефицитом определенных ферментов, при котором не производится гемоглобин), синдром неадекватной секреции АДГ обратимый (заболевание, вызванное избыточной продукцией антидиуретического гормона или АДГ, проявляющееся задержкой жидкости), тяжелая и длительная гипогликемия.

• Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): нарушения функции печени, такие как желтуха холестатического типа (обструкция потока желчи, которая придает желтый цвет коже), гепатит (воспаление печени) и печеночная недостаточность (функциональная недостаточность печени); эритема многоформная (форма аллергической реакции, возникающая в ответ на препараты или заболевания, такие как инфекции), синдром Стивенса-Джонсона (самое тяжелое проявление эритемы многоформной), эритема узловатая (воспалительное расстройство, характеризующееся появлением красных и чувствительных узлов под кожей), эксфолиативный дерматит (общая эксфолиация кожи), увеличение активности печеночных ферментов.

• Частота не известна: размытое зрение, фотосенсибилизация (чрезмерная реакция кожи на солнечный свет), увеличение активности алкальной фосфатазы.

Нарушения крови обычно возникают в первые 6 недель лечения и исчезают после отмены препарата.

Синдром неадекватной секреции АДГ обратимый протекает с отеком (отеком, вызванным накоплением жидкости в тканях), гипонатремией (снижением уровня натрия в крови), спутанностью сознания, головокружением, тошнотой и рвотой.

Лечение глибенкламидом может вызвать гипогликемию, когда существует дисбаланс между дозой глибенкламиды, потреблением углеводов, физической активностью и другими факторами, влияющими на метаболизм. К возможным симптомам и признакам гипогликемии относятся следующие: головные боли, ощущение сильного голода, тошнота, рвота, сонливость, нервозность, агрессивность, снижение концентрации, депрессия центральной нервной системы, спутанность сознания, нарушения зрения, тремор, головокружение, чрезмерное потоотделение, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), тревога, артериальная гипертензия, сердцебиение, аритмия, делирий, судороги и брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений).

Особенно в начале лечения могут возникать временные нарушения зрения (такие как размытое зрение) из-за изменения уровня глюкозы в крови.

В отдельных случаях может возникать повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, холестаз, желтуха) и гепатит, которые могут исчезнуть после отмены препарата, хотя также могут привести к печеночной недостаточности, представляющей угрозу для жизни пациента.

Частота желудочно-кишечных побочных эффектов может быть снижена путем фракционирования суточной дозы на два приема. В случае появления холестатической желтухи или постоянных кожных нарушений необходимо отменить препарат.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Глюколона

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Срок годности

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюколона

Активное вещество - глибенкламид. Каждая таблетка содержит 5 мг глибенкламиды.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, пшеничный крахмал, тальк, коллоидная безводная диоксид кремния и магний стеарат.

Внешний вид и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые с насечкой на одной стороне. Этот препарат выпускается в трубках из полипропилена, содержащих 30 таблеток, и в блистерах из ПВХ/Алю, содержащих 40 и 100 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Generfarma S.L..

Ронда Исаак Пераль 6 – Парк Технологический -

46980 – Патерна (Валенсия)

Производитель:

Generfarma S.L..

Ронда Исаак Пераль 6 – Парк Технологический -

46980 – Патерна (Валенсия)

Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.