ГЛИМЕПИРИДА ЦИНФА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Профессиональное описание: информация для пользователя

Глимепирид Цинфа 2 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь профессиональный описания перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот профессиональный описания, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом профессиональном описании. См. раздел 4.

Содержание профессионального описания

1. Что такое Глимепирид Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Цинфа
3. Как принимать Глимепирид Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Цинфа и для чего он используется

Глимепирид Цинфа - это препарат, который снижает уровень сахара в крови, активный при пероральном приеме. Этот препарат относится к группе препаратов, которые снижают уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами.

Глимепирид Цинфа вызывает увеличение количества инсулина, выделяемого вашей поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в крови.

Глимепирид Цинфа используется для лечения одного типа диабета (диабета 2-го типа) в случаях, когда диета, физические упражнения и снижение веса не смогли контролировать уровень сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Глимепирида Цинфа

Не принимайтеГлимепирид Цинфа

• Если вы аллергичны к глимепириду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим сульфонилмочевинам (препаратам, используемым для снижения уровня сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфонамидам (препаратам для лечения бактериальных инфекций, таких как сульфаметоксазол).
• Если у вас диабет 1-го типа.
• Если у вас диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, при котором уровень кислоты в вашем организме повышается, и у вас могут быть следующие симптомы: усталость, головокружение, частое мочеиспускание и мышечная жесткость).
• Если у вас диабетическая кома.
• Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Не принимайте этот препарат, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида Цинфа.

• Если вы восстанавливаетесь после какой-либо болезни, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение вашего лечения.
• Если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) у пациентов, у которых отсутствует фермент глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа.

Доступная информация об использовании глимепирида у лиц моложе 18 лет ограничена. Поэтому не рекомендуется его использование у этих пациентов.

Важная информация о гипогликемии (низком уровне сахара в крови)

Если вы принимаете глимепирид, у вас может быть гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). См. ниже для получения дополнительной информации о гипогликемии, ее симптомах и лечении.

Следующие факторы могут увеличить риск гипогликемии:

· Малnutrition, нерегулярное питание, пропуск или задержка приемов пищи или периоды голодания.

· Изменения в вашей диете.

· Если вы принимаете больше глимепирида, чем вам нужно.

· Если у вас снижена функция почек.

· Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

· Если у вас есть другие гормональные расстройства (например, проблемы с щитовидной железой, гипофизом или надпочечниками).

· Если вы принимаете алкоголь (особенно если вы пропускаете прием пищи).

· Если вы принимаете определенные препараты (см. «Другие препараты и Глимепирид Цинфа»).

· Если вы увеличиваете физическую нагрузку и не едите достаточно или принимаете продукты с меньшим содержанием углеводов, чем обычно.

Симптомы гипогликемии включают:

· Чувство голода, головная боль, тошнота, рвота, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, тремор, невнятная речь, частичный паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беспомощности.

· Следующие симптомы также могут возникнуть: потоотделение, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, сердцебиение, внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия и аритмии).

Если уровень сахара в вашей крови продолжает снижаться, вы можете испытать значительную путаницу (делирий), судороги, потерять самообладание, ваша дыхание может стать поверхностным, и ваш сердечный ритм может замедлиться, и вы можете потерять сознание. Клиническая картина тяжелой гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете что-то сладкое, например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай.

Следовательно, вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (например, сахарные кубики). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу, если после приема сахара вы не восстанавливаетесь или если симптомы повторяются.

Анализы крови

Ваши уровни сахара в крови и моче должны регулярно контролироваться. Ваш врач может назначить вам анализ крови для контроля количества кровяных клеток и функции печени.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать глимепирид у детей моложе 18 лет.

Другие препараты и Глимепирид Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Ваш врач может захотеть изменить вашу дозу глимепирида, если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить или уменьшить эффект глимепирида на уровень сахара в крови.

Следующие препараты могут увеличить эффект глимепирида. Это может привести к риску гипогликемии (низкого уровня сахара в крови):

• Другие препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин).
• Препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; и производные аспирина).
• Препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфонамиды пролонгированного действия).
• Препараты для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
• Препараты для разжижения крови (производные кумарина, такие как варфарин).
• Препараты для увеличения мышечной массы (анаболические препараты).
• Препараты, используемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Препараты для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• Препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
• Препараты, называемые антиаритмическими, используемые для контроля аномального сердечного ритма (дисопирамид).
• Препараты для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон и пробенецид).
• Препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид и трофосфамид).
• Препараты, используемые для похудения (фенфлурамин).
• Препараты для улучшения кровообращения при введении в высоких дозах внутривенно (пентоксифиллин).
• Препараты для лечения аллергических ринитов, таких как сенная лихорадка (тритоквалин).
• Препараты, называемые симпатолитическими, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов.

Следующие препараты могут уменьшить эффект глимепирида. Это может привести к риску гипергликемии (высокого уровня сахара в крови):

• Препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
• Препараты для увеличения диуреза (тиазидные диуретики).
• Препараты, используемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Препараты для лечения аллергий и воспаления (глюкокортикоиды).
• Препараты для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Препараты для увеличения сердечного ритма, для лечения астмы или насморка, кашля и простуды, или используемые для снижения веса, или используемые в ситуациях, угрожающих жизни (адреналин и симпатомиметики).
• Препараты для снижения высокого уровня холестерина (никотиновая кислота).
• Препараты для лечения запора при длительном использовании (слабительные препараты).
• Препараты для лечения судорог (фенитоин).
• Препараты для лечения нервозности и проблем со сном (барбитураты).
• Препараты для увеличения давления в глазу (ацетазоламид).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (диазоксид).
• Препараты для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Препараты для лечения низкого уровня сахара в крови (глюкагон).

Следующие препараты могут увеличить или уменьшить эффект глимепирида:

• Препараты для лечения язв желудка (называемые антагонистами Н2).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут даже скрыть симптомы гипогликемии, поэтому необходим особый уход, когда принимаются эти препараты.

Глимепирид также может увеличить или уменьшить эффекты следующих препаратов:

• Препараты, ингибирующие свертывание крови (производные кумарина, такие как варфарин).

Колесевелам, препарат, используемый для снижения уровня холестерина, оказывает влияние на абсорбцию глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимепирид не менее чем за 4 часа до приема колесевелама.

Прием Глимепирида Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить или уменьшить гипогликемический эффект глимепирида непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Глимепирид не должен приниматься во время беременности.

Лактация

Глимепирид может проникать в грудное молоко. Глимепирид не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти способности важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется вождение или использование машин, если:

• у вас частые эпизоды гипогликемии,
• у вас отсутствуют или есть слабые предупреждающие знаки гипогликемии.

Глимепирид Цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Глимепирид Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Глимепирид Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого препарата

• Принимайте этот препарат перорально, сразу перед или с первой едой дня (обычно завтраком). Если вы не принимаете завтрак, вы должны принять препарат так, как указал ваш врач. Важно не пропускать приемов пищи, когда вы принимаете глимепирид.
• Проглотите таблетку не менее чем с половиной стакана воды. Не разламывайте и не жуйте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какую дозу принимать

Доза глимепирида зависит от ваших потребностей, состояния и результатов анализов сахара в крови и моче и будет установлена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указал ваш врач.

• Начальная доза составляет одну таблетку по 1 мг глимепирида в день.
• Если необходимо, ваш врач может указать постепенное увеличение дозы после 1-2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг глимепирида в день.
• Возможно, что вы начнете с комбинированного лечения глимепирида и метформина или глимепирида и инсулина. В этих случаях ваш врач укажет вам индивидуальные дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Если ваш вес меняется или если вы меняете образ жизни, или если вы находитесь в стрессовой ситуации, вам может потребоваться изменить дозу глимепирида, поэтому сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы считаете, что действие глимепирида слишком сильное или слишком слабое, не изменяйте дозу самостоятельно и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глимепирида Цинфа, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли слишком много глимепирида или принимаете большую дозу, существует риск гипогликемии (см. раздел 2), и поэтому вам необходимо немедленно принять достаточное количество сахара (например, сахарные кубики, сладкие соки, сладкий чай), и сообщите об этом вашему врачу. Когда лечится гипогликемия, вызванная случайным приемом у детей, количество сахара, которое необходимо принять, должно быть тщательно контролируемым, чтобы избежать возможности возникновения опасной гипергликемии. Лица, находящиеся в бессознательном состоянии, не должны принимать ни пищу, ни напитки.

Поскольку гипогликемия может длиться некоторое время, очень важно, чтобы пациент был тщательно контролируем до тех пор, пока не пройдет опасность. Возможно, что в качестве меры безопасности будет необходимо госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки, чтобы ваш врач знал, что вы приняли.

Тяжелые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжелыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского лечения и госпитализации. Следует убедиться, что всегда есть человек, который может предупредить врача в случае чрезвычайной ситуации.

Если вы пропустили прием Глимепирида Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Глимепиридом Цинфа

Если вы прекратили или прекратите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения сахара в крови не будет достигнут или что болезнь снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид, пока ваш врач не скажет вам, что необходимо прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с желчным потоком (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (чувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и чувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными.
• Тяжелая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме глимепирида:

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение количества клеток в крови:

о Пластинок (что увеличивает риск кровотечений или синяков).

о Белых кровяных телец (что делает более частым возникновение инфекций).

о Красных кровяных телец (что может сделать бледным цвет кожи и вызвать слабость или затруднение дыхания).

• Прибавка в весе.
• Потеря волос.
• Изменение вкуса.

В целом эти нарушения исчезают после прекращения лечения глимепиридом.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к серьезным реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда заканчивающимися шоком. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• Аномальная функция печени, включая желтуху кожи и глаз (желтуху), проблемы с желчным потоком (холестаз), воспаление печени или печеночную недостаточность. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• Чувство тошноты, рвоты, диареи, чувство тяжести в желудке или вздутия, и боли в желудке.
• Снижение уровня натрия в крови (видимое в анализах крови).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Аллергия (чувствительность) кожи, такая как зуд, кожная сыпь, крапивница и чувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут стать серьезными с проблемами глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому, если у вас出现ят эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевину, сульфонамиды или связанные с ними лекарства.
• Вы можете испытывать трудности с зрением, когда начнете лечение глимепиридом. Это связано с изменениями уровня сахара в крови и должно улучшиться скоро.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Необычное сильное кровотечение или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение глимепирида Синфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав глимепирида Синфа

Активное вещество - глимепирид. Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон (Е-1201), карбоксиметиламидон натрия (тип А) (из картофеля), лактоза, стеарат магния (Е-470b), индиго кармин (Е-132) и желтый хинолин (Е-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки зеленого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и маркировкой кодом "G2" на другой.

Выпускается в блистерных упаковках из PVC-PVDC/Алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Сентябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67512/P_67512.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67512/P_67512.html