ГЛИКЛАЗИД ВИАТРИС 30 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект: Информация для пациента

ГликлазидВиатрис30 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

гликлазид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Гликлазид Виатрис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Гликлазид Виатрис
3. Как принимать Гликлазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гликлазид Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гликлазид Виатрис и для чего он используется

Гликлазид Виатрис - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови (оральный антидиабетический препарат, принадлежащий к группе сульфонилмочевин).

Гликлазид используется для лечения определенного типа диабета (диабет 2-го типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса сами по себе не имеют достаточного эффекта.

2. Что нужно знать перед началом приема Гликлазид Виатрис

Не принимайте ГликлазидВиатрис

• Если вы аллергичны к гликлазиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к другим препаратам этой группы (сульфонилмочевины), или к другим связанным препаратам (сульфамидным гипогликемическим препаратам).
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (1-й тип).
• Если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (это может указывать на диабетическую кетоацидоз), предкома или диабетическая кома.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени или почек.
• Если вы получаете лечение от грибковых инфекций (миконазол, см. раздел "Применение других лекарств и Гликлазид Виатрис").
• Если вы кормите грудью.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из вышеуказанных предупреждений относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Вы должны принимать это лекарство только в том случае, если ваш прием пищи регулярный (включая завтрак). Важно, чтобы потребление углеводов было регулярным, поскольку существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) при задержке или пропуске приема пищи, если вы потребляете недостаточное количество пищи или если пища имеет низкое содержание углеводов.

Во время лечения гликлазидом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови (и, возможно, в моче). Ваш врач может назначить анализ крови для контроля уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Вы должны следовать плану лечения, назначенному вашим врачом, чтобы достичь рекомендуемых уровней сахара в крови. Это означает регулярный прием таблеток, а также диету и физические упражнения, и, если необходимо, снижение веса.

В первые недели лечения риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) может увеличиться. Поэтому важно, чтобы вы были тщательно наблюдаемы вашим врачом.

У вас может быть снижение уровня сахара в крови (гипогликемия):

• если вы принимаете пищу нерегулярно или пропускаете приемы пищи,
• если вы голодны,
• если вы истощены,
• если вы меняете свою диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы потребляете алкоголь, особенно если вы также пропускаете приемы пищи,
• если вы принимаете другие лекарства или народные средства одновременно,
• если вы принимаете высокие дозы гликлазида,
• если у вас есть специфические гормональные расстройства (функциональные расстройства щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если ваша функция почек или печени сильно снижена.

Если у вас снижение уровня сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, бледность, слабость, усталость, тошнота, рвота, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи или зрения, тремор, сенсорные нарушения, головокружение, импотенция. Также могут возникать следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, и сильная внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если ваш уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать значительную путаницу (делирий), развивать судороги, терять самообладание, дыхание может стать поверхностным, и сердечный ритм может замедлиться, вы можете потерять сознание, что может привести к коме.

В большинстве случаев симптомы снижения уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы потребляете какую-либо форму сахара, например, сахарные кубики, сладкие соки, подслащенный чай. Поэтому всегда имейте при себе какой-либо вид сахара (сахарные кубики). Помните, что сахарозаменители не эффективны. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, если симптомы не проходят после приема сахара.

Возможно, что симптомы снижения уровня сахара в крови могут быть незаметными, могут развиваться медленно или вы можете не осознавать, что ваш уровень сахара в крови снизился.

Это может произойти, если вы пожилой пациент и принимаете определенные лекарства (например, те, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы). Также это может произойти, если у вас есть определенные эндокринные расстройства (например, определенные расстройства функции щитовидной железы и гипофиза или надпочечников).

Если вы находитесь в стрессовых ситуациях (например, аварии, операции, инфекции с лихорадкой и т. д.), ваш врач может временно заменить терапию инсулином.

Симптомы повышения уровня сахара в крови (гипергликемии) могут возникать, когда гликлазид еще не достаточно снизил уровень сахара в крови, когда вы не следуете назначенному лечению, если вы принимаете препараты с зверобоем (Hypericum perforatum) (см. раздел "Применение других лекарств и Гликлазид Виатрис") или в особых стрессовых ситуациях. Симптомы повышения уровня сахара в крови могут включать жажду, частое мочеиспускание, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции и снижение производительности.

Если эти симптомы возникают, вы должны связаться с вашим врачом или фармацевтом.

Нарушение уровня глюкозы в крови (низкие и высокие уровни сахара в крови) может возникать, когда гликлазид назначается вместе с другими лекарствами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности контроля уровня глюкозы в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть наследственный дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (анормальные красные кровяные клетки), может возникнуть снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия). Свяжитесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими расстройствами, которые вызывают накопление порфиринов и их предшественников в организме).

Дети и подростки

Гликлазид не должен использоваться для лечения диабета у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Гликлазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая лекарства на основе растений или те, которые приобретены без рецепта.

Эффективность и безопасность гликлазида могут быть изменены, если он принимается одновременно с другими лекарствами. В свою очередь, другие лекарства могут быть изменены, если они принимаются одновременно с гликлазидом.

Эффект гликлазида по снижению уровня сахара в крови может увеличиться, и могут возникать признаки снижения уровня сахара в крови, когда принимаются следующие лекарства:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (оральные антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1) или инсулин,
• антибиотики (например, сульфамиды, кларитромицин),
• лекарства для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), такие как каптоприл или эналаприл),
• лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• лекарства для лечения диспепсии и язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2, такие как ранитидин),
• лекарства для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, такие как селегилин, фенелзин),
• обезболивающие или противовоспалительные препараты (ибупрофен, фенилбутазон),
• лекарства, содержащие алкоголь.
• лекарства для лечения высокого уровня холестерина (фибраты),
• лекарства для лечения лихорадки или боли (салицилаты).

Эффект гликлазида по снижению уровня сахара в крови может быть ослаблен, и может возникать повышение уровня сахара в крови, когда принимаются следующие лекарства:

• лекарства для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),
• лекарства, уменьшающие воспаление (глюкокортикоиды, такие как гидрокортизон, преднизолон),
• лекарства для лечения астмы (сальбутамол, когда вводится инъекционно),
• лекарства, используемые во время родов (ритодрин и тербуталин, когда вводятся инъекционно),
• лекарства для лечения расстройств молочных желез, обильного менструального кровотечения и эндометриоза (даназол),
• препараты с зверобоем (Hypericum perforatum), используемые для лечения депрессии.

Нарушение уровня глюкозы в крови (низкие и высокие уровни сахара в крови) может возникать, когда принимаются лекарства, принадлежащие к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, и гликлазид, поэтому важно контролировать уровень глюкозы в крови.

Гликлазид может увеличить эффект варфарина (лекарства, ингибирующего свертываемость крови).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема другого лекарства. Если вы поступаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете гликлазид.

Гликлазид Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазид можно принимать с пищей и напитками, не содержащими алкоголь.

Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может изменить контроль над вашим диабетом непредсказуемым образом и даже привести к коме.

Беременность и лактация

Гликлазид не рекомендуется во время беременности.

Вы не должны принимать гликлазид во время кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Ваш врач может назначить более подходящее для вас лечение.

Вождение и использование машин

Гликлазид не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако ваша способность к концентрации внимания или реакции может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) или если вы развиваете нарушения зрения в результате этих состояний. Это может произойти чаще в начале лечения гликлазидом. Имейте в виду, что вы можете подвергнуть себя или других опасности (например, при управлении автомобилем или работе с машинами). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете управлять транспортным средством в случае, если у вас:

• частые эпизоды гипогликемии,
• мало симптомов гипогликемии или они остаются незамеченными.

Гликлазид Виатрис содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Гликлазид Виатрис

Доза

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Доза гликлазида определяется врачом, в зависимости от уровня сахара в вашей крови и, возможно, в моче. Изменения внешних факторов (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшения в контроле уровня сахара в крови могут требовать изменений в дозе гликлазида.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку (30 мг) один раз в день. Доза может варьироваться от одной до максимальных четырех таблеток (30-120 мг) в один прием с завтраком. Это зависит от ответа на лечение.

Если контроль уровня глюкозы в крови не является достаточным, ваш врач может увеличить вашу дозу в последовательных шагах, обычно разделенных не менее чем на 1 месяц.

Если начинается комбинированная терапия гликлазидом с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором диペптидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач определит правильную дозу каждого лекарства для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметили, что ваш уровень сахара в крови все еще высок или снизился слишком сильно, несмотря на то, что вы принимаете это лекарство так, как назначил ваш врач.

Способ и форма приема

Перорально.

Проглотите таблетки гликлазида целиком с стаканом воды во время завтрака, предпочтительно в одно и то же время каждый день. Вы всегда должны есть после или во время приема таблеток. Также важно не пропускать приемы пищи, пока вы принимаете гликлазид.

Не раздавливайте и не жуйте таблетки. Если вы это сделаете, существует риск того, что вы можете испытать передозировку, поскольку лекарство будет всасываться в ваш организм слишком быстро.

Применение у детей и подростков

Гликлазид не рекомендуется для использования у детей и подростков, поскольку нет доступных данных.

Если вы приняли слишком много Гликлазид Виатрис

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Симптомы передозировки являются теми же, что и симптомы снижения уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться после приема сахара (4-6 сахарных кубиков) или сладких напитков, за которыми следует плотный перекус или еда. Если пациент находится без сознания, немедленно сообщите врачу и вызовите службу скорой помощи. То же самое следует сделать, если кто-то, например, ребенок, принял лекарство случайно. Не кормите и не поите людей, которые находятся без сознания.

Убедитесь, что всегда есть кто-то, кто может позвонить врачу в случае чрезвычайной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь немедленно с Центром токсикологической информации, телефон 915620420.

Если вы пропустили прием Гликлазид Виатрис

Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу на следующий день.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гликлазид Виатрис

Если вы прекратили или остановили лечение, будьте осведомлены, что контроль над уровнем сахара в крови ухудшится. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета. Если необходимо любое изменение, очень важно, чтобы вы связались с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть тяжелыми:

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов, что может вызвать усталость, одышку или бледность, лихорадку, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту (снижение количества белых кровяных клеток), кровотечение или синяки, с большей легкостью, чем обычно, или носовое кровотечение.
• Воспаление печени (гепатит), которое может вызвать тошноту, рвоту, потерю аппетита, чувство общего недомогания, лихорадку, зуд, желтушность кожи и глаз (желтуха), светлый стул, темная моча.
• Тяжелые кожные реакции, включая покраснение кожи, появление пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); в исключительных случаях были зарегистрированы признаки тяжелых аллергических реакций (DRESS [реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами]), первоначально как симптомы, подобные симптомам гриппа, и лихорадка, за которыми следует длительная сыпь и высокая лихорадка.
• Ангиеоэдема, которая может вызвать быстрое опухание тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может привести к затруднению дыхания.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, которые могут включать кожную сыпь, затруднение дыхания, свистящее дыхание.

Вам необходимо прекратить лечение. Ваш врач скажет вам, как это сделать.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Для симптомов и признаков см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности». Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания и, возможно, комы. Вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если эпизод низкого уровня сахара в крови тяжелый или длительный, даже если он временно контролируется с помощью приема сахара. Симптомы гипогликемии обычно включают: сильный голод, усталость, нервозность, агрессию, отсутствие концентрации, депрессию и путаницу.

Другие симптомы могут включать:

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Боль в животе.
• Тошнота.
• Рвота.
• Изжога.
• Диарея.
• Запор.

Эти эффекты уменьшаются, когда гликлазид принимается с пищей, как рекомендуется.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Снижение количества кровяных клеток (например, тромбоцитов и красных кровяных клеток), что может вызвать бледность, длительное кровотечение, синяки, усталость, головную боль, одышку или головокружение. Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается.
• Кожные реакции, такие как кожная сыпь, покраснение, зуд, крапивница и пузыри.
• Нарушенные показатели функции печени.
• Ваше зрение может быть затронуто на короткое время, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Эти эффекты исчезают постепенно, когда лекарство перестает приниматься.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аллергическое воспаление стенки кровеносных сосудов.
• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать путаницу, усталость, потерю аппетита, беспокойство или раздражительность, мышечную слабость, судороги или неконтролируемые движения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гликлазиды Виатрис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на блистере, упаковке таблеток и коробке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры - не хранить при температуре выше 30°C.

Банки - это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гликлазиды Виатрис

• Активное вещество - гликлазид. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазиды.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Гликлазида Виатрис содержит лактозу»), гипромеллоза, карбонат кальция, коллоидная безводная кремния, стеарат магния.

Внешний видГликлазиды Виатриси содержание упаковки

Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые.

Гликлазида Виатрис выпускается в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 120 или 180 таблеток и в банках по 90, 120 или 180 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Виатрис Лимитед

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Майлан Венгрия Кфт

Х-2900 Комаром

Улица Майлана, 1

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/