Gliclazida krka 60 mg comprimidos de liberacion modificada efg

Противоречивость: информация для пациента

Гликлазид Krka 60 мг таблетки с модифицированной освобождением EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Гликлазид Krka - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови (оральный гипогликемический препарат из группы сульфонилурей).

Гликлазид Krka используется для лечения одного типа диабета (диабета 2 типа) у взрослых, когда диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не имеют достаточного эффекта для поддержания уровня сахара в крови в подходящих пределах.

Не принимайте Гликлазиду Крка

• если вы аллергины на гликлазид или на любые другие компоненты этого препарата (включаяthose, указанные в разделе 6), или на другие препараты из той же группы (сульфонилуры), или на другие препараты, связанные с ними (сульфонамидные гипогликемические препараты),
• если у вас диабет, зависимый от инсулина (тип 1),
• если у вас кетоновые тела и сахар в моче (это может указывать на то, что у вас диабетическая кетоацидоз, предкома или диабетический кома),
• если у вас серьезные нарушения печени или почек,
• если вы принимаете препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, см. раздел “Другие препараты и Гликлазиду Крка”),
• если вы кормите грудью (см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазиды Крка.

Вы должны следовать назначенному вашим врачом лечению, чтобы достичь рекомендуемых уровней сахара в крови. Это означает, что, помимо регулярного приема таблеток, вы должны контролировать диету, заниматься физическими упражнениямии, если это необходимо, терять вес.

Во время лечения гликлазидой требуется регулярный контроль уровней сахара в крови (и, возможно, в моче) и также уровня гликозилированной гемоглобина (ГбА1c).

Во время первых недель лечения может увеличиться риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Поэтому важно, чтобы ваш врач контролировал вас строго.

Низкие уровни сахара (гипогликемия) могут возникнуть:

• если вы едите нерегулярно или пропускаете прием пищи,
• если вы голодны,
• если вы недоедаете,
• если вы меняете диету,
• если вы увеличиваете физическую активность без соответствующего увеличения потребления углеводов,
• если вы выпиваете алкоголь, особенно если вы пропустили прием пищи,
• если вы принимаете другие препараты или натуральные средства одновременно,
• если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазиды,
• если у вас эндокринные заболевания (заболевания щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• если у вас серьезно сниженная функция почек или печени.

Если у вас снижается уровень сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, усиленная голодность, тошнота, рвота, слабость, нарушения сна, нервозность, агрессивность, снижение концентрации внимания, снижение уровня бодрости и реакции, депрессия, путаница, нарушения речи и зрения, дрожание, нарушения чувствительности, головокружение и чувство беззащитности.

Также могут возникнуть следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и сильная и внезапная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (ангина пекторис).

Если уровень сахара продолжает снижаться, вы можете чувствовать значительную путаницу (делирий), развивать эпилептические припадки, терять контроль над собой, принимать поверхностные дыхания и учащенное сердцебиение, что может привести к потере сознания и, возможно, к коме. Профиль клинического случая серьезной гипогликемии может напоминать инфаркт.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят, когда вы принимаете сахар в любой форме, например, таблетки глюкозы, сахарные конфеты, сладкий сок или чай. Вы должны всегда носить с собой некоторую форму сахара (таблетки глюкозы, сахарные конфеты). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или ближайшей больнице, если прием сахара не помогает или симптомы повторяются.

Возможно, симптомы низкого уровня сахара в крови не проявляются, появляются медленно или вы не замечаете, что уровень сахара упал. Это может произойти у пожилых пациентов, принимающих определенные препараты (например, препараты, действующие на центральную нервную систему, и бета-блокаторы).

Это также может произойти у пациентов с определенными эндокринными заболеваниями (например, нарушения функции щитовидной железы и гипофиза или недостаточность надпочечников).

Если вы переживаете стресс (например, авария, хирургическое вмешательство, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно изменить лечение на инсулин.

Симптомы повышенного уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появиться, когда гликлазид не снижает уровень сахара в крови достаточно, когда вы не следите за назначенным лечениемесли вы принимаете препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), (см. раздел “Другие препараты и Гликлазиду Крка”) или в особых случаях стресса. Симптомы могут включать жажду, частые позывы к мочеиспусканию, сухость во рту, сухая кожа и зуд, кожные инфекции и снижение активности.

Если эти симптомы появляются, обратитесь к врачу или фармацевту.

Могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови) при одновременном приеме гликлазиды с некоторыми препаратами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых фторохинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам важность контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете о генетической недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД) (аномалии красных кровяных телец), может произойти снижение уровня гемоглобина и коллапс красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Были описаны случаи острых порфирий с другими сульфонилурами у пациентов с порфирией (генетические нарушения, вызывающие накопление порфиринов и предшественников порфиринов в организме).

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Гликлазиды Крка у детей из-за отсутствия данных.

Другие препараты и Гликлазиду Крка

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Эффект гипогликемии (способность снижать уровень сахара в крови) гликлазиды может увеличиться и могут появиться признаки снижения уровня сахара в крови, когда вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (антидиабетические препараты, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (например, сульфонамиды, кларитромицин),
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ингибиторы ЭКА, такие как каптоприл или эналаприл),
• препараты для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки (антагонисты рецептора H2),
• препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики (для лечения боли) или противоревматические препараты (фенилбутазон, ибупрофен),
• препараты, содержащие алкоголь.

Эффект гипогликемии гликлазиды может снизиться и повысить уровень сахара в крови, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты для лечения нарушений центральной нервной системы (хлорпромазин),
• препараты для снижения воспаления (кортикостероиды),

• препараты для лечения астмы или используемые во время родов (сальбутамол в виде инъекции, ритодрина и тербуталин),
• препараты для лечения заболеваний сердца, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол),
• препараты, содержащие Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Когда вы принимаете препарат из класса антибиотиков, называемых фторохинолонами, одновременно с гликлазидой, могут возникнуть изменения уровня сахара в крови (низкий уровень сахара в крови и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Гликлазид может усилить действие препаратов, снижающих свертываемость крови (например, варфарин).

Обратитесь к врачу перед началом приема другого препарата. Если вы посетите больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Гликлазиду Крка.

Прием Гликлазиды Крка с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазиду Крка можно принимать с пищей и с напитками без алкоголя.

Не рекомендуется потребление алкоголя, поскольку оно может изменить контроль диабета в непредвиденном порядке.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использование Гликлазиды Крка во время беременности.Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, обратитесь к врачу, чтобы он назначил вам более подходящее лечение.

Вы не должны принимать Гликлазиду Крка, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность сосредотачиваться или реагировать может быть снижена, если у вас слишком низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) уровень сахара в крови или если у вас развиваются проблемы с зрением из-за этих состояний. Учитывайте, что вы можете поставить под угрозу свою безопасность или безопасность других (например, когда вы ездите или используете машины). Попросите врача, можете ли вы водить машину, если:

• у вас часто происходят снижения уровня сахара в крови (гипогликемия),
• у вас есть легкие или нет симптомы снижения уровня сахара в крови (гипогликемия).

Гликлазиду Крка содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Доза

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач определит дозу в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Изменения в внешних факторах (например, снижение веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшение контроля сахара в крови могут потребовать изменения дозы гликлазида.

Рекомендуемая доза составляет одно таблетированное лекарство с модифицированной высвобождением 30 мг до двух таблетированных лекарств с модифицированным высвобождением 60 мг (максимум 120 мг) в одно прием во время завтрака. Это зависит от ответа на лечение.

Если начинается лечение комбинированной терапии Гликлазидой Krka таблетированным лекарством с модифицированным высвобождением и метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидиндионом, ингибитором дипептидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, врач определит индивидуальную подходящую дозу каждого препарата.

Если вы замечаете, что ваши уровни сахара в крови высоки, хотя вы принимаете препарат в соответствии с назначением, свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

Метод применения

Оральный.

Принимайте таблетированное лекарство целиком за один раз. Не жуйте или не раздавите.

Принимайте таблетированное лекарство с водой во время завтрака (и, предпочтительно, в одно и то же время в день). Вы должны всегда есть после приема таблетированного лекарства.

Если принимаете слишком много Гликлазиды Krka

Если вы принимали слишком много таблетированных лекарств, немедленно свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи ближайшей больницы. Знаки передозировки — снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), описанные в разделе 2. Симптомы можно предотвратить, принимая сахар (от 4 до 6 ложек сахара) или сладкие напитки, затем принимая перекус или плотную еду. Если пациент без сознания, сообщите врачу и немедленно позвоните в службу спасения. Должно действовать так же, если кто-то, например, ребенок, случайно принял лекарство. Бессознательные люди не должны принимать пищу или питье.

Должно быть всегда человек, информированный, который может сообщить врачу в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Гликлазиду Krka

Важно принимать каждый день свой препарат в регулярном режиме, чтобы он работал лучше.

Однако, если вы забыли принять свою дозу Гликлазиды Krka, принимайте свою следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прекращаете лечение Гликлазидой Krka

Поскольку лечение диабета обычно является пожизненным, перед тем, как перестать принимать этот препарат, свяжитесь с вашим врачом. Прекращение лечения может привести к повышению сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на их частоте.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Самый часто наблюдаемый побочный эффект — низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). (для признаков и симптомов см. «Предупреждения и предостережения»).

Если не лечить эти симптомы, они могут прогрессировать до сна, потери сознания или возможности комы. Если эпизод низких уровней сахара в крови серьезен или продолжается, даже если временно контролируется потреблением сахара, вы должны получить немедленную медицинскую помощь.

Низкие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Пищеварительные расстройства

Боль в животе, чувство тошноты, изжога, диарея и запор. Эти эффекты уменьшаются, если Гликлазид Krka принимается с едой в рекомендованной дозе.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

Кроветворческие расстройства

Было зафиксировано снижение количества крови (например, тромбоцитов, лейкоцитов и эритроцитов). Это может привести к бледности, продолжительному кровотечению, гематомам, боли в горле, лихорадке. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения.

Кожные расстройства

Было замечено реакции кожи, такие как зуд, краснота, сыпь, волдыри, ангедида (быстрое воспаление тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, которые могут привести к затруднению дыхания). Сыпь может прогрессировать до волдырей или отслоения кожи.

Если вы развиваете это, перестаньте принимать Гликлазид Krka, немедленно обратитесь к врачу и сообщите, что вы принимаете это лекарство.

В исключительных случаях было зафиксировано появление признаков тяжелой гиперчувствительности (DRESS): сначала как симптомы гриппа и сыпи на лице, а затем общая сыпь с высокой температурой.

Жировые расстройства

Было зафиксировано отдельные аномалии функции печени, которые могут привести к желтухе кожи и глаз. Если это появляется, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно исчезают, если прекратить прием лекарства. Врач решит, следует ли прекратить лечение.

Визуальные расстройства

Ваша зрение может быть нарушено в течение короткого периода времени, особенно при начале лечения. Этот эффект обусловлен изменением уровня сахара в крови.

Как и с другими сульфонилурами, было замечено следующие побочные эффекты очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

случаи серьезных изменений количества крови и аллергические воспалительные реакции на стенки кровеносных сосудов, снижение содового содержания крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев исчезают после прекращения лечения с ними, но могут привести к тяжелой печеночной недостаточности в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Гликлазиды Krka

• Активное вещество — гликлазид. Каждый таблетированный препарат с модифицированной высвобождением содержит 60 мг гликлазида.
• Другие компоненты — гипромелоза, лактоза моногидрат, анидровая коллоидная кремнезём, магниевый стеарат. См. раздел 2 «Гликлазид Krka содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Белый, овальный, биконвексный таблетка длиной 13 мм и толщиной 3,5–4,9 мм.

Гликлазид Krka доступен в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 120 или 180 таблеток с модифицированным высвобождением в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

KRKA, d.d., Ново-Место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново-Место, Словения

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Ново-Место, Šmarješka cesta 6, 8501 Ново-Место, Словения

или

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:декабрь 2020

«Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »