ГЛИКЛАЗИД ЦИНФА 30 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Гликлазида Синфа 30 мг таблетки с модифицированным высвобождением ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Гликлазида Синфа и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазиды Синфа.
3. Как принимать Гликлазиду Синфу.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гликлазиды Синфы.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гликлазида Синфа и для чего она используется

Гликлазида Синфа - это лекарство, которое снижает уровень сахара в крови (оральное антидиабетическое лекарство, принадлежащее к группе сульфонилмочевин).

Гликлазиду используют при определенных типах диабета у взрослых (диабет 2-го типа), когда диета, физические упражнения и потеря веса сами по себе не являются достаточными для обеспечения нормального уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Гликлазиды Синфы

Не принимайте Гликлазиду Синфу

• Если вы аллергичны к гликлазиде или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к другим лекарствам этой же группы (сульфонилмочевины), или к другим связанным с ними лекарствам (сульфамидные гипогликемические средства);
• Если у вас диабет, зависимый от инсулина (1-й тип);
• Если у вас есть кетоновые тела и сахар в моче (что может указывать на диабетическую кетоацидоз), предкома или диабетическая кома;
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции почек или печени;
• Если вы принимаете лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол), см. раздел "Другие лекарства и Гликлазиду Синфу";
• Если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и лактация").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Гликлазиды Синфы.

Вам следует следовать лечению, назначенному вашим врачом, чтобы достичь адекватного уровня сахара в крови. Это означает, что, кроме регулярного приема таблеток, вам необходимо контролировать диету, заниматься физическими упражнениями и, если необходимо, терять вес.

Во время лечения гликлазидой необходим периодический контроль уровня сахара в крови (и, возможно, в моче) и также гемоглобина гликозилированного (HbA1c).

В первые недели лечения может увеличиться риск низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Особенно необходима тщательная клиническая наблюдение.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может возникнуть:

• Если вы не поддерживаете регулярность приемов пищи или пропускаете их,
• Если вы голодны,
• Если вы недоедаете,
• Если вы меняете диету,
• Если вы увеличиваете физическую активность без адекватного увеличения потребления углеводов,
• Если вы принимаете алкоголь, особенно если вы пропускаете приемы пищи,
• Если вы принимаете другие лекарства или народные средства одновременно,
• Если вы принимаете слишком высокие дозы гликлазиды,
• Если у вас есть определенные гормональные расстройства (функциональные нарушения щитовидной железы, гипофиза или надпочечников),
• Если ваша функция почек или печени сильно снижена.

Если вы испытываете низкий уровень сахара в крови, вы можете испытывать следующие симптомы: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, отсутствие концентрации, снижение бдительности и реакции, депрессия, путаница, нарушения зрения и речи, тремор, нарушения чувствительности, головокружение, уязвимость.

Также могут наблюдаться следующие признаки и симптомы: потливость, влажная кожа, тревога, учащенное сердцебиение или нерегулярный ритм, высокое артериальное давление, сильная боль в груди, которая может распространиться на соседние области (стенокардия).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, вы можете испытывать сильную путаницу (делир), судороги, потерю самообладания, поверхностное дыхание, и ваш сердечный ритм может замедлиться, что может привести к потере сознания.

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро проходят после приема сахара, например, глюкозы, конфет, сладкого сока, чая.

Следовательно, вы должны всегда носить с собой что-то сладкое (глюкозу, конфеты). Помните, что искусственные подсластители не эффективны. Если прием сахара не помогает или симптомы повторяются, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут не появляться, быть слабо выраженными или развиваться очень медленно, или вы можете не заметить вовремя, что ваш уровень сахара в крови снизился. Это может произойти у пожилых пациентов, принимающих определенные лекарства (например, те, которые действуют на центральную нервную систему и бета-блокаторы).

Если вы находитесь в стрессовой ситуации (аварии, хирургические операции, лихорадка и т. д.), ваш врач может временно перевести вас на лечение инсулином.

Симптомы высокого уровня сахара в крови (гипергликемии) могут появляться, когда гликлазида еще не достаточно снизила уровень сахара в крови, когда вы не выполняете назначенное вашим врачом лечение, если вы принимаете препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (см. раздел "Другие лекарства и Гликлазиду Синфу"), или в особых ситуациях стресса. Они могут включать жажду, сухость во рту, сухую кожу с зудом, кожные инфекции, снижение работоспособности и частое мочеиспускание.

Если появляются эти симптомы, вам следует связаться с вашим врачом или фармацевтом.

Могут возникать нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), когда гликлазида назначается одновременно с другими лекарствами, принадлежащими к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, особенно у пожилых пациентов. В этом случае ваш врач напомнит вам о важности контроля уровня сахара в крови.

Если у вас есть семейная история или вы знаете, что у вас есть врожденный дефект глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (нарушение красных кровяных телец), может произойти снижение уровня гемоглобина и разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Были описаны случаи острой порфирии с другими сульфонилмочевинами у пациентов с порфирией (генетическими нарушениями, вызывающими накопление порфиринов и их предшественников в организме).

Дети и подростки

Гликлазида не должна использоваться в лечении диабета у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Гликлазиду Синфу

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Гипогликемический эффект гликлазиды может усиливаться и появляться признаки низкого уровня сахара в крови, когда вы принимаете одно из следующих лекарств:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого уровня сахара в крови (оральные антидиабетические средства, агонисты рецептора GLP-1 или инсулин),
• антибиотики (сульфамиды, кларитромицин),
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности (бета-блокаторы, ИЭКА, такие как каптоприл, или эналаприл),
• лекарства для лечения грибковых инфекций (миконазол, флуконазол),
• лекарства для лечения язв в желудке или двенадцатиперстной кишке (антагонисты рецептора Н2),
• лекарства для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы),
• анальгетики или противовоспалительные средства (фенилбутазон, ибупрофен),
• лекарства, содержащие алкоголь,
• препараты, содержащие траву Святого Иоанна (Hypericum perforatum).

Гипогликемический эффект гликлазиды может снижаться и увеличиваться уровень сахара в крови, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• лекарства, используемые для лечения расстройств центральной нервной системы (хлорпромазин),
• лекарства, используемые для лечения воспалительных процессов (кортикостероиды),
• лекарства, используемые для лечения астмы или во время родов (сальбутамол внутривенно, ритодрин и тербуталин),
• лекарства, используемые для лечения нарушений молочной железы, обильных менструальных кровотечений и эндометриоза (даназол).

Когда лекарство, принадлежащее к классу антибиотиков, называемых фторхинолонами, принимается одновременно с гликлазидой, могут возникать нарушения уровня сахара в крови (низкий и высокий уровень сахара в крови), особенно у пожилых пациентов.

Гликлазида может усиливать эффект лекарств, снижающих свертываемость крови (варфарин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого другого лекарства. Если вы поступаете в больницу, сообщите персоналу, что принимаете Гликлазиду Синфу.

Прием Гликлазиды Синфы с пищей, напитками и алкоголем

Гликлазида может приниматься с пищей и безалкогольными напитками.

Употребление алкоголя не рекомендуется, поскольку оно может изменить контроль над диабетом непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использование Гликлазиды Синфы 30 мг во время беременности.

Не следует использовать Гликлазиду Синфу 30 мг, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, таких как нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки важны (например, вождение или использование машин). Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если рекомендуется водить или использовать машины.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете водить в следующих случаях:

• если у вас часто бывают эпизоды низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), если у вас есть легкие симптомы или нет никаких симптомов, которые предупреждают вас о низком уровне сахара в крови (гипогликемии).

3. Как принимать Гликлазиду Синфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозу определит врач, в зависимости от уровня сахара в крови и, возможно, в моче. Могут потребоваться корректировки дозы гликлазиды из-за изменений внешних факторов (потеря веса, изменение образа жизни, стресс) или улучшений в контроле уровня сахара в крови. Рекомендуемая суточная доза - одна таблетка в день и может варьироваться от одной до четырех таблеток (максимально 120 мг) в один прием с завтраком. Это зависит от ответа на лечение.

Если начинается комбинированная терапия Гликлазиды Синфы 30 мг с метформином, ингибитором альфа-глюкозидазы, тиазолидинедионом, ингибитором диπεپтидилпептидазы-4, агонистом рецептора GLP-1 или инсулином, ваш врач определит индивидуально подходящую дозу каждого лекарства для вас.

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметили, что ваш уровень сахара в крови высок, несмотря на то, что принимаете это лекарство так, как назначил ваш врач.

Форма приема

Перорально.

Проглатывайте таблетки целиком. Не жуйте и не раздавливайте их.

Принимайте таблетку (таблетки) с стаканом воды во время завтрака (желательно в одно и то же время каждый день). Вам всегда следует есть после приема таблеток. Важно не пропускать ни один прием пищи во время лечения гликлазидой.

Если вы приняли больше Гликлазиды Синфы, чем следует

Симптомы передозировки - это симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), описанные в разделе 2. Симптомы могут улучшиться после приема сахара (4-6 конфет) или сладких напитков, за которыми следует сытный перекус или еда. Если пациент находится без сознания, немедленно обратитесь к врачу и вызовите службу экстренной помощи. То же самое следует сделать, если кто-то, например ребенок, принял лекарство случайно. Не следует давать еду или напитки людям, находящимся без сознания.

Вам следует убедиться, что всегда есть человек, информированный о вашем состоянии, который может вызвать врача в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Гликлазиду Синфу

Важно принимать ваше лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение более эффективно.

Однако, если вы забыли принять дозу гликлазиды, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Гликлазидой Синфой

Поскольку лечение диабета обычно продолжается всю жизнь, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением приема этого лекарства. Прекращение лечения может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии), что увеличивает риск развития осложнений диабета.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом является низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Для симптомов и признаков см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Если эти симптомы не лечить, они могут прогрессировать до сонливости, потери сознания или даже комы. Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если эпизод низкого уровня сахара в крови тяжелый или длительный, даже если он временно контролируется приемом сахара.

Расстройства печени

Были зарегистрированы отдельные случаи нарушения функции печени, что может вызвать желтуху кожи и глаз. Если вы испытываете это, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить ваше лечение.

Расстройства кожи

Были зарегистрированы кожные реакции, такие как сыпь, эритема, зуд, крапивница, пузырьки, ангиеоэдема (быстрое увеличение тканей, таких как веки, лицо, губы, рот, язык или горло, что может вызвать затруднение дыхания). Сыпь может прогрессировать до образования пузырьков или отслоения кожи.

Если вы испытываете эти расстройства, прекратите прием гликлазиды, немедленно обратитесь к врачу и сообщите, что принимаете это лекарство.

Исключительно были зарегистрированы признаки тяжелых реакций гиперчувствительности (DRESS): первоначально как симптомы, подобные гриппу, и сыпь на лице, а затем общая сыпь с высокой температурой.

Расстройства крови

Были зарегистрированы снижения количества клеток крови (например, тромбоцитов, красных и белых кровяных телец), что может вызвать бледность, длительное кровотечение, гематомы, боль в горле и температуру. Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота, рвота, изжога, диарея и запор. Эти эффекты снижаются, когда гликлазида принимается с пищей, как рекомендуется.

Расстройства зрения

Ваше зрение может быть временно нарушено, особенно в начале лечения. Этот эффект обусловлен изменениями уровня сахара в крови.

Как и при других сульфонилмочевинах, были зарегистрированы следующие побочные реакции: случаи тяжелых изменений количества клеток крови и аллергического воспаления стенки кровеносных сосудов, снижение уровня натрия в крови (гипонатремия), симптомы печеночной недостаточности (например, желтуха), которые в большинстве случаев проходят после отмены сульфонилмочевины, но в отдельных случаях могут привести к печеночной недостаточности с угрозой для жизни.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Гликлазиды Синфы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гликлазиды Цинфа

• Активное вещество - гликлазида. Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит 30 мг гликлазиды.

• Другие компоненты: дигидрат дикальцийфосфата, повидон К30, гипромеллоза К4М ПКР, гипромеллоза К100Prev ЛВ, стеарат магния и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гликлазида Цинфа - таблетки с модифицированным высвобождением, облонг形ные, биконвексные, белого или бледно-белого цвета, с надписью "30" на одной стороне и гладкой другой стороне.

Таблетки Гликлазиды Цинфа с модифицированным высвобождением выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия или блистерах из ПВХ/Аклар, упакованных в коробки по 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90 и 120 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78439/P_78439.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78439/P_78439.html