Furosemida physan 20mg/2ml soluciÓn inyectable efg

Противоречивое письмо: информация для пациента

Furosemida Physan 20 мг/2 мл инъекционная жидкость EFG

Furosemida

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметили побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Furosemida Physan 20 мг/2 мл инъекционная жидкость и для чего она используется

2. Что нужно знатьдоначалаиспользования Furosemida Physan 20 мг/2 мл инъекционной жидкости

3. Как использовать Furosemida Physan 20 мг/2 мл инъекционную жидкость

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Furosemida Physan 20 мг/2 мл инъекционной жидкости

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фуроземидаявляется диуретиком (агентом, который увеличивает выведение мочи и снижает артериальное давление) и относится к группе сульфонамидов.

При наличии рецепта врача, этот препарат используется для лечения:

• Эдемы (сгустывания жидкости) при сердечной недостаточности, циррозе печени (асцит), и почечной недостаточности, включая синдром нефротики (прежде всего лечить основную болезнь).
• - Пневмоторакса (его применение проводится совместно с другими лечебными мерами).
• - Олигурии (снижение мочеиспускания) из-за осложнений беременности (гестоз) после компенсации вolemии (общего объема крови в человеке).
• - В качестве вспомогательного средства при эдеме мозга.
• - Эдемов, возникших после ожогов.
• - Кризисов артериального давления, совместно с другими гипотензивными средствами.
• - Поддержания форсированной диуреза при отравлениях.

Не использовать Фуроземид Физан:

• если вы аллергины на фуроземид, на препараты типа фуроземида (сульфонамиды) или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• при снижении общего объема крови (гиповолемии) или при обезвоживании.
• при серьезных проблемах с почками, сопровождающихся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на этот препарат.
• при значительном снижении уровня калия в крови (гипокалиемии), см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• при серьезной недостаточности натрия в крови (гипонатремии).
• при предкоматозном или коматозном состоянии печени (связанном с печеночной энцефалопатией).
• при грудном вскармливании.
• при беременности, см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаФуроземида Физана:

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• При проблемах с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• При низком давлении (гипотонии).
• При повышенном риске резкого снижения давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозой).
• При диабете 2-го типа или явном диабете.
• При готу.
• При серьезных проблемах с почками, связанных с тяжелой болезнью печени (синдромом печеночно-renalным).
• При низком уровне белков в крови (гипопротеинемии), а также при синдроме нефротики (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При детях, рожденных преждевременно (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• При возможности усугубления или активации системного лупуса эритематозуса.
• При старческом возрасте, при лечении препаратами, которые могут привести к снижению давления, или при других состояниях, связанных с повышенным риском снижения давления.

Во время лечения фуроземидом обычно требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно при значительной потере жидкости, вызванной рвотой, диареей или интенсивным потоотделением. Необходимо корректировать обезвоживание или гиповолемию, а также любые значительные электролитные и кислотно-основные нарушения, поскольку это может потребовать прекращения лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при совместном использовании рисперидона и фуроземида. Рисперидон — это препарат, используемый для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мыслительной деятельностью).

Другие препараты и Фуроземид Физан

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Не рекомендуется вводить фуроземид внутривенно в течение 24 часов после введения хлоралгидрата, поскольку это может привести к покраснению, потоотделению, беспокойству, тошноте, повышению давления и учащению сердечного ритма.

Некоторые вещества могут увеличить токсичность в ушах и почках, если они используются одновременно с этим препаратом. Следовательно, если они используются одновременно, это должно быть под строгим медицинским контролем. К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Препараты для лечения онкологии (цисплатин).

Этот препарат может ослабить действие других препаратов, таких как:

• Препараты для лечения диабета (антидиабетические препараты).
• Препараты для повышения давления (симпатикомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрин и норэпинефрин).

Он также может усилить действие других препаратов, таких как:

• Препараты для лечения астмы (теофиллина).
• Релаксанты мышц типа кураре.
• Препараты для лечения депрессии (лития), что может увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.
• Пациенты, принимающие диуретики, могут страдать от серьезной гипотонии и ухудшения функции почек, особенно при первом введении или при первом введении высоких доз ингибиторов ЭКА (Энзим-конвертирующего ангитензинового) или антагонистов рецепторов ангитензина II.
• При совместном использовании препаратов для лечения гипертонии, диуретиков или других препаратов, которые могут снизить давление, необходимо учитывать более резкое снижение давления.
• Препараты, токсичные для почек: совместное использование может усилить вредное воздействие этих препаратов на почки.

Некоторые препараты для лечения воспаления и боли (противовоспалительные нестероидные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту) могут снизить действие фуроземида.

Препараты, такие как пробенцид и метотрексат, а также другие препараты, которые имеют значительную выведение почками, могут снизить действие фуроземида. При высоких дозах они могут увеличить уровни в крови и повысить риск побочных эффектов, вызванных фуроземидом или совместным использованием.

Следующие вещества могут увеличить риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемии) при совместном использовании с фуроземидом:

- Препараты для лечения воспаления (глюкокортикоиды).

- Карбеноксолон (препарат для лечения повреждений слизистой оболочки рта).

- Значительные количества регуля.

- Долгосрочное использование слабительных для лечения запоров.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут увеличить токсичность некоторых препаратов (например, дигиталидов и препаратов, индуцирующих синдром продления интервала QT).

Пациенты, принимающие фуроземид и получающие высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут страдать от снижения функции почек.

Совместное использование фуроземида и циклоспорина А (препарата, используемого для предотвращения отторжения трансплантата) связано с высоким риском развития артрита гофи (инфекции суставов) вторичного к повышению уровня мочевины в крови (гиперурикемии) и проблем с выведением мочевины почками.

Пациенты с высоким риском развития почечной недостаточности из-за радиоконтрастных веществ, принимающие фуроземид, имеют большую вероятность развития ухудшения функции почек.

Совместное использование фуроземида и рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией может увеличить риск смерти.

Высокие дозы фуроземида, введенные вместе с левотироксином, могут привести к кратковременному увеличению уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение уровня общих тиреоидных гормонов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

При беременности фуроземид следует использовать только по строгой рекомендации вашего врача.

При грудном вскармливании не следует использовать фуроземид. Если его использование необходимо, ваш врач может потребовать от вас прекратить грудное вскармливание, поскольку фуроземид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще всего в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не вождение и не управляйте машинами или инструментами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое и нежелательное снижение давления) могут повлиять на способность сосредотачиваться и реагировать, и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или техникой).

Фуроземид Физан содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, что составляет практически «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Фуросемидможно вводить внутривенно или внутримышечно. Эти пути введения рекомендуются, когда ваше кишечное всасывание нарушено или требуется быстрая эвакуация жидкости.

Внутримышечное введение используется, когда внутривенное или внутрь введение невозможно. Этот путь не рекомендуется в критических ситуациях, таких как пневмоторакс.

Активное вещество фуросемид при внутривенном введении следует ввести или перфузировать медленно с скоростью не более 4 мг в минуту. В пациентах с тяжелыми нарушениями функции почек (сероводородная сера > 5 мг/дл), рекомендуется, чтобы скорость перфузии не превышала 2,5 мг в минуту.

Фуросемид в виде инъекционной формы не следует смешивать в одной игле или перфузировать вместе с другими препаратами.

Ваш врач или медицинский работник должны учитывать, что значение pH перфузионной раствора должно быть нейтральным или слегка щелочным и поэтому не следует использовать кислые растворы, поскольку активное вещество может осадить. Ионно-изотонический раствор натрия является подходящим разбавителем. Рекомендуется использовать перфузионную форму, подготовленную для введения, как можно скорее.

Ваш врач назначит вам свою ежедневную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение до тех пор, пока не закончите.

Взрослым: максимальная рекомендованная суточная доза фуросемида составляет 1 500 мг, хотя в исключительных случаях может достигать 2 000 мг.

Использование у детей и подростков

Максимальная рекомендованная суточная доза фуросемида у детей для парентерального введения составляет 1 мг фуросемида на кг массы тела до максимальной суточной дозы 20 мг фуросемида. По возможности замените парентеральное введение на внутрь.

У новорожденных и детей до 15 лет: парентеральное введение фуросемида (возможно, в виде перфузии) противопоказано, оно проводится только в случаях, когда это представляет собой угрозу жизни.

Если вы используете большеФуросемида Физан20 мг/2 мл Инъекционная форма

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, принося этот листок или позвонив в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую или введенную дозу.

Случайная передозировка может привести к серьезному снижению артериального давления (что может привести к шоку), проблемам с почками (акутная почечная недостаточность), проблемам с коагулацией (тромбоз), галлюцинациям, параличу, затрагивающему мягкие мышцы (флэкcidная паралич), апатии и бессоннице.

Неизвестно, есть ли специфический противоядие.

В случае передозировки лечение будет зависеть от симптомов.

Если вы забыли использовать Фуросемид Физан 20 мг/2 мл Инъекционная форма

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Фуроземида Физан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты группированы по их частоте:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• изменения электролитов (включая симптоматические), дегидратация и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, высокий уровень креатинина и триглицеридов в крови.
• при внутривенном введении: снижение артериального давления (гипотензия, включая ортостатическую гипотензию (проблемы с поддержанием вертикальной позиции).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.
• повышение объема мочи.
• ментальные нарушения (гепатическая энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (гепатоселлюлярная недостаточность).
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• изменение толерантности к глюкозе. Может проявиться латентная диабетическая нефропатия.
• тошнота.
• слуховые нарушения, хотя обычно имеют кратковременный характер, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижение уровня белка в крови (гипопротеинемия) и/или после внутривенного введения фуроземиды слишком быстро. Слуховая потеря (иногда, необратимая).
• прищ, зуд, высыпания, пузырьки и более серьезные реакции, такие как эритема multiforme, пеницильная эритема, эксфолиативная дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• аллергическая инфляция кровеносных сосудов (васкулит).
• аллергическая реакция почек (нефрит тубулоинтерстициальный).
• рвота, диарея.
• субъективное ощущение звонка (тиннитус).
• грубые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) (например, с шоком).
• сенсация жжения в конечностях (парестезии).
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного типа лейкоцитов, эозинофилов (эозинофилия).
• лихорадка.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• инфляция поджелудочной железы (акутная панкреатит).
• проблемы с печенью (холестаз), повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).
• снижение уровня одного типа лейкоцитов, гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболическая ацидоз, синдром псевдо-Барттера в случае злоупотребления и/или долгосрочного использования фуроземиды.
• изменение свертываемости крови (тромбоз).
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной блокадой потока мочи), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиазис) у детей, рожденных преждевременно, почечная недостаточность.
• грубые реакции, характеризующиеся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями (токсическая эпидермальная некролиз), обширная пузырчатая эксантема (ПЭГА) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), лихеноидные реакции, характеризующиеся образованием мелких, красных, полигональных пятен, которые появляются на коже, гениталиях или в ротовой полости.
• усугубление или активация системного красного лишая.
• головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль.
• были сообщены случаи ретинопатии, часто при наличии тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не используйте Фуроземиду Физан»).
• повышение риска сохранения «проникающего» дуктуса артериозного при введении фуроземиды у детей, рожденных преждевременно, в первые недели жизни.
• при внутримышечном введении фуроземиды могут возникнуть местные реакции, такие как боль в месте введения.

Как и с другими диуретиками, после длительного применения этого препарата может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти изменения проявляются интенсивной жаждой, головной болью, бредом, мышечными спазмами, особенно в конечностях (тетанией), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на ампуле и упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Ненужная растворимая форма должна быть удалена в соответствии с местными нормативами.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставFurosemida Physan20 мг/2 мл Решение для инъекций

Активное вещество - фуросемид. Каждая ампула 2 мл содержит 20 мг фуросемида, соответствующее 10 мг фуросемида на 1 мл раствора для инъекций.

Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Furosemida Physan20 мг/2 мл Решение для инъекций упаковывается в стеклянные ампулы.

Этот препарат представлен в коробках, содержащих 5 ампул, 50 ампул (клиническая упаковка) или 100 ампул (клиническая упаковка) стеклянные ампулы по 2 мл.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Laphysan S.A.U.

Anabel Segura, 11 Эдифицио А, Плант 4, Пуэрта D

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Inibsa, S.A. Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5

08185 Lliçà de Vall – Барселона

Испания

И

Laboratorios Basi-Industria farmacéutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, nº 8, 15 и 16.

3450-232 Mortágua-Португалия

Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников

Furosemida не должна смешиваться в одной игле с любым другим препаратом.

Фуросемид растворим в среде с высоким pH в форме антранилата. Решение для внутривенного введения содержит соли натрия карбоксильной кислоты без любого растворителя; имеет pH 9 и не имеет буферной способности, поэтому значение pH ниже 7 может вызвать осаждение активного вещества. Мешанки могут храниться не более 24 часов, если pH конечного раствора нейтральный или слабощелочной.

При отравлениях кислотными или щелочными веществами может увеличиться скорость выведения как следствие кислотной или щелочной окислительной реакции мочи.