Furosemida fresenius kabi 20 mg/2 ml solucion inyectable y para perfusion efg

Противоречивость: информация для пользователя

Furosemida Fresenius Kabi 20 мг/2 мл раствор для инъекций и для перфузии EFG

furosemida

Читайте всю противопоказанность внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если они не указаны в этой противопоказанности.

1.Что такое Furosemida Fresenius Kabi и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Furosemida Fresenius Kabi

3.Как использовать Furosemida Fresenius Kabi

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Furosemida Fresenius Kabi

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фуроземида Fresenius Kabi принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками.

Фуроземида увеличивает количество мочи, произведенной вашим организмом.

Фуроземида используется для удаления из организма избытка жидкости (также называемого отеком). Избыток

жидкости может возникнуть из-за:

• проблем с сердцем
• проблем с печенью
• проблем с почками

Фуроземида также используется в периоды, когда артериальное давление чрезмерно высоко, что может быть

опасно для здоровья (кризисы гипертонии).

Не использовать Фуросемид Fresenius Kabi:

• Если вы аллергиен на фуросемид или на любой из других компонентов этого

лекарства (включая в разделе 6)

• Если вы аллергиен на сульфонамиды
• Если вы серьезно недоедрены (вы потеряли большое количество жидкости в организме, например, из-за сильных рвот или диареи)
• Если у вас почечная недостаточность и вы не можете мочиться, несмотря на лечение фуросемидом
• Если у вас почечная недостаточность как следствие отравления токсичными веществами для почек или печени
• Если у вас очень низкие уровни калия или натрия в крови
• Если у вас кома из-за печеночной недостаточности
• Если вы на грудном вскармливании

Если вы не уверены, можно ли вам использовать этот препарат, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или медсестре перед началом использования Фуросемид Fresenius Kabi:

• Если у вас обычно сложности с удалением жидкости из-за блокировки (например,

гипертрофии предстательной железы)

• Если у вас диабет

• Если у вас низкое артериальное давление или вы иногда страдаете от резкого понижения артериального давления (василики вашего сердца или мозга очень узкие)

arterial (arterial)

• Если у вас болезнь печени (например, цирроз)
• Если у вас проблемы с почками (например, синдром нефротики)
• Если вы недоедрены (вы потеряли много жидкости из-за сильных рвот или диареи),

что может привести к коллапсу кровеносных сосудов и образованию тромбов.

• Если у вас артрит (болезненные или воспаленные суставы) из-за высоких уровней мочевой кислоты

(производимых метаболизмом) в крови

• Если у вас болезнь, называемая «синдромом красной волчанки» (SLE)
• Если у вас проблемы с слухом
• Если вы принимаете сорбитол (заменитель сахара для людей с диабетом)
• Если вы принимаете препараты, которые могут привести к нерегулярному сердцебиению, угрожающему жизни (пролонгации интервала QT)

QT

• Если вы принимаете литий
• Если у вас порфирия (болезнь, при которой кислород не может связываться с белками красных кровяных телец и моча становится пурпурной)

крови

• Если ваша кожа очень чувствительна к солнечному свету (фотосенсибилизация)
• Если вы спортсмен; этот препарат может дать положительный результат в тестах на допинг
• Если у вас синдром красной волчанки системной (LES), болезнь иммунной системы, поражающая кожу, кости, суставы и внутренние органы
• Если вы старше, если вы принимаете препараты, которые могут привести к понижению артериального давления или если у вас другие заболевания, связанные с риском понижения артериального давления

Если вы даете этот препарат новорожденным, он может привести к образованию камней или кальцификации в почках

Если у вас происходит любое из этих событий, ваш врач может изменить ваше лечение или дать вам специальные предостережения.

Пока вы используете Фуросемид Fresenius Kabi, возможно, ваши врачи порекомендуют вам регулярные анализы крови для проверки уровня сахара и мочевой кислоты. Также может быть желательно проверить уровень в крови важных солей, таких как калий и натрий. Этот мониторинг особенно важен, если вы больны или страдаете диареей.

Другие препараты и Фуросемид Fresenius Kabi

Обратите внимание вашего врача или медсестры, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это важно, поскольку некоторые препараты не следует принимать вместе с Фуросемидом Fresenius Kabi.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Литий – для расстройств поведения, поскольку его побочные эффекты могут усилиться

по фуросемиду. Врач должен назначить вам этот препарат только в том случае, если это абсолютно необходимо, и должен проверить уровень лития в крови и, возможно, скорректировать назначенную дозу.

• Рисперидон – используется для лечения некоторых психозов
• Препараты для сердца, такие как дигоксин. Врач, возможно, должен скорректировать дозу.
• Любой препарат для лечения высокого артериального давления, включая диуретики тиазидные (например, бендрофлуазид или хлоротиазид), ингибиторы ЭКА (например, лизиноприл), антагонисты ангиотензина II (например, лозартан), поскольку фуросемид может сильно снизить давление. Врач, возможно, должен скорректировать дозу фуросемида.

ЭКА

• Препараты для снижения уровня холестерина или липидов, такие как фибраты (клофибрат, фенофибрат или бефафибрат), поскольку они могут усилить действие фуросемида

ЭКА

• Препараты для лечения диабета, такие как метформин и инсулин, поскольку они могут увеличить уровень сахара

ЭКА

• Препараты против воспаления, включая нестероидные (например, аспирин или селефекс), поскольку они могут снизить действие фуросемида; высокие дозы обезболивающих (салицилаты) могут усилить побочные эффекты фуросемида.

ЭКА

• Препараты против воспаления или аллергические, такие как кортикостероиды, препараты для лечения язв желудка, такие как карбеноксолон или слабительные, поскольку они могут повлиять на уровень калия и натрия. Регалус имеет тот же эффект, что и карбеноксолон. Врач проверит уровень калия в крови.

ЭКА

• Инъекции, вводимые во время операций, включая тобокуранин, суцинилхолин и производные курарина.

ЭКА

• Гидрат хлора – для проблем со сном. В отдельных случаях, внутривенное введение фуросемида в течение 24 часов до введения гидрата хлора может привести к покраснению, увеличению потоотделения, тревоге, тошноте, повышению артериального давления и частоты сердечных сокращений. Следовательно, совместное введение фуросемида и гидрата хлора не рекомендуется.

• Фенитоин или фенобарбитал – для эпилепсии, поскольку они могут снизить действие фуросемида.

ЭКА

• Теофиллин – для астмы, может усилить действие фуросемида.
• Некоторые антибиотики, включая некоторые цефалоспорины, полимиксин, аминогликозиды или кинолоны, или другие препараты, которые могут повлиять на почки, такие как иммунодепрессанты, контрастные вещества, содержащие йод, фоскарнет или пентамидин, поскольку фуросемид может усилить их действие.

ЭКА

• Амфотерицин B – используется для лечения грибковых инфекций (если используется в течение длительного времени)
• Пробенцид – используется с некоторыми другими препаратами для защиты почек, может снизить действие фуросемида.

ЭКА

• Органоплатиновые соединения – используются в некоторых видах рака, поскольку фуросемид может усилить их побочные эффекты.

ЭКА

• Метотрексат – используется в некоторых видах рака и для лечения тяжелой артрита, может снизить действие фуросемида

• Препараты для повышения артериального давления (амины вазопрессорные), поскольку они могут не иметь эффекта при одновременном приеме с фуросемидом.

ЭКА

• Аминоглутетимид – используется для подавления производства кортикостероидов (синдром Кушинга), может усилить действие фуросемида

• Карбамазепин – используется для лечения эпилепсии или шизофрении, может усилить побочные эффекты фуросемида

• Циклоспорин – используется для предотвращения отторжения при пересадке, существует риск развития артрита гофи (болезненных суставов)

• Препараты, которые могут изменить сердечный ритм, такие как амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, поскольку они могут усилить действие фуросемида

• Препараты, вводимые перед рентгенологическими исследованиями
• Левотироксин – используется для проблем с щитовидной железой

Использование Фуросемида Fresenius Kabi с пищей, напитками и алкоголем

Не ожидается, что пища повлияет на этот препарат при внутривенном введении.Вы можете есть и пить нормально, когда принимаете фуросемид. Не нужно изменять свою диету, если не посоветует это ваш врач.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Фуросемид не следует использовать во время беременности, если нет очень важных медицинских причин для его использования.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Фуросемид может проникнуть в организм ребенка
• Следовательно, этот препарат вводится женщинам в положении только в том случае, если это абсолютно необходимо.

Не используйте Фуросемид Fresenius Kabi, если вы на грудном вскармливании

• Этот препарат проникает в грудное молоко.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Фуросемид Fresenius Kabi может снизить вашу способность сосредотачиваться и реагировать. Если у вас такие симптомы, не вождение и не используйте машины (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты»)

Фуросемид Fresenius Kabi содержит натрий

Этот препарат содержит 3,7 мг натрия (главный компонент соли для стола) в каждом мл. Это соответствует 0,2% от суточной диетической нормы для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Обычно ваш врач или медсестра будут вводить вам Фуроземид Fresenius Kabi. Вам будут введены:

• через медленную инъекцию в вену (интравенозно) или
• редко в мышцу (интрамускулярно)

Ваш врач решит дозу. Доза зависит от вашего конкретного состояния, тяжести заболевания и

времени, которое вы проходите лечение.

• Рекомендуемая первая доза для взрослых (включая подростков старше 15 лет) составляет 20-40мг.
• Если ваш врач считает, что вам нужна большая доза, им могут быть введены дополнительные инъекции

20 мг. Обычно вам будут вводить каждые 2 часа, пока не будет достигнута желаемая потеря жидкости.

• В некоторых случаях, вместо инъекций, ваш врач может рекомендовать вам принимать это лекарство

через непрерывную перфузию в вену (капельницу).

• У детей (только в исключительных случаях будут лечиться дети младше 15 лет), доза

зависит от веса. Первая доза составляет 0,5-1 мг/кг в день.

• В пожилых людях обычно начальная доза составляет 20 мг/день. Это может быть увеличено

поэтапно, пока не будет достигнута желаемая потеря жидкости.

Потеря веса из-за удаления жидкости не должна превышать 1 кг веса тела в день.

Если вам все еще понадобится Фуроземид Fresenius Kabi, ваш врач, вероятно, порекомендует вам, как можно скорее, заменить инъекции на форму для приема внутрь (таблетки) этого

лекарства.

Если вы используете больше Фуроземида Fresenius Kabi, чем следует:

Если вы считаете, что вы получили слишком много лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Симптомы, которые могут указывать на то, что вы получили слишком большую дозу, включают:

сухость во рту,

повышенная жажда,

неправильный ритм сердца,

изменение настроения,

боль или спазмы в мышцах,

неприятные ощущения,

слабость или необычное утомление,

слабый пульс или потеря аппетита.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации. Телефон

91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Фуроземид Fresenius Kabi

Если вы считаете, что вы пропустили инъекцию, обратитесь к вашему врачу или медсестре. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя

не все люди их испытывают. Во время лечения фуросемидом могут возникнуть следующие

побочные эффекты:

Частые

Гепатическая энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (симптомы включают потерю памяти, судороги, изменения настроения и кому

Незначительно частые (влияет на между 1 и 10 из каждых 1.000 пациентов):

• Кожные высыпания (включая покраснение, зуд, отшелушивание), склонность к

появлению карденелей или чувствительности к солнечному свету

• Изменения в кровяных клетках, которые могут привести к нарушениям свертываемости крови (повышенный

рисок кровотечений)

• Слепота (иногда необратимая)

Редкие (влияет на между 1 и 10 из каждых 10.000 пациентов):

• Неприятные ощущения, диарея, запор, потеря аппетита, боли в ротовой полости и желудке
• Заболевания слуха (более частое у людей с почечной недостаточностью) и тиннитус (звон в ушах)

в ушах)

• Анафилаксия, тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать кожные высыпания, отек, затруднение

дыхания и потерю сознания. Пожалуйста, обратитесь за медицинской помощьюнемедленно.

• Нарушения функции почек (интерстициальная нефрита)
• Очень низкие уровни белых кровяных клеток в крови (что может привести к инфекциям, которые могут угрожать

жизни). Пожалуйста, обратитесь за медицинской помощьюнемедленно.

• Мышечные проблемы, включая мышечную слабость и спазмы в ногах
• Боль или дискомфорт при введении инъекции (особенно после внутримышечного введения)

• Системная красная волчанка или обострение этого заболевания
• Изменения в анализах крови (липиды в крови)
• Мигрень, онемение или покалывание
• Высокая температура
• Заблуденность, сонливость, путаница
• Сухость во рту

Очень редки (влияет на менее чем 1 из каждых 10.000 пациентов):

• Глубокие мышечные проблемы, включая судороги, спазмы, мышечные боли.
• Изменения в кровяных клетках, которые могут привести к анемии, неспособности бороться с

инфекциями.

• Панкреатит (боль в животе) из-за воспаления поджелудочной железы.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей или отшелушивание кожи, губ, глаз, носа и гениталий, гриппоподобные симптомы и высокая температура).
• Токсическая эпидермальная некролиз (слой кожи может отслоиться, оставляя большие области кожи в живом виде на поверхности всего тела).
• Общая острая пустулёзная экзантема (ПЭГА).
• Синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• Мигрень, обмороки и потеря сознания (вызванная синдромом гипотонии или другими причинами), головная боль.
• Усиление или активация системной красной волчанки (симптомы могут включать сыпь, боли в суставах, высокую температуру).
• Отмечались случаи мышечной травмы (рабдомиолизиса), часто связанные с тяжелой гипокалиемией.

Также может произойти:

• Понижение артериального давления, что может вызвать чувство слабости или головокружения. Это может вызвать чувство давления в голове, боли в суставах, образование тромбов, или коллапс вашей

кровообращения (шок).

• Низкие уровни калия в крови. Это может вызвать мышечную слабость, онемение и покалывание, легкую неспособность двигаться какой-либо частью тела, чувство головокружения, запор, увеличение газов в кишечнике, увеличение количества мочи, увеличение потребления жидкости, нерегулярный сердечный ритм или замедленный сердечный ритм. Эти осложнения более вероятны при наличии проблем с печенью, или если ваша диета очень низка по калию, или если вы принимаете другие препараты (см. «Использование других лекарств»). Очень низкие потери калия могут временно снизить кишечную активность или вашу способность сосредоточиться, в некоторых случаях с глубокой и продолжительной потерей сознания. Возможно потребуется регулярное проведение анализов крови и прием калия.

• Низкие уровни магния, кальция и натрия в крови из-за увеличения их выведения почками. Низкие уровни натрия вызывают обычно отсутствие интереса, спазмы в голенях, отсутствие аппетита, слабость, сонливость, путаница и головокружение. Низкие уровни кальция вызывают спазмы мышц. Низкие уровни магния также могут вызывать спазмы мышц или нерегулярный сердечный ритм.

• Готова, или может ухудшиться, если вы уже ее имеете.
• Могут ухудшиться существующие проблемы с выведением жидкости.
• Диабет, или может ухудшиться, если вы уже его имеете.
• Проблемы с печенью или изменения в крови могут вызвать желтуху (желтая кожа, темная моча, слабость).

• Меньший объем жидкостей в организме, особенно у пожилых людей. Очень сильные потери жидкостей могут увеличить концентрацию клеток в крови и с этим связанную склонность к образованию тромбов.
• У новорожденных детей могут развиться кальцинаты или камни в почках.
• В почках новорожденных детей может остаться открыт канал между аортой и печеночной артерией, который обычно открыт у плода.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
• Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
• Хранить ампулы в внешнем футляре для защиты от света.

• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Фуроземида Fresenius Kabi

• Активное вещество — фуроземид.

• Другие компоненты: хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуроземид Fresenius Kabi представляет собой прозрачную и бесцветную или почти бесцветную жидкость.

Упаковка может содержать 5, 50 или 100 ампул желтого цвета с 2 мл Фуроземида Fresenius Kabi 20

мг/2 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Fresenius Kabi España, S.A.

C/ Marina 16-18, planta 17

Torre Mapfre

E-08005 Barcelona

Тел: +34 932256580

Ответственное лицо за производство:

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Grupo Fresenius Kabi)

Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros

Португалия

Тел: +351 232 831100

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с

следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: 05/2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена для медицинских работников:

Администрация

Внутривенная инъекция фуроземида должна проводиться медленно; не следует превышать скорость 4 мг в минуту и никогда не следует вводить его в одной игле с другими препаратами.

Внутримышечная инъекция должна ограничиваться исключительными случаями, когда невозможно проведение внутривенной инъекции или внутрь. Должно быть указано, что внутримышечная инъекция не является подходящим методом лечения острых процессов, таких как пневмоторакс.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 20-40 мг (1 или 2 ампулы), вводимых внутривенно (или внутримышечно в исключительных случаях); максимальная доза зависит от индивидуальной реакции. Если необходимы более высокие дозы, они должны вводиться с увеличением на 20 мг и не вводиться чаще, чем каждые 2 часа.

Максимальная рекомендованная доза фуроземида для взрослых составляет 1 500 мг.

Несовместимость

Фуроземид можно смешивать с нейтральными и слабоосновными растворами с pH от 7 до 10, такими как раствор хлорида натрия 0,9% и раствор Рингера.

Фуроземид не следует смешивать с сильными кислотными растворами (pH ниже 5,5), такими как растворы с аскорбиновой кислотой, норадреналином и адреналином, из-за риска осаждения.

Если в препарате обнаруживаются видимые частицы, его не следует использовать.

Препарат одноразового использования. Удалите любое оставшееся содержимое после использования.

Срок годности препарата: 3 года.

После первой открытия препарат должен быть использован немедленно.

После разведения:

Физическая и химическая стабильность гарантирована в течение 24 часов при 25°C и защищена от света.

Препарат должен быть использован немедленно с точки зрения микробиологии. Если не используется немедленно, время использования, хранения и условия до использования — ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если раствор был приготовлен в условиях контролируемой аспирации и валидации.