ФУРОСЕМИД Фрезениус Каби 20 мг/2 мл Раствор для инъекций и раствор для инфузий

Введение

Прошу: информация для пользователя

Фуросемид Фрезенius Каби 20 мг/2 мл раствор для инъекций и для инфузии ЕФГ

фуросемид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Фуросемид Фрезенius Каби и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуросемида Фрезенius Каби
3. Как использовать Фуросемид Фрезенius Каби
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида Фрезенius Каби
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Фрезенius Каби и для чего он используется

Фуросемид Фрезенius Каби относится к группе лекарств, называемых диуретиками.

Фуросемид увеличивает количество мочи, вырабатываемой вашим организмом.

Фуросемид используется для удаления из организма избыточной жидкости (также называемой отеком). Избыток

жидкости может возникнуть в результате:

• проблем с сердцем
• проблем с печенью
• проблем с почками

Фуросемид также используется в периоды, когда артериальное давление чрезвычайно высокое, что может быть

опасно для здоровья (гипертонические кризы).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуросемида Фрезенius Каби

Не используйте Фуросемид Фрезенius Каби:

• Если вы аллергичны к фуросемиду или к любому другому компоненту этого

лекарства (указанных в разделе 6)

• Если вы аллергичны к сульфонамидам
• Если вы сильно обезвожены (потеряли большое количество жидкости организма, например, из-за рвоты или тяжелой диареи)
• Если у вас есть почечная недостаточность и вы не можете мочиться, несмотря на лечение фуросемидом
• Если у вас есть почечная недостаточность в результате отравления токсичными веществами для почек или печени
• Если у вас очень низкие уровни калия или натрия в крови
• Если пациент находится в коме из-за печеночной недостаточности
• Если вы кормите грудью

Если вы не уверены, можете ли вы использовать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Фуросемида Фрезенius Каби:

• Если у вас обычно есть проблемы с удалением жидкости из-за обструкции (например, гипертрофии простаты)

• Если у вас есть диабет

• Если у вас низкое артериальное давление или вы иногда испытываете значительные снижения артериального давления (васкулярные спазмы)

в сердце или мозге

• Если у вас есть печеночная болезнь (например, цирроз)
• Если у вас есть проблемы с почками (например, нефротический синдром)
• Если вы обезвожены (потеряли большое количество жидкости из-за рвоты или тяжелой диареи),

что может привести к коллапсу кровеносной системы и образованию тромбов.

• Если у вас есть подагра (воспаленные или болезненные суставы) из-за высоких уровней мочевой кислоты

в крови

• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ)
• Если у вас есть проблемы со слухом
• Если вы принимаете сорбитол (заменитель сахара для диабетиков)
• Если вы лечитесь препаратами, которые могут вызвать нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни (пролонгация интервала QT)

• Если вы лечитесь литием
• Если у вас есть порфирия (болезнь, при которой кислород не может связаться с белками красных кровяных клеток, и моча приобретает фиолетовый цвет)

• Если ваша кожа имеет высокую чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация)
• Если вы спортсмен; это лекарство может дать положительный результат в антидопинговых тестах
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ), болезнь иммунной системы, поражающая кожу, кости, суставы и внутренние органы
• Если вы пожилой человек, если вы лечитесь препаратами, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, связанные с риском снижения артериального давления

Если препарат вводится новорожденным, он может вызвать образование камней или кальцификацию в почках

Если вы испытываете любую из этих ситуаций, ваш врач может захотеть изменить лечение или дать вам специальные предостережения.

Во время использования Фуросемида Фрезенius Каби ваши врачи могут рекомендовать вам регулярные анализы крови для проверки уровней сахара и мочевой кислоты. Также они могут захотеть проверить уровни важных электролитов, таких как калий и натрий, в крови. Этот контроль особенно важен, если вы больны или имеете диарею.

Другие лекарства и Фуросемид Фрезенius Каби

Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это важно, поскольку некоторые лекарства не должны использоваться вместе с Фуросемидом Фрезенius Каби.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Литий – для расстройств поведения, поскольку его побочные эффекты могут увеличиться

под воздействием фуросемида. Ваш врач должен назначить вам это лекарство только в случае крайней необходимости и будет контролировать уровни лития в крови и, возможно, корректировать дозу.

• Рисперидон – для лечения определенных психозов
• Лекарства для сердца, такие как дигоксин. Ваш врач может cần скорректировать дозу.
• Любое лекарство для лечения высокого артериального давления, включая тиазидные диуретики (например, бендрофлуметиязид или гидрохлортиазид), ингибиторы АПФ (например, лизиноприл),

антагонисты ангиотензина II (например, лозартан), поскольку фуросемид может сильно снижать артериальное давление. Ваш доктор может cần скорректировать дозу фуросемида.

• Лекарства для снижения уровня холестерина или липидов, такие как фибраты (клофибрат, фенофибрат или беざфибрат), поскольку они могут увеличить эффект фуросемида

• Лекарства для лечения диабета, такие как метформин и инсулин, поскольку они могут увеличить уровень сахара в крови.

• Противовоспалительные лекарства, включая нестероидные (например, аспирин или целекоксиб), поскольку они могут уменьшить эффект фуросемида; высокие дозы обезболивающих (салицилатов) могут увеличить побочные эффекты фуросемида.

• Противовоспалительные или антиаллергические лекарства, такие как кортикостероиды, лекарства для лечения язв желудка, такие как карбеноксолона, или слабительные, поскольку в сочетании с фуросемидом они могут влиять на уровни калия и натрия в крови. Солодка имеет тот же эффект, что и карбеноксолона. Ваш врач будет контролировать уровни калия в крови.

• Введение препаратов во время операций, включая тобокурарин, сукцинилхолин и производные кураре.

• Гидрат хлораля – для проблем со сном. В отдельных случаях введение фуросемида внутривенно в течение 24 часов до введения гидрата хлораля может вызвать покраснение, увеличение потоотделения, тревогу, тошноту, повышение артериального давления и сердечного ритма. Следовательно, не рекомендуется одновременное введение фуросемида и гидрата хлораля.

• Фенитоин или фенобарбитал – для лечения эпилепсии, поскольку они могут уменьшить эффект фуросемида.

• Теофиллин – для лечения астмы, может увеличить эффект фуросемида.
• Некоторые антибиотики, включая некоторые цефалоспорины, полимиксины, аминогликозиды или хинолоны, или другие препараты, которые могут повлиять на функцию почек, такие как иммунодепрессанты, йодсодержащие контрастные вещества, фоскарнет или пентамидин, поскольку фуросемид может ухудшить их функцию.

• Амфотерцин Б – для лечения грибковых инфекций (если используется в течение длительного времени)
• Пробенецид – для защиты почек, может уменьшить эффект фуросемида.

• Органиоплатины – для лечения некоторых видов рака, поскольку фуросемид может увеличить их побочные эффекты.

• Метотрексат – для лечения некоторых видов рака и тяжелой артриты, может уменьшить эффект фуросемида

• Препараты для повышения артериального давления (амины вазопрессоры), поскольку они могут быть неэффективными при одновременном использовании с фуросемидом.

• Аминоглютетимид – для подавления производства кортикостероидов (синдром Кушинга), может увеличить эффект фуросемида

• Карбамазепин – для лечения эпилепсии или шизофрении, может увеличить побочные эффекты фуросемида

• Циклоспорин – для предотвращения отторжения при трансплантации, существует риск подагрического артрита (боль в суставах)

• Препараты, которые могут изменить сердечный ритм, такие как амиодарон, соталол, dofetilide, ibutilide,

поскольку они могут увеличить эффект фуросемида

• Введение препаратов, используемых перед рентгеновскими обследованиями
• Левотироксин – для лечения проблем щитовидной железы

Использование Фуросемида Фрезенius Каби с пищей, напитками и алкоголем

Не ожидается, что пища будет влиять на это лекарство при внутривенном введении. Вы можете есть и пить нормально, принимая фуросемид. Не нужно менять вашу диету, если только ваш врач не посоветует вам это.

Беременность, лактация и фертильность

Фуросемид не должен использоваться во время беременности, если нет очень веских медицинских причин для его использования.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Фуросемид может передаваться от матери к ребенку
• Следовательно, это лекарство назначается беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Не используйте Фуросемид Фрезенius Каби, если вы кормите грудью

• Это лекарство проникает в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Фуросемид Фрезенius Каби может снижать вашу способность к концентрации и реакции. Если вы испытываете эти симптомы, не驾те транспорт и не используйте машины (см. раздел 4, «Возможные побочные эффекты»)

Фуросемид Фрезенius Каби содержит натрий

Это лекарство содержит 3,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли/столовой соли) в каждом мл. Это эквивалентно 0,2% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления для взрослого.

3. Как использовать Фуросемид Фрезенius Каби

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой

Обычно врач или медсестра введут вам Фуросемид Фрезенius Каби. Это будет сделано:

• посредством медленной инъекции в вену (внутривенно) или
• исключительно в мышцу (внутримышечно)

Ваш врач решит, какая доза необходима. Доза зависит от вашего конкретного состояния, тяжести заболевания и

продолжительности лечения.

• Рекомендуемая первоначальная доза для взрослых (включая подростков от 15 лет) составляет 20-40 мг.
• Если ваш врач считает, что необходима более высокая доза, вам могут быть введены дополнительные инъекции по 20 мг. Обычно они вводятся каждые 2 часа до достижения желаемого диуретического эффекта.

• В некоторых случаях вместо инъекций ваш врач может порекомендовать введение этого лекарства посредством непрерывной инфузии в вену (капельница).

• У детей (которым лечат только в исключительных случаях детей младше 15 лет) доза зависит от веса. Первая доза составляет 0,5-1 мг/кг в день.

• У пожилых людей первоначальная доза обычно составляет 20 мг/день. Это может быть постепенно увеличено до достижения желаемого диуретического эффекта.

Потеря веса за счет удаления жидкости не должна превышать 1 кг веса тела в день.

Если вам продолжает требоваться Фуросемид Фрезенius Каби, ваш врач, вероятно, порекомендует вам, как можно скорее, перейти от инъекций к пероральной форме (таблеткам) этого лекарства.

Если вы использовали больше Фуросемида Фрезенius Каби, чем должно быть:

Если вы считаете, что получили слишком много лекарства, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Симптомы, которые могут указывать на то, что вы получили слишком высокую дозу, включают сухость во рту, увеличение жажды, нерегулярный сердечный ритм, изменения настроения, мышечные боли или спазмы, недомогание, слабость или необычная усталость, слабый пульс или потеря аппетита.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Фуросемид Фрезенius Каби

Если вы считаете, что забыли инъекцию, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Во время лечения фуросемидом могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые

Гепатическая энцефалопатия у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью (симптомы включают потерю памяти, судороги, изменения настроения и кому

Редкие (встречаются у 1-10 из каждых 1000 пациентов):

• Кожные высыпания (включая покраснение, зуд, шелушение), склонность к образованию синяков или чувствительность к солнечному свету

Изменения в крови, которые могут привести к нарушениям свертывания (повышенный риск кровотечений)

• Глухота (в некоторых случаях необратимая)

Очень редкие (встречаются у 1-10 из каждых 10 000 пациентов):

• Тошнота, диарея, запор, потеря аппетита, неприятные ощущения в полости рта и желудке
• Проблемы со слухом (более часто встречающиеся у людей с почечной недостаточностью) и тиннитус (звон в ушах)

Также могут возникнуть:

• Понижение артериального давления, вызывающее слабость или головокружение. Может вызывать ощущение давления в голове, суставные боли, образование тромбов или коллапс кровообращения (шок).

Низкие уровни калия в крови. Может вызывать мышечную слабость, онемение и покалывание, легкую невозможность двигать какой-либо часть тела, головокружение, запор, увеличение газов в кишечнике, увеличение количества мочи, увеличение жажды, нерегулярный или замедленный сердечный ритм. Эти осложнения более вероятны, если у пациента есть проблемы с печенью, или его диета очень бедна калием, или он принимает другие лекарства (см. "Применение других лекарств"). Чрезмерные потери калия могут временно уменьшить двигательную активность кишечника или способность внимания, в некоторых случаях с глубоким и длительным снижением сознания. Может быть необходимо проведение регулярных анализов крови и прием добавок калия.

• Низкие уровни магния, кальция и натрия в крови из-за увеличения их выведения с мочой. Низкие уровни натрия обычно вызывают отсутствие интереса, судороги в икроножных мышцах, отсутствие аппетита, слабость, сонливость, путаницу и головокружение. Низкие уровни кальция вызывают мышечные судороги. Низкие уровни магния также могут вызывать мышечные судороги или нерегулярный сердечный ритм.

Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - фуросемид.

• Другие компоненты - хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фуросемид Фрезениус Каби - прозрачный или практически прозрачный раствор.

Упаковка может содержать 5, 50 или 100 ампул объемом 2 мл с 20 мг/2 мл фуросемидом.

Может быть реализован только часть размеров упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Фрезениус Каби Испания, С.А.

К/ Марина 16-18, 17 этаж

Торре Мапфре

Э-08005 Барселона

Тел: +34 932256580

Производитель:

LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Группа Фрезениус Каби)

Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрош

Португалия

Тел: +351 232 831100

Это лекарство разрешено к применению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: 05/2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена для медицинских специалистов:

Применение

Интравенная администрация фуросемида должна быть медленной; не следует превышать скорость 4 мг в минуту и никогда не следует вводить с другими лекарствами в одной шприце.

Интрамускульная администрация должна быть ограничена исключительными случаями, когда невозможно пероральное или интравенное введение. Следует отметить, что инъекция в мышцу не подходит для лечения острых состояний, таких как легочный отек.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 20-40 мг (1 или 2 ампулы), вводимые внутривенно (или внутримышечно в исключительных случаях); максимальная доза варьируется в зависимости от индивидуальной реакции. Если необходимы более высокие дозы, они должны вводиться с увеличением на 20 мг и не более часто, чем каждые 2 часа.

У взрослых максимальная рекомендуемая доза фуросемида составляет 1500 мг.

Несовместимости

Фуросемид можно смешивать с нейтральными и слабо щелочными растворами с pH между 7 и 10, такими как хлорид натрия 0,9% и раствор Рингера.

Фуросемид не должен смешиваться с растворами сильных кислот (pH ниже 5,5), такими как растворы с аскорбиновой кислотой, норадреналином и адреналином, из-за риска осаждения.

Если продукт содержит видимые частицы, его не следует использовать.

Продукт для одноразового использования. Удалить любой оставшийся содержимое после его использования.

Срок годности продукта: 3 года.

После первой открытия продукт должен быть использован немедленно.

После разбавления:

Физическая и химическая стабильность гарантирована в течение 24 часов при 25°C и защите от света.

Продукт должен быть использован немедленно с точки зрения микробиологии. Если он не используется немедленно, время использования, хранения и условия перед использованием являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре между 2°C и 8°C, если только раствор не был приготовлен в контролируемых и проверенных асептических условиях.