
Спросите врача о рецепте на ФОСФОЦИНА 8 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Инструкция: информация для пациента
Фосфоцина 8 г порошок для раствора для инфузии
Фосфомицина
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицину. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Она действует, удаляя определенные типы микроорганизмов (бактерий), которые могут вызывать тяжелые инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфоциной, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение этой болезни.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда. Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор. |
Фосфоцина используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:
Не используйте Фосфоцину
Если вы аллергичны к фосфомицине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфоцины, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:
Симптомы, на которые следует обратить внимание
Фосфоцина может вызывать серьезные побочные эффекты. Они включают аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных клеток. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время приема этого лекарства, чтобы снизить риск возникновения проблем. См. "Серьезные побочные эффекты" в разделе 4.
Другие лекарства и Фосфоцина
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.
Это особенно важно, если вы принимаете:
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Фосфомицина может проникать в плод в утробе или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.
Вождение и использование машин
При введении Фосфоцины могут возникать побочные эффекты, такие как спутанность сознания и слабость. Если они возникают, не следует водить транспортные средства или управлять машинами.
Фосфоцина содержит натрий (введенный активным веществом)
Это лекарство содержит 2,664 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 133% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Фосфоцина вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.
Дозировка
Доза, которую вы получите, и частота ее введения будут зависеть от:
У детей это также зависит от:
Если у вас есть проблемы с почками или вам требуется диализ, возможно, ваш врач должен уменьшить дозу этого лекарства.
Способ и форма введения
Для внутривенного использования.
Фосфоцина вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.
Обычно инфузия длится от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую вводят. Как правило, это лекарство вводится 2, 3 или 4 раза в день.
Продолжительность лечения
Врач решит, как долго должно длиться лечение, исходя из того, насколько быстро улучшится ваше состояние. При лечении бактериальных инфекций важно завершить весь цикл лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после того, как пройдет лихорадка и симптомы.
Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут требовать более длительного периода лечения после того, как пройдут симптомы.
Если вы получите больше Фосфоцины, чем следует
Маловероятно, что врач или медсестра введет вам слишком много лекарства. Если вы считаете, что получили слишком много этого лекарства, немедленно спросите.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Серьезные побочные эффекты
Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:
Признаки тяжелой аллергической реакции (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек). Они могут включать: затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, сыпь или зуд.
Сообщите вашему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:
Другие побочные эффекты могут включать:
Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)
Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценено на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Храните флакон плотно закрытым и в наружной упаковке.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Фосфоцина выпускается в виде порошка в стеклянном флаконе, содержащем белый или почти белый порошок. Каждый упаковочный коробок содержит 10 флаконов.
Владелец разрешения на продажу
Лаборатории ERN, С.А.
Перу, 228
08020 Барселона, Испания.
Производитель
Лаборатории ERN, С.А.
Горги Льядо, 188
08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания.
или
Физиофарма, С.р.л.
Нуклео Индустриале
84020 Паломонте, Италия.
Дата последней ревизии этой инструкции: ноябрь 2022 г.
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Передача раствора должна осуществляться в момент внутривенного введения в асептических условиях, используя следующие совместимые растворы: физиологический раствор для инфузии (NaCl 0,9%), раствор глюкозы 5% или 10% для инфузии или раствор Рингера-Лактата для инфузии.
Растворить содержимое флакона 8 г в 40 мл растворителя. Перелить в контейнер с 210 мл растворителя, чтобы получить общий объем 250 мл, и ввести капельницей в течение 60 минут.
При растворении фосфомицины происходит экзотермическая реакция с последующим выделением тепла, что приводит к легкому нагреву флакона.
Раствор, полученный после растворения, прозрачный и имеет слегка желтоватый цвет.
Физико-химическая стабильность раствора, полученного после растворения в контейнере для инфузии (полietilenовый низкоплотный контейнер с полипропиленовой крышкой и эластомерной мембраной), была подтверждена в течение 24 часов при 25 °C/60% относительной влажности и в течение 7 дней при температуре 2-8 °C.
С микробиологической точки зрения, раствор должен использоваться сразу после растворения/разбавления. Если он не используется сразу, период и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при 2-8 °C, если метод разбавления и растворения был проведен в асептических контролируемых и проверенных условиях.
В случае почечной недостаточности следует применять снижение дозы и увеличение времени введения, для чего можно использовать следующую схему:
Клиренс креатинина пациента | Клиренс креатинина пациента/Клиренс креатинина нормы | Рекомендуемая суточная доза |
40 мл/мин | 0,333 | 70% (разделить на 2-3 дозы) |
30 мл/мин | 0,250 | 60% (разделить на 2-3 дозы) |
20 мл/мин | 0,167 | 40% (разделить на 2-3 дозы) |
10 мл/мин | 0,083 | 20% (разделить на 1-2 дозы) |
Доза выражается в процентах от дозы, которая была бы рассмотрена как адекватная в случае нормальной функции почек пациента, рассчитанной по формуле Коккрофта-Голта.
Первая доза (доза нагрузки) должна быть увеличена на 100%, но не должна превышать 8 г.
Пациенты, получающие пролонгированный интермиттирующий диализ (каждые 48 часов), должны получать 2 г фосфомицины в конце каждой сессии диализа.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ФОСФОЦИНА 8 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.