Fosfocina 1 g polvo y disolvente para solucion para perfusion

Противопоказания:информация для пациента

Fosfocina 1 г порошок и растворитель для раствора для перфузии

Fosfomicina

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицин. Она принадлежит к группе препаратов, называемых антибиотиками. Она действует, уничтожая определенные типы микробов (бактерий), которые могут вызывать серьезные инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфоциной, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение для этой болезни.

Фосфоцина используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:

− мочевыводящих путей

− сердца, иногда называемых «эндокардитом»

− костей и суставов

− легких, называемых «пневмонией»

− кожи и тканей под кожей

− центральной нервной системы

− брюшной полости

− крови, когда они происходят из перечисленных выше заболеваний.

Не использовать Фосфоцину

Если вы аллергиен на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Побеседуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфоцины, если у вас есть следующие заболевания:

• проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете лекарства для сердца (из-за возможной гипопотасемии)

• высокое кровяное давление (гипертония)

• определенный гормональный расстройства (гиперальдостеронизм)

• высокие уровни натрия в крови (гипернатриемия)

• накопление жидкости в легких (пневмоторакс)

• проблемы с почками. Возможно, ваш врач должен изменить дозу препарата (см. раздел 3 этого руководства)

• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных клеток. Вы должны быть внимательны к некоторым симптомам во время приема этого препарата, чтобы снизить риск развития проблем. Побеседуйте с «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Другие препараты и Фосфоцина

Побеседуйте с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

•антитромбоцитарные препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, побеседуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фосфомицин может проникнуть в плаценту или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач только назначит этот препарат, когда это строго необходимо.

Вождение и использование машин

Когда Фосфоцина вводится, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и слабость. Если это происходит, вы не должны вести машину или управлять машинами.

Фосфоцина содержит натрий (предоставляется активным веществом)

Этот препарат содержит333мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вале.Это соответствует 17 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Фосфоцину вводят в вену (капельница) врачом или медицинским сестрой.

Показания

Доза, которую вы получите, и частота ее применения зависят от:

− Типа и степени тяжести инфекции, с которой вы столкнулись

− Вашей функции почек

В детском возрасте, кроме того, зависят:

− Вес ребенка

− Возраст ребенка

Если у вас проблемы с почками или вы нуждаетесь в диализе, врач, возможно, должен снизить дозу этого препарата.

Путь иформа введения

Для внутривенного введения.

Фосфоцину вводят в вену (капельница) врачом или медицинским сестрой.

Обычно, капельница будет работать от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую им будут вводить. В целом, этот препарат вводят 2, 3 или 4 раза в день.

Длительность лечения

Врач решит, сколько времени должно длиться лечение, в зависимости от того, насколько быстро улучшится ваше состояние. При лечении инфекций, вызванных бактериями, важно завершить весь курс лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после исчезновения лихорадки и улучшения симптомов.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут требовать более длительного периода лечения после исчезновения симптомов.

Если вы получили больше Фосфоцины, чем нужно

Вероятно, врач или медицинская сестра не введут вам слишком много препарата. Если вы думаете, что получили слишком много этого препарата, немедленно спросите.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача, аптекаря или медицинской сестры.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:

− Острая аллергическая реакция (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек). Это может включать в себя: затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, зуд или жжение.

− Грубая или затяжная диарея, которая может сопровождаться болью в животе или лихорадкой (неизвестная частота). Это может быть признаком серьезной воспалительной болезни кишечника. Не принимайте лекарства от диареи, которые предотвращают движение кишечника (антиперистальтики).

− Желтуха кожи или белой части глаза (желтуха, неизвестная частота). Это может быть первым признаком проблем с печенью.

− Беспокойство, мышечные спазмы или аномальный ритм сердца. Они могут быть вызваны высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

− Боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой для инфузии этого лекарства (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

− Кровотечение или появление синяков с большей легкостью или частота инфекций. Это может быть вызвано низким количеством белых кровяных телец или тромбоцитов в крови (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты частоты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

− Изменение вкуса

Побочные эффекты редкой частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

− Легкое головокружение, рвота или диарея

− Головная боль

− Высокие уровни ферментов печени в крови, которые могут быть связаны с проблемами печени

− Эритема

− Слабость

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

− Проблемы с печенью (гепатит)

− Зуд, высыпания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в сухом месте.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосфоцины

• Активное вещество - фосфомицин.В каждом ампуле содержится 1 г фосфомицина в виде фосфомицина натрия.

• Другие компоненты - уксусная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина представлена в стеклянной ампуле, содержащей белый или почти белый порошок, и стеклянной ампуле, содержащей 10 мл воды для инъекций.. Доступны следующие форматы:

• Обычная упаковка: 1 ампула + 1 ампула растворителя
• Клиническая упаковка: 50 ампул + 50 ампул растворителя

Название разрешения на продажу

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственные за производство

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео-индустриальный. 84020

Паломонте (SA)

Кодекс Фискаль: 02580140651

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Реактивация раствора должна выполняться в момент внутривенной инъекции.

Растворить содержимое ампулы 1 г с 10 мл растворителя из ампулы. Принять необходимое количество для соответствующей дозы. Растворить в воде для инъекций или глюкозном растворе в соотношении 4 мл на 1 мл приготовленной ранее раствора. Поставить в течение 1 часа.

При растворении фосфомицина происходит экзотермическая реакция с последующим выделением тепла, что приводит к легкому нагреву ампулы.