ФОРДИУРАН 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фордиуран 1 мг таблетки

Буметанид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фордиуран и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фордиурана
3. Как принимать Фордиуран
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фордиурана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фордиуран и для чего он используется

Фордиуран содержит буметанид, который является активным веществом с диуретической активностью, используемым для снижения задержки жидкости (отека) и для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фордиурана

Не принимайте Фордиуран:

• если вы аллергичны к буметаниду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
  • если у вас низкие уровни натрия или калия в крови.
  • если у вас отсутствует производство мочи (анурия).
  • если у вас есть печеночная энцефалопатия (нарушение функции мозга из-за тяжелого снижения функции печени).
  • если у вас есть обезвоживание.
  • если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фордиурана.

Будьте особенно осторожны с Фордиураном:

• если у вас когда-либо была тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, пузыри или язвы во рту после приема Фордиурана или других сульфонамидов, например, диуретиков петлевого действия.
• если у вас есть нарушение функции печени. В этом случае вам следует сообщить об этом вашему врачу.
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• если у вас есть сахарный диабет или подагра.
• если у вас обычно есть проблемы с мочеиспусканием.
• если у вас есть нарушение функции почек.
• если вы аллергичны к сульфонамидам, поскольку может возникнуть аллергическая реакция на Фордиуран.

Во время лечения ваш врач может рекомендовать периодический контроль уровней натрия и калия в вашей крови.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением Фордиураном. Прекратите использовать Фордиуран и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Применение Фордиурана с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Фордиуран может взаимодействовать с:

• препаратами для сердца, такими как дигоксин (кардиотонические гликозиды)
• препаратами для лечения аритмий сердца
• нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), используемыми для лечения артрита или других проблем с мышцами или костями
• препаратами для лечения повышенного артериального давления
• препаратами, вызывающими потерю калия
• некоторыми антибиотиками (такими как аминогликозиды)
• препаратами, используемыми для лечения подагры
• препаратами, содержащими литий, для лечения некоторых психических расстройств.

Если вы лечитесь препаратами, содержащими литий, сообщите об этом вашему врачу, поскольку в этом случае вам может потребоваться периодический контроль крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, используйте Фордиуран только если ваш врач считает это целесообразным.

Фордиуран не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Лечение Фордиураном обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Однако может возникнуть головокружение во время лечения, что следует учитывать при вождении или использовании машин.

Важная информация для спортсменов

Этот препарат содержит компонент, буметанид, который может привести к положительному результату анализа на допинг.

Фордиуран содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Фордиуран

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваш препарат.

Таблетки следует проглотить с помощью небольшого количества воды или другого жидкости.

Рекомендуемая доза:

У большинства пациентов начальная доза составляет 0,5 мг (1/2 таблетки) - 1 мг (1 таблетка) в день, предпочтительно утром. Доза может быть увеличена до 2 мг (2 таблетки), два или три раза в день, до достижения удовлетворительной диуретической реакции.

Количество таблеток в день может быть изменено, если ваш врач считает это целесообразным.

Применение у детей

Применение Фордиурана не рекомендуется у детей.

Если вы приняли больше Фордиурана, чем следует

Если вы приняли больше Фордиурана, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

При высоких дозах и длительном лечении Фордиуран может вызвать электролитный дисбаланс, обезвоживание и полиурию (производство большого количества мочи). Симптомы электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания, нарушения желудочно-кишечного тракта, беспокойство, мышечную боль и судороги.

В случае передозировки или случайного приема также можно проконсультироваться с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Фордиуран

В случае пропуска дозы принимайте следующую дозу как можно скорее или, если приближается следующая доза, ждите до этого времени. Затем продолжайте как указано. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Фордиураном

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Фордиураном. Принимайте препарат до окончания лечения. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов):

Нарушения уровней натрия, калия или хлора в крови, головокружение (включая постуральную гипотонию и вертиго), усталость (включая вялость, сонливость, астению и недомогание), головная боль, боль и дискомфорт в животе, тошнота, мышечные спазмы, мышечная боль и проблемы с мочеиспусканием.

• Побочные эффекты, встречающиеся реже (у 1-10 из 1000 пациентов):

Нарушения крови (снижение количества белых кровяных телец, красных кровяных телец и/или тромбоцитов), обезвоживание, метаболические нарушения, включая снижение толерантности к глюкозе, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра, обморок, нарушения слуха, боль и дискомфорт в груди, снижение артериального давления, затруднение дыхания, кашель, рвота, диарея, запор, сухость во рту, жажда, кожные высыпания, дерматит, экзема, крапивница, зуд, чувствительность к свету, почечная недостаточность (включая отказ почек) и отек ног, лодыжек и ног (периферический отек).

Прекратите использовать Фордиуран и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, или круглые или кольцевидные пятна на груди, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фордиурана

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C. Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фордиурана

• Активное вещество - буметанид. Каждая таблетка содержит 1 мг буметанида.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, полисорбат 80, коллоидная безводная диоксид кремния, агар-агар, тальк и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Плоские, круглые таблетки белого цвета.

Каждая упаковка содержит 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Karo Pharma AB

Box 16184

103 24 Стокгольм

Швеция

Производитель

Allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH, Nextpharma Group

Хильдебрандштрассе 10-12

37081 Гёттинген

Германия

Или

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

Индустрипаркен, 55, Баллеруп DK 2750

Дания

Или

Laboratoires LEO, S.A.

39, Route de Chartres –

Вернуайе Седекс - F-28500

Франция.

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Tora Laboratories, S.L.U.

Аvenida де Оporto, 60

28019 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.