ФЛУТАМИД ЦИНФА 250 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

флутамид cinfa 250 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое флутамид cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема флутамида cinfa
3. Как принимать флутамид cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение флутамида cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое флутамид cinfa и для чего он используется

Флутамид cinfa относится к группе препаратов, известных как антиандрогены. Флутамид cinfa блокирует действие тестостерона (мужского гормона) в организме.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема флутамида cinfa

Не принимайте флутамид cinfa

Если вы аллергичны к флутамиду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема флутамида cinfa.

Флутамид используется только у мужчин.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания или если вы проходите лечение для этого, включая лекарства для контроля сердечного ритма (аритмии). Риск проблем с сердечным ритмом может увеличиться при использовании флутамида.

Другие препараты и флутамид cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Флутамид может взаимодействовать с некоторыми препаратами, используемыми для лечения проблем с сердечным ритмом (например, хинидин, процаинамид, амиодарон и соталол) или может увеличить риск проблем с сердечным ритмом при использовании с другими препаратами (например, метадон, используемый для обезболивания и детоксикации, моксифлоксацин, антибиотик, антипсихотики, используемые для лечения тяжелых психических заболеваний).

• Если вы принимаете какой-либо препарат для предотвращения свертывания крови, ваш врач может cần изменить дозу этого препарата.
• Если вы принимаете теофиллин для лечения респираторных проблем, вам может потребоваться изменить дозу.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины в изучаемой популяции.

Флутамид cinfa содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Флутамид cinfa содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать флутамид cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку три раза в день (утром, днем и вечером), точно как указал ваш врач. Продолжайте принимать флутамид регулярно, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови в какой-то момент во время вашего лечения.

Флутамид был назначен вам исключительно для вашего заболевания. Не давайте этот препарат другим людям и не используйте его для других расстройств.

Не прекращайте прием этого препарата без предварительной консультации с вашим врачом.

Форма приема

Этот препарат принимается перорально.

Если вы приняли больше флутамида cinfa, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять флутамид cinfa

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее и продолжайте затем регулярный прием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Препараты иногда могут вызывать побочные эффекты. Хотя возможно, что не все эти эффекты возникнут, если они появятся, они могут потребовать медицинской помощи.

Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, если у вас出现ится зуд на коже, темная моча (моча цвета янтаря или желто-зеленого цвета не является поводом для беспокойства), тошнота, рвота, постоянная потеря аппетита, желтый цвет глаз или кожи, определенный боль в верхней правой части живота или симптомы, подобные гриппу. Эти симптомы могут указывать на проблему с печенью, которая возникает очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов) с флутамидом.

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов) могут повыситься уровни сахара в крови. Если у вас уже есть диабет, возможно, ваш врач будет должен скорректировать дозу препарата, используемого для его контроля.

Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас出现ятся серьезные респираторные проблемы. Это происходит очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов).

Другие побочные эффекты, которые вы можете испытать, могут исчезнуть, когда ваш организм адаптируется к препарату. Однако иногда они могут потребовать медицинской помощи. Убедитесь, что проконсультируйтесь с вашим врачом, если любой побочный эффект не исчезнет или будет неприятным.

Когда флутамид принимается отдельно, наиболее частым побочным эффектом (может затронуть более 1 из 10 пациентов) является увеличение размера и/или боль в груди, иногда сопровождаемая выделением жидкости через сосок. Эти реакции исчезают, когда ваш врач отменяет лечение или снижает дозу, которую вы принимаете (менее вероятно, что这种 реакция произойдет, когда флутамид принимается в комбинированном лечении).

Другие возможные частые побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 пациентов) включают: диарею, тошноту, рвоту, увеличение аппетита, усталость или бессонницу.

Редко (может затронуть до 1 из 1 000 пациентов) вы можете испытать уменьшение желания или способности к сексу, неприятные ощущения в желудке, потерю аппетита, боль, подобную язве, изжогу, запор, отек ног или усталость ног, синяки на коже, herpes zoster, зуд, головную боль, головокружение, чувство общего дискомфорта, размытое зрение, жажду, боль в груди, тревогу, депрессию или затруднение дыхания.

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов) возникает фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету).

Побочные эффекты, возникающие редко (может затронуть до 1 из 100 пациентов)/очень редко (может затронуть до 1 из 1 000 пациентов)/частота не известна* (не может быть оценена на основе доступных данных):

• изменения в электрокардиограмме (ЭКГ) (пролонгация интервала QT).

• Частота, полученная из клинических испытаний/исследований безопасности, если нет доступных данных, должна быть частота не известна.

Когда флутамид принимается в комбинированном лечении с инъекционным препаратом, назначенным вашим врачом, наиболее частыми побочными эффектами (может затронуть более 1 из 10 пациентов) являются: приливы жара, уменьшение желания или способности к сексу, диарея, тошнота или рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть редко (может затронуть до 1 из 1 000 пациентов), включают: расстройства крови, потерю аппетита, раздражение в месте инъекции, высыпание на коже, отек ног или усталость ног, одышку, боли или судороги в мышцах, повышение артериального давления, депрессию, тревогу, сонливость, путаницу, нервозность, желтуху (желтый цвет кожи), нарушения функции печени и увеличение некоторых показателей лабораторных исследований (мочевины в крови и сывороточной креатининой).

Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов) возникает фотосенсибилизация и нарушения кожи.

Если вы принимаете флутамид, отдельно или с другими препаратами, сообщите вашему врачу о любых необычных изменениях в ваших груди.

Некоторые пациенты могут испытывать другие побочные эффекты, не указанные выше.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение флутамида cinfa

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав флутамида cinfa

• Активное вещество - флутамид. Каждая таблетка содержит 250 мг флутамида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флутамид cinfa выпускается в виде таблеток ярко-желтого цвета.

Выпускается в блистерах из PVC-PVDC/Alu. Каждая упаковка содержит 50 или 84 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему адресу интернета: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62912/P_62912.html