ФЛУОКСЕТИН ЦИНФА 20 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

флуоксетина цинфа 20 мг диспергируемые таблетки ЭФГ

Флуоксетина гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое флуоксетина цинфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема флуоксетина цинфа
3. Как принимать флуоксетина цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение флуоксетина цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое флуоксетина цинфа и для чего она используется

Флуоксетина принадлежит к группе лекарств, называемых антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Это лекарство показано для лечения:

Взрослых:

• Эпизодов большого депрессивного расстройства
• Обсессивно-компульсивного расстройства
• Булимии нервозы: флуоксетина показана в качестве дополнения к психотерапии для снижения количества эпизодов переедания и очищения.

Дети старше 8 лет и подростки:

Для эпизодов депрессии средней и тяжелой степени, если нет ответа на психологическую терапию после 4-6 сеансов. Флуоксетина должна быть предложена детям или молодым людям с депрессией средней и тяжелой степени только в сочетании с психологической терапией.

Как работает флуоксетина цинфа

Каждый человек имеет в своем мозге вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают депрессией или имеют обсессивно-компульсивное расстройство или булимию нервозу, имеют более низкие уровни серотонина, чем другие. Не完全 понятно, как флуоксетина и другие СИОЗС работают, но они могут помочь, увеличивая уровни серотонина в мозге.

Лечение этих состояний важно для того, чтобы помочь вам улучшиться. Если их не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более тяжелым и трудным для лечения.

Вам может потребоваться пройти лечение в течение нескольких недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема флуоксетина цинфа

Не принимайте флуоксетина цинфа

• Если вы аллергичны к флуоксетине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас出现илась сыпь или другая аллергическая реакция (такая как зуд, отек лица или губ, или одышка), немедленно прекратите принимать таблетки и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
• Если вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку может произойти тяжелая или смертельная побочная реакция (например, ипрониязид, используемый для лечения депрессии).

Лечение флуоксетиной может быть начато только после двух недель после окончания лечения необратимым неселективным ингибитором МАО.

Не принимайте любой необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум пяти недель после прекращения лечения флуоксетиной. Если вам был назначен флуоксетин на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.

• Если вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема флуоксетина цинфа

• Если у вас есть сердечные заболевания.
• Если вы начинаете испытывать лихорадку, мышечную жесткость или тремор, изменения в вашем психическом состоянии, такие как спутанность, раздражительность и чрезмерное возбуждение, вы можете страдать от состояния, называемого «серотониновый синдром» или «мalignant нейролептический синдром». Хотя это состояние возникает редко, оно может представлять угрозу для вашей жизни, поэтому немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетиной.
• Если вы страдаете манией или имели манию в прошлом; если у вас возникает маниакальный эпизод, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетиной;
• Если у вас есть история кровотечений или если вы развиваете гематомы или необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность»).
• Если вы принимаете лекарства, которые влияют на свертываемость крови (см. «Другие лекарства и флуоксетина цинфа»).
• Если у вас есть эпилепсия или судороги. Если вы имели судороги или испытываете увеличение частоты судорог, немедленно свяжитесь с вашим врачом; вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетиной.
• Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ).
• Если вы проходите лечение тамоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. «Другие лекарства и флуоксетина цинфа»).
• Если вы начинаете чувствовать себя беспокойно и не можете сидеть или оставаться неподвижным (акатизия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить это состояние.
• Если у вас есть диабет (ваш врач может потребовать скорректировать дозу инсулина или другого противодиабетического лечения).
• Если у вас есть проблемы с печенью (ваш врач может потребовать скорректировать дозу).
• Если у вас есть низкий сердечный ритм в покое и/или если вы знаете, что можете иметь потерю соли в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или использования диуретиков (таблеток для мочеиспускания).
• Если вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), особенно если вы пожилой пациент.
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени.

Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если у вас出现ят суицидальные мысли или мысли о самоповреждении в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Это может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшилась, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда принимают это tipo лекарств. Флуоксетина должна использоваться только у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени (в сочетании с психологической терапией) и не должна использоваться для других показаний в этой возрастной группе.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности флуоксетина в отношении роста, полового созревания и когнитивного, эмоционального и поведенческого развития в этой возрастной группе. Несмотря на это, и если вы являетесь пациентом моложе 18 лет, ваш врач может назначить флуоксетину для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени в сочетании с психологической терапией, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначает вам это лекарство пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу снова. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, указанных выше, появляются или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают флуоксетину.

Флуоксетина не должна использоваться для лечения детей моложе 8 лет.

Сексуальная дисфункция

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит флуоксетина (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и флуоксетина цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте флуоксетину с:

• Необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. Необратимые неселективные ингибиторы МАО не должны использоваться с флуоксетиной, поскольку они могут вызвать тяжелые или смертельные реакции (серотониновый синдром), (см. раздел «Не принимайте флуоксетина цинфа»). Лечение флуоксетиной должно начинаться не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения необратимым ингибитором МАО (например, транилципромина). Не принимайте любой необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум 5 недель после прекращения лечения флуоксетиной. Если вам был назначен флуоксетин на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.
• Метопрололпри использовании для сердечной недостаточности; поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Флуоксетина может влиять на действие других лекарств (взаимодействие):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может рассмотреть назначение другого антидепрессивного лечения, поскольку флуоксетина может изменить уровни этого лекарства в крови и не может быть исключено, что это уменьшит эффект тамоксифена.
• Ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также называемый метиленовым синим, используемым для лечения конъюнктивита, зуда и раздражения глаз легкой степени): из-за риска тяжелых и даже смертельных побочных реакций (серотониновый синдром). Лечение флуоксетиной может быть начато на следующий день после окончания лечения обратимым ингибитором МАО, но ваш врач может провести тщательный контроль и использовать более низкую дозу лекарства ИМАО-А.
• Мекитазин(используемый для лечения аллергии); поскольку прием этого лекарства с флуоксетиной может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Фенитоин(лекарство, используемое для лечения эпилепсии): флуоксетина может увеличить уровни этого лекарства в крови, поэтому ваш врач должен более тщательно контролировать дозу фенитоина при совместном использовании с флуоксетиной и проводить более частые проверки.
• Литий, селегилин, зверобой, трамадол(для лечения боли), триптаны(для лечения мигрени) и триптофан: существует повышенный риск легкого серотонинового синдрома при совместном использовании этих лекарств с флуоксетиной. Ваш врач будет проводить более частые проверки.
• Лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IАи III, антипсихотические препараты(например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты(например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин), лечение против малярии, в частности, галофантрин или некоторые антигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку совместный прием одного или нескольких этих лекарств с флуоксетиной может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Антикоагулянты(например, варфарин), НПВС(например, ибупрофен, диклофенак), аспирини другие лекарства, влияющие на свертываемость крови(включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетина может изменить эффект этих лекарств в крови. Ваш врач должен провести определенные анализы, скорректировать дозу и проводить более частые проверки, если вы начинаете или прекращаете лечение флуоксетиной во время приема варфарина.
• Ципрогептадин(используемый для лечения аллергии); поскольку он может уменьшить эффект флуоксетина.
• Лекарства, снижающие уровни натрия в крови(включая диуретики, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку совместный прием флуоксетина с этими лекарствами может увеличить риск чрезмерного снижения уровней натрия в крови.
• Антидепрессантытакие как трициклические антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохин или хлорохин(используемый для лечения малярии), трамадол(для лечения сильной боли) или антипсихотические препаратытакие как фенотиазины или бутyroфеноны; поскольку совместный прием флуоксетина с этими лекарствами может увеличить риск судорог.
• Флекайнид, пропафенон, небиволол или энкаинид(для лечения сердечных проблем), карбамазепин(для лечения эпилепсии), атомоксетин или трициклические антидепрессанты(например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин) или рисперидон(для лечения шизофрении); поскольку флуоксетина может изменить уровни этих лекарств в крови, ваш врач может потребовать снижения дозы при совместном использовании с флуоксетиной.

Прием флуоксетина цинфа с пищей, напитками и алкоголем

• Флуоксетина можно принимать с или без пищи, как вам больше нравится.
• Не рекомендуется прием алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

У детей, чьи матери принимали флуоксетину в течение первых месяцев беременности, есть исследования, описывающие более высокий риск врожденных дефектов, поражающих сердце. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с дефектом сердца. Эта вероятность увеличивается до 2 из 100 у детей, чьи матери принимали флуоксетину.

Когда принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как флуоксетина, могут увеличить риск тяжелого заболевания у детей, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете флуоксетину на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете флуоксетину, чтобы能够 дать вам советы.

Предпочтительно не использовать это лечение во время беременности, если только потенциальная польза не превышает потенциальный риск. Поэтому вы вместе с вашим врачом можете решить прекратить прием флуоксетина во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может предложить вам продолжать принимать флуоксетину.

Следует проявлять осторожность при использовании во время беременности, особенно на поздних сроках, поскольку были зарегистрированы следующие эффекты у новорожденных: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач и трудности с кормлением или сном.

Лактация

Флуоксетина выделяется в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать кормить грудью только если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете кормить грудью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность

Исследования на животных показали, что флуоксетина снижает качество спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин

Во время лечения флуоксетиной вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение флуоксетиной влияет на вас.

Флуоксетина цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать флуоксетин cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Форма применения

Проглотите таблетки с половиной стакана воды или растворите в половине стакана воды, которую необходимо сразу же выпить entirely. Не жуйте таблетки.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет:

Депрессия:рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать вашу дозу при необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 таблеток (60 мг) в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение вами минимальной эффективной дозы. Вы можете не почувствовать immediate улучшения после начала приема лекарства от депрессии. Это часто происходит, поскольку улучшение депрессивных симптомов не происходит до тех пор, пока не пройдут первые недели после начала лечения.

Пациенты с депрессией должны быть лечены в течение периода не менее 6 месяцев.

Булимия нервоза:рекомендуемая доза составляет 3 таблетки (60 мг) в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство:рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать дозу после 2 недель лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 таблеток (60 мг) в день. Если не наблюдается улучшения в течение 10 недель, ваш врач пересмотрит ваше лечение.

Применение у детей и подростков от 8 до 18 лет с депрессией

Лечение должно быть начато и контролировано специалистом. Начальная доза составляет 10 мг/день. После 1-2 недель ваш врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение вами минимальной эффективной дозы. Дети с низким весом могут потребовать меньших доз. Если наблюдается удовлетворительная реакция на лечение, ваш врач должен переоценить необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не улучшаетесь в течение 9 недель, должно быть пересмотрено лечение.

Применение у пациентов пожилого возраста

Увеличение дозы, назначенное вашим врачом, должно быть проведено более осторожно, и суточная доза не должна превышать в общем 2 таблетки (40 мг). Максимальная доза составляет 3 таблетки (60 мг) в день.

Повреждение печени

Если у вас есть проблема с печенью или вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с флуоксетином, ваш врач решит назначить вам меньшую дозу или инструктировать, как использовать флуоксетин в чередующиеся дни.

Если вы приняли слишком много флуоксетина cinfa

Если вы приняли слишком много таблеток, обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Если можете, принесите с собой упаковку флуоксетина.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (такие как нерегулярные сердечные сокращения или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, варьирующиеся от возбуждения до комы.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять флуоксетин cinfa

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Прием вашего лекарства в одно и то же время каждый день может помочь вам запомнить регулярный прием.

Если вы прекратите лечение флуоксетином cinfa

Не прекращайте прием флуоксетина, если только ваш врач не указал вам это, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно, чтобы вы продолжали принимать свое лекарство.

Убедитесь, что у вас не заканчивается лекарство.

Вы можете испытывать следующие эффекты (эффекты отмены) при прекращении лечения флуоксетином: головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам иглой или булавкой, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или агитации, усталость или необычная слабость, тревога, тошнота и/или рвота (чувство болезни или рвоты), дрожь (неустойчивость) и головная боль.

Большинство людей обнаруживают, что симптомы, возникающие при прекращении лечения флуоксетином, являются умеренными и исчезают в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

При прекращении лечения флуоксетином ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение 1-2 недель. Это поможет уменьшить вероятность эффектов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь напрямую в больницу (см. раздел 2).
• Если у вас появляется кожная сыпь или аллергические реакции, такие как зуд, отек губ/языка или затруднение дыхания, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы чувствуете беспокойство и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться неподвижным, вы можете испытывать состояние, называемое акатизией, и увеличение дозы флуоксетина может сделать вас чувствовать хуже. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если ваша кожа начинает краснеть или появляется какой-либо тип реакции или появляются пузыри, или если ваша кожа начинает шелушиться. Это происходит очень редко.

Наиболее частые побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут затронуть более 1 из 10 человек) включают бессонницу, головную боль, диарею, дискомфорт (тошноту) и усталость.

Некоторые пациенты испытывали:

• Комбинацию симптомов (известную как «серотониновый синдром»), включая лихорадку неизвестной причины с увеличением частоты дыхания или сердечного ритма, потоотделение, мышечную жесткость или дрожь, путаницу, сильную агитацию или сонливость (только в редких случаях).
• Чувство слабости, сонливости или путаницы, в основном у пациентов пожилого возраста и у людей, леченных диуретиками.
• Продолжительную и болезненную эрекцию.
• Раздражительность и сильную агитацию.
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при стоянии, что может указывать на аномальную работу сердечного ритма.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Следующие побочные эффекты также были сообщены у пациентов, принимающих флуоксетин.

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Отсутствие аппетита, потеря веса.
• Нервозность, тревога.
• Беспокойство, отсутствие концентрации.
• Чувство нервного напряжения.
• Уменьшение сексуального влечения или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности).
• Нарушения сна, аномальные сны, усталость или сонливость.
• Головокружение.
• Нарушение вкуса.
• Неконтролируемые дрожания.
• Размытое зрение.
• Чувство быстрого и нерегулярного сердечного ритма.
• Краснота.
• Зевота.
• Изжога, рвота.
• Сухость во рту.
• Кожная сыпь, крапивница, зуд.
• Чрезмерное потоотделение.
• Боль в суставах.
• Увеличение частоты мочеиспускания.
• Непри объяснимое вагинальное кровотечение.
• Чувство слабости или озноб.

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Чувство отстраненности, удаленности от себя.
• Странные мысли.
• Эйфория.
• Сексуальные проблемы, включая проблемы с оргазмом, сохраняющиеся иногда после прекращения лечения.
• Мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• Скрежетание зубами.
• Мышечные спазмы, неконтролируемые движения или проблемы с равновесием или координацией.
• Нарушения памяти.
• Расширенные зрачки.
• Шум в ушах.
• Низкое кровяное давление.
• Затруднение дыхания.
• Носовое кровотечение.
• Затруднение глотания.
• Потеря волос.
• Увеличение склонности к синякам.
• Синяки или кровотечение без объяснения.
• Холодный пот.
• Затруднение мочеиспускания.
• Чувство холода или жара.
• Аномалии в тестах на функцию печени.

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Низкие уровни натрия в крови.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечения или синяков.
• Уменьшение количества белых кровяных клеток.
• Атипичное безудержное поведение.
• Галлюцинации.
• Агитация.
• Панические атаки.
• Путаница.
• Заикание.
• Агрессивность.
• Судороги.
• Васкулит (воспаление кровеносного сосуда).
• Быстрое опухание тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла.
• Боль в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком).
• Гепатит.
• Проблемы с легкими.
• Чувствительность к солнечному свету.
• Мышечная боль.
• Проблемы с мочеиспусканием.
• Производство молока у кормящих женщин.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Переломы костей:У пациентов, принимающих этот тип лекарств, было обнаружено увеличение риска переломов костей.

Большинство этих побочных эффектов склонны исчезать при продолжении лечения.

Другие побочные эффекты у детей и подростков (8-18 лет)

Помимо вышеуказанных возможных побочных эффектов, флуоксетин может уменьшить рост или задержать половое созревание.

Суицидальное поведение (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), враждебность, мания и носовое кровотечение также были часто сообщены у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение флуоксетина cinfa

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав флуоксетина cinfa

• Активное вещество - флуоксетин. Каждая таблетка содержит 20 мг флуоксетина (в форме гидрохлорида флуоксетина).

• Другие компоненты: Ядро таблетки:коллоидная безводная диоксид кремния, преджелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон натрия, ксилитол, стеарат натрия, содия сакаринат и мятный ароматизатор. Покрытие таблетки:гипромеллоза, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки диспергируемые, цилиндрические, биконвексные, покрытые, белые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «F20C» на другой стороне.

Продаются в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит блистеры по 14, 28 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62722/P_62722.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62722/P_62722.html