Противорецептор: информация для пользователя

Fenodex 12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Fenodex 25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

декскетопрофен

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Содержание протокола

1. Что такое Fenodex и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед началом приемаFenodex.
3. Как приниматьFenodex.
4. Возможные побочные эффекты.
5. ХранениеFenodex.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Фенодекс содержит декскетопрофен, который является анальгетиком и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Используется у взрослых для лечения боли средней или легкой интенсивности, например, мышечной боли, боли во время менструаций (дисменорея), зубной боли.

Должен обратиться к врачу, если боль усугубляется или не улучшается в течение 3-4 дней.

Не принимайте Фенодекс

• Если вы аллергины на декскетопрофен или на один из компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6);
• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой нестероидный противовоспалительный препарат;
• Если у вас есть бронхиальная астма или вы перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринит, полипы в носу (формации в носу из-за аллергии), у вас есть уртикария (высыпания на коже), ангедида (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас есть фотосенсибилизация или фототоксичность (особый вид покраснения или ожога кожи, когда она подвергается воздействию солнечного света) во время приема кетопрофена или фибратов;
• Если у вас есть язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или вы перенесли кровотечение, язву или перфорацию желудка или кишечника;
• Если у вас есть хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
• Если у вас есть кровотечение в желудке или кишечнике или вы перенесли кровотечение, язву или перфорацию желудка или кишечника в прошлом, связанные с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов;
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
• Если у вас есть проблемы с кровотечением или с коагулацией крови;
• Если у вас есть тяжелая дегидратация (вы потеряли много жидкости в организме) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы беременны или кормите грудью;

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• Если у вас есть аллергия или вы перенесли аллергическую реакцию в прошлом;
• Если у вас есть болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти заболевания в прошлом;
• Если у вас есть диуретики или вы перенесли диуретическую недостаточность и уменьшение объема крови из-за чрезмерного потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
• Если у вас есть проблемы с сердцем, перенесли приступ или думаете, что можете перенести приступ (например, у вас высокое кровяное давление, вы перенесли диабет, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), вам следует обсудить этот вопрос с вашим врачом или фармацевтом. Препараты такого типа могут увеличить риск сердечных приступов (инфаркт миокарда) или мозгового кровотечения (инсульт). Этот риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
• Если вы старше, вы можете быть более восприимчивы к побочным эффектам (см. раздел 4).
• Если у вас есть какие-либо проблемы, обратитесь к своему врачу немедленно;
• Если вы женщина, у которой есть проблемы с фертильностью (декскетопрофен может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования по фертильности);
• Если у вас есть проблемы с производством крови и кровяных клеток;
• Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная соединительтканическая болезнь (болезни иммунной системы, которые влияют на соединительную ткань);
• Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит или болезнь Крона);
• Если у вас есть проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
• Если у вас есть ветрянка, поскольку в исключительных случаях нестероидные противовоспалительные препараты могут усугубить инфекцию;
• Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях обратитесь к своему врачу перед приемом декскетопрофена: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока).
• Если у вас есть бронхиальная астма, сочетанная с аллергической ринитом или хронической синуситом, и/или полипы в носу, поскольку у вас есть более высокий риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или нестероидные противовоспалительные препараты, чем остальная часть населения. Принимая этот препарат, вы можете испытывать приступ астмы или бронхоспазм, особенно если у вас есть аллергия на ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты.

Дети и подростки

Декскетопрофен не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и препарат не следует использовать у детей и подростков.

Принимание Фенодекса с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при одновременном приеме.

Обратите внимание своего врача, доктора или фармацевта, если, помимо декскетопрофена, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

• Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
• Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
• Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при высоких дозах 15 мг/неделю;
• Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

• Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
• Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
• Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
• Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций
• Сульфонилуреи (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;
• Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю;

Ассоциации, которые следует учитывать:

• Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;
• Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
• Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
• Пробенцид, используемый для лечения подагры;
• Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• Мифепристон, используемый для прерывания беременности;
• Антидепрессанты типа ISRS;
• Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.
• Бета-блокаторы, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний
• Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу приема других препаратов с декскетопрофеном, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принимание Фенодекса с пищей и напитками

Принимайте таблетки с достаточным количеством воды. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острого боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть не менее 30 минут до еды, поскольку это ускоряет действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, поскольку этот препарат может не быть для вас подходящим.

Не принимайте Фенодекс, если вы находитесь в последнем триместре беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Фенодекс в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Фенодекс может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз). Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Женщинам, которые планируют беременность или беременны, следует избегать использования этого препарата. Лечение в любом периоде беременности должно проводиться только по рекомендации врача.

Женщинам, которые планируют беременность или беременны, следует избегать использования этого препарата. Лечение в любом периоде беременности должно проводиться только по рекомендации врача.

Вождение и использование машин

Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу за советом.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В общем, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (25 мг) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).

В общем, рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (12,5 мг) каждые 4-6 часов, не превышая 6 таблеток в день (75 мг).

Обратитесь к вашему врачу, если прошло 3-4 дня и вы не чувствуете улучшения или ухудшения. Ваш врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени. Доза этого препарата, которую вам нужно, зависит от типа, степени и продолжительности вашего боли.

Если вы пожилой пациент или страдаете от болезни почек или печени, рекомендуется начать терапию с ежедневной общей дозой не более 2 таблеток по 25 мг или 4 таблеток по 12,5 мг (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг), если этот препарат хорошо переносится.

Если ваша боль интенсивна и вам нужен быстрый облегчение, возьмите таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Фенодекса с пищей и напитками”).

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете слишком много Фенодекса

Если вы принимаете слишком много препарата, немедленно сообщите своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку лекарств или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Фенодекс

Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Фенодекс”). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Небольшие частоты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, приступы жара, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редки(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная видимость, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если ранее вы страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием этого лекарства немедленно, если заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory нестероидными препаратами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Эти лекарства могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), противоинflammatory препараты могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.

Самыми часто встречающимися побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептическую язву, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей. После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, кровотечение из желудка, рвотная кровь, язвенная стоматит, ухудшение колита и болезни Крона. Более редко было зафиксировано воспаление стенки желудка (гастрит).

Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fenodex

• Активное вещество - декскетопрофен трометамол. Каждая таблетка содержит 12,5 мг или 25 мг декскетопрофена в виде декскетопрофена трометамола.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза PH101, микрокристаллическая целлюлоза PH102, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля) (тип А), кукурузный крахмал, диэстер глицерина (тип 1), белый Opadry 03G280003 (макрогол, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромелоза), желтый оксид железа (только в дозе 12,5 мг)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Fenodex 12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой имеют желтый цвет, биконвексную форму и диаметр 7 мм.

Fenodex 25 мг таблетки с пленочной оболочкой имеют белый цвет, биконвексную форму, с риской и надписью "MC" в рельефе с диаметром 10 мм.

Таблетки 25 мг можно разделить на равные дозы.

Fenodex12,5 мг:Найдите в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 или 500 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия.

Fenodex25 мг:Найдите в упаковках по 4, 10, 20, 30, 50 или 500 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupoleos Street

3011 Limassol

Кипр

Ответственное лицо за производство:

Medochemie Ltd.(Центральная фабрика),

1-10 Constantinoupoleos street,

3011 Limassol,

Кипр

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Местный представитель:

Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España

Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,

28044 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/