ФЕНИТОИН РУБИО 50 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фенитоин Рубио 50 мг/мл раствор для инъекций

Прочитайте весь листок-вкладыш внимательно перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Фенитоин Рубио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фенитоина Рубио
3. Как использовать Фенитоин Рубио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фенитоина Рубио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фенитоин Рубио и для чего он используется

Фенитоин Рубио содержит активное вещество фенитоин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антиэпилептическими.

Фенитоин Рубио показан для:

• Лечения различных типов эпилепсии.
• Лечения судорог, которые поражают все тело или часть его, с мышечной жесткостью, и которые могут привести к потере сознания. Лечение и профилактика судорог в нейрохирургии.
• Лечения нерегулярных сердечных ритмов (аритмий предсердий и желудочков), особенно когда они вызваны отравлением лекарствами, используемыми для лечения сердечных проблем (дигоксин).

2. - Что вам нужно знать перед началом использования Фенитоина Рубио

Не используйтеФенитоин Рубио

• Если вы аллергичны к фенитоину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть какие-либо сердечные заболевания, такие как: снижение частоты сердечных сокращений, блокада передачи импульсов и судороги, вызванные нарушениями сердечного ритма (синдром Адамса-Стокса).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Фенитоина Рубио.

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью или сердцем или низкое кровяное давление (гипотония). Ваш врач будет проводить периодические проверки. Если вы получаете лечение витамином D или его производными, поскольку их одновременное использование с фенитоином может вызвать постепенное размягчение костей с возможными переломами.
• Если у вас есть диабет, поскольку фенитоин может вызвать у вас состояние гипергликемии, увеличивая уровень глюкозы в крови.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), при использовании Фенитоина Рубио, которые изначально появляются как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре.
• Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз).
• Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпание может прогрессировать до образования пузырей или отслоения кожи.
• Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.
• Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз при использовании Фенитоина Рубио, не следует использовать Фенитоин Рубио снова.
• Если вы развили кожные высыпания или эти симптомы, прекратите принимать Фенитоин Рубио, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство. Внезапное прекращение лечения может спровоцировать эпилептический приступ.
• Если вы являетесь носителем мутации CYP2C9*3.

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения Фенитоином Рубио (см. использование с продуктами и напитками).

Не рекомендуется давать Фенитоин Рубио детям, поскольку он содержит алкоголь в качестве вспомогательного вещества.

Были описаны случаи раздражения и воспаления в месте инъекции, с или без выхода раствора фенитоина из вены. Это раздражение может варьироваться от легкой чувствительности до разрушения тканей, поэтому следует избегать неправильного введения этого лекарства, чтобы не вызвать эти эффекты.

Не рекомендуется вводить Фенитоин Рубио внутримышечно, поскольку его эффект при этом введении проявляется слишком медленно.

Уровни фенитоина в сыворотке выше терапевтических доз могут вызвать состояния, такие как делирий, психоз или нарушения нервной системы. Поэтому рекомендуется определять уровни фенитоина в сыворотке при первых признаках острой токсичности.

Одна из распространенных осложнений - это воспаление десен, которое чаще встречается у пациентов моложе 23 лет. Кроме того, может произойти увеличение частоты микробных инфекций и кровотечений десен из-за снижения количества белых кровяных клеток, вызванного препаратами группы гидантоина. В этих случаях следует отложить стоматологические процедуры до тех пор, пока анализ крови не вернется к норме.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных обстоятельств когда-либо发生али с вами.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы 100 мг или 250 мг; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Существует риск вреда плоду, если Фенитоин Рубио используется во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Фенитоином Рубио (см. «Беременность, лактация и фертильность»).

Использование Фенитоина Рубио сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Во время лечения Фенитоином Рубио следует с особой осторожностью принимать следующие лекарства:

• Хлорамфеникол и сульфонамиды: антибиотики, которые могут вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным. Эффект антибиотиков может быть уменьшен присутствием фенитоина.
• Рифампицин и доксициклин: антибиотики, эффект которых может быть уменьшен присутствием фенитоина.
• Дикумарол (антикоагулянты кумаринового ряда): антагонист витамина K, который может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Дисульфирам: лекарство, используемое для лечения алкоголизма, которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Толбутамид: лекарство группы сульфонилмочевины, используемое для лечения диабета, которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.

• Изониазид: антибактериальное лекарство, которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Фенилбутазон и салицилаты: нестероидные противовоспалительные лекарства, которые могут вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Хлордиазепоксид, диазепам и фенотиазины: лекарства, производные бензодиазепинового ряда, которые могут вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Карбамазепин: лекарство, производное бензодиазепинового ряда, которое может уменьшить эффект фенитоина.
• Эстрогены: женские половые гормоны, которые могут вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным. Эффект эстрогенов может быть уменьшен присутствием фенитоина.
• Этосуксимид, сукцинимид: противосудорожные лекарства, которые могут вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.

• Галотан: лекарство, используемое в анестезии, которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.

• Метилфенидат: психостимулирующее лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Антагонисты Н2: антигистаминные лекарства, которые могут вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.

• Тразодон: антидепрессивное лекарство, которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.

• Амиодарон: лекарство, используемое для лечения сердечных аритмий, которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Флуоксетин: лекарство, селективно ингибирующее обратный захват серотонина, которое может вызвать увеличение уровней фенитоина в крови, делая его эффект слишком сильным.
• Резерпин: лекарство, используемое как антипсихотическое и антигипертензивное, которое может уменьшить эффект фенитоина.
• Диазоксид: антигипертензивное лекарство, которое может уменьшить эффект фенитоина.
• Фолиевая кислота: витамин, который может уменьшить эффект фенитоина.
• Сукральфат: лекарство, используемое для лечения язв желудочно-кишечного тракта, которое может уменьшить эффект фенитоина.
• Валпроевая кислота и валпроат натрия: противосудорожные лекарства, которые могут уменьшить уровни фенитоина.
• Фенобарбитал: противосудорожное лекарство, которое может изменить уровни фенитоина в крови.
• Трициклические антидепрессанты в высоких дозах: при одновременном введении с фенитоином может потребоваться коррекция дозы фенитоина, поскольку в противном случае могут возникнуть судороги.
• Лидокаин: его одновременное введение с фенитоином внутривенно может привести к чрезмерному угнетению сердечной деятельности.

• Кортикостероиды: гормоны группы стероидов, эффект которых может быть уменьшен присутствием фенитоина.

• Оральные контрацептивы: их эффект может быть уменьшен присутствием фенитоина.
• Хинидин и дигоксин: антиаритмические лекарства, эффект которых может быть уменьшен присутствием фенитоина.
• Витамин D: его эффект может быть уменьшен присутствием фенитоина.
• Фуросемид, теофиллин: диуретики, эффект которых может быть уменьшен присутствием фенитоина.
• Антикоагулянты, например, ривароксабан, дабигатран, апиксабан и эдоксабан.
• Лакосамид.
• Тикагрелор.

Фенитоин Рубио может влиять на следующие лабораторные тесты: метирапон, дексаметазон, йод, связанный с белками, глюкоза, щелочная фосфатаза и ГГТ.

Использование Фенитоина Рубио с продуктами, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством следует избегать употребления алкоголя. Высокое потребление алкоголя может увеличить уровни фенитоина в крови, в то время как хроническое потребление алкоголя может уменьшить их.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Как и с другими противоэпилептическими препаратами, существует связь между использованием фенитоина и возникновением врожденных дефектов, поэтому Фенитоин Рубио не должен использоваться как лекарство выбора во время беременности, особенно в первом триместре, и должно оцениваться отношение пользы и риска в каждом случае.

Если Фенитоин Рубио используется для предотвращения приступов большой эпилепсии, не следует прекращать прием лекарства, поскольку это может спровоцировать эпилептический статус, который несет риск недостатка кислорода для матери и плода.

Во время беременности может увеличиться частота приступов из-за изменения абсорбции или метаболизма фенитоина. Поэтому очень важно определять уровни фенитоина в сыворотке, чтобы установить подходящую дозу для каждого пациента. После родов, вероятно, потребуется предыдущая доза до беременности.

Фенитоин, введенный до родов, вызывает дефицит витамина K и, следовательно, факторов свертывания крови, связанных с этим витамином. Это увеличивает риск кровотечения во время родов для матери или новорожденного. Чтобы избежать этого, можно вводить витамин K матери в последний месяц беременности и новорожденному сразу после рождения.

Фенитоин Рубио содержит алкоголь и пропиленгликоль, и это следует учитывать у беременных женщин (см. раздел 2 – «Фенитоин Рубио содержит этанол и пропиленгликоль»).

Фенитоин Рубио может вызвать тяжелые врожденные дефекты. Если вы принимаете Фенитоин Рубио во время беременности, ваш ребенок имеет в 3 раза больший риск иметь врожденный дефект, чем женщины, которые не принимают противоэпилептические лекарства. Были зарегистрированы тяжелые врожденные дефекты, такие как дефекты роста, черепа, лица, ногтей, пальцев и сердца. Некоторые из этих дефектов могут возникать одновременно как часть фетального синдрома гидантоина.

Были зарегистрированы проблемы с развитием нервной системы (развитие мозга) у детей, родившихся у матерей, которые принимали фенитоин во время беременности. Некоторые исследования показали, что фенитоин негативно влияет на развитие нервной системы детей, подвергшихся воздействию фенитоина в утробе, хотя другие исследования не обнаружили такого эффекта. Не можно исключить возможность влияния на развитие нервной системы.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Использование Фенитоина Рубио у женщин в период лактации не рекомендуется, поскольку фенитоин выводится с грудным молоком в небольших концентрациях.

Фенитоин Рубио содержит алкоголь и пропиленгликоль, и это следует учитывать у женщин в период лактации (см. раздел 2 – «Фенитоин Рубио содержит этанол и пропиленгликоль»).

Вождение и использование машин

Фенитоин Рубио может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и уменьшить реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Фенитоин Рубио содержит этанол и пропиленгликоль

Это лекарство содержит 10% этанола (алкоголя), что соответствует 160 мг алкоголя на ампулу 2 мл, что эквивалентно 4 мл пива или 1,7 мл вина, и 400 мг алкоголя на ампулу 5 мл, что эквивалентно 10 мл пива и 4,2 мл вина. Это лекарство вредно для людей, страдающих алкоголизмом.

Содержание алкоголя следует учитывать у беременных женщин, в период лактации, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Это лекарство содержит 830,4 мг пропиленгликоля в каждой ампуле 2 мл и 2076 мг в каждой ампуле 5 мл.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

Если у вас есть недостаточность печени или почек, не принимайте это лекарство, если только оно не рекомендовано вашим врачом. Ваш врач может провести дополнительные осмотры, пока вы принимаете это лекарство.

3. Как использовать Фенитоин Рубио

Следуйте точно инструкциям по применению Фенитоина Рубио, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Для установления правильного режима дозировки ваш врач должен проводить периодические анализы крови.

• Статус эпилептикус и тónico-клонические судороги(эпилептические приступы)

Взрослые: должна быть введена загрузочная доза примерно 18 мг/кг/24 ч внутривенно со скоростью не более 50 мг/мин (будет длиться около 20 минут у пациента весом 70 кг). Загрузочная доза должна быть продолжена через 24 часа с поддерживающими дозами 5-7 мг/кг/день внутривенно, разделенными на 3 или 4 введения.

Новорожденные и дети: загрузочная доза 15-20 мг/кг обычно приводит к терапевтическим концентрациям в плазме (10-20 мкг/мл). Скорость введения должна быть ниже 1-3 мг/кг/мин.

Поддерживающие дозы будут составлять 5 мг/кг/24 ч.

• Нейрохирургия

Взрослые: вводить загрузочную дозу 15-18 мг/кг/24 ч, разделенную на 3 дозы (1/2 дозы изначально, 1/4 дозы через 8 ч и 1/4 дозы через 16 ч), продолжать с поддерживающими дозами 5-7 мг/кг/24 ч, разделенными на 3 дозы (по одной каждые 8 ч), т.е. через 24, 32, 40 ч и последующие.

Новорожденные и дети: загрузочная доза 15 мг/кг/24 ч и поддерживающие дозы 5 мг/кг/24 ч.

• Аритмии

Вводить по 50-100 мг каждые 10-15 минут до тех пор, пока аритмия не пройдет или не будет достигнута максимальная доза 1000 мг. Введение должно проводиться с максимальной осторожностью, рекомендую непрерывный контроль ЭКГ и артериального давления. Скорость введения не должна превышать 25-50 мг/мин.

• Пациенты пожилого возраста и/или с печеночной недостаточностью

У пациентов пожилого возраста, очень больных, ослабленных или с тяжелыми заболеваниями печени следует уменьшить общую дозу, а также скорость введения до 25 мг в минуту или даже до 5-10 мг в минуту, чтобы уменьшить вероятность побочных эффектов.

Если вы использовали больше Фенитоина Рубио, чем следует

Если вы использовали больше Фенитоина Рубио, чем следует, обратитесь к вашему врачу или фармацевту как можно скорее, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Также можно позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Первоначальные симптомы: непроизвольные движения глаз, мышечные спазмы и трудности с речью. Другие симптомы: тремор, чрезмерная гибкость, онемение, заикание, тошнота и рвота. В этих случаях следует уменьшить дозы или прекратить лечение. Лечение заключается в поддержании дыхания и кровообращения, а также принятии соответствующих поддерживающих мер.

Если вы забыли использовать Фенитоин Рубио

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Фенитоином Рубио

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал, как возобновить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Основные признаки токсичности, связанные с внутривенным введением фенитоина, являются нарушениями в сердце и кровообращении и/или снижением функций центральной нервной системы. При быстром введении может出现 снижение артериального давления (гипотония).

Могут появиться кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Были зарегистрированы нарушения в костях, включая остеопению и остеопороз (декальцификацию костей) и переломы. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы проходите длительное лечение противоэпилептическими препаратами, имеете историю остеопороза или принимаете стероиды.

Также были описаны следующие побочные реакции, связанные с фенитоином:

Очень частые (влияют на более 1 пациента из 10)

Сердечно-сосудистые расстройства:гипотония (избегайте быстрого введения).

Расстройства нервной системы:непроизвольные движения глаз (нистагм), невозможность координировать движения (атаксия), заикание, снижение координации и умственная путаница, вертиго, бессонница, нервозность и головная боль.

Частые (влияют на 1-10 пациентов из 100)

Гастроинтестинальные расстройства:тошнота, рвота, запор.

Расстройства кожи и подкожной ткани:кожные высыпания, иногда с лихорадкой.

Редкие (влияют на 1-10 пациентов из 10 000)

Сердечно-сосудистые расстройства:снижение сердечной функции и фибрилляция желудочков. Эти осложнения чаще всего встречаются у пожилых пациентов или пациентов с тяжелыми заболеваниями.

Расстройства крови и лимфатической системы:некоторые осложнения были смертельными. Могут появиться нарушения в результатах анализов крови и заболевания лимфатических узлов.

Печеночно-желчные расстройства:повреждение печени.

Расстройства нервной системы:непроизвольные движения, включая внезапные движения, жесткость, тремор и дрожание рук.

Общие расстройства и изменения в месте введения:местное раздражение, воспаление, аллергия, разрушение тканей и эскар.

Расстройства кожи и подкожной ткани:распространенная кожная эксфолиация.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 10 000) или неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

Расстройства крови и лимфатической системы:снижение количества одного типа красных кровяных телец (чистая аплазия красной серии).

Расстройства иммунной системы:хроническое воспалительное заболевание, которое может поражать многие органы (системный красный волчанка), воспаление тканей, окружающих артерии, с образованием узлов (периартериит узловой) и аномалии иммуноглобулинов (иммунизирующих белков).

Печеночно-желчные расстройства:токсическое воспаление печени.

Расстройства кожи и подкожной ткани:воспаление десен, острое воспаление кожи и слизистых (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и пузыри, разрушение тканей.

Мышечно-скелетные и соединительнотканые расстройства:грубость черт лица, расширение губ и изменения в эрекции полового члена (болезнь Пейрони).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фенитоина Рубио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте Фенитоин Рубио после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Фенитоин Рубио, если вы заметили, что раствор мутный или образовались осадки.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фенитоина Рубио

• Активное вещество - фенитоин натрия.
• Другие компоненты: этанол, пропиленгликоль (Е-1520), гидроксид натрия для регулирования pH до 12 и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фенитоин Рубио выпускается в виде раствора для инъекций для внутривенного введения.

Каждая ампула содержит 50 мг/мл фенитоина.

Доступно в упаковках, содержащих 1, 50 или 100 ампул с 250 мг фенитоина/5 мл (50 мг/мл) и в упаковках, содержащих 1, 50 или 100 ампул с 100 мг фенитоина/2 мл (50 мг/мл).

Возможно, не все формы выпускаются.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS RUBIÓ, S.A.

C/ Industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert

08755 – Castellbisbal (Барселона, ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этого листка:июнь 2021 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Раствор фенитоина совместим только с физиологическим раствором в конечной концентрации 1-10 мг/мл. Не рекомендуется использовать другие растворы для внутривенной инфузии из-за низкой растворимости препарата при pH ниже 10.

Должно быть введено медленно: у взрослых скорость не должна превышать 50 мг/мин; у детей и пожилых пациентов не должна превышать 25 мг/мин, а у новорожденных скорость не должна превышать 1-3 мг/кг/мин.

Раствор может быть введен直接 внутривенно. Также может быть введен в виде внутривенной инфузии, разбавленной исключительно физиологическим раствором до конечной концентрации 1-10 мг/мл. Рекомендуется вводить перед и после инфузии стерильный солевой раствор через тот же катетер или иглу, чтобы избежать местного венозного раздражения, вызванного щелочностью раствора.

Рекомендуется определение уровня фенитоина в плазме для обеспечения эффективности и последующего корректирования поддерживающих доз. Терапевтические уровни в сыворотке находятся между 10 и 20 мкг/мл.

Во время введения инфузии рекомендуется контроль жизненно важных функций и ЭКГ.