ФЕБРИРОЛ 200 МГ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фебрирол 200 мг гранул для приготовления раствора для перорального применения

Ибупрофен (аргинина)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фебрирол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фебрирола
3. Как принимать Фебрирол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фебрирола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фебрирол и для чего он используется

Ибупрофен, активное вещество этого лекарства, действует путем уменьшения боли и лихорадки.

Он показан взрослым и детям старше 8 лет для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, менструальные боли, мышечные боли (спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фебрирола

Не принимайте Фебрирол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, другим лекарствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), аспирину или любому из других компонентов Фебрирола. Реакции, указывающие на аллергию, могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или астму.
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью.
• Если у вас есть черный стул или диарея с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови, или если вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, ваш врач проведет тесты на свертываемость крови.
• Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.

Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или было сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление.
• Если у вас астма или любое другое респираторное заболевание.
• Сообщите вашему врачу, если вы получаете лечение Фебриролом, поскольку оно может маскировать лихорадку, которая является важным признаком инфекции, затрудняя ее диагностику.
• Если у вас есть заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо принимать лекарство в течение длительного периода (более 1-2 недель), ваш врач может потребовать регулярных проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.
• Если у вас出现ят симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку ибупрофен в этом случае может вызвать почечную недостаточность в результате обезвоживания.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной абдоминальной болью или постоянной болью и/или черным стулом, или даже без предшествующих симптомов.

• Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность сочетания с лекарством, защищающим желудок.

• Если ваш врач назначил вам антиагрегантную плакетарную терапию(для предотвращения образования тромбов в крови) с содержанием ацетилсалициловой кислоты, и вы также принимаете Фебрирол, вам необходимо разделить прием этих лекарств. Для этого вы можете следовать любой из следующих схем:

• Принимайте дозу ацетилсалициловой кислоты и ждите не менее 30 минутперед приемом дозы ибупрофена.
• Принимайте дозу ибупрофена не менее чем за 8 часовдо приема ацетилсалициловой кислоты.

• Если вы одновременно принимаете лекарства, нарушающие свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловая кислота. Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и антидепрессанты.
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку лекарства типа ибупрофена могут ухудшить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, увеличивающими мочеиспускание), поскольку ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у вас системный lupus эритематоз (хроническое заболевание, которое влияет на иммунную систему и может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может произойти асептический менингит (воспаление оболочек, защищающих мозг и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, которое влияет на кровь и может вызывать симптомы, такие как красный цвет мочи, кровь в моче или заболевания печени), чтобы оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если вы испытываете головные боли после длительного лечения, не принимайте более высокие дозы лекарства.
• Возможно, что могут возникнуть аллергические реакции на это лекарство.
• Ваш врач будет более внимательно следить за вами, если вы принимаете ибупрофен после прохождения крупной операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство, если у вас ветрянка.
• Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.
• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и боль в груди. Прекратите использовать Фебрирол немедленно и обратитесь к вашему врачу или службе неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.

Фебрирол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Фебрирол может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и при бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль, и не принимать это лекарство дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Предостережения при сердечно-сосудистых заболеваниях

Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение без необходимости. Сообщите вашему врачу или фармацевту о вашем лечении перед приемом Фебрирола, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Кроме того, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким кровяным давлением (гипертонией).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Фебриролом. Прекратите принимать Фебрирол и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражение слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный пустулезный экзантем (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Фебриролом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Предостережения во время беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение лекарств типа ибупрофена было связано с увеличением риска врожденных дефектов/выкидышей, не рекомендуется их применение во время первого и второго триместра беременности, если это не абсолютно необходимо. В этих случаях доза и продолжительность будут ограничены до минимума.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа ибупрофена были связаны с уменьшением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Применение Фебрирола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Фебрирол может влиять или быть под влиянием других лекарств. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин.

• Антиагреганты (препятствующие образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Баклофен (используемый для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, ваш врач отрегулирует дозу этого лекарства.
• Мифепристон (индуктор абортов).
• Дигоксин и другие сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных расстройств).
• Гидантоины, такие как фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и котримоксазол (используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (лекарства, используемые для увеличения мочеиспускания).
• Пентоксифиллин (для лечения интермиттирующей хромоты).
• Пробенецид (используемый у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (для подагры). пероральные гипогликемические средства (сульфонилмочевины) такие как толбутамид (для диабета).
• Такрин (используемый для лечения болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (используемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (лекарство против вируса СПИДа).
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Тромболитические средства (лекарства, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как нейомицин.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба.

Если ваш врач назначил вам антиагрегантную плакетарную терапию(для предотвращения образования тромбов в крови) с содержанием ацетилсалициловой кислоты, и вы также принимаете Фебрирол, вам необходимо разделить прием этих лекарств (см. раздел Особые меры предосторожности при применении Фебрирола).

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения Фебриролом. Поэтому всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Фебрирола с другими лекарствами.

Применение Фебрирола с пищей, напитками и алкоголем:

Фебрирол можно принимать самостоятельно или с пищей. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность появления желудочных проблем.

Не принимайте ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка.

Применение ибупрофена у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может привести к желудочному кровотечению.

Беременность, лактация и фертильность:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может привести к проблемам с почками и сердцем у плода. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и продлить роды. Не принимайте ибупрофен в течение первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и только по назначению врача. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачать, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого периода. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительные проверки.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Хотя в грудное молоко попадает только небольшое количество лекарства, не рекомендуется принимать ибупрофен в течение длительного периода во время лактации.

Следовательно, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН:

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть под контролем вашего врача.

Фебрирол

Вождение и использование машин:

Хотя не ожидается влияние в этом отношении, если вы испытываете головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого лекарства, не следует водить транспортные средства или использовать опасные машины. Если вы принимаете только одну дозу Фебрирола или в течение короткого периода, не требуется принятие особых мер предосторожности.

Фебрирол содержит аспартам, сахарозу и натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну дозу, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит 10 мг аспартама в каждой дозе. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может ее правильно удалить.

3. Как принимать Фебрирол

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, если только ваш врач не указал иное. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Нормальная доза составляет:

• Взрослые и подростки с 12 лет: принимают дозу 200 мг каждые 4 или 6 часов, если необходимо. Если боль или лихорадка не реагируют на дозу 200 мг, можно использовать дозы 400 мг каждые 6 или 8 часов (у подростков с весом более 40 кг).

Не принимайте более 1200 мг в течение 24 часов.

• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: уменьшите дозу и проконсультируйтесь с врачом.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение у детей

• Дети от 8 до 12 лет: 1 пакет (200 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов, если необходимо. Не принимайте более 4 пакетов (800 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Не давайте детям младше 8 лет без консультации с врачом.

Применение у людей старше 65 лет

• Люди старше 65 лет: количество, которое необходимо принять, должно быть определено врачом, поскольку может потребоваться уменьшение обычной дозы.

Пожилые люди чаще всего подвержены воздействию побочных эффектов, поэтому иногда необходимо уменьшить дозу. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Способ применения:

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте препарат с едой или с молоком, особенно если вы заметили желудочно-кишечные расстройства.

Растворите гранулы из пакета в стакане воды и перемешайте до полного растворения.

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней, необходимо проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Фебрирола, чем необходимо:

Если вы приняли больше ибупрофена, чем необходимо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Если вы приняли больше Пуиндола, чем необходимо, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить советы о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зарегистрированы симптомы сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, низкого уровня калия в крови, озноба и проблем с дыханием.

Если произошла тяжелая интоксикация, врач примет необходимые меры.

В случае приема большого количества препарата необходимо принять активированный уголь. Промывание желудка будет рассмотрено, если было принято большое количество препарата и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Фебрирол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Фебрирол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты препаратов, подобных Фебриролу, чаще всего встречаются у людей старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при коротком лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Распространенная красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): усталость, головная боль, расстройства желудка и кишечника (изжога, диарея, тошнота, рвота), расстройства кожи (кожные высыпания, зуд) и звон в ушах.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): аллергические реакции, астма, ринит и крапивница, желудочно-кишечные кровотечения и язвы, расстройства сна и легкая тревога, размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и расстройства слуха.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): отек (отек из-за задержки жидкости), расстройства крови (лейкопения), перфорация желудка и кишечника, расстройства печени (включая желтуху), расстройства почек, включающие острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и иногда нефротический синдром; депрессия, расстройства зрения (помутнение зрения), жесткость шеи и бронхоспазм (внезапное чувство удушья), одышка (затруднение дыхания) и ангioneуротический отек (отек глубоких слоев кожи, сопровождающийся отеком лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Очень редкие (наблюдались у до 1 из 10 000 пациентов), могут возникнуть: асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), расстройства крови и свертываемости, гипертония и сердечная недостаточность, тяжелые расстройства кожи, глаз и слизистых, такие как синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритем полиморфный) и токсический эпидермальный некролиз (поражения кожи и слизистых, вызывающие отслоение кожи) и эритем полиморфный.

Частота неизвестна, может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, воспаление лимфатических узлов и повышенный уровень эозинофилов (тип белых кровяных клеток).

Распространенная красная и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите принимать Фебрирол, если у вас出现или симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

.

5. Хранение Фебрирола

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фебрирола

• Активное вещество - ибупрофен. Каждый пакет содержит 200 мг ибупрофена в виде 369 мг ибупрофена (аргинина).
• Другие компоненты: аргинина, аспартам (Е-951), сахароза, гидрогенкарбонат натрия, содий сакаринат, лаурилсульфат натрия, мятный аромат, состоящий из ароматических компонентов (натуральные ароматизаторы, натуральные ароматические вещества и ароматические вещества, идентичные натуральным), неароматические компоненты (которые содержат модифицированный кукурузный крахмал (Е-1450), мальтодекстрин, триацетин (Е-1518)) и активные вещества (пулегон) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пакеты с гранулами для перорального раствора. Представлен в виде белых гранул с характерным мятным запахом, упакованных в бумажные/алюминиевые/полиэтиленовые пакеты.

Представлен в упаковках по 20 пакетам.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

FARMALIDER S.A.,

c/ Aragoneses 15,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services S.L.,

c/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.