Farsicold 650 mg/20 mg/4 mg granulado para solucion oral efg

Противорецептор: информация для пользователя

Farsicold 650 мг/20 мг/4 мг гранулированная смесь для приготовления раствора для перорального приема EFG

Парацетамол/Детрометорфан/Хлорфенирамин

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения (3 дня для температуры и для подростков).

1. Что такое Farsicold и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Farsicold

3. Как принимать Farsicold

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Farsicold

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фарсиколд — это лекарство, содержащее три активных вещества в сочетании: парацетамол, снижающий температуру и облегчающий боль, дексометорфан, являющийся противокашлевым средством, и хлорфенирамин, снижающий секрецию слизи.

Он назначается взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше для симптоматического облегчения простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся легкой или умеренной болью, например, головной болью, лихорадкой, неурожайной кашлей (ирритативной, невротической) и насморком.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения у взрослых, или 3 дней у подростков, или если лихорадка продолжается более 3 дней.

Не принимайте Фарсиколд, если:

-вы алергины (чувствительны) на активные вещества или на какие-либо другие компоненты этого препарата, указанные в разделе 6,

-у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких, астма или кашель с выделением мокроты.

-у вас есть тяжелая болезнь печени или почек,

-вы проходили или проходите лечение другими препаратами, например: антидепрессантами, препаратами для лечения болезни Паркинсона, линезолидом (антибиотиком) или прокарбазином (для лечения онкологических заболеваний). (См. раздел “Остальные препараты и Фарсиколд”).

-детям до 14 лет не следует принимать этот препарат из-за дозировки активных веществ.

Предупреждения и предостережения

Не принимайте больше рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. “Как принимать Фарсиколд”.

Перед началом приема Фарсиколда проконсультируйтесь с врачом или аптекарем, если:

-у вас есть болезни почек, сердца или легких,

-у вас есть анемия,

-у вас есть болезни печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусная гепатит, поскольку это увеличивает риск hepatotoxicity,

-вы страдаете астмой и чувствительны к аспирину,

-вы алергины (чувствительны) на антигистаминные препараты, поскольку могут быть чувствительны к другим (как, например, клорфениамину),

-у вас есть гипертония (повышенная артериальная давление), глаукома (повышенное внутриглазное давление), гипертиреоз, затруднение мочеиспускания, гипертрофия простаты с симптомами, задержка мочи,

-у вас есть атопический дерматит.

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Не принимайте этот препарат при хронической или постоянной кашле, например, при заболевании легких, вызванном курением, астме или эмфиземе, поскольку это может ухудшить кашель и увеличить сопротивляемость дыхательных путей.

Этот препарат может вызвать зависимость. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.

См. разделы “Остальные препараты и Фарсиколд” и “Принимайте Фарсиколд с пищей, напитками и алкоголем”.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков в день (2 г парацетамола).

Не принимайте этот препарат одновременно с другими, содержащими парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может нанести вред печени.

Этот препарат вызывает седативное действие. Избегайте потребления алкогольных напитков и определенных препаратов во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить это действие. Пациенты, находящиеся в седативном состоянии, ослабленные или лежачие, не должны принимать этот препарат.

В редких случаях могут возникнуть серьезные реакции на кожу с: покраснением, пузырьками или высыпаниями. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Остальные препараты и Фарсиколд

Напишите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять другие препараты. В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозировку некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови (оральные антикоагулянты) такие как аценокумарол, варфарин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как диуретики группы фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии (пропранолол и изменения сердечного ритма (аритмии сердца), такие как амиодарон или кинидин).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Должно быть разделено время приема Фарсиколда минимум на 14 дней после окончания лечения некоторыми препаратами для лечения депрессии (моклобемид, транилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион); препаратами для лечения болезни Паркинсона (селегилин), и препаратами для лечения других заболеваний, таких как онкологические заболевания (прокарбазин), и инфекции (линецолид, фурацолидин).
• Препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, мапротилин).
• Препараты для лечения шизофрении (например, халоперидол).
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы, такие как те, которые используются для лечения insomnia или тревоги, для лечения болезни Паркинсона или для лечения аллергии.
• Препараты, которые, как побочный эффект, наносят вред слуху (ототоксичные).
• Препараты, которые, как побочный эффект, вызывают аллергию на свет (фотосенсибилизирующие).
• Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (селекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Препараты, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Флуклоxacillin (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения крови и жидкостей (метаболическая ацидоз с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен и который может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоеданию, хроническом алкоголизме и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед приемом Фарсиколда:

• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Фарсиколд может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и усиление рефлексов, мышечная rigidity, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте Фарсиколд с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата не следует принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Применение препаратов, содержащих парацетамол (например, Фарсиколд), у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не следует принимать этот препарат вместе с соком грейпфрута или апельсина, поскольку это может усилить действие одного из его компонентов (декстрометорфана).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата. Применение препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть под контролем врача.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если это не обязательно.

Активные вещества этого препарата выделяются с молоком, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, не следует принимать Фарсиколд.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям до 14 лет из-за дозировки активных веществ.

Вождение и использование машин

Фарсиколд может вызывать сонливость и изменять умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Фарсиколд содержит сод

Пациентам с низкосолевыми диетами следует учитывать, что этот препарат содержит 26,3 мг (1,1 нмоль) соды.

Фарсиколд содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Фарсиколд содержит желтый оранжевый S (E-110)

Этот препарат может вызывать аллергию, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Фарсикольда, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, путаница, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массовой передозировке могут быть: кому, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если у вас появляются любые из этих симптомов.

Фарсикольд — это лекарство для перорального приема.

Налейте содержимое упаковки в полный стакан воды и перемешайте до полного растворения. Вы можете добавить сахар или мёд по вашему вкусу.Вечером, лучше всего принимать перед сном.

Используйте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 упаковка каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день), в зависимости от необходимости. Лучше всего принимать 1 упаковку перед сном. Не принимайте более 4 упаковок в день.

Пациенты с печеночной недостаточностью: 1 упаковка каждые 8 часов. Не принимайте более 3 упаковок в день. Consulte с вашим врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью: не можете принимать этот препарат из-за дозы парацетамола 650 мг.

Начните лечение при первых симптомах и прекратите его, когда симптомы исчезнут.

Если вы не улучшитесь или ухудшитесь в течение 5 дней подряд лечения (3 дня для лихорадки или подростков), обратитесь к врачу. (См. раздел 1. “Что такое Фарсикольд и для чего он используется”).

Если вы принимаете больше Фарсикольда, чем следует:

Сообщите о себе в медицинское учреждение немедленно, даже если у вас нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Самая серьезная передозировка препарата — это повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете чувствовать головокружение, рвоту, путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и затруднение дыхания. У детей могут наблюдаться состояния сна, а также нарушения походки.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата. Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение немедленно или, если это невозможно, обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон: 91 5620420), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования ассоциации парацетамола, хлорфениамина и дексометорфана были выявлены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

• Часто: седация и сонливость.
• Редко могут возникать кошмары, бессонница, возбуждение, нервозность и беспокойство (психомоторная гиперактивность), более частые у детей и пожилых людей. Вертог и гипотония особенно у пожилых людей.
• Очень редко, могут возникать желудочно-кишечные проблемы, такие как боль в животе, диарея, тошнота, рвота и изжога (диспепсия), путаница, головокружение, нарушения зрения, повышенная чувствительность к солнцу, сухость во рту, боль в горле и затруднение мочеиспускания. Также были описаны кожные высыпания и серьезные аллергические реакции, такие как анафилактический шок, гиперчувствительность, отек Квинке (свечение определенных зон кожи), зуд, уртикария, высыпания и повышение трансаминаз. Высокие дозы или длительное лечение токсичны для печени.

Потребление алкоголя во время лечения может усилить проявление побочных эффектов. Не принимать алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30 ºC

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Farsicold

Активные вещества: парацетамол 650 мг, хлорфенирамин maleate 4 мг и дексометорфан гидробромид 20 мг.

Другие компоненты (excipientes): сахароза, сикламат натрия, ситрат натрия,желтый оранжевый S (E-110), содовая сакхарина, ангиридрованный цитрат, полисорбат80, повидаон K 30, диоксид титана (E-171), аромат лимона, желтый кинолин (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтый гранулят для пероральной формы с лимонным вкусом.

В каждой упаковке содержится 10 пакетиков.

Название регистрации на рынок

Farmasierra Laboratorios, S.L

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes, 28709 (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes, 28709 (Madrid)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Октябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/