ФАРСИКОЛД 650 МГ/20 МГ/4 МГ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фарсиколд 650 мг/20 мг/4 мг гранул для приготовления раствора для орального введения ЭФГ

Парацетамол/ Декстрометорфан/ Хлорфенирамин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней для температуры и для подростков).

Содержание инструкции

1. Что такое Фарсиколд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фарсиколда
3. Как принимать Фарсиколд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фарсиколда
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фарсиколд и для чего он используется

Фарсиколд - это препарат, содержащий три активных вещества в сочетании: парацетамол, который снижает температуру и облегчает боль, декстрометорфан, который является противокашлевым средством, и хлорфенирамин, который снижает насморк.

Он показан взрослым и подросткам от 14 лет для симптоматического облегчения простуды и гриппа, сопровождающихся легкой или умеренной болью, такой как головная боль, температура, непродуктивный кашель (раздражающий кашель, нервный кашель) и насморк.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения у взрослых или 3 дней у подростков, или если температура сохраняется более 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фарсиколда

Не принимайте Фарсиколд, если:

• у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к активным веществам или любому из других компонентов этого препарата, указанных в разделе 6,
• у вас есть дыхательная недостаточность, астматический кашель и кашель, сопровождающийся выделением мокроты.
• у вас есть тяжелое заболевание печени или почек,
• вы сейчас или недавно проходили лечение другими препаратами, такими как препараты для лечения депрессии, препараты для лечения болезни Паркинсона, лечение линезолидом (антибиотик) или прокарбазином (для лечения рака). (См. раздел «Другие препараты и Фарсиколд»).
• Дети до 14 лет не могут принимать этот препарат из-за дозы его активных веществ.

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше рекомендуемой дозы, указанной в разделе 3. «Как принимать Фарсиколд».

Прежде чем начать принимать Фарсиколд, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть заболевания почек, сердца или легких,
• у вас есть анемия,
• у вас есть заболевания печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусный гепатит, поскольку это увеличивает риск гепатотоксичности,
• у вас есть астма и чувствительность к ацетилсалициловой кислоте,
• у вас есть чувствительность (аллергия) к антигистаминным препаратам, поскольку вы можете быть чувствительны к другим (таким как хлорфенирамин),
• у вас есть гипертония (высокое кровяное давление), глаукома (повышенное внутриглазное давление), гипертиреоз, обструкция шейки мочевого пузыря, симптоматическая гиперплазия предстательной железы, задержка мочи,
• у вас есть атопический дерматит.

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Не принимайте этот препарат в случае постоянного или хронического кашля, такого как кашель, вызванный курением, астмой или эмфиземой, когда кашель сопровождается обильными выделениями, поскольку это может ухудшить отхождение мокроты и увеличить сопротивление дыхательных путей.

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Проконсультируйтесь с разделами «Другие препараты и Фарсиколд» и «Прием Фарсиколда с пищей, напитками и алкоголем».

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков в день (2 г парацетамола).

Не принимайте этот препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может повредить печень.

Этот препарат вызывает седацию. Избегайте потребления алкогольных напитков и определенных препаратов во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить этот эффект. Пациенты, которые седативны, ослаблены или прикованы к постели, не должны принимать этот препарат.

В редких случаях могут возникать тяжелые реакции на коже: покраснение, пузыри или высыпания. Если вы заметите любой из этих симптомов, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Другие препараты и Фарсиколд

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, или если вам может потребоваться принимать их. Особенно если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для предотвращения тромбов в крови (оральные антикоагулянты) такие как аценокумарол, варфарин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные препараты типа фуросемида, и другие диуретики), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (такие как диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии (пропранолол) и нарушений сердечного ритма (аритмий), таких как амиодарон или хинидин.
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (холестирамин).
• Необходимо разделить прием Фарсиколда и некоторых препаратов для лечения депрессии (моклобемид, транилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион); препаратов, используемых для лечения болезни Паркинсона (селегилин), и препаратов для лечения других заболеваний, таких как рак (прокарбазин), и инфекций (линезолид, фуразолидон).
• Препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (такими как мапротилин).
• Препараты для лечения шизофрении (такие как галоперидол).
• Препараты, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему, такие как препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги, болезни Паркинсона или аллергии.
• Препараты, которые могут повредить слух (ототоксичные)
• Препараты, которые могут вызвать аллергию к свету (фотосенсибилизирующие).
• Препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Препараты, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом), которое должно быть немедленно лечено и может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Фарсиколда:

• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Фарсиколд может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитация, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные тесты с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием Фарсиколда с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема этого препарата не можно принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов этого препарата.

Использование препаратов, содержащих парацетамол (таких как Фарсиколд), пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутовым или горьким апельсиновым соком, поскольку это может усилить эффекты одного из его компонентов (декстрометорфана).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Прием препаратов во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Активные вещества этого препарата выделяются с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации не должны принимать Фарсиколд.

Использование у детей

Этот препарат противопоказан детям до 14 лет из-за дозы его активных веществ.

Вождение и использование машин

Фарсиколд может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Фарсиколд содержит натрий:

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что этот препарат содержит 26,3 мг (1,1 нмоль) натрия на пакетик.

Фарсиколд содержит сахарозу:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Фарсиколд содержитжелтый анаранжевый S(E-110):

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110). Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Фарсиколд

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

Если вы принимаете больше Фарсиколда, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, агитацию, конфузию, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные нарушения (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжелые проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Фарсиколд - это препарат для перорального использования.

Содержимое пакетика должно быть вылито в половину стакана воды и перемешано до полного растворения. Можно добавить сахар или мед по вашему вкусу. На ночь рекомендуется принимать предпочтительно перед сном.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 14 лет: 1 пакетик каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день), по мере необходимости. Предпочтительно принимать 1 пакетик перед сном. Не принимайте более 4 пакетиков в день.

Пациенты с печеночной недостаточностью: 1 пакетик каждые 8 часов. Не принимайте более 3 пакетиков в день. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью: не могут принимать этот препарат из-за дозы парацетамола 650 мг.

Лечение должно быть начато при появлении первых симптомов и прекращено по мере их исчезновения.

Если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 5 дней непрерывного лечения (3 дня для температуры или подростков), вам следует проконсультироваться с врачом. (См. раздел 1. «Что такое Фарсиколд и для чего он используется»).

Если вы приняли больше Фарсиколда, чем должно быть:

Немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже при тяжелой интоксикации.

Самым тяжелым эффектом передозировки препарата является повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете испытывать головокружение, рвоту, конфузию, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе и трудности с дыханием. У детей могут возникать состояния сонливости, изменения в походке.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата. Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или, если это невозможно, проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации (телефон: 91 5620420), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время использования комбинации парацетамола, хлорфенирамина и декстрометорфана были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Часто: седация и сонливость.
• Редко могут возникать кошмары, бессонница, возбуждение, нервозность и беспокойство (гиперактивность), более часто встречающиеся у детей и пожилых людей. Головокружение и гипотония, особенно у пожилых людей.
• Очень редко могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, диарея, тошнота, рвота и диспепсия (нарушение пищеварения), конфузия, головокружение, нарушения зрения, повышенная чувствительность к солнцу, сухость во рту, боли в горле и трудности с мочеиспусканием. Также были зарегистрированы кожные высыпания и тяжелые аллергические реакции, такие как анафилаксия, гиперчувствительность, ангиоэдема (отек определенных участков кожи), зуд, крапивница, сыпь, а также повышение трансаминаз. Высокие дозы или длительное лечение токсичны для печени.

Одновременный прием алкоголя во время лечения может усилить возникновение побочных эффектов. Не принимайте алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фарсиколда

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фарсиколда

Активные вещества: парацетамол 650 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг и декстрометорфан гидробромид 20 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, цикламат натрия, цитрат натрия, желтый анаранжевый S (E-110), сакарин натрия, лимонная кислота безводная, полисорбат 80, повидон K 30, диоксид титана (E-171), лимонный аромат, желтый хинолин (E-104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема желтого цвета и лимонного вкуса.

Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.

Владелец разрешения на продажу

Фармасьерра Лабораториос, С.Л.

Ктра. де Ирун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 (Мадрид)

Испания

Производитель

Фармасьерра Мануфактуринг С.Л.

Ктра. де Ирун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Октябрь 2022

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/