ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Evopad 25?г/24 ч трансдермальные пластыри
Эстрадиол
Читайте весь проспект внимательно перед началом использования препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас
?Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
?Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
?Этот препарат был назначен вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
1. Что такое Evopad 25?г/24 ч трансдермальные пластыри и для чего он используется
ЭВОПАД 25?г/24 ч трансдермальные пластыри матричной формы относятся к фармакотерапевтической группе G03CA03 (эстрогены).
ЭВОПАД 25?г/24 ч трансдермальные пластырипредназначены для использования в качестве гормональной заместительной терапии (ГЗТ) для:
-Профилактики остеопороза (потери костной массы), если у вас высокий риск будущих переломов и вы не можете использовать другие препараты для этого цели. Consulte с вашим врачом о всех доступных вариантах лечения.
ЭВОПАД 25?г/24 ч трансдермальные пластыри не следует использовать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний или для повышения интеллектуальных способностей.
ЭВОПАД 25?г/24 ч трансдермальные пластыри не являются противозачаточными средствами, не восстанавливают фертильность.
Следуйте тщательно всем инструкциям, которые вам дает ваш врач.
Прочтите следующую информацию перед использованием EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальных пластырей.
Не используйте EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри, если:
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальных пластырей.
Посещайте своего врача регулярно и хотя бы раз в год. Говорите с вашим врачом на каждой визите о необходимости корректировки или продолжения лечения.
Для лечения климактерических симптомов ТГС должна начинаться только тогда, когда симптомы влияют на качество жизни женщины. В любом случае должна проводиться тщательная оценка рисков и преимуществ, а ТГС должна продолжаться только тогда, когда преимущества превышают риски. Всегда учитывайте минимальную дозу и наименьшее время лечения.
Доказательства рисков, связанных с ТГС в качестве лечения пременопаузы, ограничены. Однако может быть более благоприятным использование ТГС у молодых женщин, чем у старших женщин из-за низкого уровня риска в этом группе пациентов.
Медицинское обследование и наблюдение:
Перед началом ТГС вы должны сообщить своему врачу о своей личной и семейной медицинской истории. Врач проведет полное медицинское и гинекологическое обследование перед началом лечения и периодически в течение лечения.
Если во время лечения повторно появляются внезапные кровотечения, внезапные вагинальные кровотечения и обнаруживаются изменения при осмотре молочных желез, необходимо пройти повторное медицинское обследование.
Некоторые ситуации требуют наблюдения со стороны вашего врача.
Вы должны обратиться к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих ситуаций или они произошли ранее и/или ухудшились во время беременности или во время предыдущего гормонального лечения:
Ваш врач будет следить за вами в течение лечения с EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальными пластырями, если у вас появляются следующие ситуации:
Будьте особенно осторожны, чтобы не превышать рекомендованные дозы.
Некоторые пациенты могут развить пятна на коже, особенно те, у которых были пятна во время беременности. В этих случаях рекомендуется минимизировать экспозицию к солнцу и/или ультрафиолетовому излучению во время использования EVOPAD.
EVOPAD не помогает улучшить память.
Во время лечения с помощью гормональной заместительной терапии могут появляться с более высокой частотой некоторые серьезные заболевания, такие как тромбы (сгустки крови) и некоторые типы опухолей.
ТРОМБОЗЫ (СГУСТКИ КРОВИ)
Гормональная заместительная терапия увеличивает риск развития тромбов (сгустков крови), и этот риск выше в течение первого года использования.
Сгустки крови могут блокировать основные кровеносные сосуды. Если сгусток крови образуется в глубоких венах ног, он может отделяться и блокировать легочные артерии (эмболизм легких). Кроме того, сгустки крови образуются, хотя и намного реже, в артериях сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), артериях головного мозга (тромбоз головного мозга) или глазах (потеря зрения или двойное зрение).
Если вы обнаружите появление любого из возможных признаков сгустка крови, немедленно сообщите об этом своему врачу. Среди этих симптомов:
Риск тромбов в крови может временно увеличиваться, если вы должны быть неподвижной в течение некоторого времени из-за хирургической операции или другого мотива. Поэтому в этих случаях вы должны посетить своего врача, поскольку может быть желательно приостановить лечение, пока вы полностью восстановитесь. Если вы знаете заранее, что будете лежать в течение некоторого времени, сообщите об этом своему врачу.
Рак молочной железы
Данные, которые есть, показывают, что использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами-прогестогенами или с эстрогенами только увеличивает риск развития рака молочной железы. Риск дополнительного риска зависит от времени, в течение которого вы используете ГЗТ. Дополнительный риск становится заметным через 3 года использования. После прекращения ГЗТ дополнительный риск уменьшится с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если вы использовали ГЗТ в течение более 5 лет.
Сравнение
В женщинах от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, в среднем у 13-17 из каждых 1000 женщин диагностируется рак молочной железы в течение 5 лет.
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами в течение 5 лет, будет между 16 и 17 случаями на каждые 1000 женщин-использователей (т. е. между 0 и 3 случаями).
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами-прогестогенами в течение 5 лет, будет между 21 случаем на каждые 1000 женщин-использователей (т. е. между 4-8 случаями).
В женщинах от 50 до 59 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем у 27 случаев рака молочной железы на каждые 1000 женщин в течение 10 лет.
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами в течение более 10 лет, будет 34 случая на каждые 1000 женщин-использователей (т. е. 7 случаев).
В женщинах 50 лет, которые начинают гормональную заместительную терапию с эстрогенами-прогестогенами в течение 10 лет, будет 48 случаев на каждые 1000 женщин-использователей (т. е. 21 случай).
Рак яичников
Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ с эстрогенами или с комбинацией эстрогенов-прогестогенов связано с незначительно повышенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, в женщинах от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, у 2 случаев рака яичников на каждые 2000 женщин в течение 5 лет. В женщинах, которые проходят ГЗТ в течение 5 лет, у 3 случаев на каждые 2000 пациентов (т. е. примерно 1 случай).
Кроме того, когда эстрогены используются в течение длительного времени, увеличивается риск развития опухолей и аномалий матки. См. раздел 4. Возможные побочные эффекты. Для продуктов с эстрогенами: Если вы сохраняете матку, ваш врач назначит вам другую гормон, прогестерон, для снижения риска рака матки. После окончания периода лечения с прогестероном может появиться кровотечение. Сообщите своему врачу, если у вас появляются обильные или нерегулярные кровотечения в течение цикла.
Вы должны оценить вместе со своим врачом возможные альтернативы лечения, существующие для вашей конкретной ситуации, и сколько времени следует продлить лечение. Это должно проверяться периодически в течение лечения.
Уведомите своего врача, что вы принимаете EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри, поскольку они могут изменить результаты некоторых лабораторных тестов или анализов.
EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри не являются противозачаточными средствами и не должны использоваться в качестве таковых; они также не восстанавливают фертильность.
Гормональная заместительная терапия не улучшает память или интеллектуальные способности и даже может ухудшить их, если вы старше 65 лет.
Использование других препаратов
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.Ваш врач сообщит вам об этом.
Особенно важно сообщить своему врачу, если вы собираетесь принимать или принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать с EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальными пластырями и изменить их действие: противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин), препарат для гипертонии (бозентан), антибиотики и другие противоинфекционные препараты (например, рифампицин, рифабутин, эритромицин, кетоконазол, невирапин, эфа виренц, ритонавир, нелфинавир), некоторые противоульцерные препараты (циметидин) и препараты на основе лекарственных растений, содержащие траву Сан-Хуан - Hypericum perforatum). Воздействие этих последних препаратов сохраняется в течение двух недель после того, как вы перестали их принимать.
ГЗТ может повлиять на то, как другие препараты действуют:
препарат для эпилепсии (ламотриджин), поскольку он может увеличить частоту судорог).
Препараты для вирусной гепатита С (ВГС) (например, комбинированная схема для ВГС омбита сивир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувир или глепревир/пибрентасвир) могут вызывать повышение результатов лабораторных тестов функции печени (повышение уровня фермента печени ALT) у женщин, которые принимают АГС с этинилэстрогеном. Evopad содержит эстрадиол вместо этинилэстрогена. Неизвестно, может ли произойти повышение уровня фермента печени ALT при использовании Evopad с этой комбинированной схемой для ВГС.
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или хотите забеременеть, посоветуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не используйте EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы беременны или хотите забеременеть.
Не используйте EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри, если вы на грудном вскармливании.
Не сообщалось о влиянии EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальных пластырей на способность вести машину или управлять машиной.
Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Помните использовать свое лекарство.
Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, так как могут появиться симптомы менопаузы.
Если вы считаете, что действие EVOPAD 25?г/24 ч накладных пластырей слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Накладной пластырь EVOPAD 25?г/24 ч накладных пластырей должен применяться дважды в неделю, снимая каждый использованный пластырь через 3-4 дня.
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать EVOPAD 25?г/24 ч накладных пластырей.
-Циклическое лечение 3 недели, за которым следует период терапевтического отдыха 7 дней, в течение которых может произойти вагинальный кровотечения.
-Продолжительное лечение у женщин без матки или в тяжелых случаях недостатка эстрогена во время периода терапевтического отдыха.
Лечение в сочетании с прогестогеном:
-При циклическом лечении 21 день с эстрадиолом рекомендуется совместное применение прогестогена в последние 12 или 14 дней цикла (например, начиная с 8 или 10 дня цикла).
-При продолжительном лечении эстрадиолом рекомендуется совместное применение прогестогена в течение 12 или 14 дней подряд в месяце/цикле 28 дней.
В обоих режимах лечения может произойти вагинальное кровотечение после прекращения прогестогена.
Инструкции по правильному применению
Открыть упаковку и через разрез в форме «S» удалить две части защитной пленки. Часть с адгезивным слоем системы трансдермального лекарства должна быть помещена сразу на чистую, сухую, неповрежденную и здоровую кожу, прижимая пальцами в течение времени применения.
Каждое применение должно производиться на зоне кожи, слегка отличной от предыдущей, на теле, ниже пояса.
Он может оставаться на коже во время купания идуша. Вслучае если он отслоится и не прилипнет правильно, необходимо применитьновый пластырьнемедленно.
Не следует применять его на, или рядом с грудями.
Не следует применять кремы, лосьоны или порошки на зоне кожи, где будет применен пластырь.
Если вы используете большеEVOPAD 25?г/24 ч накладных пластырей, чем следует
Если вы использовали EVOPAD 25?г/24 ч накладных пластырей больше, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Вероятность использования больше EVOPAD, чем следует, с этим типом применения мала. Симптомы передозировки могут включать чувствительность или боль в груди, и пятна. Некоторые женщины также могут иметь тошноту, рвоту и прекращение менструации. Нет специального лечения, и поэтому лекарство, которое следует применить, должно быть для снятия симптомов. Эти симптомы могут исчезнуть, если снять пластырь.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в службу по информированию о токсичности. Телефон (91) 562 04 20.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы забыли заменить пластырь в день, когда это необходимо, не волнуйтесь, замените его как можно скорее. Продолжайте лечение в соответствии с запланированным циклом. Обычный день замены сохраняется. Забывание дозы может увеличить вероятность вагинального кровотечения и пятен во время цикла. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с приведенным критерием:
Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек
Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек
Незначительные: могут повлиять на до 1 из 100 человек
Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек
Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек
Неизвестные
В клинических испытаниях EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри были описаны следующие побочные эффекты:
-Инфекции и инвазии
?Частые: генитальная молиния (генитальная инфекция)
?Незначительные: генитальная кандидоз
?Редкие: рак молока
?Неизвестные: рак эндометрия
-Психические расстройства
?Незначительные: депрессия
?Редкие: тревога, увеличение или уменьшение либидо (сексуального желания)
?Частые: головная боль, нервозность, изменения настроения, бессонница
?Незначительные: головокружение, тошнота
?Редкие: пarestesia (чувство жжения), эпилепсия, мигрень (сильная головная боль)
?Неизвестные: инсульт
?Незначительные: нарушение зрения
?Редкие: непереносимость контактных линз
?Незначительные: повышение артериального давления
?Редкие: тромбоз (сгустки крови)
?Неизвестные: тромбоз глубоких вен (сгустки крови в венах)
?Неизвестные: эмболизм легких (сгустки крови в легких)
?Частые: тошнота, боль в животе, диарея
?Незначительные: метеоризм, затруднение и трудность пищеварения
?Редкие: отек живота, рвота, газы (метеоризм)
?Редкие: желчные камни
?Частые: зуд, высыпания, сухость кожи
?Незначительные: изменение цвета кожи, уртикария, краснота кожи с болью
?Редкие: гипертрихоз (чрезмерное рост волос у женщин), акне
?Неизвестные:тяжелый отек кожи и других тканей (особенно губ или глаз)
?Редкие: мышечная слабость (миастения), мышечные спазмы
-Расстройства репродуктивной системы и молочной железы
?Очень частые: нарушения менструального цикла
?Частые: нерегулярная или продолжительная менструация, обильная и продолжительная менструация, нерегулярная менструация с кровотечением, спазмы матки, воспаление влагалища, увеличение стенки матки, кровотечение через влагалище/матку, включая выделение
?Редкие: доброкачественная опухоль матки(миома матки),бугоркив молочной железе,бугоркиблиз матки (эндометриозный полип),болезненная менструация,предменструальный синдром,увеличение размера молочных желез,белые выделения
?Очень частые: зуд в месте применения, высыпания в месте применения
?Частые: боль, слабость, отек в месте применения, краснота в месте применения, реакция в месте применения, изменения веса
?Незначительные: отек из-за накопления жидкости в тканях, отек из-за накопления жидкости в нескольких частях тела, отек из-за накопления жидкости в ногах и ногтях(отек)
?Редкие:утомление
-Аномалии лабораторных исследований
?Незначительные: увеличение трансаминаз (лабораторная проба, указывающая на функцию печени)
Риск развития опухолей:
ТГС увеличивает риск развития рака молока. Более высокий риск развития рака молока наблюдается у женщин, принимающих комбинированные эстрогены и прогестогены. Риск развития рака молока увеличивается с увеличением продолжительности лечения.
Не рекомендуется использование лечения только с эстрогенами у женщин с неповрежденным маткой. Если у вас осталась матка, ваш врач назначит вам другую гормону, прогестерон в течение 12 дней в каждом цикле для снижения риска рака матки.
Было замечено, что в долгосрочных лечениях с эстрогенами или комбинированными эстрогенами увеличивается риск развития опухоли в яичниках.
Риск развития тромбов:
Терапия гормональной заместительной терапией увеличивает риск развития тромбов (сгустков крови), и этот риск выше в течение первого года использования.
Риск развития заболеваний артерий сердца:
Риск развития заболеваний артерий сердца может увеличиться у женщин, принимающих комбинированную терапию после 60 лет.
Риск развития инсульта
Использование ТГС связано с более высоким риском развития инсульта.
В лечении с синтетическими эстрогенами или комбинированными эстрогенами и прогестогенами было сообщено о следующих побочных эффектах:опухоли, зависящие от эстрогенов, доброкачественные или злокачественные (например, рак эндометрия), инфаркт миокарда, инсульт, нарушения желчевыводящих путей, кожные и подкожные расстройства (клоазма, эритема мультформис, эритема нодоза, сосудистая пурпура, контактная дерматит, общий зуд (пруритус), уртикария и ангиоэдема (глубокое воспаление кожи), вероятная деменция.
Если вы замечаете любую другую реакцию, не указанную выше, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если у вас появляются эти побочные эффекты, прекратите лечение и обратитесь к своему врачу.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любую реакцию, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше25 ºC.
Не использовать ЭВОПАД 25?г/24 ч трансдермальные пластыри после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Состав EVOPAD 25?г/24 ч трансдермальные пластыри
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Представлен в коробках из восьми квадратных прозрачных самоклеющихся трансдермальных пластейртов с0,2 миллиметратолщиной для применения на поверхности кожи.
Название:Theramex Ireland Limited
3йэтаж, Kilmore House,
Парк Лейн, Spencer Dock,
Дублин 1
D01 YE64
Ирландия
Ответственное за производство:Aesica Pharmaceuticals GmbH
Альфред-Нобель-Улица 10
40789 Монхайм на Рейне
Германия
Локальный представитель названия разрешения на продажу:
Theramex Healthcare Spain, S.L.
Калле Мартинес Вильергас 52, Здание C, 2-й этаж
слева.
28027 Мадрид
Испания
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ:
EVOPAD 50?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластейрами.
EVOPAD 75?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластейрами.
EVOPAD 100?г/24 ч трансдермальные пластыри:Коробка с 8 пластейрами.
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Evopad 25 microgramos/24 h parches transdermicos в июль, 2025 года составляет около 6.09 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.